Клевер

Инструкция по применению: информация для пользователя

Клевер 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эбастин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Клевер и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Клевера
3. Как принимать Клевер
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Клевер
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ КЛЕВЕР И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Клевер содержит действующее вещество — эбастин, антигистаминное средство для системного применения (с эффектом в организме в целом).
Эбастин показан взрослым и подросткам старше 12 лет для симптоматического лечения:

• аллергических ринитов (воспалений слизистой оболочки носа аллергической природы), сезонных или круглогодичных, сопровождающихся или не сопровождающихся аллергическим конъюнктивитом;
• крапивницы (заболевания кожи).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КЛЕВЕР

Не принимайте Клевер

• Если у вас аллергия на эбастин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При тяжелой печеночной недостаточности (снижение функции печени).

Применение Клевер противопоказано во время беременности и лактации (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Клевер не следует назначать детям младше 12 лет (см. раздел «Дети и подростки»).

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Клевер.

Соблюдайте осторожность при применении Клевер, если:

• У вас имеется состояние, которое может привести к риску сердечно-сосудистых осложнений, например, синдром удлиненного интервала QT (нарушение электрической активности сердца, которое может вызвать аритмию) или гипокалиемия (снижение уровня калия в крови).
• Вы принимаете лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT.
• Вы принимаете противогрибковые азолы, такие как кетоконазол и итраконазол, или макролидные антибиотики, такие как эритромицин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Клевер»).
• Вы принимаете лекарства против туберкулеза, такие как рифампицин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Клевер»).
• У вас имеется почечная недостаточность (снижение функции почек).
• У вас имеется печеночная недостаточность легкой или умеренной степени тяжести (см. раздел 3 «Как принимать Клевер»).

Дети и подростки

Применение Клевер не рекомендуется детям младше 12 лет (см. раздел «Не принимайте Клевер»).

Другие лекарственные средства и Клевер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Применяйте Клевер с осторожностью в сочетании с:

• Кетоконазолом (противогрибковое средство) или эритромицином (антибиотик), которые оба известны своим способностью удлинять интервал QT. Совместное применение этих препаратов с Клевер приводит к повышению концентрации эбастин в крови и к более выраженному удлинению интервала QT по сравнению с применением кетоконазола или эритромицина по отдельности (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Рифампицином (противотуберкулезное средство). Совместное применение может привести к снижению концентрации Клевер в крови и, как следствие, к ослаблению его терапевтического действия.

Клевер и пища, алкоголь

Прием эбастин вместе с пищей не влияет на его клиническое действие.
Взаимодействие эбастин с алкоголем не описано.

Беременность и лактация

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Беременность
Не принимайте Клевер во время беременности (см. раздел «Не принимайте Клевер»). Данные по применению эбастин у беременных женщин ограничены.

Лактация
Неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком.
Не принимайте Клевер в период лактации (см. раздел «Не принимайте Клевер»).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Эбастин в рекомендуемых дозах не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, перед выполнением таких видов деятельности оцените свою реакцию на препарат, поскольку возможны сонливость и головокружение (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Клевер 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу. Если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Клевер 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ КЛЕВЕР

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Аллергический ринит
Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых внутрь один раз в день.
У пациентов с более тяжелыми симптомами, включая круглогодичный аллергический ринит, однократная доза 20 мг один раз в день может быть более эффективной.
Крапивница
Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых внутрь один раз в день.
Принимайте Клевер во время или вне приёма пищи.
Легкая или умеренная печеночная недостаточность
Не превышайте суточную дозу 10 мг (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если вы приняли Клевер в дозе, превышающей рекомендованную
В исследованиях с применением высоких доз, вплоть до 100 мг, однократно в день, не было выявлено клинически значимых признаков или симптомов.
Специфического антидота для эбастина не существует. При передозировке возможно проведение промывания желудка, мониторинг жизненно важных функций, включая ЭКГ (электрокардиограмму), а также симптоматическое лечение.
При случайном приёме препарата в чрезмерной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Клевер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении препарата Клевер могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия и ангионевротический отёк).
• Повышенная нервозность, бессонница.
• Головокружение, дизестезия (нарушение чувствительности), гипоестезия (снижение чувствительности), дисгевзия (нарушение вкуса).
• Пальпитации, тахикардия (учащённое сердцебиение).
• Рвота, боль в животе, тошнота, нарушения пищеварения.
• Патологии печени, нарушения показателей функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина).
• Крапивница (дерматологическое заболевание), сыпь (внезапное покраснение кожи), дерматит (воспаление кожи).
• Нарушения менструального цикла.
• Отёки (накопление жидкости), астения (слабость, отсутствие сил).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Повышение массы тела.
• Повышенный аппетит.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ КЛЕВЕР

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Защитите от света.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Клевер
Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: Эбастин 10 мг
Другие компоненты:

• Ядро: Лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинированный крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
• Пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана.

