KLIACEF

Ulotka: informacja dla użytkownika

KLIACEF 500 mg tabletki do sporządzania roztworu doustnego

Cefaklor
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest KLIACEF i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem KLIACEF
3. Jak stosować KLIACEF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać KLIACEF
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest KLIACEF i do czego służy

KLIACEF zawiera substancję czynną cefaklor.
Cefaklor jest substancją o działaniu przeciwbakteryjnym należącą do grupy cefalosporyn.
Antybiotyki te wykazują działanie bakteriobójcze wobec bakterii chorobotwórczych wrażliwych na ich działanie. Działanie bakteriobójcze polega na uniemożliwieniu tworzenia się ściany komórkowej u niektórych szczepów bakterii.
KLIACEF jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe szczepy:

• zakażenia układu oddechowego (zapalenia płuc, zapalenia oskrzeli, nawroty zapalenia oskrzeli, zapalenia gardła i zapalenia migdałków);
• zakażenia ucha środkowego (zapalenie ucha środkowego);
• zakażenia skóry i tkanek miękkich;
• zakażenia układu moczowego (nephryty i zapalenia pęcherza);
• zakażenia zatok przysionkowych (zapalenia zatok);
• zakażenia cewki moczowej (kanaliku umożliwiającego odpływ moczu z pęcherza na zewnątrz) wywołane przez bakterie odpowiedzialne za gonoreę (chorobę weneryczną).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem KLIACEF

Nie przyjmuj KLIACEF:

• jeśli jesteś uczulony na cefaklor, inne podobne substancje (cefalosporyny) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem KLIACEF:

• jeśli jesteś uczulony na antybiotyki z grupy cefalosporyn lub penicylin. U niektórych pacjentów po podaniu penicylin i cefalosporyn, w tym KLIACEF, wystąpiły ciężkie reakcje (w tym anafilaksja), reakcje IgE-zależne, które zwykle objawiają się na skórze, układzie pokarmowym, oddechowym i krążeniowym. Objawy mogą obejmować: ciężkie i nagłe obniżenie ciśnienia, przyśpieszenie lub spowolnienie rytmu serca, nietypową osłabienie lub zmęczenie, lęk, pobudzenie, zawroty głowy, utratę przytomności, trudności w oddychaniu lub połykaniu, silny świąd, szczególnie na podeszwach stóp i dłoniach, pokrzywkę z lub bez naczynioruchawicy (opuchlizna i świąd skóry, najczęściej występujące na kończynach, narządach płciowych zewnętrznym i twarzy, szczególnie w okolicach oczu i warg), zaczerwienienie skóry, szczególnie wokół uszu, sinica, obfite pocenie się, nudności, wymioty, skurczowe bóle brzucha, biegunkę.
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia czynności nerek. Twój lekarz ustali odpowiednią dawkę KLIACEF dostosowaną do Twojego stanu;
• jeśli cierpiałeś lub cierpisz na zaburzenia jelitowe, w szczególności kolity. Przyjmuj KLIACEF zgodnie z zaleceniem lekarza.

Podczas leczenia KLIACEF należy pamiętać, że:

• może wystąpić biegunka, ponieważ stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania (w tym makrolidów, półsyntetycznych penicylin i cefalosporyn) często wiąże się z kolitą pseudobłoniastą (kolitą związaną z przyjmowaniem antybiotyków);
• lek należy trzymać poza zasięgiem dzieci;
• w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej po zastosowaniu cefakloru należy przerwać leczenie i niezwłocznie poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitala;
• długotrwałe stosowanie cefakloru może prowadzić do rozwoju bakterii opornych na działanie antybiotyku;
• jeśli dojdzie do rozwoju dodatkowych infekcji oprócz tej, dla której przyjmujesz KLIACEF, niezwłocznie poinformuj lekarza, który dobierze odpowiednie leczenie;
• jeśli poddawany jesteś badaniom moczu za pomocą testów wykorzystujących roztwory Benedicta i Fehlinga lub Clinitest®, mogą pojawić się wyniki fałszywie dodatnie wskazujące na obecność glukozy w moczu. Ta sytuacja nie została zaobserwowana przy stosowaniu Tes-Tape® (enzymatyczny test na glikozurię, Lilly).

Inne leki i KLIACEF
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej). Jednoczesne stosowanie hamuje wydalanie cefakloru przez nerki.

KLIACEF, pokarmy, napoje i alkohol
KLIACEF można przyjmować niezależnie od posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj KLIACEF, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że Twój lekarz po ocenie ryzyka i potencjalnych korzyści dla Ciebie i Twojego dziecka uzna to za konieczne.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
KLIACEF zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować KLIACEF

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
KLIACEF podaje się doustnie i można go przyjmować niezależnie od posiłków.

