Kliacef

Folleto informativo: información para el usuario

KLIACEF 500 mg comprimidos solubles

Cefacloro
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es KLIACEF y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar KLIACEF
3. Cómo tomar KLIACEF
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar KLIACEF
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es KLIACEF y para qué se utiliza

KLIACEF contiene la sustancia activa cefacloro.
El cefacloro es una sustancia antibacteriana perteneciente a la familia de las cefalosporinas. Estos antibióticos ejercen una acción bactericida frente a las bacterias patógenas que demuestran sensibilidad a su efecto. Su acción bactericida consiste en impedir la formación de la pared celular de ciertas cepas bacterianas.
KLIACEF está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones provocadas por cepas sensibles:

• infecciones del aparato respiratorio (neumonías, bronquitis, reagudizaciones de bronquitis, faringitis y amigdalitis);
• infección del oído medio (otitis media);
• infecciones de la piel y de los tejidos blandos;
• infecciones del aparato urinario (pielonefritis y cistitis);
• infecciones de los senos paranasales (sinusitis);
• infecciones de la uretra (canal que permite el paso de la orina desde la vejiga al exterior) causadas por las bacterias responsables de la gonorrea (enfermedad de transmisión sexual).

2. Qué debe saber antes de tomar KLIACEF

No tome KLIACEF:

• si es alérgico al cefacloro, a otras sustancias similares (cefalosporinas), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en el apartado 6;
• si está embarazada o si está amamantando con leche materna (ver «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar KLIACEF:

• si es alérgico a antibióticos de la clase de las cefalosporinas o penicilinas. Se han descrito casos de pacientes que han presentado reacciones graves (incluyendo anafilaxia) tras la administración de penicilinas y cefalosporinas, incluido KLIACEF, con reacciones mediadas por IgE que suelen manifestarse a nivel cutáneo, gastrointestinal, respiratorio y cardiocirculatorio. Los síntomas pueden ser: hipotensión grave e imprevista, aceleración o ralentización del latido cardíaco, fatiga o debilidad inusuales, ansiedad, agitación, vértigo, pérdida de conciencia, dificultad para respirar o tragar, prurito generalizado especialmente en las plantas de los pies y las palmas de las manos, urticaria con o sin angioedema (áreas cutáneas hinchadas y pruriginosas localizadas principalmente en las extremidades, genitales externos y cara, especialmente en la región de los ojos y labios), enrojecimiento de la piel especialmente alrededor de las orejas, cianosis, sudoración abundante, náuseas, vómitos, dolores abdominales tipo cólico, diarrea.
• si padece una alteración grave del funcionamiento renal. Su médico le indicará la dosis de KLIACEF adecuada a su estado;
• si ha padecido o padece trastornos intestinales, especialmente colitis. Tome KLIACEF según lo indicado por su médico.

Durante el tratamiento con KLIACEF, tenga en cuenta que:

• puede presentarse diarrea, ya que el uso de antibióticos de amplio espectro (incluidos macrólidos, penicilinas semisintéticas y cefalosporinas) se asocia frecuentemente con colitis pseudomembranosa (colitis asociada al uso de antibióticos);
• el medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños;
• ante cualquier reacción alérgica debida al uso de cefacloro, suspenda el tratamiento e informe a su médico o acuda al hospital más cercano;
• el uso prolongado de cefacloro puede favorecer el desarrollo de bacterias resistentes a la acción del antibiótico;
• si desarrolla infecciones adicionales además de la que está tratando con KLIACEF, informe inmediatamente a su médico, quien le indicará el tratamiento más adecuado para su situación;
• si se somete a pruebas de orina mediante reactivos como las soluciones de Benedict y Fehling o con Clinitest®, podrían obtenerse resultados falsos positivos que indican falsamente la presencia de glucosa en orina. Esta situación no se ha observado con Tes-Tape® (prueba enzimática para glucosuria, Lilly).

Otros medicamentos y KLIACEF
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
Informe a su médico si está tomando:

• probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota). La administración concomitante inhibe la eliminación renal del cefacloro.