Описание внешнего вида Клевер и содержание упаковки
Пластины, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглой формы.
Упаковки по 5, 10, 15, 20, 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг, в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель разрешения на ввод в эксплуатацию
ALMIRALL SA, Ronda General Mitre 151 - 08022 Барселона, Испания.
Производитель
INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS ALMIRALL, S.A., Ctra. Nacional II, km 593 – 08740 Sant
Andreu de la Barca – Барселона (Испания).

Листовка-вкладыш: информация для пользователя

Клевер 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эбастин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Клевер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Клевера
3. Как принимать Клевер
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Клевер
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ КЛЕВЕР И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Клевер содержит действующее вещество — эбастин, антигистаминное средство системного действия (с эффектом в организме в целом).
Эбастин показан взрослым и подросткам старше 12 лет для симптоматического лечения аллергического ринита (воспаления слизистой оболочки носа аллергической природы), сезонного или круглогодичного, с наличием или без наличия аллергического конъюнктивита.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КЛЕВЕР

Не принимайте Клевер

• Если у вас аллергия на эбастин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При тяжелой печеночной недостаточности (снижение функции печени).

Применение Клевер противопоказано во время беременности и в период лактации (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Клевер не следует назначать детям в возрасте младше 12 лет (см. раздел «Дети и подростки»).

Меры предосторожности и предупреждения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Клевер.

Соблюдайте осторожность при применении Клевер, если:

• У вас имеются состояния, которые могут повысить риск сердечно-сосудистых осложнений, такие как синдром удлиненного интервала QT (нарушение электрической активности сердца, которое может привести к нарушениям ритма) или гипокалиемия (снижение уровня калия в крови).
• Вы принимаете лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT.
• Вы принимаете противогрибковые азолы, такие как кетоконазол и итраконазол, или макролидные антибиотики, такие как эритромицин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Клевер»).
• Вы принимаете противотуберкулезные препараты, такие как рифампицин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Клевер»).
• У вас имеется почечная недостаточность (снижение функции почек).
• У вас имеется печеночная недостаточность легкой или умеренной степени тяжести (см. раздел 3 «Как применять Клевер»).

Дети и подростки

Применение Клевер не рекомендуется у детей в возрасте младше 12 лет (см. раздел «Не принимайте Клевер»).

Другие лекарственные средства и Клевер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Применяйте Клевер с осторожностью в сочетании с:

• Кетоконазолом (противогрибковое средство) или эритромицином (антибиотик), которые оба известны своим способностью удлинять интервал QT. Совместное применение этих препаратов с Клевер приводит к повышению концентрации эбастин в крови и к более выраженному удлинению интервала QT по сравнению с применением кетоконазола или эритромицина по отдельности (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»).
• Рифампицином (противотуберкулезное средство). Совместное применение может привести к снижению концентрации Клевер в крови и, как следствие, к уменьшению его терапевтического эффекта.

Клевер и пища, алкоголь

Прием эбастин вместе с пищей не влияет на его клиническое действие.
Взаимодействие эбастин с алкоголем не описано.

Беременность и лактация

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность

Не принимайте Клевер во время беременности (см. раздел «Не принимайте Клевер»). Данные о применении эбастин у беременных женщин ограничены.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком.
Не принимайте Клевер в период лактации (см. раздел «Не принимайте Клевер»).

