Кларитромицин Зентива
500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Кларитромицин Зентива

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Эквивалентный лекарственный препарат
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте данный листок-вкладыш

Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

Что такое Кларитромицин Зентива и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Кларитромицина Зентива
Как принимать Кларитромицин Зентива
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кларитромицин Зентива
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кларитромицин Зентива и для чего он применяется

Каждая пленочная таблетка Кларитромицин Зентива 500 мг содержит 500 мг кларитромицина.
Кларитромицин Зентива — это антибиотик, относящийся к группе макролидов. Данный антибиотик подавляет рост бактерий, вызывающих инфекции.
Кларитромицин Зентива применяется для лечения следующих острых и хронических инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину бактериями:

Инфекции горла, околоносовых пазух и среднего уха;
Инфекции дыхательных путей, такие как бронхиты и пневмонии;
Инфекции кожи и мягких тканей;
Инфекции полости рта, такие как зубные абсцессы;
- Лечение инфекций, вызванных микобактериями;
Эрадикация Helicobacter pylori (бактерии, ответственной за язвы двенадцатиперстной кишки).

Кларитромицин показан взрослым и детям в возрасте от 12 лет.
Необходимо учитывать официальные руководства по правильному использованию антибактериальных средств.

2. Что следует знать перед приемом Кларитромицин Зентива

Не принимайте Кларитромицин Зентива, если:

Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к кларитромицину или другим макролидам (например, азитромицину и эритромицину) или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Кларитромицин Зентива
500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Принимаете одно из следующих лекарственных средств:
астемизол или терфенадин (применяются при сенной лихорадке или других аллергиях), цисаприд (применяется при нарушениях работы желудка), пимозид (используется при психических расстройствах), поскольку сочетание этих препаратов может иногда вызывать серьезные нарушения сердечного ритма;
другие лекарства, известные тем, что могут вызывать тяжелые нарушения сердечного ритма;
эрготамин или дигидроэрготамин (используются при мигрени);
тикагрелор (для профилактики тяжелых заболеваний сердца и сосудов у пациентов, перенесших инфаркт миокарда или страдающих тяжелой стенокардией) или ранолазин (применяется для лечения текущей стенокардии (боли в груди));
ловастатин или симвастатин (ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, обычно известные как статины, применяемые для снижения уровня холестерина в крови);
колхицин (обычно применяется при подагре);
мидазолам (используется для нормализации сна и/или при тревожности).
Имеете аномально низкий уровень калия в крови (состояние, известное как гипокалиемия);
Страдаете тяжелыми заболеваниями печени с поражением почек;
Имеете нарушение сердечного ритма.

Если вы считаете, что какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, обратитесь к врачу до начала приема кларитромицина.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кларитромицин Зентива. Следует соблюдать осторожность, если:

У вас есть проблемы с печенью или почками;
У вас есть проблемы с сердцем или низкий уровень магния в крови;
У вас есть, или вы особенно склонны к грибковым инфекциям (например, молочнице);
Вы беременны или кормите грудью.

Другие лекарственные средства и Кларитромицин Зентива

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку может потребоваться изменение дозы или периодическое обследование:

Дигоксин, хинидин или дизопирамид (применяются при заболеваниях сердца);
Варфарин или другие антикоагулянты (используются как разжижители крови);
Эрготамин, дигидроэрготамин (применяются при мигрени);
Карбамазепин, вальпроат, фенобарбитал или фенитоин (применяются для контроля эпилепсии);
Колхицин (применяется при подагре);
Аторвастатин, розувастатин (ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, обычно известные как статины, применяемые для снижения уровня холестерина в крови);
Натеглинид, репаглинид или инсулин (применяются для снижения уровня глюкозы в крови);

