Клевер

Інструкція: інформація для користувача

Клевер 10 мг таблетки в оболонці

Ебастин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Клевер і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Клевер
3. Як застосовувати Клевер
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Клевер
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ КЛЕВЕР І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Клевер містить діючу речовину ебастину, антигістамінну речовину системної дії (з ефектом у всьому організмі).
Ебастину показано дорослим та підліткам старше 12 років для симптоматичного лікування:

• алергічного риніту (запалення слизової оболонки носа алергічного походження), сезонного або цілорічного, з або без алергічного кон'юнктивіту;
• кропив’янки (шкірного захворювання).

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ КЛЕВЕР

Не приймайте КЛЕВЕР

• Якщо ви маєте алергію на ебастину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У разі тяжкої печінкової недостатності (зниження функції печінки).

Застосування КЛЕВЕР протипоказане вагітним жінкам і під час годування груддю (див. «Вагітність,
годування груддю та фертильність»).
Не застосовувати КЛЕВЕР дітям віком молодше 12 років (див. «Діти та
підлітки»).
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати КЛЕВЕР.
Дотримуйтесь обережності при застосуванні КЛЕВЕР, якщо:

• У вас є стан, який може спричинити ризик для серця, наприклад, синдром подовженого QT-інтервалу (порушення, що впливає на електричну активність серця і може призводити до аритмії) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові).
• Ви приймаєте ліки, які можуть подовжувати QT-інтервал.
• Ви приймаєте протигрибкові азоли, такі як кетоконазол або ітраконазол, або макролідні антибіотики, такі як еритроміцин (див. «Інші лікарські засоби та КЛЕВЕР»).
• Ви приймаєте ліки від туберкульозу, такі як рифампіцин (див. «Інші лікарські засоби та КЛЕВЕР»).
• У вас є ниркова недостатність (зниження функції нирок).
• У вас є печінкова недостатність (зниження функції печінки) легкого або помірного ступеня (див. розділ 3 «Як приймати КЛЕВЕР»).

Діти та підлітки
Застосування КЛЕВЕР не рекомендоване дітям віком молодше 12 років (див. «Не приймайте КЛЕВЕР»).

Інші лікарські засоби та КЛЕВЕР
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Приймайте КЛЕВЕР з обережністю у поєднанні з:

• Кетоконазолом (протигрибковий засіб) або еритроміцином (антибіотик), які відомі своїм ефектом подовження QT-інтервалу. Таке поєднання може призводити до підвищення рівня ебастини в крові та подовження QT-інтервалу більшого, ніж при застосуванні кетоконазолу або еритроміцину окремо (див. «Застереження та обережність»).
• Рифампіцином (протитуберкульозний засіб). Таке поєднання може призводити до зниження концентрації КЛЕВЕР у крові і, відповідно, до зменшення ефекту лікарського засобу.

КЛЕВЕР та їжа, алкоголь
Прийом ебастини разом з їжею не впливає на її клінічну дію.
Взаємодії ебастини з алкоголем не повідомлялися.

Вагітність та годування груддю
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Вагітність
Не приймайте КЛЕВЕР під час вагітності (див. «Не приймайте КЛЕВЕР»). Існує обмаль даних щодо застосування ебастини у вагітних жінок.
Годування груддю
Невідомо, чи виділяється ебастину з грудним молоком.
Не приймайте КЛЕВЕР під час годування груддю (див. «Не приймайте КЛЕВЕР»).

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ебастину, у рекомендованих дозах, не викликає негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Однак перевірте, як ви реагуєте на прийом ебастини, перш ніж виконувати складні завдання, оскільки можуть виникнути сонливість та запаморочення (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

