КЛАРИТІН

Інструкція: інформація для користувача

КЛАРИТІН 10 мг таблетки

Лоратадин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або так, як призначив лікар, фармацевт або медична сестра.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, зокрема той, що не вказаний у цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичної сестри. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться. Див. розділ 4.
• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичної сестри.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичної сестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке КЛАРИТІН і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати КЛАРИТІН
3. Як застосовувати КЛАРИТІН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КЛАРИТІН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КЛАРИТІН і для чого його застосовують

Повна назва цього лікарського засобу — КЛАРИТІН таблетки.
Що таке КЛАРИТІН
Таблетки КЛАРИТІН містять діючу речовину лоратадин, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються «антигістамінні засоби».
Як діє КЛАРИТІН
КЛАРИТІН допомагає зменшити алергічні симптоми, блокуючи дію речовини, що називається «гістамін», яку
виробляє організм людини, коли він реагує алергією на певний подразник.
Коли застосовувати КЛАРИТІН
КЛАРИТІН полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (наприклад, сінна лихоманка), такі як чхання,
виділення з носа, свербіж у носі, печіння та свербіж у очах.
КЛАРИТІН також застосовують для полегшення симптомів кропив’янки (свербіж, почервоніння шкіри, кількість і розмір висипу).
Дія КЛАРИТІНУ триває цілий день і має допомогти вам продовжувати звичайні повсякденні дії та спати.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом КЛАРИТІН

Не приймайте КЛАРИТІН, якщо

• Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до лоратадину або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом КЛАРИТІН, якщо:

• Ви страждаєте захворюваннями печінки;
• Вам необхідно пройти шкірні алерготести. Не приймайте КЛАРИТІН за два дні до проведення тестів, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на їхній результат.

Якщо на Вас поширюється будь-який із вищезазначених пунктів (або якщо Ви маєте сумніви), зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом КЛАРИТІН.
Діти
Не застосовуйте КЛАРИТІН у вигляді таблеток дітям віком молодше 6 років або дітям із масою тіла 30 кг або менше. Для дітей віком молодше 6 років або з масою тіла 30 кг або менше існують інші, більш відповідні лікарські форми.
Діти віком до 2 років
Безпека та ефективність КЛАРИТІН не встановлені. Немає доступних даних.
Інші лікарські засоби та КЛАРИТІН
Небажані ефекти КЛАРИТІН можуть посилюватися при одночасному застосуванні з ліками, які впливають на активність певних ферментів, відповідальних за метаболізм препарату в печінці.
Однак у клінічних дослідженнях не спостерігалося збільшення небажаних ефектів лоратадину при застосуванні разом із засобами, що впливають на роботу цих ферментів.
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
КЛАРИТІН та алкоголі
Не встановлено, що одночасний прийом КЛАРИТІН із алкогольними напоями посилює його дію.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Як заходу обережності, бажано уникати застосування КЛАРИТІН під час вагітності. Не приймайте КЛАРИТІН під час годування груддю.
Лоратадин виділяється з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
У клінічних дослідженнях, спрямованих на оцінку здатності керувати транспортними засобами, негативного впливу у пацієнтів, які отримували лоратадин, не спостерігалося. При рекомендованій дозі очікується, що КЛАРИТІН не спричинить сонливості або зниження рівня уваги. Проте дуже рідко у деяких осіб виникала сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
КЛАРИТІН містить лактозу
КЛАРИТІН містить лактозу; тому, якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати КЛАРИТІН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Лінія поділу призначена лише для полегшення розламування таблетки у разі труднощів із її ковтанням цілою.

У якій дозі застосовувати КЛАРИТІН:
Дорослі та діти віком від 6 років з масою тіла понад 30 кг:
Приймати 1 таблетку 1 раз на добу, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі.

Маса тіла менше або дорівнює 30 кг:
Не застосовуйте КЛАРИТІН. Існують інші лікарські форми, які краще підходять для дітей віком до 6 років або з масою тіла менше або дорівнює 30 кг.
КЛАРИТІН не рекомендовано застосовувати дітям віком до 2 років.

