Кларитромицин Аккорд

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Кларитромицин Аккорд 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Кларитромицин Аккорд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Кларитромицина Аккорд, таблеток, покрытых пленочной оболочкой
3. Как принимать Кларитромицин Аккорд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Кларитромицин Аккорд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кларитромицин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего он применяется

Кларитромицин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит действующее вещество — кларитромицин, который относится к группе лекарственных средств, называемых макролидными антибиотиками.
Антибиотики подавляют рост определённых бактерий, вызывающих инфекции.
Кларитромицин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяется для лечения бактериальных инфекций, предварительно диагностированных лечащим врачом, таких как:

• легочные инфекции, например, бронхит и внебольничная пневмония
• инфекции горла и синуситы
• инфекции кожи и тканей (например, импетиго, рожа, эритразма)
• в комбинации с соответствующей терапией для эрадикации инфекции Helicobacter pylori, ассоциированной с язвой двенадцатиперстной кишки (только у взрослых).

Кларитромицин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показан взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше.

2. Что необходимо знать перед приемом Кларитромицин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Не принимайте Кларитромицин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, если:

• у вас аллергия на кларитромицин, другие макролидные антибиотики, такие как эритромицин или азитромицин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• вы принимаете:
  • препараты эрготамина (лекарства, применяемые для лечения острых приступов мигрени);
  • астемизол или терфенадин (препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии);
  • цисаприд (препарат для лечения нарушений пищеварения);
  • пимозид (препарат для лечения психозов);
  • колхицин (препарат для лечения подагры);
  • ловастатин, симвастатин или аторвастатин (препараты для снижения уровня холестерина — определённого вида жира в крови);
  • другие лекарственные средства, известные как вызывающие тяжёлые нарушения сердечного ритма;
• вы принимаете лекарство, содержащее ломитапид;
• у вас аномально низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия);
• у вас тяжёлое заболевание печени в сочетании с заболеванием почек;
• у вас нерегулярный сердечный ритм.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кларитромицин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, если:

• у вас аллергия на антибиотики линкомицин или клиндамицин;
• у вас есть проблемы с почками и/или печенью;
• у вас есть заболевания сердца, в частности нарушения сердечного ритма (например, синдром удлинённого интервала QT);
• у вас есть или вы склонны к грибковым инфекциям (например, молочница);
• у вас сахарный диабет;
• вы беременны или кормите грудью;
• у вас развивается тяжёлая диарея во время лечения кларитромицином или даже спустя несколько недель после прекращения терапии.

Дети младше 12 лет
Кларитромицин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не предназначен для применения у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Кларитромицин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Не принимайте Кларитромицин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, если вы принимаете:

• эрготамин, дигидроэрготамин (препараты для лечения мигрени);
• терфенадин или астемизол (препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии);
• цисаприд (препарат для лечения нарушений пищеварения);
• пимозид (препарат для лечения психозов);
• колхицин (препарат для лечения подагры);
• симвастатин или ловастатин (препараты для снижения уровня холестерина);
• тикагрелор, ивабрадин или ранолазин (препараты для лечения заболеваний сердца);
• вы принимаете лекарство, содержащее ломитапид.

Следует соблюдать осторожность, если вы принимаете:

• дигоксин, дизопирамид или хинидин (препараты для лечения различных нарушений сердца);
• цилостазол (препарат для лечения нарушений кровообращения);
• метилпреднизолон (глюкокортикостероид);
• пероральные антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан, используемые для разжижения крови);
• натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, росиглитазон или инсулин (препараты для снижения уровня глюкозы в крови);
• силденафил, варденафил и тадалафил (препараты для лечения импотенции у взрослых мужчин или высокого артериального давления в лёгочных сосудах);
• винбластин (препарат для лечения рака);
• вальпроат, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (препараты для лечения эпилепсии);
• теофиллин (препарат для лечения дыхательных расстройств);
• омепразол (препарат для лечения расстройства желудка и язв) — если только врач не назначил его вам для лечения инфекции Helicobacter pylori, связанной с язвой двенадцатиперстной кишки;
• циклоспорин, сиролимус или такролимус (используются для профилактики отторжения трансплантированного органа);
• этравирин, эфавиренз, невирапин, атазанавир, саквинавир, зидовудин или ритонавир (препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]);
• рифампицин, рифапентин, флуконазол, итраконазол или рифабутин (препараты, применяемые для лечения определённых инфекций);
• толтеродин (препарат для лечения гиперактивного мочевого пузыря);
• верапамил (препарат для лечения высокого артериального давления);
• зверобой (фитопрепарат для лечения депрессии);
• бензодиазепины, такие как мидазолам, триазолам и алпразолам, применяемые как седативные средства;
• гидроксихлорохин или хлорохин (используются для лечения состояний, включая ревматоидный артрит, или для профилактики и лечения малярии). Прием этих препаратов одновременно с кларитромицином может повысить риск развития нарушений сердечного ритма и других нежелательных сердечных эффектов;
• глюкокортикостероиды, применяемые внутрь, инъекционно или ингаляционно (используются для подавления иммунной системы — это полезно при лечении широкого спектра состояний).