Zastosowanie u dorosłych
Zalecana dawka u dorosłych to 250 mg co 8 godzin.
W przypadku cięższych infekcji lub tych wywołanych drobnoustrojami o mniejszej wrażliwości mogą być wskazane wyższe dawki. Maksymalna zalecana dawka to 2 g dziennie, choć dawki do 4 g dziennie podawano osobom zdrowym przez 28 dni bez wystąpienia niepożądanych działań.
W leczeniu ostrej uretryty gonokokowej u obu płci zaleca się pojedynczą dawkę 3 g cefakloru, ewentualnie w połączeniu z 1 g probenecydu.

Zastosowanie u dzieci
Zalecana dzienna dawka u dzieci to 20 mg/kg podzielona na dawki co 8 godzin. W przypadku cięższych infekcji, zapalenia ucha środkowego oraz infekcji wywołanych drobnoustrojami o mniejszej wrażliwości zaleca się dawkowanie 40 mg/kg dziennie, aż do maksymalnej dziennych dawki 1 g.

Dawka i alternatywna metoda podania
W zapaleniu ucha środkowego i gardła, całkowitą dzienną dawkę można podawać w dawkach podzielonych co 12 godzin.

Dla dzieci dostępna jest preferowana postać leku – KLIACEF 250 mg/5 ml, granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej, w ulotce do której dołączone są przykładowe tabele dawkowania.

Instrukcje stosowania
Tabletki szybko rozpuszczalne należy przyjmować po rozpuszczeniu w połowie szklanki wody.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę KLIACEF
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę KLIACEF, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Zawsze zabieraj ze sobą opakowanie, aby ułatwić identyfikację leku.
Przy przedawkowaniu KLIACEF mogą wystąpić nudności, wymioty, dolegliwości epiwastrialne i biegunka. Nasilenie dolegliwości epiwastrialnych i biegunki zależy od przyjętej dawki.
Jeśli wystąpią inne objawy, mogą one wynikać z podstawowego schorzenia, reakcji alergicznej lub innego zatrucia.

Jeśli zapomnisz przyjąć KLIACEF
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie KLIACEF
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przerywaj stosowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Stosuj KLIACEF zgodnie z zaleceniem lekarza.
Bardzo ważne jest, aby ukończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej.
Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, infekcja może nie ulec całkowitemu wyleczeniu, a objawy mogą powrócić lub nasilić się. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, KLIACEF może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować KLIACEF i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

• ciężka reakcja skóry z odłamywaniem się i obrzękiem skóry, pęcherzami na skórze, jamie ustnej, oczach, narządach płciowych, częste wylewy skórne z zapaleniem (zespoły Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza uogólniona);
• ciężka reakcja alergiczną o nagłym początku (anafilaksja);
• nagły obrzęk jednej lub wszystkich następujących części: rąk, stóp, warg, języka, gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i/lub swędzenie, wysypkę spowodowaną reakcją alergiczną (nawracający obrzęk naczyniowy);
• poważne problemy z nerkami (nephritis interstitialis).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania KLIACEF

• reakcje alergiczne rzadkie (dotyczą do 1 osoby na 1000): swędzenie, pokrzywka, dodatni wynik testu Coombsa;
• zespół wielopostaciowy, wysypka i inne objawy skórne, towarzyszone bólem i zapaleniem stawów (artre, ból stawów), z lub bez gorączki, znane jako choroby typu „surowicowego”;
• biegunka, zapalenie jelita grubego spowodowane przez antybiotyki (zapalenie jelita grubego pseudomembranowe), nudności, wymioty;
• swędzenie narządów płciowych, grzybica pochwy i zapalenie pochwy;
• zmiany liczby komórek krwi (eozynofilia, trombocytopenia);

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania antybiotyków z grupy cefalosporyn:

• problemy wątroby i żółtaczka skóry oraz białka oczu (żółtaczka cholestatyczna);
• anemia;

Nie jest pewne, czy następujące działania niepożądane są powiązane ze stosowaniem KLIACEF

