Клиацеф
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пользователя
Клиацеф 500 мг таблетки растворимые
Цефаклор
Лекарственное средство-аналог
Перед применением внимательно прочитайте эту инструкцию, в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
- При появлении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Клиацеф и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приемом Клиацефа
- Как принимать Клиацеф
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Клиацеф
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Клиацеф и для чего он применяется
Клиацеф содержит активное вещество — цефацлор.
Цефацлор является антибактериальным веществом, относящимся к группе цефалоспоринов. Эти
антибиотики оказывают бактерицидное действие в отношении патогенных бактерий, чувствительных к их
действию. Их бактерицидный эффект заключается в подавлении образования клеточной стенки у некоторых
штаммов бактерий.
Клиацеф применяется для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными штаммами:
- инфекции дыхательных путей (пневмонии, бронхиты, обострения хронического бронхита, фарингиты и тонзиллиты);
- инфекции среднего уха (средний отит);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции мочевыводящих путей (пиелонефриты и циститы);
- инфекции околоносовых пазух (синуситы);
- инфекции уретры (канала, по которому моча выходит из мочевого пузыря наружу), вызванные бактериями, ответственными за гонорею (венерическое заболевание).
2. Что следует знать перед применением Клиацеф
Не принимайте Клиацеф:
- если у вас аллергия на цефацлор, на другие аналогичные вещества (цефалоспорины) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6;
- если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Клиацеф:
- если у вас аллергия на антибиотики из групп цефалоспоринов или пенициллинов. У некоторых пациентов после применения пенициллинов и цефалоспоринов, включая Клиацеф, наблюдались тяжелые реакции (вплоть до анафилаксии), в том числе IgE-опосредованные реакции, проявляющиеся, как правило, на коже, в желудочно-кишечном тракте, дыхательной и сердечно-сосудистой системах. Симптомы могут включать: резкое и сильное снижение артериального давления, учащение или замедление сердцебиения, необычную усталость или слабость, тревожность, возбуждение, головокружение, потерю сознания, затруднённое дыхание или глотание, сильный зуд, особенно на подошвах стоп и ладонях рук, крапивницу с наличием или без ангионевротического отёка (отёчные и зудящие участки кожи, чаще всего локализующиеся на конечностях, наружных половых органах и лице, особенно в области глаз и губ), покраснение кожи, особенно вокруг ушей, цианоз, обильное потоотделение, тошноту, рвоту, спазматические боли в животе, диарею.
- если у вас тяжёлая почечная недостаточность. Ваш врач подберёт дозу Клиацеф, соответствующую вашему состоянию;
- если у вас были или есть заболевания кишечника, в частности колиты. Принимайте Клиацеф строго по назначению врача.
Во время лечения Клиацефом имейте в виду следующее:
- возможно возникновение эпизодов диареи, поскольку применение антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) часто связано с развитием псевдомембранозного колита (колита, связанного с приёмом антибиотиков);
- лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте;
- при возникновении аллергической реакции на цефацлор необходимо прекратить лечение и сообщить об этом врачу или немедленно обратиться в ближайшую больницу;
- длительное применение цефацлора может привести к развитию устойчивых к антибиотику штаммов бактерий;
- если у вас развились дополнительные инфекции помимо той, по поводу которой вы принимаете Клиацеф, немедленно сообщите об этом врачу, который назначит наиболее подходящее лечение;
- при проведении анализов мочи с использованием растворов Бенедикта и Фелинга или теста Clinitest® могут наблюдаться ложноположительные результаты, свидетельствующие о наличии глюкозы в моче. Такая ситуация не наблюдалась при использовании теста Tes-Tape® (ферментативный тест на глюкозурию, Lilly).
Другие лекарственные средства и Клиацеф
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Сообщите врачу, если вы принимаете:
- пробенецид (используется при лечении подагры). Совместный приём препятствует выведению цефацлора через почки.
Клиацеф, пища, напитки и алкоголь
Клиацеф можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте Клиацеф во время беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и возможного риска для вас и вашего ребёнка, сочтёт его применение абсолютно необходимым.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Данное лекарственное средство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Содержание натрия в Клиацеф
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Клиацеф
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Клиацеф принимается внутрь и может употребляться независимо от приёма пищи.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых — 250 мг каждые 8 часов.
При более тяжёлых инфекциях или инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, могут применяться более высокие дозы. Максимальная рекомендуемая доза составляет 2 г в сутки, хотя дозы до 4 г в сутки применялись у здоровых лиц в течение 28 дней без возникновения нежелательных эффектов.
Для лечения острой гонококковой уретриты у мужчин и женщин рекомендуется однократный приём 3 г цефацлора, при необходимости в комбинации с 1 г пробенецида.
Применение у детей
Рекомендуемая суточная доза для детей — 20 мг/кг массы тела, разделённая на приёмы каждые 8 часов. При более тяжёлых инфекциях, при среднем отите и инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, рекомендуется доза 40 мг/кг массы тела в сутки, но не более 1 г в день.
Альтернативная доза и режим приёма
При среднем отите и фарингите общую суточную дозу можно принимать в виде разделённых доз каждые 12 часов.
Для детей предусмотрена предпочтительная лекарственная форма — Клиацеф 250 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, в инструкции к которой приведены таблицы с примерными схемами приёма.
Инструкции по применению
Шипучие таблетки следует принимать после растворения в половине стакана воды.
Если вы приняли Клиацеф в большем количестве, чем нужно
При передозировке немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Всегда берите с собой упаковку, чтобы можно было легко идентифицировать препарат.
При передозировке Клиацефа могут возникнуть тошнота, рвота, эпигастральные расстройства и диарея. Тяжесть эпигастральных расстройств и диареи коррелирует с принятой дозой.
Если появляются другие симптомы, вероятно, они связаны с основным заболеванием, аллергической реакцией или другим отравлением.
Если вы забыли принять Клиацеф
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Клиацефом
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.
Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом. Принимайте Клиацеф строго по назначению врача.
Важно полностью завершить курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше уже через несколько дней.
Если вы прекратите приём этого препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут повториться или усугубиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Клиацеф может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием Клиацеф и обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу:
- тяжелая реакция кожи с шелушением и отеком кожи, пузырьками на коже, во рту, глазах, половых органах, частыми высыпаниями с воспалением (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
- тяжелая аллергическая реакция, возникающая внезапно (анафилаксия);
- внезапный отек одной или нескольких следующих частей тела: рук, ног, губ, языка, горла, которые могут вызывать затруднение дыхания и/или зуд, кожную сыпь, обусловленные аллергической реакцией (ангионевротический отек);
- тяжелые проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Клиацеф
- аллергические реакции редкой частоты (встречаются до 1 случая на 1000 человек): зуд, крапивница, положительная реакция при пробе Кумбса;
- мультиформная эритема, сыпь и другие поражения кожи, сопровождающиеся болями и воспалением суставов (артриты/артралгии), с или без лихорадки, известные как «сывороткоподобные» заболевания;
- диарея, колит, вызванный приемом антибиотиков (псевдомембранозный колит), тошнота, рвота;
- зуд в области половых органов, грибковые инфекции влагалища и вагинит;
- изменения количества клеток крови (эозинофилия, тромбоцитопения);
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении антибиотиков из группы цефалоспоринов:
- проблемы с печенью и желтушность кожи и белков глаз (холестатическая желтуха);
- анемия;
Для следующих побочных эффектов не установлено достоверной связи с применением Клиацеф
- повышенная активность, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, повышение мышечного тонуса, галлюцинации, ощущение неустойчивости и шаткости походки, сонливость.
- преходящие изменения показателей анализов крови, такие как:
- незначительное повышение уровня ферментов печени (СГОТ и СГПТ или щелочной фосфатазы (1 на 40));
- изменения количества клеток крови (преходящий лимфоцитоз, лейкопения и, редко, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз и обратимая нейтропения, имеющая возможное клиническое значение), увеличение времени протромбина, с или без клинических признаков кровотечения, у пациентов, одновременно получавших цефацлор и натриевую соль варфарина;
- незначительное повышение уровня азотемии или креатининемии (менее 1 случая на 500) или изменения в анализе мочи (менее 1 случая на 200).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Условия хранения Клиацефа
Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Scad».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Данная дата относится к продукту, упаковка которого не нарушена и который хранился в соответствии с рекомендациями.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и прочая информация
Что содержит КЛИАЦЕФ
Действующее вещество — цефацлор.