KLIACEF con alimentos, bebidas y alcohol
KLIACEF puede tomarse independientemente de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome KLIACEF si está embarazada o amamantando, salvo que su médico, tras evaluar los posibles beneficios frente a los riesgos para usted y su bebé, lo considere estrictamente necesario.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta su capacidad para conducir vehículos ni utilizar maquinaria.
KLIACEF contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar KLIACEF

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte
con su médico o farmacéutico.
KLIACEF se administra por vía oral y puede tomarse independientemente de las comidas.

Uso en adultos
La dosis recomendada en adultos es de 250 mg cada 8 horas.
En infecciones más graves o en aquellas causadas por microorganismos menos sensibles, pueden estar indicadas dosis más elevadas. La dosis máxima recomendada es de 2 g al día, aunque se han administrado dosis de hasta 4 g al día a sujetos sanos durante 28 días sin que se observaran efectos desfavorables.
Para el tratamiento de la uretritis gonocócica aguda en ambos sexos, se recomienda una dosis única de 3 g de cefacloro, eventualmente en asociación con 1 g de probenecida.

Uso en niños
La dosis diaria recomendada para niños es de 20 mg/kg, dividida en dosis cada 8 horas. En infecciones más graves, en la otitis media y en aquellas provocadas por microorganismos menos sensibles, se recomienda una dosis de 40 mg/kg al día, hasta una dosis diaria máxima de 1 g.

Dosis y modalidad de administración alternativa
En la otitis media y en la faringitis, la dosis diaria total puede administrarse en dosis divididas cada 12 horas.

Para los niños existe una formulación preferente que es KLIACEF 250 mg/5 ml, granulado para suspensión oral, cuyo prospecto incluye tablas ejemplificativas del esquema de administración.

Instrucciones de uso
Las tabletas solubles deben tomarse después de disolverlas en medio vaso de agua.

Si toma más KLIACEF del que debe
Si toma una dosis excesiva de KLIACEF, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Lleve siempre consigo el envase para que se pueda identificar más fácilmente el medicamento.
Si toma una sobredosis de KLIACEF, pueden aparecer náuseas, vómitos, trastornos epigástricos y diarrea. La gravedad de los trastornos epigástricos y de la diarrea está relacionada con la dosis ingerida.
Si aparecen otros síntomas, es probable que sean secundarios a la enfermedad de base, a una reacción alérgica o a otra intoxicación.

Si olvida tomar KLIACEF
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con KLIACEF
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
No interrumpa la administración del medicamento sin haber consultado previamente con su médico. Tome KLIACEF tal como le ha sido recetado.
Es importante que complete todo el ciclo de tratamiento, incluso si comienza a sentirse mejor tras unos pocos días.
Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, KLIACEF puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda la toma de KLIACEF y póngase en contacto inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano:

• reacción grave de la piel con descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la piel, boca, ojos, genitales, erupciones cutáneas frecuentes con inflamación (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica);
• reacción alérgica grave de inicio súbito (anafilaxia);
• hinchazón repentina de una o varias de las siguientes partes: manos, pies, labios, lengua, garganta, que pueden causar dificultad para respirar y/o picor, erupción cutánea, debidos a una reacción alérgica (angioedema);
• problemas graves en los riñones (nefritis intersticial).

Otros efectos adversos que pueden presentarse con el uso de KLIACEF

• reacciones alérgicas con frecuencia rara (afecta hasta a 1 de cada 1000 personas): picor, urticaria, prueba de Coombs positiva;
• eritema multiforme, erupciones cutáneas y otras manifestaciones en la piel, acompañadas de dolores e inflamación en las articulaciones (artritis/artralgias), con o sin fiebre, conocidas como enfermedades "tipo enfermedad del suero";
• diarrea, colitis por antibióticos (pseudomembranosa), náuseas, vómitos;
• picor en los genitales, infecciones fúngicas vaginales y vaginitis;
• alteración del número de células sanguíneas (eosinofilia, trombocitopenia);

Efectos adversos que pueden presentarse con el uso de antibióticos de la clase de las cefalosporinas:

• problemas hepáticos y coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia colestásica);
• anemia;

En cuanto a los siguientes efectos adversos, no está claro si existe una relación con el uso de KLIACEF

