Кларитроміцин АККОРД

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Кларитроміцин АККОРД 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб, еквівалентний оригіналу
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з ним знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Кларитроміцин АККОРД таблетки в оболонці та для чого вони застосовуються
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати прийом Кларитроміцин АККОРД таблеток в оболонці
3. Як застосовувати Кларитроміцин АККОРД таблетки в оболонці
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кларитроміцин АККОРД таблетки в оболонці
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кларитроміцин АККОРД таблетки відшарування з плівковим покриттям і для чого він призначений

Кларитроміцин АККОРД таблетки відшарування з плівковим покриттям містить активну речовину кларитроміцин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються макролідними антибіотиками.
Антибіотики пригнічують ріст певних бактерій, які викликають інфекції.
Кларитроміцин АККОРД таблетки відшарування з плівковим покриттям застосовується для лікування бактеріальних інфекцій,
раніше адекватно діагностованих лікарем сімейної медицини, таких як:

• легеневі інфекції, наприклад, бронхіт та пневмонія, набута позалікарняно
• інфекції горла та синусити
• інфекції шкіри та тканин (наприклад, імпетиго, еризипелоз, еритразма)
• у комбінації з іншими відповідними засобами для лікування виразки, пов’язаної з інфекцією Helicobacter pylori, при дванадцятипалій кишці (лише для дорослих).

Кларитроміцин АККОРД таблетки відшарування з плівковим покриттям показаний дорослим та підліткам від 12 років.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Кларитроміцин АККОРД таблетки в оболонці

Не приймайте Кларитроміцин АККОРД таблетки в оболонці, якщо:

• Ви маєте алергію на кларитроміцин, інші макролідні антибіотики, такі як еритроміцин або азитроміцин, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Приймаєте:
  • препарати ерготаміну (ліки, що використовуються для лікування гострих нападів мігрені)
  • астемізол або терфенадин (ліки для лікування синуситу або алергій)
  • цисаприд (ліки для лікування порушень травлення)
  • пімозид (ліки для лікування психозів)
  • колхіцин (ліки для лікування подагри)
  • ловастатин, симвастатин або аторвастатин (ліки для зниження рівня холестерину — певного типу жиру в крові)
  • інші ліки, відомі своєю здатністю викликати серйозні порушення серцевого ритму
• Приймаєте ліки, що містять ломітапід
  • маєте аномально низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія або гіпомагнезіємія)
  • страждаєте тяжким захворюванням печінки в поєднанні з захворюванням нирок
  • маєте нерегулярний серцевий ритм.

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кларитроміцин АККОРД таблетки в оболонці, якщо:

• Ви маєте алергію на антибіотики лінкоміцин або кліндаміцин
• Маєте проблеми з нирками і/або печінкою
• Маєте захворювання серця, зокрема порушення серцевого ритму (наприклад, синдром подовженого QT)
• Маєте або схильні до грибкових інфекцій (наприклад, кандидоз)
• Маєте цукровий діабет
• Ви вагітні або годуєте грудьми
• У Вас розвинулася сильна діарея під час лікування таблетками кларитроміцину або навіть через кілька тижнів після припинення лікування.

Діти молодше 12 років
Кларитроміцин АККОРД таблетки в оболонці не підходить для застосування у дітей молодше 12 років.
Інші ліки та Кларитроміцин АККОРД таблетки в оболонці
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Кларитроміцин АККОРД таблетки в оболонці, якщо Ви приймаєте:

• ерготамін, дигідроерготамін (ліки для лікування мігрені)
• терфенадин або астемізол (ліки для лікування синуситу або алергій)
• цисаприд (ліки для лікування порушень травлення)
• пімозид (ліки для лікування психозів)
• колхіцин (ліки для лікування подагри)
• симвастатин або ловастатин (ліки для зниження рівня холестерину)
• тікагрелор, івабрадин або ранолазин (ліки для лікування захворювань серця)
• приймаєте ліки, що містять ломітапід

Необхідно дотримуватися обережності, якщо Ви приймаєте:

