Кларитроміцин Зентива
500 мг таблетки, вкриті оболонкою

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Кларитроміцин Зентива

500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Кларитроміцин Зентива та для чого він призначений
Що ви повинні знати перед початком застосування Кларитроміцину Зентива
Як приймати Кларитроміцин Зентива
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кларитроміцин Зентива
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кларитроміцин Зентива і для чого його застосовують

Кожна плівкова таблетка Кларитроміцин Зентива 500 мг містить 500 мг кларитроміцину.
Кларитроміцин Зентива — це антибіотик, який належить до групи макролідів. Цей антибіотик пригнічує ріст бактерій, що викликають інфекції.
Кларитроміцин Зентива застосовують для лікування таких гострих і хронічних інфекцій, спричинених бактеріями, чутливими до кларитроміцину:

Інфекції горла, навколосинусових пазух і середнього вуха;
Інфекції дихальних шляхів, такі як бронхіти та пневмонії;
Інфекції шкіри та м'яких тканин;
Інфекції порожнини рота, наприклад, зубні абсцеси;
- Лікування інфекцій, спричинених мікобактеріями;
Ерадикація Helicobacter pylori (бактерії, що викликає дванадцятипалої кишки).

Кларитроміцин показаний дорослим та дітям від 12 років.
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо правильного застосування антибактеріальних засобів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кларитроміцину Зентива

Не приймайте Кларитроміцин Зентива, якщо:

Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до кларитроміцину, інших макролідів (наприклад, азитроміцину, еритроміцину) або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Кларитроміцин Зентива
500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Приймаєте один із наступних ліків:
астемізол або терфенадин (використовуються при сінній лихоманці або інших алергіях), цисаприд (для порушень шлунка), пімозид (використовується при психічних розладах), оскільки поєднання цих ліків іноді може спричинити серйозні порушення серцевого ритму;
інші ліки, відомі тим, що викликають серйозні порушення серцевого ритму;
ерготамін або дигідроерготамін (використовуються при мігрені);
тикагрелор (для профілактики серйозних проблем із серцем і судинами у людей, які перенесли інфаркт або сильний біль у грудях) або ранолазин (використовується для лікування стабільної стенокардії (болю в грудях));
ловастатин або симвастатин (інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, відомі як статини, використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
колхіцин (зазвичай приймається при подагрі);
мідазолам (використовується для нормального сну і/або при тривожних станах).
Маєте надто низький рівень калію в крові (стан, відомий як гіпокаліємія);
Маєте тяжкі захворювання печінки з нирковою недостатністю;
Маєте нерегулярний серцевий ритм.

Якщо Ви вважаєте, що одна з перелічених вище умов стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом
кларитроміцину.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кларитроміцину Зентива. Потрібно бути обережним, якщо:

маєте проблеми з печінкою або нирками;
маєте проблеми з серцем або низький рівень магнію в крові;
маєте грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) або схильні до них;
Ви вагітні або годуєте грудьми.

Інші ліки та Кларитроміцин Зентива
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які
інші ліки.
Особливо повідомте лікареві, якщо приймаєте один із наступних ліків, оскільки може знадобитися зміна дози або періодичне обстеження:

Дигоксин, хінідин або дизопірамід (використовуються при захворюваннях серця);
Варфарин або інші антикоагулянти (використовуються як розріджувачі крові);
Ерготамін, дигідроерготамін (використовуються при мігрені);
Карбамазепін, валпроат, фенобарбітал або фенітоїн (використовуються для контролю епілепсії);
Колхіцин (використовується при подагрі);
Аторвастатин, розувастатин (інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, відомі як статини, використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
Натеглінід, репаглінід або інсулін (використовуються для зниження рівня глюкози в крові);

Кларитроміцин Зентива
500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Теофілін (використовується при захворюваннях дихальних шляхів);
Терфенадин та астемізол (використовуються при сінній лихоманці або інших алергіях);
Тріазолам, алпразолам або мідазолам (використовуються для нормалізації сну та/або при тривожних станах);
Цилостазол (використовується при проблемах із кровообігом);
Цисаприд, омепразол (для лікування розладів шлунка та шлункових виразок), якщо тільки лікар не призначив його для лікування інфекції Helicobacter pylori, пов’язаної з дванадцятипалою виразкою;
Пімозид (використовується для лікування психічних розладів);
Метилпреднізолон (кортикостероїд, який використовується, наприклад, при алергічних реакціях);
Вінбластин (для лікування раку);
Сілденафіл, варденіфіл та тадалафіл (використовуються при еректильній дисфункції у дорослих чоловіків або при легеневій артеріальній гіпертензії (підвищеному тиску в судинах легень));
Циклоспорин, сіролімус або такролімус (імунодепресанти, що використовуються у пацієнтів після трансплантації органів);
Етравірин, ефавіренз, невірапін, зідовудин, ритонавір, атазанавір або сахарнавір (противірусні засоби, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу);
Ріфабутин, рифампіцин, ріфапентин, флуконазол, ітраконазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних або грибкових інфекцій);
Толтеродин (для гіперактивної сечової міхурної міхури);
Верапаміл, амлодипін, дилтіазем (для підвищеного кров’яного тиску);
Звіробій (рослинний засіб, що використовується для лікування депресії);
Аміноглікозиди, такі як амікацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).