Кларитромицин не взаимодействует с оральными контрацептивами.

Кларитромицин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и пища, напитки
Кларитромицин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, не принимайте Кларитромицин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, без предварительной консультации с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кларитромицин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, могут вызывать сонливость, головокружение или спутанность сознания. Если вы испытываете такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Кларитромицин таблетки содержат натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать таблетки Кларитромицин Аккорд, покрытые пленочной оболочкой

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше)

• при легочных инфекциях, инфекциях горла или синуситах, инфекциях кожи и мягких тканей: 250 мг два раза в день. Врач может увеличить дозу до 500 мг два раза в день при тяжелых инфекциях. Обычная продолжительность лечения составляет 6–14 дней.
• для лечения инфекции, вызванной Helicobacter pylori , при язве двенадцатиперстной кишки: таблетки Кларитромицин Аккорд, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать в дозе 500 мг два раза в день в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori. Ваш врач определит наиболее подходящую комбинацию терапии для вас. Если вы не уверены, какие препараты и когда следует принимать, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у детей и подростков
Таблетки Кларитромицин Аккорд, покрытые пленочной оболочкой, не рекомендуются для применения у детей младше 12
лет. Для таких пациентов доступны другие лекарственные формы, например суспензии.
Нарушение функции печени и почечная недостаточность
Если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек, врач может потребовать уменьшить дозу. При наличии таких
проблем таблетки Кларитромицин Аккорд, покрытые пленочной оболочкой, не следует принимать более 14 дней.
Способ применения
Таблетки Кларитромицин Аккорд, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать, запивая стаканом воды.
Если вы случайно приняли больше таблеток Кларитромицин Аккорд, покрытых пленочной оболочкой, чем положено
Если вы случайно приняли больше таблеток в день, чем прописал врач, или если вы считаете, что ребенок случайно проглотил таблетки, немедленно свяжитесь с ближайшим отделением неотложной помощи больницы или с вашим врачом. При передозировке, скорее всего, возникнут рвота и боли в желудке.
Возьмите с собой в больницу или к врачу данный листок-вкладыш, все оставшиеся таблетки и упаковку от препарата, чтобы медицинские работники могли определить, какие и сколько таблеток было принято.
Если вы забыли принять таблетки Кларитромицин Аккорд, покрытые пленочной оболочкой
Если вы забыли принять таблетку, ее можно принять сразу, как только вспомните, за исключением случая, когда до следующего приема остается небольшой промежуток времени. Не принимайте больше таблеток, чем прописал вам врач. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение таблетками Кларитромицин Аккорд, покрытые пленочной оболочкой
Не прекращайте лечение препаратом только потому, что чувствуете себя лучше. Важно, чтобы вы завершили полный курс лечения, назначенный врачом, иначе симптомы могут вернуться, и препарат может оказаться менее эффективным при последующем применении.
Если у вас есть сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Кларитромицин Аккорд может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас в любое время во время лечения появляются следующие состояния, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ таблеток и незамедлительно сообщите об этом своему врачу:

• Тяжёлая и продолжительная диарея, с кровью или слизью. Диарея может возникнуть более чем через два месяца после окончания лечения кларитромицином, и в этом случае вы также должны сообщить об этом врачу.
• Высыпания на коже, затруднённое дыхание, обмороки или отёк лица и горла. Это может быть признаком аллергической реакции.
• Желтушность кожи (желтуха), раздражение кожи, светлый стул, тёмная моча, боли в животе или потеря аппетита. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции печени.
• Тяжёлые поражения кожи, такие как пузыри на коже, во рту, на губах, глазах и половых органах (симптомы редкой аллергической реакции, называемой синдромом Стивенса-Джонсона/токсическим эпидермальным некролизом).
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение.
• Сильная боль в животе и спине, вызванная воспалением поджелудочной железы.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• нарушения сна
• изменения вкусовых ощущений
• проблемы с желудком, такие как тошнота, рвота, боли в животе, изжога, диарея
• нарушение функции печени (выявляется при анализах крови)
• кожная сыпь
• повышенное потоотделение