• дигоксин, дизопірамід або хінідин (ліки для лікування різних захворювань серця)
• цилостазол (ліки для лікування проблем з кровообігом)
• метилпреднізолон (кортикостероїд)
• оральні антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, рівароксабан, апіксабан, едоксабан, що використовуються для розрідження крові)
• натеглінід, піоглітазон, репаглінід, розіглітазон або інсулін (ліки для зниження рівня глюкози в крові)
• силденафіл, варденафіл та тадалафіл (ліки для лікування імпотенції у чоловіків або високого кров’яного тиску в легеневих судинах)
• вінбластин (ліки для лікування раку)
• валпроат, карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн (ліки для лікування епілепсії)
• теофілін (ліки для лікування дихальних проблем)
• омепразол (ліки для лікування розладів шлунку та виразок шлунка), якщо тільки лікар не призначив його Вам для лікування інфекції Helicobacter pylori, пов’язаної з дванадцятипалої кишковою виразкою
• циклоспорин, силорімус або такролімус (використовуються для запобігання відторгнення органа після трансплантації)
• етравірин, ефавіренз, невірапін, атазанавір, сахарнавір, зідовудин або рітонавір (ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини [ВІЛ])
• рифампіцин, рифапентин, флуконазол, ітраконазол або рифабутин (ліки, що використовуються для лікування певних інфекцій)
• толтеродин (ліки для лікування гіперактивної сечового міхура)
• верапаміл (ліки для лікування високого кров’яного тиску)
• звіробій (фітопрепарат для лікування депресії)
• бензодіазепіни, такі як мідазолам, тріазолам та альпразолам, що використовуються як седативні засоби.
• гідроксихлорохіна або хлорохіна (використовуються для лікування станів, що включають ревматоїдний артрит, або для лікування або профілактики малярії). Прийом цих ліків разом з кларитроміцином може збільшити ймовірність виникнення нерегулярного серцевого ритму та інших побічних ефектів, що впливають на серце
• кортикостероїди, що вводяться перорально, ін’єкційно або інгаляційно (використовуються для пригнічення імунної системи організму — це корисно при лікуванні широкого спектру станів)

Кларитроміцин не взаємодіє з оральними контрацептивами.
Кларитроміцин АККОРД таблетки в оболонці та їжа і напої
Кларитроміцин АККОРД таблетки в оболонці можна приймати як під час прийому їжі, так і натщесерце.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, не приймайте Кларитроміцин АККОРД таблетки в оболонці без попередньої консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кларитроміцин АККОРД таблетки в оболонці може спричинити сонливість, запаморочення або сплутаність свідомості. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не користуйтесь механізмами.
Кларитроміцин таблетки містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Кларитроміцин АККОРД таблетки в оболонці

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки (віком 12 років і старше)

• при легеневих інфекціях, інфекціях горла або синуситах, інфекціях шкіри та м’яких тканин: 250 мг двічі на добу. Лікар може збільшити дозу до 500 мг двічі на добу у разі тяжких інфекцій. Зазвичай тривалість лікування становить 6–14 днів.
• для лікування інфекції, спричиненої Helicobacter pylori , пов’язаної з дванадцятипалокишковими виразками: таблетки Кларитроміцин АККОРД можна застосовувати у дозі 500 мг двічі на добу у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування інфекції Helicobacter pylori. Ваш лікар визначить найефективніший комбінований режим лікування для вас. Якщо ви не впевнені, які саме ліки потрібно приймати та коли їх приймати, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків
Таблетки Кларитроміцин АККОРД не рекомендуються для застосування у дітей віком до 12 років. Для цих пацієнтів доступні інші лікарські форми, наприклад суспензії.

Порушення функції печінки та нирок
Якщо у вас є тяжкі захворювання печінки або нирок, лікар може зменшити дозу. Якщо у вас є такі проблеми, таблетки Кларитроміцин АККОРД не слід застосовувати більше 14 днів.

Спосіб застосування
Таблетки Кларитроміцин АККОРД слід ковтати цілими, бажано запиваючи склянкою води.

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток Кларитроміцин АККОРД, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток за один день, ніж передбачено рецептом, або якщо ви підозрюєте, що дитина випадково прийняла таблетки, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні або до свого лікаря. Передозування, ймовірно, може спричинити блювання та болі в шлунку.
Візьміть із собою до лікарні або до лікаря цей вкладений листок, усі залишки таблеток та упаковку препарату, щоб медичний персонал міг з’ясувати, які саме та скільки таблеток було прийнято.

Якщо ви забули прийняти таблетку Кларитроміцин АККОРД
Якщо ви забули прийняти таблетку, ви можете зробити це, як тільки згадаєте, якщо тільки наступну дозу не потрібно приймати незабаром. Не приймайте більше таблеток, ніж передбачено рецептом лікаря. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування таблетками Кларитроміцин АККОРД
Не припиняйте лікування препаратом тому, що почуваєтеся краще. Дуже важливо, щоб ви завершили повний курс лікування, який призначив лікар, інакше симптоми можуть повернутися, а препарат може стати менш ефективним під час наступного застосування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо під час лікування у вас виникнуть будь-які з наведених нижче станів, НЕМЕДЛЯ ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАТИ таблетки та негайно повідомте лікаря:

