Klarytromycyna ACCORD

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Claritromicina Accord 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Claritromicina Accord tabletki powlekane i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Claritromicina Accord tabletki powlekane
3. Jak stosować lek Claritromicina Accord tabletki powlekane
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Claritromicina Accord tabletki powlekane
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Claritromicina Accord tabletki powlekane i do czego służy

Claritromicina Accord tabletki powlekane zawiera substancję czynną claritromycynę, która należy do grupy leków zwanych antybiotykami makrolidowymi.
Antybiotyki hamują wzrost niektórych bakterii powodujących infekcje.
Claritromicina Accord tabletki powlekane stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnych, wcześniej odpowiednio zdiagnozowanych przez lekarza prowadzącego, takich jak:

• infekcje płucne, takie jak zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc nabyte społecznie
• infekcje gardła i zatok
• infekcje skóry i tkanek (np. impetigo, rumień, erytrazma)
• w połączeniu z odpowiednim leczeniem ran ulcus zakażonego Helicobacter pylori związanego z wrzodem dwunastnicy (ograniczone do dorosłych).

Claritromicina Accord tabletki powlekane wskazane są u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem tabletek Claritromicina Accord w filmie

Nie przyjmuj tabletek Claritromicina Accord w filmie, jeśli:

• jesteś uczulony na klaritromycynę, inne antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna lub azitromycyna, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• przyjmujesz:
  • leki ergotaminopodobne (leki stosowane w leczeniu napadów migreny)
  • astemizol lub terfenadynę (leki stosowane w leczeniu kataru siennego lub alergii)
  • cisaprydę (leki stosowane w leczeniu zaburzeń trawienia)
  • pimozydę (leki stosowane w leczeniu psychóz)
  • kolkichynę (leki stosowane w leczeniu dny)
  • lowastatynę, simwastatynę lub atorwastatynę (leki obniżające poziom cholesterolu – pewien rodzaj tłuszczu we krwi)
  • inne leki, które wiadomo, że powodują poważne zaburzenia rytmu serca
• przyjmujesz lek zawierający lomitapyd
  • masz nieprawidłowo niski poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia lub hipomagnezemia)
  • cierpisz na ciężką chorobę wątroby w połączeniu z chorobą nerek
  • masz nieregularny rytm serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tabletek Claritromicina Accord w filmie, jeśli:

• jesteś uczulony na antybiotyki liniomycynę lub klinomycynę
• masz problemy nerkowe i/lub wątrobowe
• masz problemy sercowe, w szczególności zaburzenia rytmu serca (np. zespół długiego QT)
• masz lub jesteś narażony na infekcje grzybicze (np. oprzędnicę)
• cierpisz na cukrzycę
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią
• u Ciebie pojawi się silna biegunka podczas leczenia tabletkami klaritromycyny lub nawet kilka tygodni po zakończeniu leczenia.

Dzieci poniżej 12. roku życia
Tabletki Claritromicina Accord w filmie nie są przeznaczone do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i tabletki Claritromicina Accord w filmie
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tabletek Claritromicina Accord w filmie, jeśli przyjmujesz:

• ergotaminę, dihydroergotaminę (leki stosowane w leczeniu migreny)
• terfenadynę lub astemizol (leki stosowane w leczeniu kataru siennego lub alergii)
• cisaprydę (leki stosowane w leczeniu zaburzeń trawienia)
• pimozydę (leki stosowane w leczeniu psychóz)
• kolkichynę (leki stosowane w leczeniu dny)
• simwastatynę lub lowastatynę (leki obniżające poziom cholesterolu)
• tikagrelor, ivabradynę lub ranolazynę (leki stosowane w leczeniu chorób serca)
• przyjmujesz lek zawierający lomitapyd

Należy zachować ostrożność, jeśli przyjmujesz:

• digoksynę, dysopyramidę lub chinidynę (leki stosowane w leczeniu różnych zaburzeń serca)
• cylostatazol (leki stosowane w leczeniu problemów z krążeniem krwi)
• metylprednizolon (glikokortykosteroid)
• doustne leki przeciwwąskośne (np. warfarynę, dabigatran, rywaroksaban, apiksaban, edoksaban stosowane do rozrzedzania krwi)
• nateglinidę, pioglitazon, repaglinidę, rosiglitazon lub insulinę (leki obniżające poziom glukozy we krwi)
• sildenafil, vardenafile i tadalafil (leki stosowane w leczeniu impotencji u mężczyzn dorosłych lub nadciśnienia płucnego)
• winblastynę (leki stosowane w leczeniu nowotworów)
• walproian sodu, karbamazepinę, fenobarbital lub fenytoinę (leki stosowane w leczeniu epilepsji)
• teofilinę (leki stosowane w leczeniu chorób układu oddechowego)
• omeprazol (leki stosowane w leczeniu niestrawności i wrzodów żołądka), chyba że lekarz przepisał Ci go w celu leczenia infekcji Helicobacter pylori związanej z wrzodem dwunastnicy
• cyklosporynę, sirolimus lub tacrolymus (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu)
• etrawirynę, efawirenz, nevirapynę, atazanawir, saquinawir, zydowudynę lub rytonawir (leki stosowane w leczeniu infekcji wirusem niedoboru odporności człowieka [HIV])
• ryfampicynę, ryfapentynę, flukenazol, itrakonazol lub ryfabutynę (leki stosowane w leczeniu niektórych infekcji)
• tolterodynę (leki stosowane w leczeniu nadczynnej pęcherza)
• werapamil (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• zioło św. Jana (produkt ziołowy stosowany w leczeniu depresji)
• benzodiazepiny, takie jak midazolam, triazolam i alprazolam, stosowane jako środki uspokajające
• hydroksychlorochinę lub chlorochinę (stosowane w leczeniu chorób, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów lub w leczeniu lub zapobieganiu malarii). Przyjmowanie tych leków razem z klaritromycyną może zwiększyć ryzyko wystąpienia nieregularnego rytmu serca oraz innych niepożądanych działań na serce
• glikokortykosteroidy podawane doustnie, wstrzykowo lub przez inhalację (stosowane w celu wspomagania supresji układu odpornościowego organizmu – co jest przydatne w leczeniu szerokiego zakresu chorób)

