КЛІАЦЕФ

Інструкція з використання: інформація для користувача

КЛІАЦЕФ 500 мг розчинні таблетки

Цефаклор
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке КЛІАЦЕФ і для чого призначається
2. Що потрібно знати перед прийомом КЛІАЦЕФ
3. Як приймати КЛІАЦЕФ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КЛІАЦЕФ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КЛІАЦЕФ і для чого призначений

КЛІАЦЕФ містить діючу речовину цефацлор.
Цефацлор — це антибактеріальна речовина, яка належить до групи цефалоспоринів. Ці
антибіотики мають бактерицидну дію щодо патогенних бактерій, які виявляються чутливими до їхньої дії. Їхній бактерицидний ефект полягає у пригніченні утворення клітинної стінки певних штамів бактерій.
КЛІАЦЕФ показаний для лікування таких інфекцій, спричинених чутливими штамами:

• інфекції дихальної системи (пневмонії, бронхіти, загострення хронічних бронхітів, фарингіти та тонзиліти);
• інфекція середнього вуха (середній отит);
• інфекції шкіри та м’яких тканин;
• інфекції сечовивідних шляхів (пієлонефрити та цистити);
• інфекції навколосинусових пазух (синусити);
• інфекції сечівника (каналу, який забезпечує виведення сечі з сечового міхура назовні), спричинені бактеріями, що викликають гонорею (статево передавану інфекцію).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом КЛІАЦЕФ

Не приймайте КЛІАЦЕФ:

• якщо Ви маєте алергію на цефацлор, інші подібні речовини (цефалоспорини) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КЛІАЦЕФ:

• якщо Ви маєте алергію на антибіотики групи цефалоспоринів або пеніцилінів. У деяких пацієнтів спостерігалися тяжкі реакції (включаючи анафілаксію) після застосування пеніцилінів та цефалоспоринів, включаючи КЛІАЦЕФ, реакції, опосередковані IgE, які зазвичай проявляються на шкірі, в шлунково-кишковому тракті, дихальній та серцево-судинній системах. Симптоми можуть включати: різке і сильне зниження артеріального тиску, прискорення або уповільнення серцевого ритму, втому або незвичайну слабкість, тривожність, збудження, запаморочення, втрату свідомості, утруднення дихання або ковтання, загальний свербіж, особливо на підошвах ніг та долонях рук, кропив’янку з або без ангіоедеми (набряклі та сверблячі ділянки шкіри, найчастіше на кінцівках, зовнішніх статевих органах та обличчі, особливо в області очей та губ), почервоніння шкіри, особливо навколо вух, ціаноз, пітливість, нудоту, блювоту, спазматичні болі в животі, діарею.
• якщо Ви маєте тяжке порушення функції нирок. Лікар призначить дозу КЛІАЦЕФ, відповідну до Вашого стану;
• якщо Ви коли-небудь мали або маєте зараз захворювання кишечника, зокрема коліти. Приймайте КЛІАЦЕФ так, як призначив лікар.

Під час лікування КЛІАЦЕФ пам’ятайте, що:

• можуть виникати випадки діареї, оскільки застосування антибіотиків широкого спектра дії (включаючи макроліди, напівсинтетичні пеніциліни та цефалоспорини) часто пов’язане з псевдомембранозним колітом (колітом, пов’язаним із прийомом антибіотиків);
• лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці;
• у разі алергічної реакції, спричиненої застосуванням цефацлору, припиніть лікування та повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні;
• тривале застосування цефацлору може призвести до розвитку бактерій, стійких до дії антибіотика;
• якщо у Вас розвинуться додаткові інфекції, окрім тієї, для лікування якої Ви приймаєте КЛІАЦЕФ, негайно повідомте лікареві, який призначить найбільш відповідне лікування;
• якщо Ви проходите аналізи сечі за допомогою тестів, що використовують розчини Бенедикта та Фелінга або Clinitest®, можуть бути отримані хибні результати, що вказують на наявність глюкози в сечі. Такої ситуації не спостерігали при використанні Tes-Tape® (ензиматичний тест на глюкозурію, Lilly).

Інші лікарські засоби та КЛІАЦЕФ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що не вимагають рецепта.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• пробенецид (використовується для лікування подагри). Спільне застосування інгібує виведення цефацлору через нирки.

КЛІАЦЕФ та їжа, напої та алкоголі
КЛІАЦЕФ можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте КЛІАЦЕФ, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, окрім випадків, коли Ваш лікар після оцінки ризиків та потенційних переваг вважає це строго необхідним, оскільки переваги переважають можливі ризики для Вас та Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
КЛІАЦЕФ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати КЛІАЦЕФ

Застосовуйте цей лікарський засіб, точно дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
КЛІАЦЕФ застосовується перорально і може прийматися незалежно від прийому їжі.

Застосування у дорослих
Рекомендована доза для дорослих — 250 мг кожні 8 годин.
У разі більш тяжких інфекцій або інфекцій, спричинених менш чутливими мікроорганізмами, можуть бути призначені вищі дози.
Максимальна рекомендована добова доза — 2 г, хоча дози до 4 г на добу застосовували у здорових осіб протягом 28 днів без виникнення несприятливих ефектів.
Для лікування гострої гонококової уретри у обох статей рекомендовано одноразове застосування 3 г цефахлору, яке може бути поєднане з 1 г пробенециду.

Застосування у дітей
Рекомендована добова доза для дітей — 20 мг/кг маси тіла, розділена на дози кожні 8 годин.
При більш тяжких інфекціях, середньому отиті та інфекціях, спричинених менш чутливими мікроорганізмами, рекомендована доза — 40 мг/кг на добу, але не більше 1 г на добу.

Альтернативна доза та режим застосування
При середньому отиті та фарингіті загальну добову дозу можна застосовувати у вигляді розділених доз кожні 12 годин.

Для дітей існує переважна форма випуску — КЛІАЦЕФ 250 мг/5 мл гранули для приготування суспензії для перорального застосування, в інструкції до якої наведені таблиці з прикладами схеми застосування.

Інструкції щодо застосування
Розчинні таблетки слід приймати після розчинення у півсклянці води.

Якщо ви прийняли КЛІАЦЕФ у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну дозу КЛІАЦЕФ, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Завжди носіть з собою упаковку, щоб можна було швидше ідентифікувати лікарський засіб.
При передозуванні КЛІАЦЕФ можуть виникнути нудота, блювота, епігастральні розлади та діарея. Ступінь тяжкості епігастральних розладів та діареї залежить від прийнятої дози.
Якщо виникли інші симптоми, ймовірно, вони є вторинними щодо основного захворювання, алергічної реакції або іншої інтоксикації.

Якщо ви забули прийняти КЛІАЦЕФ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування КЛІАЦЕФОМ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не припиняйте застосування лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем. Приймайте КЛІАЦЕФ строго за призначенням лікаря.
Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення вже через кілька днів.
Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, симптоми можуть повернутися або погіршитися. Крім того, може розвинутися стійкість до антибіотика.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, КЛІАЦЕФ може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом КЛІАЦЕФУ та зверніться до лікаря або
негайно зверніться до найближчої лікарні :

• тяжка реакція шкіри зі шелушінням та набряком шкіри, бульбашками на шкірі, роті, очах, статевих органах, часті шкірні висипання з запаленням (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза);
• тяжка алергічна реакція з раптовим початком (анафілаксія);
• раптовий набряк однієї або всіх наступних частин: рук, ніг, губ, язика, горла, що може призводити до утруднення дихання та/або сверблячого висипання, спричинені алергічною реакцією (ангіоневротичний набряк);
• тяжкі проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні КЛІАЦЕФУ

• алергічні реакції рідкої частоти (уражає до 1 людини з 1000): свербіж, кропив’янка, позитивний результат тесту Кумбса;
• еритема мультиформна, висипання та інші прояви ураження шкіри, що супроводжуються болями та запаленням суглобів (артрити/артралгії), із або без лихоманки, відомі як «сировидні» захворювання;
• діарея, коліт, пов’язаний із прийомом антибіотиків (псевдомембранозний), нудота, блювота;
• свербіж статевих органів, грибкові інфекції піхви та вагініт;
• зміна кількості клітин крові (еозинофілія, тромбоцитопенія);

Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні антибіотиків класу цефалоспоринів :

• проблеми з печінкою та жовте забарвлення шкіри та білка очей (холестатична жовтяниця);
• анемія;

Щодо наступних побічних ефектів немає впевненості у їхньому зв’язку з прийомом КЛІАЦЕФУ

• гіперактивність, непокій, безсоння, розгубленість, підвищений м’язовий тонус, галюцинації, відчуття нестійкості та хитання, сонливість.
• тимчасові зміни показників аналізів крові, зокрема:
• незначне підвищення рівня ферментів печінки (СГОТ і СГПТ або лужної фосфатази (1 на 40));
• зміни кількості клітин крові (тимчасова лімфоцитоз, лейкопенія та, рідше, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз та оборотна нейтропенія, можливо, клінічно значущі), подовження часу протромбіну, з або без клінічного кровотечіння, у пацієнтів, які одночасно отримували цефаклор та натрію варфарин;
• незначне підвищення рівня азоту сечовини в крові або креатиніну (менше 1 на 500) або зміни в аналізі сечі (менше 1 на 200).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КЛІАЦЕФ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Ця дата стосується продукту,
який був упакований цілком і правильно збережений.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або з побутовими відходами. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КЛІАЦЕФ
Діючою речовиною є цефацлор.
Одна таблетка містить моногідрат цефацлору, еквівалентний 500 мг безводного цефацлору.
Інші складові: кальцію карбонат, натрію карбоксиметиламід, натрію карбоксиметилцелюлоза,
натрію стеарат, натрію сахаринат, ароматизатор полуниця.
Опис зовнішнього вигляду КЛІАЦЕФ та вміст упаковки
Шипучі таблетки.
КЛІАЦЕФ 500 мг шипучі таблетки упаковані в блистери, у картонній літографованій пачці,
що містить 8 таблеток.
Власник Повноваження на Введення в Обіг та Виробник
ВЛАСНИК
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia
Італія
ВИРОБНИК
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l.
Via dei Pestagalli, 7
20138 Milano (MI)
Італія

Інструкція: інформація для користувача

КЛІАЦЕФ 250 мг/5 мл гранули для оральної суспензії

Цефаклор
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

7. Що таке КЛІАЦЕФ і для чого його застосовують
8. Що ви повинні знати перед прийомом КЛІАЦЕФ
9. Як приймати КЛІАЦЕФ
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати КЛІАЦЕФ
12. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КЛІАЦЕФ і для чого призначений

КЛІАЦЕФ містить діючу речовину цефацлор.
Цефацлор — це антибактеріальна речовина, яка належить до групи цефалоспоринів. Ці
антибіотики мають бактерицидну дію проти патогенних бактерій, які виявляються чутливими до їхньої дії.
Їхній бактерицидний ефект полягає у запобіганні утворенню клітинної стінки деяких штамів бактерій.
КЛІАЦЕФ показаний для лікування таких інфекцій, спричинених чутливими штамами:

• інфекції дихальної системи (пневмонії, бронхіти, загострення хронічного бронхіту, фарингіти та тонзиліти);
• інфекція середнього вуха (середній отит);
• інфекції шкіри та м’яких тканин;
• інфекції сечовидільної системи (пієлонефрити та цистити);
• інфекції навколосинусових пазух (синусити);
• інфекції сечівника (каналу, який забезпечує виведення сечі з сечового міхура назовні), спричинені бактеріями, що викликають гонорею (статево передавану хворобу).

2. Що Ви повинні знати перед прийняттям КЛІАЦЕФ

Не приймайте КЛІАЦЕФ:

• якщо Ви маєте алергію на цефацлор, інші подібні речовини (цефалоспорини) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, перелічений у розділі 6;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність і годування грудьми»).

Попередження та застереження:
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям КЛІАЦЕФ:

• якщо Ви маєте алергію на антибіотики групи цефалоспоринів або пеніцилінів. Відомі випадки, коли у пацієнтів виникали тяжкі реакції (включаючи анафілаксію) після застосування пеніцилінів або цефалоспоринів, включаючи КЛІАЦЕФ, реакції, опосередковані IgE, які зазвичай проявляються
  на шкірі, в шлунково-кишковому тракті, дихальній системі та серцево-судинній системі.
  Симптоми можуть бути такими: різке і сильне зниження тиску, прискорення або уповільнення серцевого ритму, незвичайна втому або слабкість, тривога, збудження, запаморочення, втрата свідомості, утруднення дихання або ковтання, загальний свербіж, особливо на підошвах ніг та долонях рук, кропив’янка з або без ангіоедеми (набряклість і сверблячі ділянки шкіри, найчастіше на кінцівках, зовнішніх статевих органах, обличчі, особливо в області очей та губ), почервоніння шкіри, особливо навколо вух, ціаноз, пітливість, нудота, блювота, спазматичні болі в животі, діарея.