• Сильна та тривала діарея з наявністю крові або слизу. Діарея може з’явитися навіть через два місяці після закінчення лікування кларитроміцином, і в цьому випадку ви все одно повинні повідомити лікаря.
• Висип, утруднення дихання, втрату свідомості або набряк обличчя та горла. Це може свідчити про розвиток алергічної реакції.
• Жовтяницю (жовте забарвлення шкіри), подразнення шкіри, світлий кал, темну сечу, біль у животі або втрату апетиту. Ці симптоми можуть вказувати на порушення функції печінки.
• Серйозні ураження шкіри, такі як пухирі на шкірі, у роті, на губах, очах та статевих органах (симптоми рідкої алергічної реакції, відомої як синдром Стівена-Джонсона/токсична епідермальна некроліз).
• Прискорене або нерегулярне серцебиття.
• Сильний біль у животі та спині, спричинений запаленням підшлункової залози.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• головний біль
• порушення сну
• зміни в смакових відчуттях
• проблеми зі шлунком, такі як нудота, блювота, біль у животі, погане травлення, діарея
• порушення функції печінки (виявлене при аналізах крові)
• висип на шкірі
• підвищена пітливість

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• кандидоз рота або піхви (грибкове захворювання)
• зниження рівня певних клітин крові (що може призводити до підвищеного ризику інфекцій або збільшити ймовірність синців або кровотеч)
• втрата апетиту, печія, вздуття, запор, виділення газів
• тривога, нервозність, сонливість, втому, запаморочення, тремтіння або хвилювання, або загальне погане самопочуття
• дзвін у вухах або втрата слуху
• запаморочення
• запалення рота або язика
• сухість у роті
• біль у суглобах
• біль у грудях або зміни в серцевому ритмі, такі як серцебиття
• зміни в рівнях печенкових ферментів, запалення печінки, порушення функції печінки або печінкова недостатність (може супроводжуватися жовтяницею, темною сечею, світлим калом або свербіжем шкіри)
• аномальні результати аналізів крові

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• набряк, почервоніння та свербіж шкіри. Іноді можуть з’являтися коричневі лусочки та дрібні відчутні кровотечі на шкірі, часто разом із болем у суглобах та животі (пурпура Шенлейна-Геноха). Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне серйозна шкірна реакція: червоний лущений висип із підшкірними вузликами та пухирями (ексудативна пустульозна реакція)
• акне
• запалення підшлункової залози
• сплутаність свідомості, втрата слуху, галюцинації (бачення речей), зміна сприйняття реальності та відчуття паніки, депресія, аномальні сни або кошмари
• судоми (припадки)
• кровотеча
• зміна забарвлення язика або зубів
• втрата смаку або нюху або порушення нюхової функції
• глухота
• біль у м’язах або втрата м’язової тканини. Якщо у вас міастенія (стан, при якому м’язи швидко втомлюються та слабнуть), кларитроміцин може погіршити ці симптоми
• низький рівень цукру в крові
• запалення нирок або порушення функції нирок (може супроводжуватися втому, набряками або припухлістю обличчя, живота, стегон або щиколоток, або проблемами з сечовипусканням) або ниркова недостатність

Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кларитроміцин АККОРД таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці та блистері після слова
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Інші відомості

Що містить Кларитроміцин АККОРД

• Кожна таблетка Кларитроміцин АККОРД містить 250 або 500 мг діючої речовини кларитроміцину.
• Інші компоненти: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (Е460), натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон К30, тальк (Е553b), кремнезем колоїдний безводний, стеаринова кислота, магнію стеарат (Е470b). Покриття: Opadry Yellow, що містить гіпромелозу 2910 (5 мПа·с) (Е464), пропіленгліколь (Е1520), діоксид титану (Е171), ванілін, гідроксипропілцелюлозу (Е463), тальк (Е553b), хінолиновий жовтий (Е104).

Опис зовнішнього вигляду Кларитроміцин АККОРД та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Кларитроміцин АККОРД 250 мг — це світло-жовті овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «C1» на одній стороні. Довжина таблетки 250 мг становить приблизно 14,90 мм, товщина — приблизно 7,10 мм.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Кларитроміцин АККОРД 500 мг — це світло-жовті овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «C» і «2» по обидва боки від розподільної лінії. Таблетку можна розділити на рівні дози. Довжина таблетки 500 мг становить приблизно 18,60 мм, товщина — приблизно 8,85 мм.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Кларитроміцин АККОРД 250 мг, доступні в блистерах по 10, 12, 14, 16, 20, 21, 30, 250 та 500 таблеток, а таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Кларитроміцин АККОРД 500 мг — у блистерах по 7, 10, 14, 16, 20, 21, 28, 30, 250 та 500 таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta
08039-Barcelona,
Іспанія.
Виробник
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нідерланди
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
08040, Barcelona,
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польща
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens,
Lamia, 32009, Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:

Цей листок-вкладиш було схвалено востаннє: 01/2025.