Кларитроміцин Зентива не впливає на оральні контрацептиви.
Кларитроміцин Зентива з їжею та напоями:
Кларитроміцин Зентива можна приймати незалежно від прийому їжі, оскільки його дія не залежить від їжі чи напоїв.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки безпека Кларитроміцину Зентива під час вагітності та годування грудьми невідома.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кларитроміцин Зентива може спричиняти запаморочення або сонливість. Якщо Ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся механізмами або іншими діями, що вимагають пильності.
Кларитроміцин Зентива
500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

3. Як застосовувати Кларитроміцин Зентива

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Кларитроміцин Зентива приймається перорально. Таблетки потрібно ковтати цілими, не розламуючи і не жуючи їх.
Для дітей віком молодше 12 років або з масою тіла менше 30 кг застосування кларитроміцину у формі таблеток не рекомендується. Для цих дітей слід використовувати іншу лікарську форму, більш придатну для дітей (суспензія кларитроміцину для дітей). Для дітей віком старше 12 років або з масою тіла понад 30 кг та для літніх людей можна застосовувати ту саму дозу, що й для дорослих.
Дуже важливо приймати цей лікарський засіб протягом усього часу, який призначив лікар, щоб досягти повного одужання. Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не припиняйте лікування.

Інфекції горла, навколоносових пазух та середнього вуха;
Інфекції дихальних шляхів, такі як бронхіти та пневмонії;
Інфекції шкіри та м’яких тканин;
Звичайна доза — одна таблетка 250 мг двічі на добу. При тяжких інфекціях звичайна доза — одна таблетка 500 мг двічі на добу.
Середня тривалість лікування — 6–14 днів.

Інфекції, спричинені мікобактеріями
Звичайна доза — одна таблетка 500 мг двічі на добу.
Тривалість лікування визначається вашим лікарем.

Інфекції порожнини рота, наприклад, зубні абсцеси
Звичайна доза — одна таблетка 250 мг двічі на добу.
Середня тривалість лікування — 5 днів.

Ерадикація Helicobacter pylori (бактерії, що спричиняють дванадцятипалу виразку)
Існує кілька схем лікування для ерадикації Helicobacter pylori, при яких Кларитроміцин Зентива застосовується разом з іншими лікарськими засобами, зокрема:

Кларитроміцин Зентива 500 мг двічі на добу + Амоксицилін 1000 мг двічі на добу + Омепразол 20 мг один раз на добу протягом 7–10 днів.
Кларитроміцин Зентива 500 мг тричі на добу протягом 14 днів + Омепразол 40 мг один раз на добу, потім Омепразол 20 мг або 40 мг один раз на добу протягом більше 14 днів.

Схема лікування, обрана вашим лікарем, може відрізнятися від наведених вище. Ваш лікар визначить найкращий для вас варіант лікування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок, ваш лікар може вважати за необхідне зменшити дозу вдвічі.
Лікування не повинно тривати більше 14 днів.
Якщо ви одночасно приймаєте ритонавір, ваш лікар може вважати за необхідне зменшити дозу ще більше, ніж наполовину, залежно від результатів аналізів функції нирок.

Якщо ви прийняли більше Кларитроміцину Зентива, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше Кларитроміцину Зентива, ніж передбачено рекомендованою дозою, або якщо хтось випадково прийняв таблетки, негайно зверніться за медичною допомогою.
З собою візьміть інструкцію, упаковку та залишки таблеток.

Кларитроміцин Зентива
500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Приймання надмірної кількості Кларитроміцину Зентива, ймовірно, може спричинити блювоту та симптоми з боку шлунково-кишкового тракту.

Якщо ви забули прийняти Кларитроміцин Зентива
Якщо ви забули прийняти таблетку Кларитроміцину Зентива, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте.
Однак, якщо майже настав час приймання наступної дози, не приймайте пропущену дозу, а просто продовжуйте приймати наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту таблетку.

