Клізма Фліт

Інструкція: інформація для користувача

Клізма Фліт 21,4 г/9,4 г ректальний розчин

натрію дигідрогенфосфату дигідрат / динатрію гідрогенфосфату додекагідрат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як сказав вам лікар, фармацевт або медсестра.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 7 днів лікування.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Клізма Фліт і для чого використовується.
2. Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Клізму Фліт.
3. Як використовувати Клізму Фліт.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Як зберігати Клізму Фліт.
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Клізма Фліт і для чого призначається

Лікування короткотривалої тимчасової запору у дорослих і дітей віком старше 3 років; очищення кишечника до і після операцій, у пологах, а також для підготовки до рентгенологічних досліджень і ендоскопічних обстежень останнього відрізка кишечника.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуєте поліпшення стану або стан погіршиться після 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Клізма Фліт

Не застосовуйте Клізма Фліт:

• Якщо Ви маєте алергію на натрію дигідрогенфосфат дигідрат, динатрію гідрогенфосфат додекагідрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас збільшений кишечник великих розмірів (відомий також як мегаколон).
• Якщо у Вас вузьке або неповне відкриття ануса або прямої кишки.
• Якщо у Вас є блокування в нижній частині товстої кишки (хвороба Гіршпрунга).
• Якщо підозрюється обструкція кишечника.
• Якщо у Вас є обструкція кишечника або порушення нормального спорожнення кишечника (іноді називається паралітична кишкова непрохідність).
• Якщо лікар сказав Вам, що можливо:
• Апендицит
• Пробитий / пошкоджений або заблокований кишечник
• Активний інфекційний кишковий запалення (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт).
• Якщо у Вас є недіагностоване кровотеча з прямої кишки.
• Якщо у Вас є проблеми з нирками.
• Якщо у Вас серцева недостатність (серце не здатне належним чином перекачувати кров по організму).
• Якщо Ви недавно хворіли або відчуваєте нудоту або сильну спрагу.
• Якщо Ви відчуваєте біль у животі (абдомінальний біль).
• Якщо пацієнт молодший за 3 роки.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Клізма Фліт, якщо:

• Ви є літнім або дуже чутливим.
• Маєте неконтрольовану артеріальну гіпертензію.
• Маєте захворювання серця або нирок.
• Маєте асцит (надлишок рідини в черевній порожнині).
• Маєте виразку прямої кишки (виразкове ураження прямої кишки) або анальні тріщини (розриви шкіри в області прямої кишки).
• Якщо Ви перенесли колостомію.
• Маєте електролітні порушення (зміни рівнів солей в організмі, наприклад, низький рівень кальцію, низький рівень калію, підвищений рівень фосфату або натрію). Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо такі стани були в будь-який час у минулому. Можливо, Вам знадобиться додатковий контроль під час лікування.

Інші лікарські засоби та Клізма Фліт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб:

• Ліки для лікування високого тиску (гіпертензії) або стенокардії (антагоністи кальцію).
• Ліки, що сприяють спорожненню сечового міхура (діуретики).
• Ліки для лікування психічних розладів (літієві препарати).
• Інші ліки, які можуть спричинити дегідратацію або змінити рівень солей (калій, натрій, фосфат або вода) в організмі, відомі як порушення електролітного балансу.
• Деякі ліки для очищення кишечника (натрію фосфати).
• Ліки, що впливають на ритм серця (які можуть подовжувати інтервал QT, наприклад, аміодарон, триоксид миш’яку, астемізол, азитроміцин, еритроміцин, кларитроміцин, хлорпромазин, цисаприд, циталопрам, домперидон, терфенадин, прокаїнамід).
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Оскільки компоненти Клізма Фліт можуть потрапляти в грудне молоко, рекомендується відкачувати і викидати молоко принаймні 24 години після застосування Клізма Фліт.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клізма Фліт не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, але після застосування цього лікарського засобу слід залишатися поблизу умивальника.

Важливі відомості щодо деяких допоміжних речовин
Через наявність бензалконію хлориду препарат може бути подразливим і спричиняти місцеві шкірні реакції.

3. Як застосовувати Клізму Фліт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дорослі та діти віком старше 12 років:
Рекомендована доза — один флакон (118 мл дози, що витікає), не більше одного разу на добу або як вказано лікарем.
Діти віком від 3 до 12 років:
Половина дози не більше одного разу на добу або як вказано лікарем.
Не застосовувати дітям віком до 3 років.
Тільки для ректального застосування.
При тимчасовому запорі слабки повинні застосовуватися якомога рідше і не більше семи днів.
Застосування протягом більш тривалого часу вимагає рецепта лікаря після належної оцінки стану пацієнта.
Застосування більше одного флакона протягом 24 годин може бути шкідливим.
ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ:
Положення: Ляжте на лівий бік, зігнувши обидва коліна, руки — у положенні спокою (Рис. 1).