КЛЕВЕР 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

КЛЕВЕР 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ КЛЕВЕР

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком старше 12 років
Алергічний риніт
Рекомендована доза — 10 мг перорально один раз на добу.
У пацієнтів із більш тяжкими симптомами, включаючи алергічний риніт постійного характеру,
одноразова добова доза 20 мг може забезпечити більший терапевтичний ефект.
Уртиця
Рекомендована доза — 10 мг перорально один раз на добу.
Приймайте КЛЕВЕР під час або між прийомами їжі.
Легкий або помірний ступінь печінкової недостатності
Не перевищуйте добової дози 10 мг (див. «Застереження та заходи обережності»).
Якщо ви прийняли більше КЛЕВЕРУ, ніж потрібно
У дослідженнях із застосуванням високих доз, аж до 100 мг один раз на добу,
клінічно значущих симптомів не спостерігалося.
Специфічного антидоту для ебастину не існує. За необхідності можуть бути проведено
промивання шлунка, моніторинг життєвих функцій, включаючи ЕКГ (електрокардіограму),
та симптоматичне лікування.
У разі передозування негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти КЛЕВЕР
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
При застосуванні Клевер можуть виникати такі побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

• Головний біль.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

• Сонливість.
• Сухість у роті.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)

• Реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксія та ангіоневротичний набряк)
• Нервозність, безсоння.
• Запаморочення, дизестезія (порушення чутливості), гіпестезія (зниження чутливості), дізгеузія (порушення смаку).
• Пульсація, тахікардія (прискорене серцебиття).
• Блювота, боль у животі, нудота, проблеми з травленням.
• Проблеми з печінкою, зміни в показниках функціональних проб печінки (підвищення трансаміназ, гамма-ГТ, лужної фосфатази та білірубіну).
• Ураження шкіри (наприклад, кропив’янка), висипання (раптове почервоніння шкіри), дерматит (запалення шкіри).
• Порушення менструального циклу.
• Набряки (накопичення рідини), астенія (слабкість, відчуття втоми).

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Збільшення ваги
• Підвищений апетит

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КЛЕВЕР

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до вказівок.
Захищати від світла.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Клевер
Кожна плівково-вкрита таблетка містить:
Діюча речовина: Ебастин 10 мг
Інші компоненти :

• Ядро: Лактоза, Мікрокристалічна целюлоза, Попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, Натрію кроскармелоза, Магнію стеарат.
• Плівкове покриття: Гіпромелоза, Макрогол 6000, Титану діоксид.

Опис зовнішнього вигляду Клеверу та зміст упаковки
Плівково-вкриті таблетки, білого кольору, круглої форми.
Упаковки по 5, 10, 15, 20, 30 плівково-вкритих таблеток по 10 мг у блистерних упаковках.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажі.
Власник ліцензії на введення в обіг
ALMIRALL SA, Ronda General Mitre 151 - 08022 Барселона, Іспанія.
Виробник
INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS ALMIRALL, S.A., Ctra. Nacional II, km 593 – 08740 Сант-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Іспанія).

Інструкція: інформація для користувача

Клевер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ебастин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Клевер і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Клевер
3. Як приймати Клевер
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Клевер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ КЛЕВЕР І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Клевер містить діючу речовину ебастину, антигістамінну речовину системної дії (з ефектом у всьому організмі).
Ебастину застосовують дорослим та підліткам старше 12 років для симптоматичного лікування алергічних ринітів (запалення слизової оболонки носа алергічного походження), сезонних або круглорічних, із або без алергічних кон’юнктивітів.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ КЛЕВЕР

Не приймайте Клевер

• Якщо у вас алергія на ебастину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• При тяжкій печінковій недостатності (знижена функція печінки).

Застосування Клеверу протипоказане під час вагітності та годування грудьми (див. «Вагітність,
годування грудьми та фертильність»).
Не застосовуйте Клевер дітям віком молодше 12 років (див. «Діти та
підлітки»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Клеверу.
Будьте обережні при застосуванні Клеверу, якщо:

• У вас стан, який може спричинити ризик серцевих ускладнень, наприклад, синдром подовженого інтервалу QT (порушення електричної активності серця, що може призводити до аритмії) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові).
• Ви приймаєте ліки, що подовжують інтервал QT.
• Ви приймаєте протигрибкові азоли, такі як кетоконазол та ітраконазол, або макролідні антибіотики, такі як еритроміцин (див. «Інші лікарські засоби та Клевер»).
• Ви приймаєте ліки від туберкульозу, такі як рифампіцин (див. «Інші лікарські засоби та Клевер»).
• У вас ниркова недостатність (знижена функція нирок).
• У вас печінкова недостатність (знижена функція печінки) легкого або середнього ступеня (див. розділ 3 «Як приймати Клевер»).