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• молочница полости рта или влагалища (грибковая инфекция)
• снижение уровня определённых клеток крови (что может привести к повышенному риску инфекций или увеличению вероятности появления синяков или кровотечений)
• потеря аппетита, изжога, вздутие живота, запор, метеоризм
• тревожность, раздражительность, сонливость, усталость, головокружение, тремор или возбуждение, общее недомогание
• шум в ушах или потеря слуха
• головокружение
• воспаление полости рта или языка
• сухость во рту
• боль в суставах
• боль в груди или нарушения сердечного ритма, такие как сердцебиение
• изменения уровня печеночных ферментов, воспаление печени, нарушение функции печени или печеночная недостаточность (может проявляться желтушностью кожи, тёмной мочой, светлым стулом или зудом кожи)
• аномальные результаты анализов крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• отёк, покраснение и зуд кожи. Иногда могут появляться коричневые чешуйки и ощутимые мелкие кровоизлияния на коже, часто сопровождаемые болью в суставах и животе (пурпура Геноха-Шёнлейна). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас развивается тяжёлая кожная реакция: красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (экзантематозная пустулёзная сыпь)
• акне
• воспаление поджелудочной железы
• спутанность сознания, потеря слуха, галлюцинации (зрительные образы), изменение восприятия реальности и ощущение паники, депрессия, необычные сны или кошмары
• судороги (припадки)
• кровотечение
• изменение окраски языка или зубов
• потеря вкуса или обоняния, или нарушение способности адекватно чувствовать запахи
• глухота
• боль в мышцах или потеря мышечной ткани. Если у вас миастения (заболевание, при котором мышцы быстро ослабевают и утомляются), кларитромицин может усугубить эти симптомы
• снижение уровня сахара в крови
• воспаление почек или нарушение их функции (вы можете заметить усталость, отёчность или припухлость лица, живота, бёдер или лодыжек, а также проблемы с мочеиспусканием) или почечная недостаточность

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить таблетки Кларитромицин Аккорд, покрытые пленочной оболочкой

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на внешней упаковке и на блистере после
«Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Прочая информация

Что содержит Кларитромицин Аккорд

• Каждая таблетка Кларитромицин Аккорд содержит 250 мг или 500 мг действующего вещества — кларитромицина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия кроскармеллоза, повидон К30, тальк (Е553b), коллоидный диоксид кремния, магния стеарат (Е470b), стеариновая кислота 50. Покрытие: Opadry Yellow, содержащий гипромеллозу 2910 (5 мПа·с) (Е464), пропиленгликоль (Е1520), диоксид титана (Е171), ванилин, гидроксипропилцеллюлозу (Е463), тальк (Е553b), хинолиновый жёлтый (Е104).

Описание внешнего вида Кларитромицин Аккорд и содержимое упаковки
Таблетки Кларитромицин Аккорд 250 мг, покрытые пленочной оболочкой, — это светло-жёлтые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с нанесённой на одной стороне маркировкой «C1». Длина таблетки 250 мг составляет около 14,90 мм, толщина — около 7,10 мм.
Таблетки Кларитромицин Аккорд 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, — это светло-жёлтые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с нанесёнными по обе стороны от разделительной линии маркировками «C» и «2». Таблетку можно разделить на равные части. Длина таблетки 500 мг составляет около 18,60 мм, толщина — около 8,85 мм.
Таблетки Кларитромицин Аккорд 250 мг, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах по 10, 12, 14, 16, 20, 21, 30, 250 и 500 таблеток, а таблетки Кларитромицин Аккорд 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, — в блистерах по 7, 10, 14, 16, 20, 21, 28, 30, 250 и 500 таблеток.
Возможно, что не все упаковки доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta
08039-Barcelona,
Испания.

Производитель
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нидерланды
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
08040, Barcelona,
Испания
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польша
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens,
Lamia, 32009, Греция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:

Этот листок-вкладыш был в последний раз утвержден в: 01/2025.