Дорослі та діти з тяжкими захворюваннями печінки:
Дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг:
Приймати 1 таблетку через день, запиваючи склянкою води, незалежно від прийому їжі. Перш застосовувати цей лікарський засіб, обов’язково проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо Ви прийняли більше КЛАРИТІНУ, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше КЛАРИТІНУ, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Серйозних проблем, як правило, не виникає, але можуть виникнути головний біль, прискорене серцебиття або сонливість.

Якщо Ви забули прийняти КЛАРИТІН

• Якщо Ви забули прийняти ліки, відразу прийміть їх, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте лікування, як зазвичай.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони
виявляються.
Найчастіші побічні ефекти, про які повідомлялося у дорослих та дітей старше 12 років:

• сонливість
• головний біль
• підвищений апетит
• труднощі заснути.

Найчастіші побічні ефекти, про які повідомлялося у дітей віком від 2 до 12 років:

• головний біль
• нервозність
• втому.

Наступні дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у частоті до 1 випадку на 10 000 осіб) також
спостерігалися під час комерційного застосування лоратадину:

• тяжка алергічна реакція (включаючи набряк)
• запаморочення
• судоми
• прискорене або нерегулярне серцебиття
• нудота (відчуття нездужання)
• сухість у роті
• розлад шлунка
• ураження печінки
• випадіння волосся
• висип
• втому.
  Частота невідома:
  • Набір ваги

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КЛАРИТІН

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на блистері після НЕДІЙ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді таблетки.
• Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КЛАРИТІН

• Діюча речовина — лоратадин. Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду КЛАРИТІНУ та вміст упаковки
Таблетки.
Овальні таблетки білого або майже білого кольору, з гравіруванням на одній стороні: колби, ступки, розподільної лінії та цифри «10».
Таблетки КЛАРИТІН доступні в упаковках по 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 60 або 100 таблеток.
Можливо, що не всі варіанти упаковки знаходяться в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Bayer Spa
Viale Certosa 130, 20156 Мілан, Італія

Виробник:
Schering-Plough Labo NV,
Industriepark, 30
B-2220 Heist-op-den-Berg,
Бельгія
Schering-Plough
Rue Louis Pasteur, 2
F-14200 Herouville Saint Clair,
Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія, Данія, Фінляндія, Ісландія, Ірландія, Норвегія, Швеція: Clarityn
Бельгія, Люксембург: Claritine
Італія: Clarityn
Франція, Греція, Іспанія: Clarityne
Німеччина: Lisino S
Нідерланди: Claritine
Португалія: Claritine, Alertrin
Великобританія: Clarityn (Allergy)

Інструкція: інформація для користувача

КЛАРИТІН 10 мг оральний ліофілізат

Лоратадин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказали вам лікар, фармацевт або медсестра.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився. Див. розділ 4.

Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке КЛАРИТІН і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати КЛАРИТІН
3. Як приймати КЛАРИТІН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КЛАРИТІН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КЛАРИТІН і для чого його застосовують

Повна назва цього лікарського засобу — КЛАРИТІН ліофілізат для орального застосування. КЛАРИТІН є «ліофілізатом для орального застосування»,
тобто таблеткою, яка швидко розчиняється у роті.
Що таке КЛАРИТІН
КЛАРИТІН містить діючу речовину лоратадин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
«антигістамінні».
Як діє КЛАРИТІН
КЛАРИТІН допомагає зменшити алергічні симптоми, блокуючи дію речовини, що називається «гістамін», яку організм виробляє, коли виникає алергія на щось.
Коли слід приймати КЛАРИТІН
КЛАРИТІН полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (наприклад, сінною лихоманкою), такі як чхання, риніт, свербіж у носі, печіння та свербіж у очах, у дорослих та дітей віком від 2 років і старших із масою тіла понад 30 кг.
КЛАРИТІН також застосовують для полегшення симптомів кропив’янки (свербіж, почервоніння шкіри та кількість і розмір висипних елементів).
Дія КЛАРИТІНУ триває цілодобово і має допомогти вам продовжувати звичайні щоденні заняття та спати.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом КЛАРИТІН

Не приймайте КЛАРИТІН, якщо

• Ви маєте алергію (гіперчутливість) до лоратадину або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом КЛАРИТІН, якщо:

• у Вас захворювання печінки;
• Вам необхідно пройти шкірні тести на алергію. Не приймайте КЛАРИТІН за два дні до проведення тестів, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на їхній результат.