Klaritromycyna nie wpływa na doustne środki antykoncepcyjne.
Tabletki Claritromicina Accord w filmie i jedzenie oraz picie
Tabletki Claritromicina Accord w filmie można przyjmować z lub bez posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, nie przyjmuj tabletek Claritromicina Accord w filmie bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Tabletki Claritromicina Accord w filmie mogą powodować senność, zawroty głowy lub dezorientację. Jeśli doświadczasz tych objawów, nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn.
Tabletki Claritromicina zawierają sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować tabletki otoczkowe Claritromycyna Accord

Stosuj to lekarstwo zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie (od 12. roku życia)

• przy infekcjach płuc, gardła lub zatok, infekcjach skóry i tkanek miękkich: 250 mg dwa razy dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 500 mg dwa razy dziennie w przypadku ciężkich infekcji. Standardowy czas leczenia to 6–14 dni.
• w leczeniu infekcji spowodowanej przez Helicobacter pylori w przebiegu wrzodów dwunastnicy: Tabletki otoczkowe Claritromycyna Accord mogą być stosowane w dawce 500 mg dwa razy dziennie w połączeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi skutecznymi wobec Helicobacter pylori. Lekarz dobierze dla Ciebie optymalny schemat terapii. Jeśli nie wiesz, które lekarstwa należy przyjmować i kiedy, porozmawiaj z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Tabletki otoczkowe Claritromycyna Accord nie są zalecane dla dzieci poniżej 12. roku życia. Dla tej grupy pacjentów dostępne są inne postaci lekarskie, np. zawiesiny.
Upośledzenie funkcji wątroby i nerek
Jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby lub nerek, lekarz może konieczność zmniejszenia dawki. Jeśli masz takie schorzenia, tabletki otoczkowe Claritromycyna Accord nie powinny być stosowane dłużej niż przez 14 dni.
Sposób podania
Tabletki otoczkowe Claritromycyna Accord należy połknąć, najlepiej wypić szklanką wody.
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek otoczkowych Claritromycyna Accord niż powinieneś
Jeśli przypadkowo zażyjesz więcej tabletek w ciągu jednego dnia niż zalecono, lub jeśli podejrzewasz, że dziecko zażyło przypadkowo tabletki, skontaktuj się natychmiast z najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala lub swoim lekarzem. Przedawkowanie może powodować wymioty i bóle brzucha.
Zabierz ze sobą do szpitala lub lekarza ulotkę, wszystkie pozostałe tabletki oraz opakowanie lekarstwa, aby mogli określić, jakie i ile tabletek zostało zażytych.
Jeśli zapomnisz zażyć tabletki otoczkowe Claritromycyna Accord
Jeśli zapomniałeś/aś zażyć tabletki, możesz to zrobić, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że wkrótce przewidziana jest następna dawka. Nie przyjmuj więcej tabletek niż zalecono przez lekarza. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami otoczkowymi Claritromycyna Accord
Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, abyś ukończył/a cały cykl leczenia zalecony przez lekarza, ponieważ w przeciwnym razie objawy mogą powrócić, a lekarstwo może okazać się mniej skuteczne przy kolejnym leczeniu.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego lekarstwa, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów występują one rzeczywiście.
Jeśli w dowolnym momencie podczas leczenia wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów,
PRZERWIJ PODAWANIE tabletek i natychmiast powiadom lekarza:

• Ciężka i trwająca biegunka, z obecnością krwi lub śluzu. Biegunka może wystąpić nawet ponad dwa miesiące po zakończeniu leczenia klarytromycyną – w takim przypadku należy również powiadomić lekarza.
• Wysypka, trudności w oddychaniu, omdlenia lub obrzęk twarzy i gardła. Są to objawy reakcji alergicznej.
• Żółtaczka (żółknienie skóry), podrażnienie skóry, blade stolce, ciemny mocz, ból brzucha lub utrata apetytu. Mogą to być objawy niewłaściwego działania wątroby.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak pęcherze na skórze, w jamie ustnej, na wargach, oczach i narządach płciowych (objawy rzadkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Stevensa-Johnsona/trującą martwicę nabłonka).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Silny ból brzucha i pleców spowodowany zapaleniem trzustki.

Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 osób):

• ból głowy
• zaburzenia snu
• zmiany w smaku
• dolegliwości żołądkowe, takie jak uczucie niedoboru, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, biegunka
• nieprawidłowe wyniki badań wątroby (na podstawie badań krwi)
• wysypka
• nadmierne pocenie się

Niecześć działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 100 osób):

• grzybica jamy ustnej lub pochwy (infekcja grzybicza)
• obniżenie poziomu niektórych komórek krwi (co może prowadzić do większego ryzyka infekcji lub zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień)
• utrata apetytu, zgaga, wzdęcia, zaparcia, wzdęcia brzucha
• lęk, pobudzenie, senność, zmęczenie, zawroty głowy, drżenie lub pobudzenie, ogólny stan niedoboru
• dzwonienie w uszach lub utrata słuchu
• zawroty głowy
• zapalenie jamy ustnej lub języka
• suchość w ustach
• ból stawów
• ból w klatce piersiowej lub zmiany rytmu serca, takie jak kołatanie serca
• zmiany poziomu enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby (może wystąpić żółtaczka, ciemny mocz, blade stolce lub świąd skóry)
• nieprawidłowe wyniki badań krwi

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• obrzęk, zaczerwienienie i świąd skóry. Czasem mogą pojawić się brązowe łuski i małe wyczuwalne krwawienia na skórze, często towarzyszone bólem stawów i brzucha (purpura Schönleina-Henocha). Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi ciężka reakcja skórna: czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami (pustuloza egzematoidna)
• trądzik
• zapalenie trzustki
• dezorientacja, utrata słuchu, halucynacje (widzenie rzeczy), zaburzenia percepcji rzeczywistości i uczucie paniki, depresja, nietypowe sny lub koszmary
• drgawki (napady)
• krwawienia
• przebarwienie języka lub zębów
• utrata węchu lub smaku lub niemożność prawidłowego węchania
• głuchota
• ból mięśni lub utrata tkanki mięśniowej. Jeśli cierpisz na miastenię (stan, w którym mięśnie szybko osłabiają i męczą się), klarytromycyna może nasilić te objawy
• obniżony poziom cukru we krwi
• zapalenie nerek lub niewydolność nerek (może wystąpić zmęczenie, obrzęk lub opuchlizna twarzy, brzucha, ud lub kostek, lub trudności z oddawaniem moczu) lub niewydolność nerek

Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie zostały wymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać tabletki otoczkowe Claritromicina Accord

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wybita na opakowaniu zewnętrznym i na blistrze po napisie
Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków temperatury przechowywania.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoc ta przyczyni się do ochrony środowiska.

6. Inne informacje

Co zawiera Claritromycyna Accord

• Każda tabletka Claritromycyna Accord zawiera 250 mg lub 500 mg substancji czynnej – claritromycyny.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletu: celuloza mikrokrystaliczna (E460), croscarmellosa sodowa, povidon K30, talk (E553b), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu (E470b), kwas stearynowy 50. Powłoka: Opadry Yellow zawierający hydroksypropylometylocelulozę 2910 (5 mPa·s) (E464), glikol propylenowy (E1520), dwutlenek tytanu (E171), wanilinę, hydroksypropylcelulozę (E463), talk (E553b), chinolinę żółtą (E104).

Opis wyglądu leku Claritromycyna Accord i zawartość opakowania
Claritromycyna Accord 250 mg tabletki powlekane filmem to żółtawe tabletki powlekane filmem, dwuwypukłe, o kształcie owalnym, z oznaczeniem „C1” po jednej stronie. Długość tabletki 250 mg wynosi około 14,90 mm, a grubość około 7,10 mm.
Claritromycyna Accord 500 mg tabletki powlekane filmem to żółtawe tabletki powlekane filmem, dwuwypukłe, o kształcie owalnym, z oznaczeniem „C” i „2” po obu stronach linii łamania. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Długość tabletki 500 mg wynosi około 18,60 mm, a grubość około 8,85 mm.
Claritromycyna Accord 250 mg tabletki powlekane filmem dostępne są w opakowaniach blisterowych po 10, 12, 14, 16, 20, 21, 30, 250 i 500 tabletek, natomiast Claritromycyna Accord 500 mg tabletki powlekane filmem dostępne są w opakowaniach blisterowych po 7, 10, 14, 16, 20, 21, 28, 30, 250 i 500 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta
08039-Barcelona,
Hiszpania.

Producent
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Holandia
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
08040, Barcelona,
Hiszpania
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polska
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens,
Lamia, 32009, Grecja

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Ten opis produktu został ostatnio zatwierdzony: 01/2025.