KLIZMA FLEET

Ulotka: informacje dla użytkownika

Clisma Fleet 21,4 g/9,4 g roztwór doodbytniczy

sodowy dwuwodór fosforan diwodorotlenek / dwusód fosforan wodorotlenek dwunastowodny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po 7 dniach.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Clisma Fleet i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Clisma Fleet.
3. Jak stosować Clisma Fleet.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Clisma Fleet.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Clisma Fleet i do czego służy

Krótkoterminowe leczenie okazjonalnego zaparcia u dorosłych i dzieci powyżej 3. roku życia; opróżnienie jelita przed i po zabiegach chirurgicznych, w położnictwie, w przygotowaniu do badań rentgenowskich oraz badań endoskopowych odcinka końcowego jelita.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Clisma Fleet

Nie stosuj Clisma Fleet:

• Jeśli jest uczulony na dwuwodny fosforan sodu dwuwodorotlenowy, dwunastowodny fosforan sodu wodorotlenowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma znacznie powiększony jelito (tzw. megakolon).
• Jeśli ma zwężone lub niepełne otwarcie odbytu lub odbytu.
• Jeśli ma zablokowanie w dolnym odcinku jelita grubego (choroba Hirschsprunga).
• Jeśli podejrzewa się zablokowanie jelita.
• Jeśli ma zablokowanie jelita lub zaburzone normalne opróżnianie jelita (czasem nazywane ileus paralityczny).
• Jeśli lekarz stwierdził, że może mieć:
• Zapalenie wyrostka robaczkowego
• Przebicie / uszkodzenie lub zablokowanie jelita
• Aktywne zapalenie jelit (np. chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jądra).
• Jeśli występuje niezdiagnozowane krwawienie z odcinka odbytu.
• Jeśli ma problemy nerkowe.
• Jeśli cierpi na niewydolność serca (serce nie jest w stanie odpowiednio pompować krwi po całym ciele).
• Jeśli niedawno chorował lub odczuwa nudności lub pragnienie.
• Jeśli odczuwa ból brzucha (ból jamy brzusznej).
• Jeśli pacjent ma mniej niż 3 lata.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Clisma Fleet, jeśli:

• Jest wrażliwy lub starszy.
• Ma niekontrolowane ciśnienie krwi.
• Ma jakiekolwiek zaburzenia serca lub nerek.
• Cierpi na wodobrzusze (nadmiar płynu w jamie otrzewnowej).
• Cierpi na owrzodzenie odbytu (odbytu) lub pęknięcia (pęknięcia skóry w odcinku odbytu).
• Przeszedł kolostomię.
• Cierpi na zaburzenia elektrolitowe (zmiany poziomu soli w organizmie, takie jak niski poziom wapnia, niski poziom potasu, wysoki poziom fosforanów lub sodu). Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli te stany występowały w przeszłości. Może być konieczna dodatkowa kontrola podczas leczenia.

Inne leki i Clisma Fleet
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje, stosował ostatnio lub może stosować inne leki:

• Leki na nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie) lub dławicę piersiową (blokery kanału wapniowego).
• Leki do opróżniania pęcherza (moczopędne).
• Leki na zaburzenia psychiczne (zawierające lit).
• Inne leki, które mogą powodować odwodnienie lub zaburzać poziom soli (potasu, sodu, fosforanów lub wody) w organizmie, tzw. równowagę elektrolitową.
• Niektóre leki do czyszczenia jelita (fosforany sodu).
• Leki wpływające na rytm serca (które mogą wydłużać odstęp QT, np. amiodaron, tritlenek arsenu, astemizol, azytromycyna, erytromycyna, klaritromycyna, chloropromazyna, cyzapryda, citalopram, domperydon, terfenadyna, prokainamid).
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), takie jak kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ponieważ składniki Clisma Fleet mogą przechodzić do mleka matki, zaleca się, aby mleko było odpompowywane i wyrzucane przez co najmniej 24 godziny po zastosowaniu Clisma Fleet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn Clisma Fleet nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, jednak po zastosowaniu tego leku należy pozostać w pobliżu toalety.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych
Ze względu na obecność benzalkonium chlorku produkt może być drażniący i może powodować miejscowe reakcje skórne.

3. Jak stosować Clisma Fleet

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia:
Zalecana dawka to jeden flakonik (118 ml dawka podana) nie więcej niż raz dziennie lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Dzieci w wieku od 3 do 12 lat:
Połowa dawki nie więcej niż raz dziennie lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Nie podawać dzieciom poniżej 3. roku życia.
Tylko do użytku doodbytniczego.
W przypadku okazjonalnego zaparcia środki przeczyszczające powinny być stosowane jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie przypadku.
Podawanie więcej niż jednego flakoniku w ciągu 24 godzin może być szkodliwe.
INSTRUKCJA STOSOWANIA:
Pozycja: Leżenie na lewym boku z oboma kolnami ugiętymi i rękami w pozycji spoczynkowej (Rys. 1).