• hiperactividad, inquietud, insomnio, confusión mental, aumento del tono muscular, alucinaciones, sensación de inestabilidad y tambaleo, somnolencia.
• alteraciones transitorias de los valores de las pruebas de sangre, tales como:
• ligeros aumentos de los valores de las enzimas hepáticas (SGOT y SGPT, o de la fosfatasa alcalina (1 de cada 40));
• alteraciones del número de células sanguíneas (linfocitosis transitoria, leucopenia y, raramente, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis y neutropenia reversible de posible relevancia clínica), aumento del tiempo de protrombina, con o sin hemorragia clínica, en pacientes que recibían simultáneamente cefacloro y warfarina sódica;
• ligeros aumentos de la uremia o de la creatininemia (menos de 1 de cada 500) o alteraciones en el análisis de orina (menos de 1 de cada 200).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar KLIACEF

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster tras 'Cad'.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. Esta fecha es válida para el producto con envase intacto y correctamente conservado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el inodoro ni en las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene KLIACEF
El principio activo es cefacloro.
Un comprimido contiene cefacloro monohidrato equivalente a 500 mg de cefacloro anhidro.
Los demás componentes son: carbonato cálcico, carboximetilamida sódica, carboximetilcelulosa sódica,
estearato sódico, sacarina sódica, aroma de fresa.
Descripción del aspecto de KLIACEF y contenido del envase
Comprimidos solubles.
KLIACEF 500 mg comprimidos solubles se presenta en blísteres en envase de cartón litografiado que contiene 8 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
TITULAR
So.Se.PHARM S.r.l.
Vía dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia
Italia
PRODUCTOR
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l.
Vía dei Pestagalli, 7
20138 Milán (MI)
Italia

Prospecto: información para el usuario

KLIACEF 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral

Cefacloro
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es KLIACEF y para qué se utiliza

KLIACEF contiene la sustancia activa cefacloro.
El cefacloro es una sustancia antibacteriana perteneciente a la familia de las cefalosporinas. Estos
antibióticos ejercen una acción bactericida frente a las bacterias patógenas que demuestran sensibilidad a su
efecto. Su acción bactericida consiste en impedir la formación de la pared celular de ciertos cepas bacterianas.
KLIACEF está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones provocadas por cepas sensibles:

• infecciones del aparato respiratorio (neumonías, bronquitis, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, faringitis y amigdalitis);
• infección del oído medio (otitis media);
• infecciones de la piel y de los tejidos blandos;
• infecciones del aparato urinario (pielonefritis y cistitis);
• infecciones de los senos paranasales (sinusitis);
• infecciones de la uretra (conducto que permite el paso de la orina desde la vejiga al exterior) causadas por las bacterias responsables de la gonorrea (enfermedad de transmisión sexual).

2. Qué debe saber antes de tomar KLIACEF

No tome KLIACEF:

• si es alérgico al cefacloro, a otras sustancias similares (cefalosporinas), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento indicados en el apartado 6;
• si está embarazada o si está dando el pecho con leche materna (ver “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar KLIACEF:

• si es alérgico a los antibióticos de la clase de las cefalosporinas o penicilinas. Se han descrito casos de pacientes que han presentado reacciones graves (incluyendo anafilaxia) tras la administración de penicilinas o cefalosporinas, incluido KLIACEF, con reacciones mediadas por IgE que suelen manifestarse a nivel cutáneo, gastrointestinal, respiratorio y cardiocirculatorio.
  Los síntomas pueden ser: hipotensión grave e imprevista, aceleración o ralentización del latido cardiaco, fatiga o debilidad inusuales, ansiedad, agitación, vértigo, pérdida de conciencia, dificultad para respirar o tragar, picor generalizado especialmente en las plantas de los pies y palmas de las manos, urticaria con o sin angioedema (zonas de la piel hinchadas y con picor, localizadas más frecuentemente en las extremidades, genitales externos y cara, especialmente en la región de los ojos y labios), enrojecimiento de la piel especialmente alrededor de las orejas, cianosis, sudoración abundante, náuseas, vómitos, dolores abdominales tipo cólicos, diarrea.