Кларитромицин Зентива
500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Теофиллин (применяется при нарушениях дыхания);
Терфенадин и астемизол (применяются при сенной лихорадке или других аллергиях);
Триазолам, алпразолам или мидазолам (применяются для нормализации сна и/или при тревожности);
Цилостазол (применяется при нарушениях кровообращения);
Цисаприд, омепразол (для лечения несварения и язв желудка), за исключением случаев, когда врач назначил их для лечения инфекции Helicobacter pylori, связанной с двенадцатиперстной язвой;
Пимозид (применяется для лечения психиатрических заболеваний);
Метилпреднизолон (кортикостероид, применяемый, например, при аллергических реакциях);
Винбластин (для лечения рака);
Силденафил, варденафил и тадалафил (применяются при эректильной дисфункции у взрослых мужчин или при легочной артериальной гипертензии (повышенное кровяное давление в сосудах легких));
Циклоспорин, сиролимус или такролимус (иммунодепрессанты, применяемые у пациентов с трансплантированными органами);
Этравирин, эфавиренз, невирапин, зидовудин, ритонавир, атазанавир или саквинавир (противовирусные препараты, применяемые для лечения ВИЧ/СПИД);
Рифабутин, рифампицин, рифапентин, флуконазол, итраконазол (применяются при лечении некоторых бактериальных или грибковых инфекций);
Толтеродин (при гиперактивном мочевом пузыре);
Верапамил, амлодипин, дилтиазем (при повышенном артериальном давлении);
Зверобой (фитопрепарат, применяемый для лечения депрессии);
Аминогликозиды, такие как амикацин (применяются для лечения бактериальных инфекций).

Кларитромицин Зентива не влияет на действие оральных контрацептивов.

Кларитромицин Зентива и пища, напитки:

Кларитромицин Зентива может приниматься независимо от приема пищи, поскольку его действие не зависит от еды или напитков.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства, поскольку безопасность Кларитромицин Зентива при беременности и в период лактации не установлена.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Кларитромицин Зентива может вызывать головокружение или сонливость. Если у вас возникают эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами, не используйте механизмы и избегайте любой другой деятельности, требующей бдительности.

Кларитромицин Зентива
500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

3. Как принимать Кларитромицин Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Кларитромицин Зентива следует принимать внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разламывая и не разжёвывая.
Детям в возрасте младше 12 лет или с массой тела менее 30 кг применение кларитромицина в форме таблеток
не рекомендуется. Следует использовать другую лекарственную форму, более подходящую для детей (суспензия кларитромицина для педиатрического применения). Детям в возрасте старше 12 лет или с массой тела более 30 кг, а также пожилым пациентам, может быть назначена такая же дозировка, как и взрослым.
Важно принимать этот препарат в течение всего срока, назначенного врачом, чтобы добиться полного выздоровления. Даже если вы почувствуете себя лучше, не прекращайте лечение преждевременно.
Инфекции горла, околоносовых пазух и среднего уха;
Инфекции дыхательных путей, такие как бронхит и пневмония;
Инфекции кожи и мягких тканей;
Обычная доза составляет одну таблетку 250 мг дважды в день. При тяжёлых инфекциях обычная доза составляет одну таблетку 500 мг дважды в день.
Средняя продолжительность лечения составляет 6–14 дней.
Инфекции, вызванные микобактериями
Обычная доза составляет одну таблетку 500 мг дважды в день.
Продолжительность лечения определяется решением лечащего врача.
Инфекции полости рта, например, зубные абсцессы
Обычная доза составляет одну таблетку 250 мг дважды в день.
Средняя продолжительность лечения составляет 5 дней.
Эрадикация Helicobacter pylori (бактерии, вызывающей язву двенадцатиперстной кишки).
Существуют различные схемы лечения для эрадикации Helicobacter pylori, при которых
Кларитромицин Зентива принимается в комбинации с другими препаратами, например:

Кларитромицин Зентива 500 мг, дважды в день + Амоксициллин 1000 мг, дважды в день + Омепразол 20 мг, один раз в день, в течение 7–10 дней.
Кларитромицин Зентива 500 мг, три раза в день, в течение 14 дней + Омепразол 40 мг, один раз в день, с последующим применением Омепразола 20 мг или 40 мг один раз в день в течение более чем 14 дней.

Схема лечения, назначенная вашим врачом, может отличаться от приведённых выше. Ваш врач выберет наиболее подходящее лечение для вас.
Пациенты с нарушениями функции почек
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек, ваш врач может счесть необходимым снизить дозу вдвое.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней.
Если вы одновременно принимаете ритонавир, вашему врачу может потребоваться снизить дозу более чем наполовину в зависимости от результатов исследований функции почек.
Если вы случайно приняли слишком много Кларитромицина Зентива
Если вы случайно приняли в течение одного дня больше Кларитромицина Зентива, чем рекомендованная доза, или если кто-то случайно проглотил таблетки, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Возьмите с собой инструкцию по применению, упаковку и оставшиеся таблетки.
Кларитромицин Зентива
500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Приём повышенных доз Кларитромицина Зентива может вызвать рвоту и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Если вы забыли принять Кларитромицин Зентива
Если вы забыли принять таблетку Кларитромицина Зентива, примите её, как только вспомните.
Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а примите следующую дозу в обычное время.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите приём Кларитромицина Зентива
Продолжайте лечение до конца, как прописал вам врач. Только в этом случае вы сможете добиться полного выздоровления. Если вы прекратите лечение раньше срока, установленного врачом, инфекция может вернуться, поскольку бактерии, вызвавшие заболевание, могут остаться.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если во время лечения у вас появляются любые из следующих состояний, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ таблеток и обратитесь к врачу:

