Клизма Флит

Инструкция по применению: информация для пользователя

Клизма Флит 21,4 г/9,4 г ректальное раствор

дигидрат динатрия гидрофосфата / додекагидрат натрия гидрофосфата
Внимательно прочитайте эту инструкцию по применению, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией по применению или так, как сказал вам врач, фармацевт или медсестра.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Клизма Флит и для чего она применяется.
2. Что вы должны знать перед применением Клизмы Флит.
3. Как применять Клизму Флит.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Как хранить Клизму Флит.
6. Содержимое упаковки и прочая информация.

1. Что такое Клизма Флит и для чего она применяется

Кратковременное лечение редких случаев запора у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет; опорожнение кишечника до и после операции, в акушерстве, а также в подготовке к рентгенологическим исследованиям и эндоскопическим обследованиям конечного отдела кишечника.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед применением Клизмы Флит

Не используйте Клизму Флит:

• Если у вас аллергия на динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас расширенный толстый кишечник (так называемый мегаколон).
• Если у вас сужение или неполное открытие ануса или прямой кишки.
• Если у вас непроходимость в нижней части толстого кишечника (болезнь Гиршпрунга).
• Если подозревается кишечная непроходимость.
• Если у вас непроходимость кишечника или нарушение нормального опорожнения кишечника (иногда называемое паралитической непроходимостью кишечника).
• Если врач сообщил вам о возможных:
  • Аппендиците
  • Прободении или повреждении кишечника, либо его непроходимости
  • Активном воспалительном заболевании кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит).
• Если у вас недиагностированное кровотечение из прямой кишки.
• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас сердечная недостаточность (сердце не способно должным образом перекачивать кровь по организму).
• Если вы недавно болели или испытываете тошноту и жажду.
• Если вы чувствуете боль в животе (абдоминальную боль).
• Если пациенту менее 3 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Клизмы Флит, если:

• Вы ослаблены или пожилого возраста.
• У вас неконтролируемое артериальное давление.
• У вас имеются заболевания сердца или почек.
• У вас асцит (избыток жидкости в брюшной полости).
• У вас язвенное поражение прямой кишки (язва прямой кишки) или трещины (повреждения слизистой оболочки прямой кишки).
• Вам была сделана колостома.
• У вас электролитные нарушения (изменения уровня солей в организме, такие как низкий уровень кальция, низкий уровень калия, высокий уровень фосфатов или натрия). Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, даже если такие состояния были у вас в прошлом. Вам может потребоваться дополнительный контроль во время лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Клизма Флит
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства:

• Препараты для лечения высокого артериального давления (гипертензии) или стенокардии (антагонисты кальция).
• Препараты, способствующие опорожнению мочевого пузыря (диуретики).
• Препараты для лечения психических расстройств (содержащие литий).
• Другие препараты, которые могут вызывать обезвоживание или нарушать уровень солей (калия, натрия, фосфатов или воды) в организме — так называемый электролитный баланс.
• Некоторые препараты для очищения кишечника (натрия фосфаты).
• Препараты, влияющие на ритм сердца (которые могут удлинять интервал QT, например, амиодарон, триоксид мышьяка, астемизол, азитромицин, эритромицин, кларитромицин, хлорпромазин, цисаприд, циталопрам, домперидон, терфенадин, прокаинамид).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Поскольку компоненты Клизмы Флит могут проникать в грудное молоко, рекомендуется сцеживать и утилизировать молоко не менее чем в течение 24 часов после применения Клизмы Флит.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клизма Флит не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, однако после применения этого лекарственного средства необходимо оставаться вблизи туалета.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Из-за содержания бензалкония хлорида препарат может вызывать раздражение и местные кожные реакции.

3. Как применять Клизму Флит

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и детям старше 12 лет:
Рекомендуемая доза — один флакон (объём дозы 118 мл) не более одного раза в день или как указано врачом.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет:
Половина дозы не более одного раза в день или как указано врачом.
Не применять у детей младше 3 лет.
Только для ректального применения.
При случайных запорах слабительные средства следует применять как можно реже и не более семи дней.
Применение в течение более длительного времени возможно только по назначению врача после тщательной оценки состояния пациента.
Применение более одного флакона в течение 24 часов может быть вредным.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:
Положение тела: Лягте на левый бок, согните оба колена, руки расположите удобно вдоль тела (Рис. 1).