• nadpobudliwość, niepokój, bezsenność, dezorientacja, zwiększenie napięcia mięśniowego, halucynacje, uczucie niestabilności i chwiejności, senność.
• przejściowe zmiany wartości badań krwi, takie jak:
• niewielkie zwiększenie wartości enzymów wątrobowych (SGOT i SGPT lub fosfatazy alkalicznej (1 na 40));
• zmiany liczby komórek krwi (przejściowa limfocytoza, leukopenia i rzadziej anemia hemolityczna, anemia aplastyczna, agranulocytoza i odwracalna neutropenia o możliwym znaczeniu klinicznym), wydłużenie czasu protrombinowego, z lub bez klinicznie widocznego krwawienia u pacjentów otrzymujących jednocześnie cefaklor i warfarynę sodową;
• niewielkie zwiększenie poziomu azotemii lub kreatyninii (mniej niż 1 na 500) lub zmiany w badaniu moczu (mniej niż 1 na 200).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać KLIACEF

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i na folii po słowie „Wygasa”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data dotyczy produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera KLIACEF
Substancją czynną jest cefaklor.
Jedna tabletka zawiera cefaklor monohydrat odpowiadający 500 mg bezwodnego cefakloru.
Inne składniki to: wapń węglan, sodowa karboksymetyloceluloza, sodowa karboksymetyloamidokrosta,
stearyna sodowa, sacyryna sodowa, aromat truskawkowy.
Opis wyglądu KLIACEF i zawartości opakowania
Tabletki do rozpuszczenia w wodzie.
KLIACEF 500 mg tabletki do rozpuszczenia w wodzie jest opakowany w blistrze, w tekturowym pudełku litografowanym,
zawierającym 8 tabletek.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i Producent
WŁAŚCICIEL
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia
Włochy
PRODUCENT
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l.
Via dei Pestagalli, 7
20138 Milano (MI)
Włochy

Ulotka: informacja dla użytkownika

KLIACEF 250 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Cefaklor
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

7. Co to jest KLIACEF i do czego służy
8. Co należy wiedzieć przed zażyciem KLIACEF
9. Jak stosować KLIACEF
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać KLIACEF
12. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest KLIACEF i do czego służy

KLIACEF zawiera substancję czynną cefaklor.
Cefaklor jest substancją o działaniu przeciwbakteryjnym należącą do grupy cefalosporyn.
Antybiotyki te wykazują działanie bakteriobójcze wobec bakterii chorobotwórczych wrażliwych na ich działanie. Działanie bakteriobójcze polega na uniemożliwieniu tworzenia się ściany komórkowej u niektórych szczepów bakterii.
KLIACEF jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe szczepy:

• zakażenia dróg oddechowych (zapalenia płuc, zapalenia oskrzeli, nawrotowe zapalenia oskrzeli, zapalenia gardła i zapalenia migdałków);
• zapalenie ucha środkowego (zapalenie ucha środkowego);
• zakażenia skóry i tkanek miękkich;
• zakażenia dróg moczowych (nephritis, zapalenia pęcherza moczowego);
• zakażenia zatok przynosowych (zapalenia zatok);
• zakażenia cewki moczowej (przewodu umożliwiającego odpływ moczu z pęcherza na zewnątrz) wywołane przez bakterie odpowiedzialne za gonoreję (chorobę weneryczną).

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem KLIACEF

Nie przyjmuj KLIACEF:

• jeśli jest pan/pani uczulony na cefaklor, inne podobne substancje (cefalosporyny) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6;
• jeśli jest pan/pani w ciąży lub karmi piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem KLIACEF:

• jeśli jest pan/pani uczulony na antybiotyki z grupy cefalosporyn lub penicylin. Były przypadki pacjentów, u których po podaniu di

penicylin lub cefalosporyn, w tym KLIACEF, wystąpiły ciężkie reakcje (w tym anafilaksja), reakcje IgE-zależne, które zwykle
objawiają się
na poziomie skóry, układu pokarmowego, układu oddechowego i krążenia.
Objawy mogą obejmować: ciężkie i nagłe obniżenie ciśnienia, przyśpieszenie lub spowolnienie rytmu serca, nadmierne zmęczenie lub osłabienie, lęk, pobudzenie, zawroty głowy, utratę przytomności, trudności w oddychaniu lub połykaniu, swędzenie całego ciała, szczególnie na podeszwach stóp i na dłoniach, pokrzywkę z lub bez obrzęku naczynioruchowego (puchnące i swędzące obszary skóry, najczęściej na kończynach, narządach płciowych zewnętrznych i twarzy, szczególnie w okolicy oczu i warg), zaczerwienienie skóry, szczególnie wokół uszu, sinicę, obfite pocenie się, nudności, wymioty, bóle brzucha typu skurczowego, biegunkę.

• jeśli ma pan/pani ciężkie zaburzenia funkcji nerek. Lekarz poda odpowiednią dawkę KLIACEF dostosowaną do stanu zdrowia;
• jeśli miał/miała pan/pani lub ma problemy jelitowe, szczególnie kolity. Przyjmuj KLIACEF zgodnie z zaleceniem lekarza.

Podczas leczenia KLIACEF należy pamiętać, że:

• może wystąpić biegunka, ponieważ stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania (w tym makrolidów, półsyntetycznych penicylin i cefalosporyn) często wiąże się z kolitą pseudobłonkową (kolitą związaną z przyjmowaniem antybiotyków);
• lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci;
• w przypadku reakcji alergicznej po zastosowaniu cefakloru należy natychmiast przerwać leczenie i poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitala;
• długotrwałe stosowanie cefakloru może prowadzić do rozwoju bakterii opornych na działanie antybiotyku;
• jeśli wystąpią dodatkowe infekcje oprócz tej, dla której przyjmuje się KLIACEF, należy natychmiast poinformować lekarza, który dobierze odpowiednie leczenie;
• podczas badań moczu metodami wykorzystującymi roztwory Benedicta i Fehlinga lub Clinitest® mogą pojawić się fałszywe wyniki sugerujące obecność glukozy w moczu. Taka sytuacja nie została zaobserwowana przy użyciu Tes-Tape® (enzymatyczny test na glikozurię, Lilly).

Inne leki i KLIACEF
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, przyjmował/przyjmowała niedawno lub może przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani:

• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej). Jednoczesne stosowanie hamuje wydalanie cefakloru przez nerki.

KLIACEF, pokarmy, napoje i alkohol
KLIACEF można przyjmować niezależnie od posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj KLIACEF, jeśli jest pan/pani w ciąży lub karmi piersią, chyba że lekarz po ocenie ryzyka i potencjalnych korzyści dla pana/pani i dziecka uzna to za konieczne.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
KLIACEF zawiera sacharozę i sód.
Ten lek zawiera:

• sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u pana/pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, czyli w zasadzie „bez sodu”.

3. Jak stosować KLIACEF

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
KLIACEF podaje się doustnie i można go przyjmować niezależnie od posiłków.

Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka dla dorosłych to 250 mg co 8 godzin.
W przypadku cięższych zakażeń lub tych wywołanych przez mniej wrażliwe drobnoustroje, mogą być wskazane wyższe dawki.
Maksymalna zalecana dawka to 2 g dziennie, choć dawki 4 g dziennie podawano osobom zdrowym przez 28 dni bez wystąpienia niepożądanych działań.
W leczeniu ostrej gonokokowej uretritis u obu płci zaleca się pojedynczą dawkę 3 g cefaklora, ewentualnie w połączeniu z 1 g probenecydu.

Stosowanie u dzieci
Zalecana dzienna dawka dla dzieci to 20 mg/kg podzielona na dawki co 8 godzin. W przypadku cięższych zakażeń, zapalenia ucha środkowego oraz zakażeń spowodowanych przez mniej wrażliwe drobnoustroje, zaleca się dawkę 40 mg/kg dziennie, maksymalnie jednak 1 g dziennie.
Dla dzieci preferowaną postacią leku jest KLIACEF 250 mg/5 ml granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej,
dla którego schemat dawkowania podano w poniższych tabelach.

Dawkowanie i sposób podania alternatywny: w przypadku zapalenia ucha środkowego i gardła, całkowita dawka dobową można podawać w dawkach podzielonych co 12 godzin.
Ilość odtworzonego produktu należy przyjmować zgodnie z poniższym schematem.

UWAGA
Tabele odnoszą się do maksymalnej dawki dobowej 40 mg/kg. Dawki 20 mg/kg
odpowiadają połowie powyższych wartości.

Instrukcje dotyczące sposobu przygotowania zawiesiny

Instrukcje przygotowania zawiesiny
Przed przygotowaniem zawiesiny należy dobrze wstrząsnąć fiolką; następnie dodać wodę do poziomu wskazanego na fiolce, zakorkować i dobrze wstrząsnąć zawiesinę. Następnie dodać wodę ponownie do poziomu wskazanego na fiolce i wstrząsać aż do uzyskania jednolitej zawiesiny.
Jeśli przygotowano zgodnie z niniejszymi instrukcjami, 5 ml zawiesiny będzie zawierać:
cefacloru monohydras odpowiadający 250 mg cefacloru.
Przed każdym podaniem należy dobrze wstrząsnąć.