Тяжелая или продолжительная диарея, которая может содержать кровь или слизь (частота проявлений неизвестна). Диарея может возникнуть спустя более чем два месяца после лечения кларитромицином; в этих случаях необходимо немедленно обратиться к врачу.
Тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся высыпаниями на коже, затрудненным дыханием, обмороком или отеком лица и горла (частота проявлений неизвестна).
Пожелтение кожи (желтуха), раздражение лица, светлый цвет кала, темная моча, болезненность в животе или потеря аппетита (частота проявлений неизвестна). Эти симптомы могут указывать на нарушение функции печени.
Тяжелые кожные реакции, такие как пузырьки на коже, во рту, на губах, глазах и половых органах (симптомы редкой аллергической реакции, называемой синдромом Стивенса-Джонсона/токсическим эпидермальным некролизом) (частота проявлений неизвестна).
Учащенное или нерегулярное сердцебиение (частота проявлений неизвестна). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется тяжелая кожная реакция: покраснение и шелушение кожи с образованием пустул и пузырей (экзантематозная пустулёзная сыпь). Частота этой реакции неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

При приеме Кларитромицин Зентива могут возникать следующие побочные реакции, классифицированные по частоте их возникновения:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Затрудненное засыпание
Нарушение вкуса
Головная боль
Проблемы с желудком, такие как боль в животе, расстройство желудка, тошнота, рвота и диарея
Нарушение функции печени
Высыпания на коже, усиленное потоотделение

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Кларитромицин Зентива
500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Кандидоз полости рта или влагалища (грибковая инфекция)
Снижение уровня некоторых видов клеток крови (что может привести к более частым инфекциям), повышение числа эозинофилов (один из типов лейкоцитов)
Повышенная чувствительность иммунной системы
Потеря аппетита
Тревожность, головокружение, сонливость, тремор
Головокружение, нарушение слуха, шум в ушах
Удлинение интервала QT на ЭКГ — связано с изменением сердечного ритма, ощущение сердцебиения
Воспаление желудка, языка или слизистой оболочки рта, вздутие, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм
Заболевания печени, включая гепатит
Зуд, крапивница
Общее недомогание и слабость, боль в груди, озноб, усталость
Изменение уровня некоторых веществ в крови

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Эризипел (разновидность кожной инфекции)
Снижение уровня некоторых видов лейкоцитов (агранулоцитоз) и тромбоцитов в крови
Нарушение восприятия реальности, паника, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, мания (необычное изменение настроения), дезориентация, галлюцинации (видение несуществующих вещей), необычные сновидения
Судороги, потеря чувствительности, нарушение или потеря обоняния, парестезия (сенсорные расстройства — покалывание, жжение, зуд)
Глухота
Кровотечение из кровеносных сосудов (геморрагия)
Панкреатит (воспаление поджелудочной железы), изменение окраски языка или зубов
Угревая сыпь (акне)
Боль в мышцах или потеря мышечной ткани
Воспаление почек или нарушение функции почек
Изменение результатов некоторых анализов крови, необычный цвет мочи

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Кларитромицин Зентива

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного средства не требуются особые условия.
Не используйте Кларитромицин Зентива после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Важная информация о утилизации лекарственных средств
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Кларитромицин Зентива
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Кларитромицин Зентива
Действующее вещество: кларитромицин.
Вспомогательные вещества: крахмал преджелатинизированный, натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, тальк и пропиленгликоль.
Описание внешнего вида Кларитромицин Зентива и состав упаковки
Кларитромицин Зентива 500 мг
Упаковки по 14 и 16 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, белых или почти белых, продолговатых, двояковыпуклых,
помещенных в блистеры, находящиеся в картонной пачке с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio 37/B
20158 Милан
Производитель
Bluepharma Indùstria Farmacêutica, SA
São Martinho do Bispo
3045-016 Коимбра
ПОРТУГАЛИЯ
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия
Кларитромицин Зентива 500 мг
Португалия
Кларитромицин Зентива