• si padece una alteración grave del funcionamiento renal. Su médico le indicará la dosis de KLIACEF adecuada a su condición;

• si ha padecido o padece trastornos intestinales, especialmente colitis. Tome KLIACEF según lo prescrito por su médico.

Durante el tratamiento con KLIACEF, tenga en cuenta que:

• puede presentarse diarrea, ya que el uso de antibióticos de amplio espectro (incluidos los macrólidos, las penicilinas semisintéticas y las cefalosporinas) se asocia frecuentemente con colitis pseudomembranosa (colitis asociada al uso de antibióticos);
• el medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños;
• ante una reacción alérgica debida al uso de cefacloro, suspenda el tratamiento e informe a su médico o acuda al hospital más cercano;
• el uso prolongado de cefacloro puede provocar el desarrollo de bacterias resistentes a la acción del antibiótico;
• si desarrolla infecciones adicionales además de la que está tratando con KLIACEF, informe inmediatamente a su médico, quien le indicará el tratamiento más adecuado para su condición;
• si se somete a análisis de orina mediante pruebas que utilizan las soluciones de Benedict y Fehling o con Clinitest®, podrían obtenerse resultados falsos positivos que indicarían la presencia falsa de glucosa en la orina. Esta situación no se ha observado con Tes-Tape® (prueba enzimática para glucosuria, Lilly).

Otros medicamentos y KLIACEF
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
Informe a su médico si está tomando:

• probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota). La administración concomitante inhibe la eliminación renal del cefacloro.

KLIACEF con alimentos, bebidas y alcohol
KLIACEF puede tomarse independientemente de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome KLIACEF si está embarazada o si está amamantando, salvo que su médico, tras evaluar los posibles beneficios frente a los riesgos para usted y su bebé, lo considere estrictamente necesario.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta a su capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
KLIACEF contiene sacarosa y sodio.
Este medicamento contiene:

• sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ml, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar KLIACEF

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
KLIACEF se administra por vía oral y puede tomarse independientemente de las comidas.

Uso en adultos
La dosis recomendada en adultos es de 250 mg cada 8 horas.
En infecciones más graves o en aquellas causadas por microorganismos menos sensibles, pueden indicarse dosis más elevadas. La dosis máxima recomendada es de 2 g al día, aunque se han administrado dosis de hasta 4 g al día a sujetos sanos durante 28 días sin observar efectos adversos.
Para el tratamiento de la uretritis gonocócica aguda en ambos sexos, se recomienda una dosis única de 3 g de cefaclor, eventualmente en asociación con 1 g de probenecida.

Uso en niños
La dosis diaria recomendada para niños es de 20 mg/kg repartidos en dosis fraccionadas cada 8 horas. En infecciones más graves, en la otitis media y en aquellas causadas por microorganismos menos sensibles, se recomienda una dosis de 40 mg/kg al día, hasta una dosis diaria máxima de 1 g.
Para los niños, la formulación preferida es KLIACEF 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral,
cuyo esquema de administración se indica en las tablas siguientes.

Dosis y vía de administración alternativas: en la otitis media y en la faringitis, la dosis total diaria puede administrarse en dosis fraccionadas cada 12 horas.
La cantidad de producto reconstituido deberá tomarse según el siguiente esquema.

NOTA
Las tablas se refieren a la dosis diaria máxima de 40 mg/kg. Las dosis de 20 mg/kg
corresponden a la mitad de los valores arriba indicados.

Instrucciones de uso

Instrucciones para preparar la suspensión
Agite bien el frasco antes de la preparación; a continuación, añada agua hasta el nivel indicado en el frasco, tápelo y agite bien la suspensión. Añada agua nuevamente hasta el nivel indicado en el frasco y agite bien hasta obtener una suspensión uniforme.
Si se prepara según estas instrucciones, 5 ml de suspensión contendrán:
cefacloro monohidrato equivalente a 250 mg de cefacloro.
Agite bien antes de cada administración.