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Эбастин в рекомендуемых дозах не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, перед выполнением сложных видов деятельности убедитесь в своей реакции на препарат, поскольку возможны такие побочные эффекты, как сонливость и головокружение (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Клевер 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Клевер 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ КЛЕВЕР

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Аллергический ринит
Рекомендуемая доза составляет 20 мг, принимаемые внутрь один раз в день.
У пациентов с менее тяжёлыми симптомами рекомендуется однократная доза 10 мг один раз в день.
Принимайте КЛЕВЕР во время или вне приёма пищи.
Лёгкая или умеренная печеночная недостаточность
Не превышайте суточную дозу 10 мг (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Если вы приняли КЛЕВЕР в дозе больше рекомендованной
В исследованиях с применением высоких доз — до 100 мг, принимаемых однократно в день — не было выявлено клинически значимых признаков или симптомов.
Специфического антидота против эбастинa не существует. При передозировке возможно проведение промывания желудка, мониторинга жизненно важных функций, включая ЭКГ (электрокардиограмму), а также симптоматическое лечение.
При случайном приёме препарата в избыточной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять КЛЕВЕР
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении Клевер могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 пациента из 10)

• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)

• Реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия и ангионевротический отек).
• Повышенная нервозность, бессонница.
• Головокружение, дизестезия (нарушение чувствительности), гипоестезия (снижение чувствительности), дисгевзия (нарушение вкуса).
• Пальпитация, тахикардия (учащённое сердцебиение).
• Рвота, боли в животе, тошнота, нарушения пищеварения.
• Патологии печени, отклонения в показателях функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина).
• Крапивница (кожное заболевание), сыпь (внезапное покраснение кожи), дерматит (воспаление кожи).
• Нарушения менструального цикла.
• Отёк (накопление жидкости), астения (слабость, отсутствие сил).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Повышение массы тела.
• Повышенный аппетит.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ КЛЕВЕР

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Клевер
Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: Эбастин 20 мг.
Другие компоненты:

• Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
• Пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана.

Описание внешнего вида Клевер и содержимое упаковки
Пластины, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглой формы.
Упаковки по 5, 10, 15, 20, 30 пластин, покрытых пленочной оболочкой, по 20 мг, в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
ALMIRALL SA, Ronda General Mitre 151 - 08022 Барселона, Испания.
Производитель
INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS ALMIRALL, S.A., Ctra. Nacional II, km 593 – 08740 Сант-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Испания).

Листовка-вкладыш: информация для пользователя

Клевер 1 мг/мл сироп

Эбастин
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

1. Что такое Клевер и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Клевера
3. Как принимать Клевер
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Клевер
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ КЛЕВЕР И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Клевер содержит действующее вещество — эбастин, антигистаминное средство системного действия (с эффектом в организме в целом).
Эбастин показан взрослым и подросткам старше 6 лет для симптоматического лечения:

• аллергического ринита (воспаление слизистой оболочки носа аллергической природы) сезонного или круглогодичного, сопровождающегося или не сопровождающегося аллергическим конъюнктивитом;
• крапивницы (заболевание кожи).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КЛЕВЕР

Не принимайте Клевер

• Если у вас аллергия на эбастин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При тяжелой печеночной недостаточности (снижение функции печени).

Применение Клевер противопоказано во время беременности и лактации (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Не назначайте Клевер детям в возрасте младше 6 лет (см. раздел «Дети и подростки»).

Меры предосторожности и предупреждения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Клевер.

Соблюдайте осторожность при применении Клевер, если:

• У вас имеется состояние, которое может повысить риск сердечных осложнений, например, синдром удлиненного интервала QT (нарушение электрической активности сердца, которое может привести к нарушениям сердечного ритма) или гипокалиемия (снижение уровня калия в крови).
• Вы принимаете лекарства, вызывающие удлинение интервала QT.
• Вы принимаете противогрибковые препараты азолового ряда, такие как кетоконазол и итраконазол, или макролидные антибиотики, такие как эритромицин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Клевер»).
• Вы принимаете противотуберкулезные препараты, такие как рифампицин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Клевер»).
• У вас имеется почечная недостаточность (снижение функции почек).
• У вас имеется печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести (см. раздел 3 «Как принимать Клевер»).

Дети и подростки

Применение Клевер не рекомендуется детям в возрасте младше 6 лет (см. раздел «Не принимайте Клевер»).

Другие лекарственные средства и Клевер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Применяйте Клевер с осторожностью в сочетании с:

• Кетоконазолом (противогрибковое средство) или эритромицином (антибиотик), которые оба известны своим способностью удлинять интервал QT. Совместное применение этих препаратов с Клевер приводит к повышению концентрации эбастин в крови и к более выраженному удлинению интервала QT по сравнению с применением кетоконазола или эритромицина по отдельности (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»).
• Рифампицином (противотуберкулезное средство). Совместное применение может привести к снижению концентрации Клевер в крови и, как следствие, к ослаблению его терапевтического действия.

