Ulotka: informacja dla użytkownika

CLAREMA 1 % krem

Heparina sodowa
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest CLAREMA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CLAREMA
Jak stosować CLAREMA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CLAREMA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST CLAREMA I DO CZEGO SŁUŻY

CLAREMA zawiera substancję czynną eparan siarczan i jest lekiem działającym przeciwko powstawaniu żylaków (przeciwdziała powstawaniu poszerzonych żył) oraz chroniącym naczynia krwionośne.
CLAREMA stosuje się miejscowo w leczeniu:

Flebotrombóz (obecności skrzeplin krwi w żyłach).
Tromboflebitów (zapaleń żył, prowadzących do powstawania skrzeplin krwi).
Rozszerzeń żył (ectasia venosa) kończyn dolnych.
Chorób skóry o podłożu naczyniowym, takich jak powierzchowne flebitidy (zapalenia tkanki łącznej otaczającej żyły), obrzęk zapalny (nagromadzenie płynu spowodowane zapaleniem), zapalenie skóry zastoinowe (powierzchowne zapalenie skóry).
Siniaków pourazowych (nagromadzenia krwi w organie lub tkance w wyniku urazu).
Choroby popostreptycznej kończyn (zespołu późnych objawów klinicznych będących następstwem procesu zakrzepowego, który dotknął głęboki układ żylny kończyny).

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM CLAREMY

Nie stosować CLAREMY

Jeśli jest uczulony na substancję czynną (heparan siarczan) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli jest uczulony na heparynę lub heparynoidy (leki o działaniu przeciwzakrzepowym).
W przypadku krwawienia, na ranach otwartych i na błonach śluzowych, a także w miejscach zakażeń przy obecności procesów ropnych (zapalenia z ropą).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem CLAREMY.
Stosowanie CLAREMY w przypadku zjawisk krwotocznych (utrata krwi z naczyń) należy dokładnie ocenić.
Natychmiast przerwij leczenie, jeśli wystąpią objawy uczulenia (niepokojąca reakcja na produkt).
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, wszystkich leków do użytku zewnętrznego może prowadzić do wystąpienia takich zjawisk (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Przechowuj lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Inne leki i CLAREMA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować innych leków.
Nie przeprowadzono badań interakcji. Nie znane są interakcje lub niezgodności z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży stosuj CLAREMĘ tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Brakuje wystarczających informacji na temat wydzielania heparanu siarczanu z mlekiem matki.
Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt.
Jeśli karmisz piersią, stosuj CLAREMĘ tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Krem CLAREMA nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
CLAREMA zawiera metylo-p-octan parahydroksybenzoesowy i propylo-p-octan parahydroksybenzoesowy, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. SPOSÓB STOSOWANIA CLAREMA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Aby otworzyć tubę po raz pierwszy, przebij osłonę ochronną w tubie za pomocą przebijaka znajdującego się w górnej części zamknięcia.
Nanieś odpowiednią ilość kremu na dotknięty obszar skóry oraz obszary przyległe, delikatnie masując aż do całkowitego wchłonięcia.
Powtarzaj stosowanie 2–3 razy dziennie.
Jeśli zastosujesz więcej CLAREMA niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia nadmiarowej dawki CLAREMA, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania CLAREMA, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia lekiem CLAREMA mogą pojawić się wypryski skórne i pokrzywka. Nie można oszacować częstości występowania tych działań niepożądanych ze względu na brak wystarczających danych.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku zewnętrznego może prowadzić do wystąpienia zjawisk podrażnień oraz uczulenia; w takim przypadku należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednie leczenie (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu raportowania:
Strona internetowa: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CLAREMA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i do produktu oryginalnie nieuszkodzonego, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoc ta pomoże chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera CLAREMA
100 g maści zawiera:
Substancja czynna: heparyna siarczanowa 1 g.
Substancje pomocnicze: etylenoglikolowy palmitosterynian i polietylenoglikol; polioksyetenowane glicerydy nasycone; olej vaselinowy;
metylop-hydroksybenzoan; propylop-hydroksybenzoan; woda oczyszczona.
Opis wyglądu CLAREMA i zawartości opakowania
Maść o barwie białej, zawarta w tubce aluminiowej giętkiej z korkiem śrubowym o pojemności 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli.