Инструкция по применению: информация для пользователя

Клиндакс

100 мг вагинальные суппозитории
клиндамицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Клиндакс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Клиндакса
Как применять Клиндакс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Клиндакс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клиндакс и для чего он применяется

Название лекарственного средства — Clindax 100 мг вагинальные свечи. В данной инструкции оно называется Клиндакс.
Клиндакс — это полутвёрдая вагинальная свеча, то есть вагинальная суппозиторий. После введения во влагалище
высвобождает лекарственное вещество под названием фосфат клиндамицина. Это вещество относится к группе
антибиотиков.
Клиндакс применяется для лечения бактериальной инфекции влагалища, называемой бактериальным вагинозом.

2. Что следует знать перед применением Клиндакса

Не используйте Клиндакс:

если у вас аллергия на клиндамицин, другой антибиотик — линкомицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникали воспаления толстой кишки (колиты) при приёме антибиотиков.

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу или фармацевту до применения Клиндакса:

если у вас понос или вы обычно страдаете поносом при приёме антибиотиков;
если у вас в анамнезе имеется воспалительное заболевание кишечника, например болезнь Крона или язвенный колит.

Если у вас развился тяжёлый или продолжительный понос, а также понос с примесью крови во время или после применения Клиндакса, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения. Это может быть признаком воспаления кишечника (псевдомембранозный колит), которое может развиться после лечения антибиотиками.
Проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам применять это лекарственное средство в следующих случаях:

если у вас есть проблемы с почками, печенью или иммунной системой;
если вам меньше 16 лет или больше 65 лет.

Как и при любом другом вагинальном лечении, во время применения Клиндакса не рекомендуется вести половую жизнь. Клиндакс может снизить эффективность презервативов и диафрагм. Презервативы и диафрагмы в качестве контрацептивов не считаются надёжными в течение 72 часов после окончания лечения.
Не рекомендуется применение других вагинальных средств, таких как тампоны или спринцевания, во время лечения свечами.

Дети
Клиндакс не следует применять у детей младше 16 лет.

Другие лекарственные средства и Клиндакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете:

лекарства, расслабляющие мышцы, поскольку Клиндакс может усиливать действие таких препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Клиндакса в первые три месяца беременности не рекомендуется, поскольку недостаточно данных о его безопасности.
Если вы беременны, Клиндакс следует применять только после тщательной консультации с врачом, который определит, подходит ли вам это лечение.
Если вы кормите грудью, врач решит, подходит ли вам Клиндакс, поскольку действующее вещество может проникать в грудное молоко.
Хотя маловероятно, что младенец получит значительное количество действующего вещества с молоком, если у ребёнка появится понос с примесью крови или какие-либо признаки недомогания, немедленно сообщите об этом врачу. В этом случае необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что это лекарственное средство влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Клиндакс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не используйте препарат, если упаковка с вагинальными суппозиториями порвана, открыта или не полностью запечатана.
Следует соблюдать осторожность, чтобы суппозиторий не перегрелся, поскольку тепло может размягчить и деформировать его.
Рекомендуемая доза этого препарата — один суппозиторий, который необходимо вводить в верхнюю часть влагалища каждый вечер перед сном в течение трёх последовательных ночей. После введения суппозиторий растворяется и исчезает.
Введение:

Извлеките суппозиторий из упаковки.
Лягте на спину, подтянув колени к груди.
Введите суппозиторий во влагалище кончиком среднего пальца как можно глубже, не вызывая дискомфорта.

Обязательно мойте руки до и после введения суппозиториев.
Если вы применили Клиндакс в большем количестве, чем нужно
Свяжитесь с врачом. Не применяйте дополнительные суппозитории, пока об этом не скажет врач.
Если вы забыли применить Клиндакс
Если вы вспомнили о пропущенном суппозитории спустя всего несколько часов, примените его немедленно.
Если до следующего введения осталось мало времени, пропущенный суппозиторий не применяйте. Продолжайте применение следующего суппозитория в обычное время.
Продолжайте применять суппозитории по установленному графику.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы проглотили Клиндакс
Если суппозиторий был проглочен, немедленно обратитесь к врачу. Маловероятно, что суппозитории нанесут вред, однако врач сможет дать рекомендации по дальнейшим действиям.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас:

появилась тяжелая, продолжительная диарея или диарея с примесью крови (которая может сопровождаться болью в животе или повышением температуры). Это нечастый побочный эффект, который может возникнуть после лечения антибиотиками и может быть признаком тяжелого воспаления кишечника или воспаления слизистой оболочки толстой кишки (псевдомембранозный колит).
появились аллергические реакции или очень тяжелые кожные реакции. Эти побочные эффекты являются очень редкими.

Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10)

грибковые инфекции, инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами
головная боль
боль в животе, диарея, тошнота (ощущение недомогания)
зуд (в месте, отличном от места нанесения)
вагинальный кандидоз, дискомфорт во влагалище, заболевания влагалища.

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100)

рвота
кожная сыпь
боль в верхней части живота или в спине
лихорадка или озноб, ощущение недомогания (малокомфортное состояние)
болезненное мочеиспускание, кровь в моче, мутная или зловонная моча, увеличение частоты и позывов к мочеиспусканию
вагинальные инфекции, выделения из влагалища, нарушения менструального цикла
боль (в месте нанесения), зуд, местная отечность.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Клиндакс

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на полосках после надписи «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Клиндакс

Действующее вещество — фосфат клиндамицина. Каждый свечевой суппозиторий содержит фосфат клиндамицина, эквивалентный 100 мг клиндамицина.
Прочие компоненты: твёрдые полусинтетические глицериды.

Описание внешнего вида Клиндакса и содержимое упаковки
Клиндакс представляет собой свечевой суппозиторий от белого до желтоватого цвета. Препарат выпускается в белых полосках из ПВХ-ПЭ, содержащих по 3 суппозитория, упакованных в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рима, Италия
Производитель
Help S.A., Pedini Ioanninon, Иоаннина 45500, Греция
QUALIMETRIX S.A., 579 проспект Mesogeion, Агия-Параскеви, Афины 15343, Греция
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания: Clindamycin Terix
Польша: Clindavag
Швеция: Klindamycin Evolan
Германия: Clindamycin Aristo 100 mg Vaginalzäpfchen
Испания: Clindamicina Aristo 100 mg óvulo
Италия: Клиндакс
Румыния: Ovyx 100 мг, свечи
Бельгия: Yenlip 100 мг (pessaries/ovules/vaginalzapfchen)
Люксембург: Yenlip 100 мг pessaries