PODANIE:

1. ZDJĄĆ NARZUTĘ OCHRONNĄ W KOLORZE POMARAŃCZOWYM.

Delikatnie pociągnąć za nakrywkę, trzymając fiolkę w pozycji pionowej i chwytając palcami zatapowany korek. (Rys. 2)

2. Stosując stałe nacisk, delikatnie wprowadzić kaniulę do odbytu, kierując jej koniec w stronę pępka. Naciskać fiolkę aż do momentu, gdy prawie cały płyn z niej wyjdzie.

Przerwać użycie, jeśli napotka się opór. Wpchanie kaniuli może spowodować uraz.
Uwaga: Nie jest konieczne całkowite opróżnienie fiolki. Fiolka zawiera większą ilość płynu niż to konieczne do skutecznego użycia, dlatego pozostanie niewielki pozostałość.

3. Delikatnie wyjąć kaniulę z odbytu. Niewielkie wyciekanie płynu z kaniuli jest normalne. Pozostać w tej samej pozycji (Rys. 1) aż do silnego odczucia potrzeby wypróżnienia się (zwykle po 2–5 minutach).

4. Wróć użyty klizm do opakowania w celu utylizacji.

Jeśli zauważysz krwawienie z odbytu, należy natychmiast przerwać podawanie leku i
należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Spodziewaj się częstego opróżniania jelit w ciągu 5 minut po podaniu dawki
klizmu Fleet. Jest to normalne i świadczy o działaniu leku. Jeśli nie dojdzie do opróżnienia
jelita w tym czasie, skonsultuj się z lekarzem. Nie używaj ponownie klizmu Fleet,
chyba że lekarz zaleci inaczej. Pobądź w pobliżu toalety, aż ustąpią efekty leku.
Pij dużo płynów, takich jak woda, klarowne zupy, herbaty ziołowe, czarna herbata lub czarna kawa, lub rozcieńczone syropy/soki owocowe bez miąższu (nie pij soków o barwie czerwonej lub fioletowej), aby zapobiec odwodnieniu. Ogólnie należy wypijać 250 ml (jedno szklankę) płynu co godzinę, aż ustąpi działanie klizmu Fleet. Po tym czasie pij płyny, najlepiej wodę, aby uśmierzyć pragnienie po zabiegu medycznym lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Jeśli użyjesz większej ilości klizmu Fleet niż zalecono lub przypadkowo połknieesz (wypijesz) lek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli użyjesz większej niż zalecana dawki klizmu Fleet, możesz odczuwać objawy odwodnienia, silne pragnienie oraz sztywność mięśni. W razie potrzeby zabierz ze sobą butelkę lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Klistusz Fleet jest dobrze tolerowany, gdy stosuje się go zgodnie z zaleceniami. Niemniej jednak,
często obserwowano działania niepożądane związane z użyciem klistusza Fleet. W niektórych
przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane, szczególnie w przypadku nieodpowiedniego
stosowania klistusza.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000): nadwrażliwość,
np. pokrzywka.

• pęcherzyki, swędzenie, pieczenie.
• odwodnienie, hiperfosfatemię, hipokalcemię, hipokaliemię, hipernatremię, kwasicę metaboliczną.
• nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, biegunkę, ból przewodu pokarmowego, dyskomfort w okolicy odbytu i proktalgię.
• podrażnienie odbytu, ból, pieczenie, dreszcze.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w tej
ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłosić
działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze informowanie o bezpieczeństwie tego leku.

5. Jak przechowywać Clisma Fleet

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie po oznaczeniu WAŻ.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Klistra Fleet
Substancjami czynnymi są disodowy fosforan diwodoru dwuwodny i disodowy fosforan wodoru dwunastowodny.
Każda dawka 118 ml zawiera równowartość 21,4 g (18,1% p/v) disodowego fosforanu diwodoru dwuwodnego i
9,4 g (8,0% p/v) disodowego fosforanu wodoru dwunastowodnego.
Zawiera 4,4 g sodu w jednej dawce.
Pozostałe składniki to chlorurek benzalkoniowy, edetat disodowy, woda oczyszczona.
Środek smarny do kaniuli to miękka parafina biała.
Opis wyglądu Klistry Fleet i zawartości opakowania
Klistra Fleet to przezroczysty, bezbarwny, bezwonną ciecz, pozbawiona osadów i zmętnień,
zawarta w butelce z białego plastiku z białym korkiem i pomarańczowym osłonką ochronną.
Butelka zawiera 133 ml Klistry Fleet, z czego 118 ml to dawka do podania.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Casen Recordati, S.L.
Autovia de Logroño km 13,300
50180 Utebo, Saragossa, Hiszpania.
Dystrybutor
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Mediolan