ПРИМЕНЕНИЕ:

1. СНЯТЬ ОРАНЖЕВЫЙ ЗАЩИТНЫЙ КОЛОПАК.

Аккуратно потянуть за колпачок, удерживая флакон вертикально, за рёбра крышки пальцами. (Рис. 2)

2. При постоянном лёгком надавливании осторожно ввести клизму в прямую кишку, направляя наконечник в сторону пупка. Сжимать флакон до тех пор, пока почти вся жидкость не выйдет.

Прекратить использование, если ощущается сопротивление. Применение усилия при введении клизмы может привести к травмам.
Примечание: Полностью опорожнять флакон не требуется. Флакон содержит объём жидкости, превышающий необходимый для эффективного применения, поэтому небольшое количество её останется.

3. Осторожно извлечь наконечник из прямой кишки. Незначительное подтекание жидкости из клизмы является нормальным. Оставаться в том же положении (Рис. 1) до возникновения сильного позыва на опорожнение (обычно от 2 до 5 минут).

4. Поместите использованную клизму в упаковку для утилизации.

Если вы заметили кровотечение из прямой кишки, применение необходимо немедленно прекратить и
немедленно обратиться к врачу.
Ожидайте частое опорожнение кишечника в течение 5 минут после применения дозы
Клизмы Флит. Это нормально и свидетельствует о том, что препарат действует. Если у вас не было
опорожнения кишечника в этот период, проконсультируйтесь с врачом. Не используйте Клизму Флит повторно,
если этого не посоветовал врач. Оставайтесь рядом с туалетом, пока действие препарата не закончится.
Пейте много жидкости, например, воду, прозрачные бульоны, травяные чаи, чёрный чай или чёрный кофе, или разбавленные сиропы / соки фруктов без мякоти (но не окрашенные соки красного или фиолетового цвета), чтобы избежать обезвоживания.
В целом, следует выпивать по 250 мл (стакан) жидкости каждый час, пока действие Клизмы Флит не прекратится. После этого пейте жидкость, предпочтительно воду, чтобы утолить жажду после медицинской процедуры или в соответствии с указаниями врача.
Если вы использовали большее количество Клизмы Флит, чем нужно, или случайно
проглотили (выпили) препарат, обратитесь к врачу или фармацевту. При передозировке Клизмы Флит
может возникнуть чувство обезвоживания, сильная жажда и мышечная скованность.
Если возможно, возьмите с собой флакон или упаковку, чтобы показать их врачу или фармацевту.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех.
Клизма Флит хорошо переносится при применении по инструкции. Однако при использовании
Клизмы Флит часто наблюдались нежелательные явления. В отдельных случаях могут возникать
побочные эффекты, особенно если клизма используется неправильно.
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000): повышенная
чувствительность, например, крапивница.

• волдыри, зуд, жжение.
• обезвоживание, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз.
• тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота, диарея, боль в желудочно-кишечном тракте, анальный дискомфорт и прокталгия.
• раздражение прямой кишки, боль, жжение, озноб.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Клизму Флит

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 ºC.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Клизма Флит
Активные вещества: дигидрат динатрия водородфосфата и додекагидрат динатрия водородфосфата.
Каждая доза 118 мл содержит эквивалент 21,4 г (18,1% масса/объём) дигидрата натрия дигидрофосфата и
9,4 г (8,0% масса/объём) додекагидрата динатрия водородфосфата.
Содержит 4,4 г натрия на введённую дозу.
Вспомогательные компоненты: хлористый бензалконий, динатриевая соль ЭДТА, очищенная вода.
Смазка для канюли — мягкий белый парафин.

Описание внешнего вида Клизмы Флит и содержимое упаковки
Клизма Флит представляет собой прозрачный, бесцветный, без запаха раствор, свободный от осадка и помутнения,
предназначенный для хранения в белом пластиковом флаконе с белой крышкой и оранжевой защитной крышечкой.
Флакон содержит 133 мл Клизмы Флит, из которых 118 мл составляют вводимую дозу.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Casen Recordati, S.L.
Autovia de Logroño km 13,300
50180 Utebo, Сарагоса, Испания.

Распространитель
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Милан, Италия