Діти та підлітки
Застосування Клеверу не рекомендоване дітям віком молодше 12 років (див. «Не приймайте Клевер»).
Інші лікарські засоби та Клевер
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Приймайте Клевер з обережністю у поєднанні з:

• Кетоконазолом (протигрибковий препарат) або еритроміцином (антибіотик), обидва відомі своїм ефектом подовження інтервалу QT. Таке поєднання призводить до підвищення рівня ебастини в крові та подовження інтервалу QT, що перевищує ефект, спричинений кетоконазолом або еритроміцином окремо (див. «Застереження та обережність»).
• Рифампіцином (протитуберкульозний препарат). Таке поєднання може призвести до зниження концентрації Клеверу в крові та, як наслідок, до зменшення ефекту лікарського засобу.

Клевер та їжа, алкоголь
Прийом ебастини разом з їжею не впливає на її клінічну дію.
Взаємодії ебастини з алкоголем не відзначалися.
Вагітність та годування грудьми
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність
Не приймайте Клевер під час вагітності (див. «Не приймайте Клевер»). Існує обмаль даних щодо застосування ебастини у вагітних жінок.
Годування грудьми
Невідомо, чи виділяється ебастину з грудним молоком.
Не приймайте Клевер під час годування грудьми (див. «Не приймайте Клевер»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ебастину у рекомендованих дозах не спричиняє негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте перевірте свою реакцію на ебастину перед виконанням складних завдань, оскільки можуть виникнути сонливість та запаморочення (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Клевер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Клевер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ КЛЕВЕР

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та діти віком старше 12 років
Алергічний риніт
Рекомендована доза становить 20 мг, які приймають перорально один раз на добу.
У пацієнтів із менш тяжкими симптомами рекомендована одноразова добова доза 10 мг.
Приймайте КЛЕВЕР під час або незалежно від прийому їжі.
Легкий або помірний ступінь печінкової недостатності
Не перевищуйте добової дози 10 мг (див. «Увага та застереження»).
Якщо ви прийняли більше КЛЕВЕРУ, ніж потрібно
У дослідженнях із застосуванням високих доз (до 100 мг, прийнятих один раз на добу) не спостерігали клінічно значущих ознак або симптомів.
Специфічного антидоту для ебастину не існує. Може знадобитися промивання шлунка, моніторинг життєвих функцій, у тому числі ЕКГ (електрокардіограма), та симптоматичне лікування.
У разі передозування негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти КЛЕВЕР
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Під час застосування Клевер можуть виникати такі побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

• Головний біль.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

• Сонливість.
• Сухість у роті.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)

• Реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксія та ангіоедема)
• Нервозність, безсоння.
• Запаморочення, дизестезія (порушення чутливості), гіпестезія (зниження чутливості), дисгевзія (порушення смаку).
• Пульсація, тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень).
• Блювота, біль у животі, нудота, проблеми з травленням.
• Проблеми з печінкою, зміни в показниках функції печінки (підвищення трансаміназ, гамма-ГТ, лужної фосфатази та білірубіну).
• Уртикарія (шкірне захворювання), висип (раптове почервоніння шкіри), дерматит (запалення шкіри).
• Порушення менструального циклу.
• Едема (накопичення рідини), астенія (слабкість, відсутність сили).

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Збільшення ваги
• Підвищений апетит

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КЛЕВЕР

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в непошкодженій упаковці, яка зберігалася відповідно до вказівок.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Клевер
Кожна плівково вкрита таблетка містить:
Діюча речовина: Ебастин 20 мг.
Інші компоненти:

• Ядро: Мікрокристалічна целюлоза, Лактоза, Попередньо загущений крохмаль кукурудзи, Натрію кроскармелоза, Магнію стеарат.
• Плівкове покриття: Гіпромелоза, Макрогол 6000, Титану діоксид.