• якщо у Вас тяжке порушення функції нирок. Лікар призначить дозу КЛІАЦЕФ, відповідну Вашому стану;

• якщо Ви страждали або страждаєте на кишкові розлади, особливо коліти. Приймайте КЛІАЦЕФ строго за призначенням лікаря.

Під час лікування КЛІАЦЕФ пам’ятайте, що:

• можуть виникати випадки діареї, оскільки застосування антибіотиків широкого спектра дії (включаючи макроліди, напівсинтетичні пеніциліни та цефалоспорини) часто пов’язане з псевдомембранозним колітом (коліт, пов’язаний із прийомом антибіотиків);
• лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці;
• у разі алергічної реакції на цефацлор припиніть лікування та повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні;
• тривале застосування цефацлору може призвести до розвитку бактерій, стійких до дії антибіотика;
• якщо у Вас розвинуться додаткові інфекції, окрім тієї, для лікування якої Ви приймаєте КЛІАЦЕФ, негайно повідомте лікареві, щоб він призначив найбільш відповідне лікування;
• якщо Ви проходите аналізи сечі за допомогою тестів, що використовують розчини Бенедикта та Фелінга або Clinitest®, можуть виявитися хибні результати, що вказують на наявність глюкози в сечі. Такої ситуації не спостерігали при використанні Tes-Tape® (ензиматичний тест на глюкозурію, Lilly).

Інші лікарські засоби та КЛІАЦЕФ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• пробенецид (використовується для лікування подагри). Сумісне застосування інгібує виведення цефацлору нирками.

КЛІАЦЕФ з їжею, напоями та алкоголем
КЛІАЦЕФ можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність і годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте КЛІАЦЕФ під час вагітності або годування грудьми, окрім випадків, коли Ваш лікар після оцінки можливих ризиків та переваг не вважатиме його за необхідний для Вас та Вашого дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
КЛІАЦЕФ містить сахарозу та натрій.
Цей лікарський засіб містить:

• сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати КЛІАЦЕФ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
КЛІАЦЕФ застосовується перорально і може прийматися незалежно від прийому їжі.

Застосування у дорослих
Рекомендована доза для дорослих — 250 мг кожні 8 годин.
У разі більш тяжких інфекцій або інфекцій, спричинених менш чутливими мікроорганізмами, можуть застосовуватися вищі дози. Максимальна рекомендована добова доза становить 2 г, хоча дози до 4 г на добу застосовували здоровим особам протягом 28 днів без виникнення несприятливих ефектів.
Для лікування гострого гонококкового уретриту у чоловіків та жінок рекомендовано одноразове застосування 3 г цефацлору, яке може бути поєднане з 1 г пробенециду.

Застосування у дітей
Рекомендована добова доза для дітей — 20 мг/кг маси тіла, розділена на дози кожні 8 годин. При більш тяжких інфекціях, середньому отиті та інфекціях, спричинених менш чутливими мікроорганізмами, рекомендована доза становить 40 мг/кг на добу, але не більше максимальної добової дози 1 г.
Для дітей переважною формою є гранули КЛІАЦЕФ 250 мг/5 мл для оральної суспензії,
схема застосування якої наведена в таблицях нижче.

Доза та альтернативний спосіб застосування: при середньому отиті та фарингіті загальну добову дозу можна призначати у вигляді доз, розділених кожні 12 годин.
Кількість відновленого препарату слід приймати згідно з наступною схемою.

ПРИМІТКА
У таблицях наведено максимальну добову дозу 40 мг/кг. Дози 20 мг/кг
відповідають половині наведених вище значень.