ЗАСТОСУВАННЯ:

1. ЗНІМИТИ ПОКРИШКУ ЗАХИСТУ ОРАНЖЕВОГО КОЛЬОРУ.

Обережно потягнути за кришку, тримаючи флакон у вертикальному положенні, і захопити ребристу кришку пальцями. (Мал. 2)

2. Постійним тиском обережно ввести клізму в пряму кишку, спрямувавши кінець у бік пупка. Натиснути на флакон, доки майже весь рідкий засіб не вийде.

Припинити використання, якщо виникає опір. Примусове введення клізми може призвести до травм.
Примітка: Не потрібно повністю спорожнювати флакон. У флаконі міститься більше рідини, ніж необхідно для ефективного застосування, тому залишиться невеликий залишок.

3. Обережно витягнути канюлю з прямої кишки. Нормальною є незначна витрішкування рідини клізми. Залишатися в тому самому положенні (Мал. 1), доки не виникне сильне бажання спорожнити кишечник (зазвичай через 2–5 хвилин).

4. Поверніть використану клізму до упаковки для утилізації.

Якщо ви помітили кровотечу з прямої кишки, застосування необхідно негайно припинити та
негайно звернутися до лікаря.
Очікуйте часті спорожнення кишечника протягом 5 хвилин після прийому дози
Клізма Фліт. Це нормально і свідчить про те, що ліки працюють. Якщо у вас не було спорожнення
кишечника протягом цього часу, проконсультуйтесь із лікарем. Не використовуйте Клізму Фліт
ще раз, якщо це не рекомендовано лікарем. Залишайтеся поруч із ванною, доки симптоми не
зникнуть.
Пийте багато рідини, наприклад воду, прозорі бульйони, трав'яні чаї, чорний чай або чорну каву, або розбавлені сиропи / сік із фруктів без м'якоті (але не соки червоного або фіолетового кольору), щоб уникнути дегідратації.
Загалом, слід пити 250 мл (склянку) щогодини, доки дія Клізми Фліт не припиниться. Після цього питимете рідину, переважно воду, щоб заспокоїти спрагу після будь-якого госпітального втручання або як вказано лікарем.
Якщо ви використовуєте більшу кількість Клізми Фліт, ніж потрібно, або якщо ви випадково
проковтнули (випили) ліки, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо ви використовуєте більше Клізми Фліт, ніж потрібно, ви можете відчувати ознаки дегідратації, спрагу та м’язову скованість. Якщо можливо, візьміть флакон або упаковку із собою, щоб показати їх лікареві або фармацевту.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Клізма Фліт добре переноситься, якщо використовувати її згідно з інструкцією. Однак, часто повідомлялися про небажані явища, пов’язані з використанням Клізми Фліт. У деяких випадках можуть виникати побічні ефекти, особливо якщо клізму використовують неправильно.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000): гіперчутливість, наприклад, кропив’янка.

• везикули, свербіж, печіння;
• дегідратація, гіперфосфатемія, гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпернатріємія, метаболічний ацидоз;
• нудота, блювота, біль у животі, розпухання живота, діарея, біль у шлунково-кишковому тракті, анальний дискомфорт і прокталгія;
• подразнення прямої кишки, біль, печіння, озноби.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Клізму Фліт

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після НЕДІЄ.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25ºC.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Клізма Фліт
Діючими речовинами є натрію дигідрогенфосфат дигідрат та динатрію гідрогенфосфат додекагідрат.
Кожна доза 118 мл містить еквівалент 21,4 г (18,1% мас/об) натрію дигідрогенфосфату дигідрату та
9,4 г (8,0% мас/об) динатрію гідрогенфосфату додекагідрату.
Містить 4,4 г натрію на одну дозу.
Інші компоненти: бензалконію хлорид, динатрію едетат, очищена вода.
Змащувач наконечника — м’який білий вазелін.

Опис зовнішнього вигляду Клізми Фліт та вміст упаковки
Клізма Фліт — це прозора, безбарвна, без запаху розчин, який не містить осаду та мутності,
розміщений у пляшці з білого пластику з білою кришкою та захисним помаранчевим ковпачком.
Пляшка містить 133 мл Клізми Фліт, з яких 118 мл — це доза, що випускається.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Casen Recordati, S.L.
Autovia de Logroño km 13,300
50180 Utebo, Saragozza, Іспанія.

Концесіонер зі збуту
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Мілано