Інструкція: інформація для користувача

Кліндакс

100 мг вагінальні супозиторії
кліндаміцин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівку. Можливо, знадобиться знову ознайомитись із її вмістом.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Кліндакс і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Кліндаксу
Як застосовувати Кліндакс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кліндакс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кліндакс і для чого він призначений

Назва лікарського засобу — Кліндакс 100 мг вагінальні супозиторії. У цьому листку він називається Кліндакс.
Кліндакс — це напівтверда вагінальна супозиторія, тобто вагінальна свічка. Після введення у вагіну вона виділяє лікарську речовину під назвою clindamicina fosfato. Ця речовина належить до групи антибіотиків.
Кліндакс застосовується для лікування бактерійного інфікування вагіни, яке називається бактеріальний вагіноз.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кліндаксу

Не застосовуйте Кліндакс:

якщо Ви маєте алергію на кліндаміцин, інший антибіотик під назвою лінкоміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас раніше були запалення товстої кишки (коліти) під час прийому антибіотиків.

Застереження та обережність
Повідомте лікаря або фармацевта перед застосуванням Кліндаксу:

якщо у Вас діарея або Ви взагалі схильні до діареї під час прийому антибіотиків;
якщо у Вас є історія захворювань із запаленням кишечника, таких як хвороба Крона або виразковий коліт.

Якщо під час або після застосування Кліндаксу у Вас розвинулася тяжка або тривала діарея, особливо з домішками крові, негайно повідомте лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування. Це може бути ознакою запалення кишечника ( псевдомембранозний коліт ), яке може виникнути після лікування антибіотиками.
Зверніться до свого лікаря, щоб дізнатися, чи можна Вам застосовувати цей препарат у таких випадках:

якщо у Вас є проблеми з нирками, печінкою або імунною системою;
якщо Вам менше 16 років або більше 65 років.

Як і при всіх вагінальних інфекціях, під час лікування Кліндаксом статеві стосунки не рекомендуються. Кліндакс може знижувати ефективність презервативів та діафрагм. Не вважайте презервативи або діафрагми ефективними засобами контрацепції під час застосування препарату та протягом 72 годин після завершення лікування.
Застосування інших вагінальних засобів, таких як тампони або спринцювання (вагінальні засоби для промивання), під час лікування супозиторіями не рекомендується.

Діти
Кліндакс не повинен застосовуватися у дітей молодше 16 років.

Інші лікарські засоби та Кліндакс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

засоби для розслаблення м’язів, оскільки Кліндакс може посилювати дію цих препаратів.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування Кліндаксу протягом перших трьох місяців вагітності не рекомендується, оскільки немає достатніх даних щодо його безпеки.
Якщо Ви вагітні, Кліндакс слід застосовувати лише після ретельної консультації з лікарем, який вирішить, чи підходить це лікування Вам.
Якщо Ви годуєте груддю, лікар вирішить, чи підходить Вам Кліндакс, оскільки діюча речовина може проникати в грудне молоко.
Навіть якщо немовля вбирає незначну кількість діючої речовини з молоком, якщо у дитини з’явиться діарея з домішками крові або будь-які інші ознаки погіршення стану, негайно повідомте лікареві. У разі виникнення цих симптомів слід припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних, що цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Кліндакс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Не застосовуйте препарат, якщо стрічки з вагінальними супозиторіями порвані, відкриті або не повністю запечатані.
Потрібно уникати перегріву супозиторію, оскільки тепло може зробити його м'якшим і деформувати.
Рекомендована доза цього лікарського засобу — одне супозиторій, яке вводять у верхню частину піхви кожного вечора, перед сном, протягом трьох послідовних вечір. Після введення супозиторій розчиниться і зникне.
Введення:

Вийміть супозиторій із упаковки.
Ляжте на спину, підтягнувши коліна до грудей.
Введіть супозиторій у піхву кінчиком середнього пальця якомога глибше, не викликаючи дискомфорту.

Завжди мийте руки до і після введення супозиторіїв.
Якщо ви застосували більше Кліндаксу, ніж потрібно
Зв’яжіться з лікарем. Не застосовуйте жодних інших супозиторіїв, доки лікар не скаже вам це зробити.
Якщо ви забули застосувати Кліндакс
Якщо ви зрозуміли, що забули застосувати супозиторій, лише з невеликою затримкою, застосуйте його негайно.
Якщо майже настав час наступного супозиторію, пропущене застосування не враховуйте. Прийміть наступне супозиторій у звичайний час.
Продовжуйте застосовувати супозиторії за запланованим графіком.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви проковтнули Кліндакс
Якщо супозиторій було проковтнуто, зв’яжіться з лікарем. Малоймовірно, що супозиторії завдадуть шкоди, але лікар зможе дати поради щодо подальших дій.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Негайно повідомте своєму лікареві, якщо:

у вас розвинулася важка, тривала діарея або діарея з домішками крові (яка може супроводжуватися біль у животі або підвищенням температури). Це — нечастий побічний ефект, що може виникнути після застосування антибіотиків і може бути ознакою серйозного запалення кишечника або запалення слизової оболонки товстої кишки (псевдомембранозний коліт).
у вас виникли алергічні реакції або дуже тяжкі шкірні реакції. Ці побічні ефекти є дуже рідкісними.

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

грибкові інфекції, інфекції дріжджових грибів
головний біль
біль у животі, діарея, нудота (почуття нездужання)
свербіж (у місці, відмінному від місця застосування)
вагінальний кандидоз, подразнення піхви, захворювання піхви.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

блювота
висип на шкірі
біль у верхній частині живота або в спині
лихоманка або озноб, почуття поганого самопочуття (нездужання)
болісне сечовипускання, кров у сечі, мутна або неприємно пахнуча сеча, збільшення частоти та непрохідного бажання сечовипускати
інфекції піхви, виділення з піхви, порушення менструального циклу
біль (у місці застосування), свербіж, місцеве набрякання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кліндакс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці та стріпах після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кліндакс

Діючою речовиною є фосфат кліндаміцину. Кожен супозиторій містить фосфат кліндаміцину, що еквівалентний 100 мг кліндаміцину.
Інші компоненти: тверді напівсинтетичні гліцериди.

Опис зовнішнього вигляду Кліндаксу та вміст упаковки
Кліндакс — це супозиторій білуватого до жовтуватого кольору. Випускається у вигляді блистерів білого кольору з ПВХ-ПЕ, що містять 3 супозиторії, упаковані в картонну пачку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рим, Італія
Виробник
Help S.A., Pedini Ioanninon, Ioannina 45500, Греція
QUALIMETRIX S.A., 579 Mesogeion Avenue Agia Paraskevi, Athens 15343, Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Данія: Clindamycin Terix
Польща: Clindavag
Швеція: Klindamycin Evolan
Німеччина: Clindamycin Aristo 100 mg Vaginalzäpfchen
Іспанія: Clindamicina Aristo 100 mg óvulo
Італія: Кліндакс
Румунія: Ovyx 100mg ovule
Бельгія: Yenlip 100mg (pessaries/ovules/vaginalzapfchen)
Люксембург: Yenlip 100mg pessaries