Клевер и пища, алкоголь

Прием эбастин вместе с пищей не влияет на его клинический эффект.
Взаимодействие эбастин с алкоголем не описано.

Беременность и лактация

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность
Не принимайте Клевер во время беременности (см. раздел «Не принимайте Клевер»). Данные о применении эбастин у беременных женщин ограничены.

Лактация
Неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком.
Не принимайте Клевер во время лактации (см. раздел «Не принимайте Клевер»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Эбастин в рекомендованных дозах не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, оцените свою реакцию на прием эбастин перед выполнением сложных задач, поскольку могут возникать сонливость и головокружение (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Клевер 1 мг/мл сироп содержит жидкий сорбитол. Это лекарственное средство содержит 70 мг сорбитола на каждый мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребенку), что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или если у вас (или у ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.

Клевер 1 мг/мл сироп содержит гидрогенизированный поликсилированный касторовый масла. Может вызывать желудочные расстройства и диарею.

Клевер 1 мг/мл сироп содержит натрия пропил-п-гидроксибензоат и натрия метил-п-гидроксибензоат. Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в редких случаях, бронхоспазм (затруднение дыхания).

Клевер 1 мг/мл сироп содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл (максимальную суточную дозу раствора), то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ КЛЕВЕР

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и дети старше 12 лет
Аллергический ринит
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (10 мл), принимать внутрь один раз в день.
У пациентов с более тяжелыми симптомами, включая круглогодичный аллергический ринит, однократная доза 20 мг один раз в день может быть более эффективной.
Крапивница
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (10 мл), принимать внутрь один раз в день.
Легкая или умеренная печеночная недостаточность
Не превышайте суточную дозу 10 мг (10 мл) (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дети в возрасте от 6 до 11 лет
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (5 мл), принимать внутрь один раз в день.
Способ применения
Вставьте дозирующий шприц-дозатор в флакон и наберите раствор до отметки нужной дозы.
Принимайте сироп внутрь непосредственно или смешанным с водой, во время или вне приёма пищи.
Если вы приняли КЛЕВЕР в большей дозе, чем нужно
В исследованиях с применением высоких доз, вплоть до 100 мг, однократно в день, не было выявлено клинически значимых признаков или симптомов.
Специфического антидота для эбастинa не существует. При передозировке может потребоваться промывание желудка, мониторинг жизненно важных функций, включая ЭКГ (электрокардиограмму), и симптоматическое лечение.
При случайном приёме препарата в избыточной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять КЛЕВЕР
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
При применении Клевера могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10)

• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

• Сонливость.
• Сухость во рту.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1,000)

• Реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия и ангионевротический отек).
• Повышенная нервозность, бессонница.
• Головокружение, дизестезия (нарушение чувствительности), гипоестезия (снижение чувствительности), дисгевзия (нарушение вкуса).
• Пальпитация, тахикардия (учащённое сердцебиение).
• Рвота, боль в животе, тошнота, нарушения пищеварения.
• Патологии печени, отклонения в показателях функциональных проб печени (повышение трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы и билирубина).
• Крапивница, сыпь (внезапное покраснение кожи), дерматит (воспаление кожи).
• Нарушения менструального цикла.
• Отёк (скопление жидкости), астения (слабость, отсутствие силы).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Повышение массы тела.
• Повышенный аппетит.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ КЛЕВЕР

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Не использовать по истечении 30 дней с даты первого вскрытия.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Клевер
1 мл сиропа содержит:
Действующее вещество: Эбастин 1 мг
Вспомогательные вещества: Глицерол (Е422), сорбитол жидкий (Е420), масло касторовое гидрогенизированное поликсилированное, кислота молочная (Е270), натрия метил-п-гидроксибензоат (Е219), неоэсперидин дигидрохалкон (Е959), натрия пропил-п-гидроксибензоат (Е217), анисовый спирт, полидиметилсилоксан, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание внешнего вида Клевер и содержание упаковки
Сироп, бесцветная жидкость.
Флакон 120 мл с дозатором-шприцем объемом 5 мл для перорального применения.
Держатель регистрационного удостоверения
ALMIRALL S.A., Ronda General Mitre 151 - 08022 Барселона, Испания.
Производитель
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Carretera Nacional II, km. 593, 08740 Sant Andreu de la Barca – Барселона (ИСПАНИЯ).