Інструкція: інформація для користувача

Кларема 1 % крем

Гепарин сульфат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо стан погіршився.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Кларема і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Клареми
Як застосовувати Кларему
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кларему
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Кларема І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Кларема містить діючу речовину епарин сульфат і є лікарським засобом із протизастійною дією (проти утворення варикозних вен) та судинозахисною дією (захисна дія щодо кровоносних судин).
Кларема застосовується для місцевого лікування:

Флеботромбозу (наявність згортків крові всередині вен).
Тромбофлебіту (запалення вен із наступним утворенням згортків крові).
Венозних ектазій (розширення вен) нижніх кінцівок.
Шкірних уражень судинного походження, таких як поверхневі перифлебіти (запалення сполучної тканини, що оточує вени), запальний набряк (накопичення рідини через запалення), дерматит застою (поверхневе запалення шкіри).
Травматичних гематом (скупчень крові в органі або тканині внаслідок травми).
Післяфлебітичної патології кінцівок (сукупність пізніх клінічних проявів, що стали наслідком тромботичного процесу в глибоких венах кінцівки).

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ КЛАРЕМА

Не використовуйте Кларема

Якщо ви алергічні до діючої речовини (гепарану сульфату) або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо ви алергічні до гепарину та гепариноїдів (лікарських засобів з антикоагулянтною дією).
У разі кровотечі, на відкритих ранах і слизових оболонках, а також у місцях інфекції при гнійних процесах (запалення з утворенням гною).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Кларема.
Застосування Кларема при наявності кровотеч (втрата крові з судин) має бути ретельно оцінено.
Негайно припиніть лікування, якщо виникнуть симптоми сенсибілізації (підвищена чутливість до препарату).
Використання, особливо тривале, будь-яких засобів для місцевого застосування може призвести до таких явищ (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Зберігайте лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Інші лікарські засоби та Кларема
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Дослідження взаємодії не проводилися. Взаємодії або несумісності з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності застосовуйте Кларема тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Недостатньо даних щодо виділення гепарану сульфату з материнським молоком.
Ризик для новонароджених/грудних дітей не можна виключити.
Якщо ви годуєте груддю, застосовуйте Кларема тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Крем Кларема не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Кларема містить метил-р-гідроксибензоат і пропіл-р-гідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Кларема

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Щоб відкрити тюбик уперше, проткніть захисну мембрану тюбика за допомогою пробивача, який міститься у верхній частині кришки.
Нанесіть відповідну кількість крему на уражену ділянку шкіри та сусідні зони, слабко масажуючи до повного вбивання.
Повторюйте нанесення 2–3 рази на добу.
Якщо ви застосували Кларема більше, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося.
У разі випадкового прийому надмірної дози Кларема негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Кларема, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування препаратом Кларема можуть виникати висипання на шкірі та кропив’янка. Неможливо оцінити частоту таких явищ, оскільки наявних даних недостатньо.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може призвести до розвитку подразнень та сенсибілізації; у разі виникнення таких станів слід припинити лікування та розпочати відповідну терапію (див. «Застереження та заходи обережності»).
Повідомлення про небажані дії
Якщо у вас виникли будь-які небажані дії, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте лікареві або
фармацевту. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про небажані дії, ви допомагаєте отримати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КЛАРЕМА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця та стосується продукту, що зберігався відповідно до вказівок та залишився непошкодженим.
Особливих застережень щодо зберігання не потрібно.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ ПАКУНКА ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Кларема
100 г крему містять:
Діюча речовина: гепарину сульфат 1 г.
Допоміжні речовини: поліоксиетиленовий пальмітостеарат етиленгліколю та поліетиленгліколю; поліоксиетиленовані гліцериди насичених жирних кислот; вазелінова олія;
метил-п-гідроксибензоат; пропіл-п-гідроксибензоат; очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Кларема та вміст пакунка
Крем білого кольору, у гнучкому алюмінієвому тюбику з гвинтовою кришкою об’ємом 30 г.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Неаполь, Італія.