Одна таблетка содержит моногидрат цефацлора, эквивалентный 500 мг безводного цефацлора.
Вспомогательные вещества: кальция карбонат, натрия карбоксиметиламид, натрия карбоксиметилцеллюлоза,
натрия стеарат, натрия сакхаринат, ароматизатор клубничный.
Описание внешнего вида КЛИАЦЕФ и состав упаковки
Шипучие таблетки.
КЛИАЦЕФ 500 мг шипучие таблетки выпускаются в блистерах, упакованных в картонную коробку с литографическим рисунком, содержащую 8 таблеток.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
ВЛАДЕЛЕЦ
So.Se.PHARM S.r.l.
Виа дей Кастелли Романи, 22
00071 Помезия
Италия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l.
Виа дей Пестагалли, 7
20138 Милан (MI)
Италия
Инструкция по применению: информация для пользователя
Клиацеф 250 мг/5 мл гранулы для приготовления оральной суспензии
Цефаклор
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Клиацеф и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Клиацефа
- Как принимать Клиацеф
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Клиацеф
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Клиацеф и для чего он применяется
Клиацеф содержит активное вещество — цефацлор.
Цефацлор — это антибактериальное вещество, относящееся к группе цефалоспоринов. Эти
антибиотики оказывают бактерицидное действие в отношении патогенных бактерий, чувствительных к их
действию. Их бактерицидный эффект обусловлен подавлением синтеза клеточной стенки некоторых бактериальных штаммов.
Клиацеф показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными штаммами:
- инфекции дыхательных путей (пневмонии, бронхиты, обострения хронического бронхита, фарингиты и тонзиллиты);
- средний отит (воспаление среднего уха);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции мочевыводящих путей (пиелонефриты и циститы);
- инфекции околоносовых пазух (синуситы);
- инфекции уретры (канала, по которому моча выходит из мочевого пузыря наружу), вызванные бактериями, ответственными за гонорею (венерическое заболевание).
2. Что следует знать перед применением Клиацефа
Не принимайте Клиацеф:
- если у вас аллергия на цефаclор, другие схожие вещества (цефалоспорины) или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6;
- если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Предостережения и меры предосторожности:
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Клиацефа:
-
если у вас аллергия на антибиотики из группы цефалоспоринов или пенициллинов. Известны случаи, когда у пациентов возникали тяжелые реакции (включая анафилаксию) после применения пенициллинов или цефалоспоринов, включая Клиацеф, — реакции, опосредованные IgE, которые обычно проявляются на коже, в желудочно-кишечном тракте, дыхательной и сердечно-сосудистой системах.
Симптомы могут включать: резкое и сильное снижение артериального давления, учащение или замедление сердцебиения, необычную усталость или слабость, тревожность, возбуждение, головокружение, потерю сознания, затруднённое дыхание или глотание, сильный зуд, особенно на подошвах стоп и ладонях, крапивницу с или без ангионевротического отёка (отёчные и зудящие участки кожи, чаще всего на конечностях, наружных половых органах и лице, особенно вокруг глаз и губ), покраснение кожи, особенно вокруг ушей, цианоз, обильное потоотделение, тошноту, рвоту, спастические боли в животе, диарею. -
если у вас тяжёлая почечная недостаточность. Ваш врач подберёт дозу Клиацефа, соответствующую вашему состоянию;
-
если у вас были или есть проблемы с кишечником, особенно колиты. Принимайте Клиацеф строго по назначению врача.