Інструкції щодо застосування

Інструкції щодо приготування суспензії
Перед приготуванням добре струсіть пляшечку; потім додайте воду до рівня, вказаного на пляшечці, закрийте її кришкою та добре струшіть суспензію. Знову додайте води до рівня, вказаного на пляшечці, і добре струшіть до отримання однорідної суспензії.
Якщо приготувати згідно з цими інструкціями, 5 мл суспензії міститимуть:
цефаклор моногідрат, еквівалентний 250 мг цефаклору.
Добре струшіть перед кожним застосуванням.
Якщо ви прийняли більше КЛІАЦЕФ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну дозу КЛІАЦЕФ, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Завжди носіть з собою упаковку, щоб можна було швидше ідентифікувати лікарський засіб.
Якщо ви прийняли надмірну дозу КЛІАЦЕФ, можуть виникнути нудота, блювота, епігастральні розлади та діарея. Серйозність епігастральних розладів та діареї корелює з прийнятою дозою.
Якщо виникли інші симптоми, ймовірно, вони є вторинними щодо основного захворювання, алергічної реакції або іншої інтоксикації.
Якщо ви забули прийняти КЛІАЦЕФ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви перервали лікування КЛІАЦЕФ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не припиняйте застосування лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем. Приймайте КЛІАЦЕФ строго за призначенням лікаря.
Дуже важливо завершити весь курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів.
Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми інфекції можуть повторитися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, КЛІАЦЕФ може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом КЛІАЦЕФ і зверніться до лікаря або
негайно зверніться до найближчої лікарні :

• тяжка реакція шкіри зі шелушінням і набряком шкіри, бульбашками на шкірі, роті, очах, статевих органах, частими висипаннями з запаленням (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза);
• тяжка алергічна реакція з раптовим початком (анафілаксія);
• раптовий набряк однієї або всіх таких частин тіла: руки, ноги, губи, язик, горло, що може призводити до утруднення дихання і/або сверблячого висипання через алергічну реакцію (ангіоневротичний набряк);
• тяжкі проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні КЛІАЦЕФ

• алергічні реакції рідкої частоти (уражають до 1 із 1000 осіб): свербіж, кропив’янка, позитивний результат проби Кумбса;
• еритема мультиформна, висипання та інші ураження шкіри, що супроводжуються болями та запаленням суглобів (артрити/артралгії), з або без підвищення температури, відомі як «сировидні» захворювання;
• діарея, коліт, пов’язаний із прийомом антибіотиків (псевдомембранозний), нудота, блювота;
• свербіж статевих органів, грибкові інфекції піхви та вагініт;
• зміна кількості клітин крові (еозинофілія, тромбоцитопенія);

Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні антибіотиків класу цефалоспоринів :

• проблеми з печінкою та жовте забарвлення шкіри та білка очей (холестатична жовтяниця);
• анемія;

Щодо наведених нижче побічних ефектів немає впевненості, що вони пов’язані з прийомом КЛІАЦЕФ

• підвищена активність, нервозність, безсоння, сплутаність свідомості, підвищення м’язового тонусу, галюцинації, відчуття нестійкості та хитання, сонливість.
• тимчасові зміни показників аналізів крові, зокрема:
• незначне підвищення рівнів ферментів печінки (СГОТ і СГПТ або лужної фосфатази (1 із 40));
• зміни кількості клітин крові (тимчасова лімфоцитоз, лейкопенія та, рідко, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз і оборотна нейтропенія, що може мати клінічне значення), подовження часу протромбіну, з або без клінічного кровотечіння, у пацієнтів, які одночасно приймали цефацлор та натрію варфарин;
• незначне підвищення рівня азоту сечовини в крові або креатиніну (менше 1 із 500) або зміни в аналізі сечі (менше 1 із 200).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КЛІАЦЕФ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Ця дата стосується продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Реконституйовану суспензію необхідно зберігати в холодильнику (+2°C  +8°C) не більше 14 днів.
Не викидайте лікарські засоби у воду або у побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КЛІАЦЕФ
Діючою речовиною є цефацлор.
5 мл суспензії містять моногідрат цефацлору, еквівалентний 250 мг цефацлору.
Інші компоненти: модифікований крохмаль, диметикон 350 с.с., еритрозин Е127, метилцелюлоза, натрію
лаурилсульфат, ксантанова смола, сахароза, ароматизатор полуниці.
Опис зовнішнього вигляду КЛІАЦЕФ та вміст упаковки
Гранулят для оральної суспензії.
КЛІАЦЕФ 250 мг/5 мл гранулят для оральної суспензії упакований у флакон з поліетилену місткістю 100 мл, з дозатором у вигляді мірного циліндра та шприца, у картонній пачці з літографованим покриттям.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
ВЛАСНИК
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Помеція
Італія
ВИРОБНИК
Via Laurentina Km 24,730
00071 Помеція (RM)
Італія