Кларема

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кларема 1 % крем

Гепарин натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Кларема и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Кларемы
3. Как использовать Кларему
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кларему
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ КЛАРЕМА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Кларема содержит действующее вещество — сульфат гепарана — и является лекарственным препаратом, обладающим антиварикозным (против образования варикозных вен) и васопротекторным (защитным в отношении кровеносных сосудов) действием.
Кларема применяется местно для лечения следующих состояний:

• Флеботромбоз (наличие сгустков крови внутри вен).
• Тромбофлебит (воспаление вен с образованием сгустков крови).
• Венозные эктазии (расширение вен) нижних конечностей.
• Кожные заболевания сосудистого происхождения, такие как поверхностные перифлебиты (воспаление соединительной ткани, окружающей вены), воспалительный отек (скопление жидкости вследствие воспаления), стазовый дерматит (поверхностное воспаление кожи).
• Травматические гематомы (скопление крови в органе или ткани в результате травмы).
• Постфлебитическая патология конечностей (совокупность поздних клинических проявлений, возникающих вследствие тромботического процесса, затронувшего глубокую венозную систему конечности).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КЛАРЕМА

Не применяйте Кларема

• Если у вас аллергия на действующее вещество (гепаран сульфат) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас аллергия на гепарин и гепариноиды (лекарственные средства с антикоагулянтным действием).
• При наличии кровотечения, на открытых ранах и слизистых оболочках, а также в местах инфекций при гнойных процессах (воспалениях с образованием гноя).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Кларема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение Кларема при кровотечениях (потере крови из сосудов) должно тщательно оцениваться.
Немедленно прекратите лечение, если появятся признаки сенсибилизации (патологической реакции на препарат).
Применение, особенно длительное, любых лекарственных средств для местного (наружного) применения может вызвать подобные реакции (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Храните лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Другие лекарственные средства и Кларема
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Исследования взаимодействий не проводились. Взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны, применяйте Кларема только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Недостаточно данных о выделении гепарана сульфата с грудным молоком.
Риск для новорождённых/младенцев не может быть исключён.
Если вы кормите грудью, применяйте Кларема только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Крем Кларема не влияет или влияет пренебрежимо слабо на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Кларема содержит метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ КЛАРЕМА

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Чтобы впервые открыть тюбик, проткните защитную мембрану на тюбике с помощью прокалывателя, находящегося на верхней части колпачка.
Нанесите подходящее количество крема на поражённый участок кожи и близлежащие области, слегка втирая до полного впитывания.
Повторяйте нанесение 2–3 раза в день.
Если вы применили Кларема в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки не сообщались.
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы Кларема немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения Кларема, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
При лечении препаратом Кларема могут возникать высыпания на коже и крапивница. Оценить частоту таких явлений невозможно, поскольку отсутствуют достаточные данные.
Использование, особенно длительное, лекарственных средств для местного применения может привести к возникновению раздражающих явлений и сенсибилизации; в таком случае необходимо прекратить лечение и начать соответствующую терапию (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему сообщения о побочных реакциях по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ КЛАРЕМЫ

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту, хранящемуся в неповреждённой упаковке и при соблюдении рекомендованных условий хранения.
Особые меры предосторожности при хранении не требуются.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Кларема
100 г крема содержат:
Действующее вещество: гепарин сульфат — 1 г.
Вспомогательные вещества: этоксилат этиленгликоля и полигликоля; полиоксилинированные насыщенные глицериды; вазелиновое масло;
метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; очищенная вода.
Описание внешнего вида Кларема и содержимого упаковки
Крем белого цвета, помещённый в гибкую алюминиевую тубу с винтовой крышкой объёмом 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИ ДАМОР С.п.А.
Виа Э. Скаджоне, 27 — 80145 Неаполь.