Во время лечения Клиацефом имейте в виду следующее:
- возможно появление эпизодов диареи, поскольку применение антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) часто связано с развитием псевдомембранозного колита (колита, связанного с приёмом антибиотиков);
- лекарство следует хранить в недоступном для детей месте;
- при возникновении аллергической реакции на цефаclор необходимо прекратить лечение и сообщить об этом врачу или немедленно обратиться в ближайшую больницу;
- длительное применение цефаclора может привести к развитию устойчивых к антибиотику бактерий;
- если у вас развились дополнительные инфекции помимо той, по поводу которой вы принимаете Клиацеф, немедленно сообщите об этом врачу, который назначит наиболее подходящее лечение;
- при проведении анализов мочи с использованием растворов Бенедикта и Фелинга или теста Clinitest® могут быть получены ложные результаты, указывающие на наличие глюкозы в моче. Такая ситуация не наблюдалась при использовании теста Tes-Tape® (ферментативный тест на глюкозурию, Lilly).
Другие лекарственные средства и Клиацеф
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
Сообщите врачу, если вы принимаете:
- пробенецид (используется при лечении подагры). Совместное применение замедляет выведение цефаclора через почки.
Клиацеф, пища, напитки и алкоголь
Клиацеф можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте Клиацеф во время беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда ваш врач, оценив соотношение пользы и возможного риска для вас и вашего ребёнка, сочтёт его применение абсолютно необходимым.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Клиацеф содержит сахарозу и натрий.
Это лекарственное средство содержит:
- сахарозу. Если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
- менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Клиацеф
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Клиацеф принимается внутрь и может употребляться независимо от приёма пищи.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых — 250 мг каждые 8 часов.
При более тяжёлых инфекциях или инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, могут применяться более высокие дозы. Максимальная рекомендуемая доза — 2 г в сутки, хотя дозы 4 г в сутки применялись у здоровых лиц в течение 28 дней без возникновения нежелательных эффектов.
Для лечения острой гонококковой уретрита у лиц обоего пола рекомендуется однократный приём 3 г цефацлора, при необходимости в комбинации с 1 г пробенецида.
Примен游戏副本 у детей
Рекомендуемая суточная доза для детей — 20 мг/кг, разделяемая на приёмы каждые 8 часов. При более тяжёлых инфекциях, среднем отите и инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, рекомендуется доза 40 мг/кг в сутки, но не более максимальной суточной дозы в 1 г.
Для детей предпочтительной лекарственной формой является Клиацеф 250 мг/5 мл гранулы для приготовления оральной суспензии,
схема приёма которой приведена в таблицах ниже.
| В качестве примера, при суточной дозе 40 мг/кг (KLIACEF 250 мг/5 мл) | ||||
| До 8 кг — шприц-дозатор; от 8 до 16 кг — шприц-дозатор или мерный стаканчик; от 16 до 21 кг — шприц-дозатор или мерный стаканчик; свыше 21 кг — мерный стаканчик | ||||
| 3 раза в день (единичная доза) | 100 мг (2 мл) | 200 мг (4 мл) | 250 мг (5 мл) | 300 мг (6 мл) |
Альтернативная доза и режим введения: при отите и фарингите общую суточную дозу можно вводить в виде дробных доз каждые 12 часов.
Количество восстановленного препарата необходимо принимать по следующей схеме.
| В качестве примера, при суточной дозе 40 мг/кг (KLIACEF 250 мг/5 мл) | ||||
| До 8 кг — шприц-дозатор; от 8 до 16 кг — мерный стаканчик; от 16 до 21 кг — мерный стаканчик; свыше 21 кг — мерный стаканчик | ||||
| 2 раза в сутки (разовая доза) | 150 мг (3 мл) | 300 мг (6 мл) | 400 мг (8 мл) | 500 мг (10 мл) |
ПРИМЕЧАНИЕ
Таблицы относятся к максимальной суточной дозе 40 мг/кг. Дозы по 20 мг/кг
соответствуют половине приведённых выше значений.
Инструкция по применению
Инструкции по приготовлению суспензии
Перед приготовлением хорошо взболтайте флакон; затем добавьте воду до уровня, указанного на флаконе, закройте его и тщательно взболтайте суспензию. Снова добавьте воду до уровня, указанного на флаконе, и хорошо взболтайте до получения однородной суспензии.
Если суспензия приготовлена в соответствии с этими инструкциями, то 5 мл суспензии будут содержать:
цефаклор моногидрат, эквивалентный 250 мг цефаклора.
Перед каждым применением хорошо взболтайте.