Якщо на Вас поширюється будь-який із вищезазначених пунктів (або якщо у Вас виникли сумніви), зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом КЛАРИТІН.
Діти
Не застосовуйте КЛАРИТІН дітям віком молодше 2 років або дітям віком від 2 до 12 років, вага яких менше 30 кг. Для дітей віком від 2 до 12 років із вагою менше 30 кг існують інші, більш відповідні лікарські форми.
Інші лікарські засоби та КЛАРИТІН
Небажані ефекти КЛАРИТІН можуть посилюватися, якщо його приймати разом із ліками, які змінюють активність певних ферментів, відповідальних за метаболізм препарату в печінці.
Однак у клінічних дослідженнях не було виявлено збільшення небажаних ефектів лоратадину при застосуванні разом із засобами, що впливають на роботу цих ферментів.
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.
КЛАРИТІН та алкоголі
Не встановлено, що одночасний прийом КЛАРИТІН із алкогольними напоями посилює його дію.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Як заходи обережності, краще уникати застосування КЛАРИТІН під час вагітності.
Не приймайте КЛАРИТІН під час годування груддю. Лоратадин виділяється з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
У клінічних дослідженнях, спрямованих на оцінку здатності керувати транспортними засобами, негативних ефектів у пацієнтів, які отримували лоратадин, не спостерігали. При рекомендованій дозі КЛАРИТІН не повинен спричиняти сонливість або зниження рівня уваги. Проте у деяких людей дуже рідко виникала сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати КЛАРИТІН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
У якій дозі застосовувати КЛАРИТІН:
Дорослі та діти старше 12 років:
Приймати один оральний ліофілізат один раз на добу.
Діти віком від 2 до 12 років — доза встановлюється відповідно до маси тіла:
Маса тіла понад 30 кг:
Приймати один оральний ліофілізат один раз на добу.
Маса тіла менше або дорівнює 30 кг:
Не застосовувати КЛАРИТІН. Існують інші форми лікарського засобу, які краще підходять для дітей віком від 2 до 12 років із масою тіла менше або дорівнює 30 кг.
КЛАРИТІН не рекомендовано застосовувати дітям молодше 2 років.
Дорослі та діти з тяжкими порушеннями функції печінки:
Дорослі та діти із масою тіла понад 30 кг:
Приймати одну дозу орального ліофілізату через день. Перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.
Як застосовувати цей лікарський засіб:

• Обережно відкрийте одну комірку блистерної упаковки, знявши плівку.
• Вийміть дозу орального ліофілізату з комірки блистера, не пошкоджуючи її.
• Покладіть дозу орального ліофілізату в рот: вона розчиниться миттєво.
• Для прийому орального ліофілізату не потрібні вода чи інші рідини.
• Оральний ліофілізат можна приймати як натощак, так і під час прийому їжі.

Якщо ви прийняли більше КЛАРИТІНУ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше КЛАРИТІНУ, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Серйозних проблем, як правило, не виникає, але можуть з’явитися головний біль, прискорене серцебиття або сонливість.
Якщо ви забули прийняти КЛАРИТІН

• Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, прийміть його, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте лікування, як зазвичай.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найчастіше повідомляється про такі побічні ефекти у дорослих та дітей старше 12 років:

• сонливість
• головний біль
• підвищений апетит
• труднощі зі сном.

Найчастіше повідомляється про такі побічні ефекти у дітей віком від 2 до 12 років:

• головний біль
• нервозність
• втому.