Si toma más KLIACEF del que debe
Si toma una dosis excesiva de KLIACEF, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Lleve siempre consigo el envase para que se pueda identificar más fácilmente el medicamento.
Si toma una dosis excesiva de KLIACEF, pueden aparecer náuseas, vómitos, trastornos epigástricos y diarrea. La gravedad de los trastornos epigástricos y de la diarrea está relacionada con la dosis ingerida.
Si aparecen otros síntomas, es probable que sean secundarios a la enfermedad de base, a una reacción alérgica o a otra intoxicación.

Si olvida tomar KLIACEF
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con KLIACEF
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
No interrumpa la administración del medicamento sin haber consultado antes con su médico. Tome KLIACEF tal como se lo ha recetado su médico.
Es importante que complete todo el ciclo de tratamiento, incluso si comienza a sentirse mejor después de pocos días.
Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, KLIACEF puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda inmediatamente la toma de KLIACEF y póngase en contacto con su médico o acuda al hospital más cercano:

• reacción grave de la piel con descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la piel, boca, ojos, genitales, erupciones cutáneas frecuentes con inflamación (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica);
• reacción alérgica grave de inicio súbito (anafilaxia);
• hinchazón repentina de una o varias de las siguientes partes: manos, pies, labios, lengua, garganta, que puede causar dificultad para respirar y/o picor, erupción cutánea, debida a una reacción alérgica (angioedema);
• problemas graves en los riñones (nefritis intersticial).

Otros efectos adversos que pueden presentarse con el uso de KLIACEF

• reacciones alérgicas con frecuencia rara (afecta hasta a 1 de cada 1000 personas): picor, urticaria, prueba de Coombs positiva;
• eritema multiforme, erupción cutánea y otras manifestaciones en la piel, acompañadas de dolores e inflamación en las articulaciones (artritis/artralgias), con o sin fiebre, conocidas como enfermedades de tipo “sérico”;
• diarrea, colitis por antibióticos (pseudomembranosa), náuseas, vómitos;
• picor en los genitales, infecciones fúngicas vaginales y vaginitis;
• alteración del número de células sanguíneas (eosinofilia, trombocitopenia);

Efectos adversos que pueden presentarse con el uso de antibióticos de la clase de las cefalosporinas:

• problemas hepáticos y coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos (ictericia colestásica);
• anemia;

En cuanto a los siguientes efectos adversos, no está claro si existe una relación con el uso de KLIACEF

• hiperactividad, inquietud, insomnio, confusión mental, aumento del tono muscular, alucinaciones, sensación de inestabilidad y tambaleo, somnolencia.
• alteraciones transitorias de los valores de los análisis de sangre, tales como:
• ligeros aumentos de los valores de las enzimas hepáticas (SGOT y SGPT, o de la fosfatasa alcalina (1 de cada 40));
• alteraciones del número de células sanguíneas (linfocitosis transitoria, leucopenia y, raramente, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis y neutropenia reversible de posible relevancia clínica), aumento del tiempo de protrombina, con o sin hemorragia clínica, en pacientes que recibían simultáneamente cefacloro y warfarina sódica;
• ligeros aumentos de la uremia o de la creatininemia (menos de 1 de cada 500) o alteraciones en el análisis de orina (menos de 1 de cada 200).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar KLIACEF

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster, tras 'Cad'.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. Esta fecha se refiere al producto con
envasado intacto y correctamente conservado.
La suspensión reconstituida debe conservarse en nevera (+2°C  +8°C) durante un período no
superior a 14 días.
No tire ningún medicamento por el agua de desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene KLIACEF
El principio activo es el cefacloro.
5 ml de suspensión contienen cefacloro monohidrato equivalente a 250 mg de cefacloro.
Los demás componentes son: almidón modificado, dimeticona 350 c.s., eritrosina E127, metilcelulosa, laurilsulfato sódico, goma xantana, sacarosa, aroma de fresa.
Descripción del aspecto de KLIACEF y contenido del envase
Granulado para suspensión oral.
KLIACEF 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral se presenta en un frasco de polietileno de 100 ml, con jeringa y dosificador, incluidos en un estuche de cartón impreso.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
TITULAR
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Pomezia
Italia
PRODUCTOR
Via Laurentina Km 24,730
00071 Pomezia (RM)
Italia