Jeśli wziął więcej KLIACEF niż powinien
Jeśli wziął nadmierną dawkę KLIACEF, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zawsze mieć przy sobie opakowanie, aby można było łatwiej zidentyfikować lek.
W przypadku przyjęcia nadmiernego dawkowania KLIACEF mogą wystąpić nudności, wymioty, dolegliwości nadbrzusza i biegunka. Nasilenie dolegliwości nadbrzusza i biegunki jest powiązane z przyjętą dawką.
Jeśli wystąpią inne objawy, mogą one wynikać z podstawowej choroby, reakcji alergicznej lub innego zatrucia.

Jeśli zapomniał wziąć KLIACEF
Nie należy brać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie leczenie KLIACEF
Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy przerywać podawania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Należy przyjmować KLIACEF zgodnie z zaleceniem lekarza.
Bardzo ważne jest, aby ukończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach zacznie się czuć lepiej.
Jeśli przestanie się przyjmować ten lek zbyt wcześnie, infekcja może nie ulec pełnemu wyleczeniu, a objawy mogą powrócić lub się nasilić. Może również rozwinąć się oporność na antybiotyk.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, KLIACEF może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować KLIACEF i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala:

• ciężka reakcja skóry z odwarstwieniem się i obrzękiem skóry, pęcherzami na skórze, jamie ustnej, oczach, narządach płciowych, częste wysypki skórne z zapaleniem (zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej nekrolizy naskórkowej);
• ciężka reakcja alergiczną o nagłym początku (anafilaksja);
• nagły obrzęk jednej lub wszystkich następujących części: rąk, stóp, warg, języka, gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i/lub swędzenie, wysypkę, spowodowane reakcją alergiczną (angioobrzęk);
• ciężkie problemy z nerkami (nephritis interstycjalna).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania KLIACEF

• reakcje alergiczne rzadkie (dotykają do jednej osoby na 1000): swędzenie, pokrzywka, dodatni wynik testu Coombsa;
• rumień wielopostaciowy, wysypka i inne objawy ze strony skóry, towarzyszone bólem i zapaleniem stawów (artropatie/artroza), z lub bez gorączki, znane jako choroby typu „podobne do surowicy”;
• biegunka, zapalenie okrężnicy spowodowane przez antybiotyki (pseudomembranous colitis), nudności, wymioty;
• swędzenie narządów płciowych, grzybica pochwy i zapalenie pochwy;
• zmiany liczby komórek krwi (eozynofilia, trombocytopenia);

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania antybiotyków z grupy cefalosporyn:

• problemy z wątrobą i żółtaczka skóry oraz białka oczu (żółtaczka cholestatyczna);
• anemia;

W odniesieniu do następujących działań niepożądanych nie jest pewne, czy istnieje związek z użyciem KLIACEF

• nadpobudliwość, niepokój, bezsenność, dezorientacja, zwiększenie napięcia mięśniowego, halucynacje, uczucie niestabilności i chwiejności, senność.
• przejściowe zmiany wartości badań krwi, takie jak:
• niewielkie podwyższenie wartości enzymów wątrobowych (SGOT i SGPT lub fosfatazy alkalicznej (1 na 40));
• zmiany liczby komórek krwi (przejściowa limfocytoza, leukopenia i rzadko – hemolityczna anemia, anemia aplastyczna, agranulocytoza i odwracalna neutropenia, potencjalnie istotne klinicznie), wydłużenie czasu protrombinowego, z lub bez klinicznie widocznego krwawienia u pacjentów równocześnie przyjmujących cefaklor i sodową warfarynę;
• niewielkie podwyższenie azotemii lub kreatyninii (mniej niż 1 na 500) lub zmiany w badaniu moczu (mniej niż 1 na 200).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać KLIACEF

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i na blaszce po oznaczeniu „Scad”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data odnosi się do produktu w oryginalnym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Suszony proszek po przygotowaniu zawiesiny należy przechowywać w lodówce (+2°C  +8°C) nie dłużej niż przez 14 dni.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera KLIACEF
Substancją czynną jest cefaklor.
5 ml zawiesiny zawierają cefaklor monohydrat odpowiadający 250 mg cefakloru.
Inne składniki to: skrobia modyfikowana, dimetykon 350 c.s., erytrosyna E127, metyloceluloza, sodu
laurilsulfonian, guma ksantanowa, sacharoza, aromat truskawkowy.
Opis wyglądu leku KLIACEF i zawartość opakowania
Granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej.
KLIACEF 250 mg/5 ml granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej jest opakowany w fiolkę polietylenową o pojemności 100 ml, z dozownikiem i strzykawką dozującą, w pudełku z tektury litografowanej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
WŁAŚCICIEL
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Pomezia
Włochy
PRODUCENT
Via Laurentina Km 24,730
00071 Pomezia (RM)
Włochy