Наступні дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000) були виявлені під час комерційного використання лоратадину:

• тяжка алергічна реакція (включаючи набряк)
• запаморочення
• судоми
• прискорене або нерегулярне серцебиття
• нудота (почуття нездужання)
• сухість у роті
• розлад шлунку
• порушення функції печінки
• випадіння волосся
• висип на шкірі
• втому.
  Частота невідома:
  • Збільшення маси тіла

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КЛАРИТІН

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи; для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на блистері після напису SCAD. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите зміни у зовнішньому вигляді орального ліофілізату.
• Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КЛАРИТІН

• Діюча речовина — лоратадин. Кожен оральний ліофілізат містить 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти: желатин, манітол (Е421), лимонна кислота безводна та аромат м’яти.

Опис зовнішнього вигляду КЛАРИТІН та вміст упаковки
Оральний ліофілізат.
Одиниці у формі таблеток, білі, круглі, з гравіюванням «C10».
КЛАРИТІН доступний у упаковках по 7, 8, 10, 20 або 30 одиниць орального ліофілізату.
Можливо, не всі упаковки реалізуються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
BAYER S.P.A Viale Certosa , 130 – Мілано
Виробник:
Schering-Plough Labo NV,
Industriepark, 30
B-2220 Heist-op-den-Berg,
Бельгія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Бельгія, Люксембург: Claritine Reditabs
Греція: Clarityne
Ірландія: Clarityn Rapide Allergy
Італія: Clarityn
Португалія: Claritine Zydis
Сполучене Королівство: Clarityn Rapide (Allergy)

Інструкція: інформація для користувача

КЛАРИТІН 1 мг/мл сироп

Лоратадин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке КЛАРИТІН і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом КЛАРИТІНУ
3. Як застосовувати КЛАРИТІН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КЛАРИТІН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КЛАРИТІН і для чого його застосовують

Повна назва цього лікарського засобу — КЛАРИТІН сироп.
Що таке КЛАРИТІН
КЛАРИТІН сироп містить діючу речовину лоратадин, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються «антагоністи гістаміну».
Як діє КЛАРИТІН
КЛАРИТІН допомагає зменшити алергічні симптоми, блокуючи дію речовини, яка називається «гістамін»,
що виробляється організмом людини, коли виникає алергія на щось.
Коли слід приймати КЛАРИТІН
КЛАРИТІН полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (наприклад, сінна лихоманка), такі як
чхання, виділення з носа, свербіж у носі, печіння та свербіж у очах, у дорослих і дітей від 2 років і старших.
КЛАРИТІН також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (свербіж, почервоніння
та кількість і розмір висипань).
Дія КЛАРИТІН триває протягом усього дня і має допомогти вам продовжувати звичайні щоденні
заняття та спати.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться.

2. Що потрібно знати перед прийомом КЛАРИТІНУ

Не приймайте КЛАРИТІН, якщо

• ви маєте алергію (гіперчутливість) до лоратадину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом КЛАРИТІНУ, якщо:

• у вас захворювання печінки;
• вам потрібно пройти шкірні алергопроби. Не приймайте КЛАРИТІН за два дні до проведення тестів, оскільки цей препарат може вплинути на їхній результат.