Если вы приняли больше Клиацефа, чем нужно
Если вы приняли слишком большую дозу Клиацефа, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Всегда носите с собой упаковку, чтобы можно было легко идентифицировать лекарственное средство.
При передозировке Клиацефа могут появиться тошнота, рвота, эпигастральные расстройства и диарея. Тяжесть эпигастральных расстройств и диареи зависит от принятой дозы.
Если появляются другие симптомы, они, вероятно, связаны с основным заболеванием, аллергической реакцией или другим отравлением.
Если вы забыли принять Клиацеф
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Клиацефом
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не прекращайте применение препарата без предварительной консультации с врачом. Принимайте Клиацеф строго по назначению врача.
Важно пройти полный курс лечения, даже если вы начали чувствовать себя лучше уже через несколько дней.
Если вы прекратите приём этого лекарства слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы заболевания могут повториться или ухудшиться. Кроме того, у вас может развиться устойчивость к антибиотику.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Клиацеф может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием Клиацеф и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу:
- тяжелые поражения кожи с шелушением и отеком кожи, пузырьками на коже, во рту, глазах, половых органах, частые высыпания на коже с воспалением (синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
- тяжелая аллергическая реакция с внезапным началом (анафилаксия);
- внезапный отек одной или нескольких следующих частей тела: кисти рук, стопы, губы, язык, горло, которые могут вызвать затруднение дыхания и/или зуд, кожную сыпь вследствие аллергической реакции (ангионевротический отек);
- тяжелые нарушения функции почек (интерстициальный нефрит).
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Клиацеф
- аллергические реакции редкой частоты (встречаются до 1 случая на 1000 человек): зуд, крапивница, положительная реакция при пробе Кумбса;
- многоформная эритема, высыпания и другие кожные проявления, сопровождающиеся болями и воспалением суставов (артриты/артралгии), с или без лихорадки, известные как «сывороткоподобные» заболевания;
- диарея, колит, вызванный приемом антибиотиков (псевдомембранозный колит), тошнота, рвота;
- зуд половых органов, грибковые инфекции влагалища и вагинит;
- изменение количества клеток крови (эозинофилия, тромбоцитопения);
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении антибиотиков группы цефалоспоринов:
- нарушения функции печени и желтушное окрашивание кожи и белков глаз (холестатическая желтуха);
- анемия;
Для следующих побочных эффектов не установлено достоверной связи с применением Клиацеф
- повышенная двигательная активность, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, повышение мышечного тонуса, галлюцинации, ощущение неустойчивости и шаткости, сонливость;
- преходящие изменения показателей лабораторных анализов крови, такие как:
- незначительное повышение показателей печеночных ферментов (СГОТ и СГПТ, или щелочной фосфатазы (1 на 40));
- изменения количества клеток крови (преходящий лимфоцитоз, лейкопения и, редко, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз и обратимая нейтропения, имеющие возможное клиническое значение), увеличение времени протромбина, с кровотечениями или без них у пациентов, одновременно получавших цефаклор и натриевую соль варфарина;
- незначительное повышение уровня азотемии или креатининемии (менее 1 случая на 500) или изменения в анализе мочи (менее 1 случая на 200).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Условия хранения Клиацефа
Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Скад».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Эта дата указана для продукта, упаковка которого не нарушена и который хранился правильно.
Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике (+2 °C ÷ +8 °C) не более 14 дней.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и прочая информация
Что содержит Клиацеф
Действующее вещество — цефацлор.
5 мл суспензии содержат моногидрат цефацлора, эквивалентный 250 мг цефацлора.
Вспомогательные компоненты: модифицированный крахмал, диметикон 350 с.с., эритрозин Е127, метилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, ксантановая камедь, сахароза, ароматизатор клубничный.
Описание внешнего вида Клиацеф и состав упаковки
Гранулят для приготовления оральной суспензии.
Клиацеф 250 мг/5 мл гранулят для приготовления оральной суспензии выпускается в полимерных флаконах объемом 100 мл, с мерным стаканчиком и дозирующей сирингой, в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ДЕРЖАТЕЛЬ
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Помезия
Италия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Via Laurentina Km 24,730
00071 Помезия (РМ)
Италия