Folleto informativo: información para el usuario

CLAREMA 1 % crema

Heparina sódica
Lea todo este prospecto atentamente antes de usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

Qué es CLAREMA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar CLAREMA
Cómo usar CLAREMA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar CLAREMA
Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES CLAREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CLAREMA contiene como principio activo heparina sódica y es un medicamento con actividad antivaricosa (contra la
formación de venas varicosas) y vasoprotectora (con acción protectora de los vasos sanguíneos).
CLAREMA se utiliza para el tratamiento local de:

Flebotrombosis (presencia de coágulos de sangre dentro de las venas).
Tromboflebitis (inflamaciones de las venas con formación consecuente de coágulos sanguíneos).
Ectasias venosas (dilatación de las venas) de las extremidades inferiores.
Afecciones cutáneas (de la piel) de origen vascular, como periflebitis superficiales (inflamaciones del tejido conjuntivo que rodea las venas), edema inflamatorio (acumulación de líquidos debida a una inflamación), dermatitis de estasis (inflamación superficial de la piel).
Hematomas traumáticos (acumulación de sangre en un órgano o en un tejido como consecuencia de un trauma).
Patología postflebítica de las extremidades (conjunto de manifestaciones clínicas tardías consecuentes a un proceso trombótico que haya afectado al sistema venoso profundo de una extremidad).

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE USAR CLAREMA

No use CLAREMA

Si es alérgico al principio activo (heparán sulfato) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
Si es alérgico a la heparina y a los heparinoides (medicamentos con acción anticoagulante).
En caso de sangrado, sobre heridas abiertas y sobre mucosas, así como en sitios de infección con procesos supurativos (inflamaciones con producción de pus).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar CLAREMA.
El uso de CLAREMA en presencia de fenómenos hemorrágicos (pérdida de sangre desde los vasos) debe evaluarse cuidadosamente.
Suspender inmediatamente el tratamiento si se producen fenómenos de sensibilización (respuesta anormal frente al producto).
El uso, especialmente prolongado, de cualquier producto de uso tópico (local) puede provocar este tipo de reacciones (ver apartado 4 "Posibles efectos adversos").
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Otros medicamentos y CLAREMA
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se han realizado estudios de interacción. No se conocen interacciones ni incompatibilidades con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, use CLAREMA solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Existen datos insuficientes sobre la excreción de heparán sulfato en la leche materna.
No puede descartarse el riesgo para recién nacidos/lactantes.
Si está amamantando, use CLAREMA solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
La crema CLAREMA no altera o altera de forma insignificante la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria.
CLAREMA contiene metil p-hidroxibenzoato y propil p-hidroxibenzoato, que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. CÓMO USAR CLAREMA

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Para abrir el tubo por primera vez, perfore la membrana protectora del tubo utilizando el perforador situado en la parte superior de la tapa de cierre.

Aplique una cantidad adecuada de crema sobre la zona afectada de la piel y las áreas circundantes, frotando suavemente hasta su completa absorción.

Repita la aplicación 2-3 veces al día.

Si utiliza más CLAREMA del que debe

No se han notificado casos de sobredosis.

En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de CLAREMA, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si tiene alguna duda sobre el uso de CLAREMA, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Durante el tratamiento con CLAREMA pueden producirse erupciones cutáneas y urticaria. No es posible estimar la
frecuencia de tales efectos, ya que no hay datos suficientes disponibles.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos irritativos y de sensibilización;
en tal caso, interrumpa el tratamiento e inicie una terapia adecuada (ver «Advertencias y precauciones»).
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o al
farmacéutico.
Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este
medicamento.
Web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. CÓMO CONSERVAR CLAREMA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al producto correctamente conservado y en su envase original intacto.
No se requieren precauciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene CLAREMA
100 g de crema contienen:
Principio activo: eparina sódica 1 g.
Excipientes: estearato de etilenglicol y polietilenglicol; glicéridos saturados polioxietilenados; aceite de vaselina;
metil p-hidroxibenzoato; propil p-hidroxibenzoato; agua purificada.
Descripción del aspecto de CLAREMA y contenido del envase
Crema de color blanco, contenida en tubo flexible de aluminio con tapón de rosca de 30 g.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Nápoles.