Якщо хоча б один із вищезазначених пунктів стосується вас (або якщо у вас виникли сумніви), зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом КЛАРИТІНУ.
Діти
Не застосовуйте КЛАРИТІН дітям віком молодше 2 років.
Інші лікарські засоби та КЛАРИТІН
Небажані ефекти КЛАРИТІНУ можуть посилюватися, якщо його приймати разом із ліками, які змінюють активність певних ферментів, відповідальних за метаболізм препарату в печінці.
Однак у клінічних дослідженнях не було виявлено збільшення небажаних ефектів лоратадину при застосуванні разом із засобами, що впливають на роботу цих ферментів.
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
КЛАРИТІН та алкоголізовані напої
Не встановлено, що одночасний прийом КЛАРИТІНУ разом із алкоголем посилює його дію.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Як заходи обережності, краще уникати застосування КЛАРИТІНУ під час вагітності.
Не приймайте КЛАРИТІН, якщо ви годуєте груддю.
Лоратадин виділяється з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У клінічних дослідженнях, спрямованих на оцінку здатності керувати транспортними засобами, негативних ефектів у пацієнтів, які отримували лоратадин, не спостерігалося. При рекомендованій дозі, КЛАРИТІН не повинен викликати сонливості або зниження рівня уваги. Проте у деяких осіб дуже рідко виникала сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
КЛАРИТІН містить сахарозу
Сироп КЛАРИТІН містить 6 г сахарози на дозу; це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом. Тому, якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати КЛАРИТІН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
У якій дозі застосовувати КЛАРИТІН:
Дорослі та діти старше 12 років:
Приймати дві чайних ложки (10 мл) один раз на добу.
Діти віком від 2 до 12 років — доза встановлюється залежно від маси тіла:
Маса тіла понад 30 кг:
Приймати дві чайних ложки (10 мл) один раз на добу.
Маса тіла менше або дорівнює 30 кг:
Застосовувати одну чайну ложку (5 мл) один раз на добу.
КЛАРИТІН не рекомендується для застосування у дітей молодше 2 років.
Дорослі та діти з тяжкими порушеннями функції печінки:
Дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг:
Приймати дві чайних ложки (10 мл) через день.
Діти з масою тіла менше або дорівнює 30 кг:
Застосовувати одну чайну ложку (5 мл) через день.
Перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Як застосовувати цей лікарський засіб

• Для прийому сиропу не потрібні вода чи інші рідини
• Сироп можна приймати як натщесерце, так і під час прийому їжі.

Якщо ви прийняли більше КЛАРИТІНУ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше КЛАРИТІНУ, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Серйозних проблем, як правило, не виникає, але можуть виникнути головний біль, прискорене серцебиття або сонливість.
Якщо ви забули прийняти КЛАРИТІН

• Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть їх, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте лікування, як зазвичай.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Найчастіше повідомляється про такі побічні ефекти у дорослих та дітей старше 12 років:

• сонливість
• головний біль
• підвищений апетит
• труднощі заснути.

Найчастіше повідомляється про такі побічні ефекти у дітей віком від 2 до 12 років:

• головний біль
• збудженість
• втому.

Наступні дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000) були виявлені під час
клінічного застосування лоратадину:

• тяжка алергічна реакція (включаючи набряк)
• запаморочення
• судоми
• прискорений або нерегулярний серцевий ритм
• нудота (почуття нездужання)
• сухість у роті
• розлад шлунку
• розлади печінки
• випадіння волосся
• висип
• втому.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря, фармацевта або медичного працівника. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати КЛАРИТІН

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Не заморожуйте. Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі після напису «СКАД». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Сироп КЛАРИТІН слід використовувати протягом 1 місяця після відкриття.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді сиропу.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте в аптекаря, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КЛАРИТІН

• Діюча речовина — лоратадин. 10 мл сиропу містять 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти: пропіленгліколь (Е1520), гліцерол (Е422), лимонна кислота безводна, натрію бензоат (Е211), сахароза, штучний ароматизатор персик, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду КЛАРИТІН та вміст упаковки
Сироп.
Прозорий сироп без кольору або з блідо-жовтим відтінком.
КЛАРИТІН сироп доступний у скляних флаконах коричневого кольору об’ємом 60, 70, 100 або 120 мл із захисними кришками з поліпропілену та замком, що запобігає відкриванню дітьми. У комплекті — пластиковий шприц-ліжечка об’ємом 5 мл.
Можливо, не всі флакони доступні в продажу.

Власник ліцензії на розміщення в обігу та виробник
BAYER S.P.A Viale Certosa , 130 – Milano
Виробник:
Schering-Plough Labo NV,
Industriepark, 30
B-2220 Heist-op-den-Berg,
Бельгія
Schering-Plough S. A.
Km. 36, A-1
28750 San Agustin de Gaudalix
Мадрид
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія, Люксембург, Нідерланди, Португалія: Claritine
Данія, Ісландія, Ірландія, Італія, Швеція: Clarityn
Франція, Греція, Іспанія: Clarityne
Великобританія: Clarityn (Allergy)