Опис зовнішнього вигляду Клеверу та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки, білі, круглої форми.
Упаковки по 5, 10, 15, 20, 30 плівково вкритих таблеток по 20 мг у блистерних упаковках.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг
ALMIRALL SA, Ronda General Mitre 151 - 08022 Барселона, Іспанія.
Виробник
INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS ALMIRALL, S.A., Ctra. Nacional II, km 593 – 08740 Sant
Andreu de la Barca – Барселона (Іспанія).

Інструкція: інформація для користувача

Сироп Клевер 1 мг/мл

Ебастин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Клевер і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Клеверу
3. Як приймати Клевер
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Клевер
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ КЛЕВЕР І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Клевер містить діючу речовину ебастину, антигістамінну речовину системної дії (з ефектами в усьому організмі).
Ебастину застосовують дорослим і підліткам віком старше 6 років для симптоматичного лікування:

• алергічних ринітів (запалення слизової оболонки носа алергічного походження), сезонних або круглогодинних, із або без алергічних кон’юнктивітів;
• уртикарії (шкірного захворювання).

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ КЛЕВЕР

Не приймайте Клевер

• Якщо у вас алергія на ебастину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У разім тяжкого ураження печінки (зниження функції печінки).

Застосування Клеверу протипоказане вагітним та жінкам, які годують грудьми (див. «Вагітність,
годування грудьми та фертильність»).
Не застосовуйте Клевер дітям віком молодше 6 років (див. «Діти та
підлітки»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Клеверу.
Будьте обережні при застосуванні Клеверу, якщо:

• У вас стан, який може призвести до ризику ураження серця, наприклад, синдром подовженого інтервалу QT (порушення електричної активності серця, що може призвести до аритмії) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові).
• Ви приймаєте ліки, які подовжують інтервал QT.
• Ви приймаєте протигрибкові азоли, такі як кетоконазол та ітраконазол, або макролідні антибіотики, такі як еритроміцин (див. «Інші лікарські засоби та Клевер»).
• Ви приймаєте ліки від туберкульозу, такі як рифампіцин (див. «Інші лікарські засоби та Клевер»).
• У вас ураження нирок (зниження функції нирок).
• У вас ураження печінки (зниження функції печінки) легкого або середнього ступеня (див. розділ 3 «Як приймати Клевер»).

Діти та підлітки
Застосування Клеверу не рекомендоване дітям віком молодше 6 років (див. «Не приймайте Клевер»).
Інші лікарські засоби та Клевер
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Приймайте Клевер з обережністю у поєднанні з:

• Кетоконазолом (протигрибковий засіб) або еритроміцином (антибіотик), обидва відомі своїм ефектом подовження інтервалу QT. Таке поєднання призводить до підвищення рівня ебастини в крові та подовження інтервалу QT більшого, ніж при застосуванні кетоконазолу або еритроміцину окремо (див. «Застереження та обережність»).
• Рифампіцином (лік від туберкульозу). Таке поєднання може призвести до зниження концентрації Клеверу в крові та, відповідно, до зменшення ефекту лікарського засобу.

Клевер та їжа, алкоголь
Прийом ебастини разом з їжею не впливає на її клінічний ефект.
Взаємодії ебастини з алкоголем не повідомлялися.
Вагітність та годування грудьми
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Вагітність
Не приймайте Клевер під час вагітності (див. «Не приймайте Клевер»). Існує обмаль даних щодо застосування ебастини у вагітних жінок.
Годування грудьми
Невідомо, чи виділяється ебастину з грудним молоком.
Не приймайте Клевер під час годування грудьми (див. «Не приймайте Клевер»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ебастину в рекомендованих дозах не викликає негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак перевірте свою реакцію на застосування ебастини перед виконанням складних завдань, оскільки можуть виникнути сонливість та запаморочення (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Клевер 1 мг/мл сироп містить рідкий сорбіт. Цей лікарський засіб містить 70 мг сорбіту на кожен мл. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам, що ви (або дитина) маєте непереносимість до деяких цукрів, або у вас поставлений діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб.
Клевер 1 мг/мл сироп містить поліоксилирований гідрогенізований олійний ефір касторового олію. Може спричинити шлункові розлади та діарею.
Клевер 1 мг/мл сироп містить натрію пропіл п-гідроксибензоат та натрію метил п-гідроксибензоат. Можуть викликати алергічні реакції (включаючи запізнілі) та в окремих випадках — бронхоспазм (порушення дихання).
Клевер 1 мг/мл сироп містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 10 мл (максимальну добову дозу розчину), тобто є практично «без натрію».