Якщо ви припинили прийом Кларитроміцину Зентива
Продовжуйте лікування до кінця, як призначив ваш лікар. Лише таким чином ви досягнете повного одужання. Якщо ви припините лікування раніше, ніж вказав лікар, інфекція може повернутися, оскільки бактерії, що її спричинили, можуть не бути повністю знищені.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо під час лікування у вас виникнуть будь-які з наведених нижче станів, НЕМЕДЛЯ ПРИПИНІТЬ ПРИЙОМ таблеток і зверніться до лікаря:

Сильна або тривала діарея, яка може містити кров або слиз (частота виникнення не відома). Діарея може виникнути навіть через більше ніж два місяці після закінчення лікування кларитроміцином; у цих випадках ви завжди повинні звертатися до лікаря.
Серйозна алергічна реакція, що призводить до висипу, утрудненого дихання, втрати свідомості або набряку обличчя та горла (частота виникнення не відома).
Жовтяниця (жовтіння шкіри), подразнення обличчя, світлий кал, темна сеча, болючий живіт або втрата апетиту (частота виникнення не відома). Ці симптоми можуть свідчити про порушення функції печінки.
Серйозні шкірні реакції, такі як пухирі на шкірі, роті, губах, очах та статевих органах (симптоми рідкісної алергічної реакції, відомої як синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз) (частота виникнення не відома).
Прискорене або нерегулярне серцебиття (частота виникнення не відома). Негайно зверніться до лікаря, якщо виявите серйозну шкірну реакцію: червоний шкірний висип із лущенням, утворенням пустул і пухирів (пустульозна ексудативна еритема). Частота цієї реакції невідома (не може бути визначена на основі наявних даних).

Під час прийому Кларитроміцин Зентива можуть виникати такі побічні реакції, розподілені відповідно до їхньої частоти:

Часто (може впливати до 1 особи з 10):

Утруднення сну
Зміна смаку
Головний біль
Проблеми зі шлунком, такі як біль у шлунку, погане травлення, нудота, блювота та діарея
Порушення функції печінки
Висип, підвищена пітливість

Не часто (може впливати до 1 особи з 100):
Кларитроміцин Зентива
500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Кандидоз рота або піхви (грибкова інфекція)
Зниження рівня деяких типів клітин крові (що може призводити до частіших інфекцій), підвищений рівень еозинофілів (один із типів білих кров’яних клітин)
Підвищена чутливість імунної системи
Втрата апетиту
Тривожність, запаморочення, сонливість, тремтіння
Головокружіння, порушення слуху, дзвін у вухах
Подовження інтервалу QT на ЕКГ — пов’язане зі зміною серцевого ритму, серцебиття
Запалення шлунка, язика або слизової оболонки рота, набряк, запор, сухість у роті, відрижка, метеоризм
Захворювання печінки, включаючи гепатит
Свербіж, кропив’янка
Почуття загальної нездужності та слабкості, біль у грудях, озноб, втому
Зміна рівня деяких речовин у крові

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Еризипелас (різновид інфекції шкіри)
Зниження рівня деяких типів білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) та тромбоцитів у крові
Порушення сприйняття реальності, паніка, плутанина, деперсоналізація, депресія, манія (незвичайна зміна настрою), дезорієнтація, галюцинації (бачення речей), аномальні сни
Судоми, втрата відчуття дотику, порушення або втрата нюху, парестезія (чуттєві порушення — поколювання, оніміння, свербіж)
Глухота
Кровотеча з судин (кровотеча)
Панкреатит (запалення підшлункової залози), зміна кольору язика або зубів
Акне
Біль у м’язах або втрата м’язової тканини
Запалення нирок або порушення функції нирок
Зміна результатів деяких аналізів крові, незвичайний колір сечі

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кларитроміцин Зентива

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови.
Не використовуйте Кларитроміцин Зентива після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису "Scad.".
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Важлива інформація щодо утилізації лікарських засобів
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Кларитроміцин Зентива
500 мг відшарувані таблетки

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кларитроміцин Зентива
Діюча речовина — кларитроміцин.
Допоміжні речовини: крохмаль попередньо желатинізований, натрію кроскармелоза, повідон, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид, тальк та пропіленгліколь.
Опис зовнішнього вигляду Кларитроміцину Зентива та вміст упаковки
Кларитроміцин Зентива 500 мг
Упаковки по 14 та 16 таблеток із плівковим покриттям, білих або майже білих, овальної форми, двоопуклих, у блистерних упаковках, всередині картонної упаковки з інструкцією з використання.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio 37/B
20158 Мілан
Виробник
Bluepharma Indùstria Farmacêutica, SA
São Martinho do Bispo
3045-016 Коїмбра
ПОРТУГАЛІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Італія
Кларитроміцин Зентива 500 мг
Португалія
Claritromicina Zentiva