3. ЯК ПРИЙМАТИ КЛЕВЕР

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та діти віком старше 12 років
Алергічний риніт
Рекомендована доза — 10 мг (10 мл), приймати перорально один раз на добу.
У пацієнтів із важчими симптомами, включаючи алергічний риніт хронічного перебігу, більшою користю може бути прийом однієї дози 20 мг один раз на добу.
Уртикарія
Рекомендована доза — 10 мг (10 мл), приймати перорально один раз на добу.
Легкий або помірний ступінь печінкової недостатності
Не перевищуйте добової дози 10 мг (10 мл) (див. «Застереження та обережність»).
Діти віком від 6 до 11 років
Рекомендована доза — 5 мг (5 мл), приймати перорально один раз на добу.
Спосіб застосування
Вставте шприц-дозатор у пляшечку та наберіть розчин до позначки потрібної дози.
Приймайте сироп перорально безпосередньо або змішаним з водою, під час прийому їжі або між прийомами.
Якщо ви прийняли більше КЛЕВЕР, ніж потрібно
У дослідженнях з застосуванням високих доз (до 100 мг один раз на добу) не спостерігали клінічно значущих ознак чи симптомів.
Специфічного антидоту для ебастину не існує. За необхідності слід провести промивання шлунка, моніторинг життєвих функцій, включаючи ЕКГ (електрокардіограму), та симптоматичне лікування.
У разі передозування негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти КЛЕВЕР
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
При застосуванні Клевер можуть виникати такі побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

• Головний біль.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

• Сонливість.
• Сухість у роті.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)

• Реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксія та ангіоневротичний набряк)
• Нервозність, безсоння.
• Запаморочення, дизестезія (порушення чутливості), гіпестезія (зниження чутливості), дисгеузія (порушення смаку).
• Серцебиття, тахікардія (прискорення серцевого ритму).
• Блювота, біль у животі, нудота, проблеми з травленням.
• Проблеми з печінкою, зміни в показниках функціональних проб печінки (підвищення трансаміназ, γ-ГТ, лужної фосфатази та білірубіну).
• Кропив’янка (шкірна патологія), висип, дерматит (запалення шкіри).
• Порушення менструального циклу.
• Набряки (накопичення рідини), астенія (слабкість, відчуття втоми).

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Збільшення ваги
• Підвищений апетит

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КЛЕВЕР

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця та до продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Не використовувати після 30 днів з моменту першого відкриття.
Зберігайте продукт у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Клевер
1 мл сиропу містить:
Діюча речовина: Ебастин 1 мг
Інші компоненти: Гліцерол (E422), Сорбітол рідкий (E420), Олія поліоксирицинова гідрогенована, Кислота лактічна (E270), Натрію метил п-гідроксибензоат (E219), Неогесперидин дигідрохалкон (E959), Натрію пропіл п-гідроксибензоат (E217), Анетол, Полідиметилсилоксан, Натрію гідроксид, Вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Клевер та вмісту упаковки
Сироп, рідина без кольору.
Флакон 120 мл з дозатором-шприцем 5 мл для перорального застосування.
Власник дозволу на введення в обіг
ALMIRALL SA, Ronda General Mitre 151 - 08022 Барселона, Іспанія.
Виробник
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Carretera Nacional II, km. 593, 08740 Sant Andreu de la Barca – Барселона (ІСПАНІЯ).