Кислота борна АФОМ

Інструкція: інформація для користувача

КИСЛОТА БОРНА АФОМ 3% розчин для зовнішнього застосування

Кислота борна
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після декількох днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке КИСЛОТА БОРНА АФОМ і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням КИСЛОТИ БОРНОЇ АФОМ
3. Як застосовувати КИСЛОТУ БОРНУ АФОМ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КИСЛОТУ БОРНУ АФОМ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КИСЛОТА БОРНА АФОМ і для чого її застосовують

КИСЛОТА БОРНА АФОМ містить діючу речовину — кислоту борну, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антисептиками та дезинфікуючими засобами, що діють шляхом уповільнення або припинення росту бактерій.
Цей лікарський засіб призначений для:

• дезінфекції легких опіків та ділянок шкіри, що є подразненими або потрісканими;
• зменшення набряку, спричиненого накопиченням рідини (дезінфікуючий ефект);
• лікування запального захворювання шкіри (вугрів).

Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються протягом декількох днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кислоти борної АФОМ

Не застосовуйте Кислоту борну АФОМ

• якщо Ви маєте алергію на борну кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо у Вас є дуже поширені ураження шкіри;
• якщо особа, якій призначено цей лікарський засіб, молодша 3 років (див. розділ «Діти»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Кислоти борної АФОМ.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися на очах.
Зберігайте лікарський засіб у недоступному для дітей місці, оскільки при випадковому проковтуванні він може призвести навіть до смерті (див. розділ «Якщо Ви застосували Кислоту борну АФОМ у більшій кількості, ніж слід»).
Уникайте застосування препарату протягом тривалого часу та у надмірних дозах на ділянках шкіри великої площі або на ранинах (пошкоджена шкіра), оскільки можуть виникнути токсичні ефекти (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Діти
Застосування цього лікарського засобу протипоказане дітям молодше 3 років.
Інші лікарські засоби та Кислота борна АФОМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати КИСЛОТУ БОРНУ АФОМ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування і повинен застосовуватися лише у разі реальної потреби.
Дорослі та діти старше 3 років:
Наносіть препарат 1–2 рази на добу на уражені ділянки шкіри.
Препарат можна застосовувати при потрісканій, подразненій або сухій шкірі, подряпинах (абразіях), подразненнях шкіри (дерматитах), спричинених підгузниками, легких опіках, опіках від сонця (сонячних) чи вітру, а також при укусах комах.
Не змішуйте препарат із розчинами, що містять: таніни; полівініловий спирт; гідроксиди; лужні карбонати; гліцерин. У цьому випадку може утворитися продукт, який є більш кислим, ніж сама борна кислота (гліцероборна кислота).

Якщо ви застосували КИСЛОТУ БОРНУ АФОМ у більшій кількості, ніж потрібно
Ризик гострого отруєння є рідкісним, якщо препарат застосовується лише зовні, оскільки борна кислота не проникає через шкіру. Проте абсорбція препарату в токсичних кількостях може відбуватися при його прийомі всередину, вдиханні або наявності пошкоджень шкіри. При застосуванні великих кількостей борної кислоти на рани чи виразки спостерігалися випадки отруєння та смерті, особливо у дітей. Органи, найбільш схильні до ураження та кровотечі, — це шкіра, нирки, шлунок, кишечник, мозок та легені.
У разі отруєння борною кислотою можуть виникнути такі симптоми: блювота, діарея, біль у різних частинах тіла (вісцеральні болі), подразнення шкіри (еритема шкіри з наступною шелушенням), підвищення активності мозку (стимуляція ЦНС), що потім змінюється станом депресії, нервозність, головний біль (цефалея), підвищення рівня кислотних речовин у крові (метаболічний ацидоз), серйозні порушення рівнів солей і рідини в крові (гідроелектролітні дисбаланси), порушення температури тіла, порушення функції нирок, що супроводжується зниженням виділення сечі (олігурія), синюшне забарвлення шкіри (цианоз), божевілля, глибокий стан непритомності (кома), серйозні проблеми з кровообігом (шок) та смерть.
При хронічному отруєнні можуть виникнути такі симптоми: втрата апетиту (анорексія), сплутаність свідомості, слабкість, подразнення шкіри (дерматит), порушення менструального циклу, зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія), судоми та випадіння волосся (алопеція).
Лікар визначить найбільш відповідне лікування залежно від тяжкості симптомів.
У разі випадкового прийому/вживання КИСЛОТИ БОРНОЇ АФОМ негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Якщо ви забули застосувати КИСЛОТУ БОРНУ АФОМ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При неправильному застосуванні препарату (системний шлях) або нанесенні кислоти борної на рани та уражені ділянки шкіри можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• подразнення шкіри (дерматити, висипання), випадання волосся (алопеція);
• нудота, блювота, діарея;
• втрата апетиту (анорексія);
• порушення менструального циклу;
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія);
• слабкість;
• сплутаність свідомості;
• судоми.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кислоту борну АФОМ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 25°C та у щільно закритій тарі, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кислота борна АФОМ 3% розчин шкірний

• Діючою речовиною є кислота борна. 100 мл розчину містять 3 г кислоти борної.
• Іншим компонентом є вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду та вмісту упаковки
Флакон 200 мл або 500 мл розчину шкірного.
Власник Права на введення в обіг
AEFFE FARMACEUTICI Srl – via Carlo Porta, 49 – 20064 Горгондзола (Мілано)
Виробник, відповідальний за випуск партії
AEFFE FARMACEUTICI Srl – Via Torino, 448 – Брандіццо (TO)
Концесіонер з продажу:
Montefarmaco OTC Spa
Via IV Novembre, 92 – 20021 Боллате (MI)

Інструкція: інформація для користувача

Кислота борна АФОМ 3% мазь

Кислота борна
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів через декілька днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке КИСЛОТА БОРНА АФОМ і для чого використовується
2. Що варто знати перед використанням КИСЛОТИ БОРНОЇ АФОМ
3. Як застосовувати КИСЛОТУ БОРНУ АФОМ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КИСЛОТУ БОРНУ АФОМ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кислота борна АФОМ і для чого вона призначена

Кислота борна АФОМ містить діючу речовину — кислоту борну, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються антисептиками та дезинфікуючими засобами, які діють, уповільнюючи або запобігаючи росту бактерій.
Цей лікарський засіб призначений для:

• дезінфекції легких опіків та ділянок подразненої або потрісканої шкіри;
• зменшення набряку, спричиненого накопиченням рідини (дезінфікуючий засіб);
• лікування запальної хвороби шкіри (вугрі).

Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення або якщо симптоми погіршуються протягом декількох днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням КИСЛОТИ БОРНОЇ АФОМ

Не застосовуйте КИСЛОТУ БОРНУ АФОМ

• якщо Ви маєте алергію на кислоту борну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо мають місце дуже поширені ураження шкіри;
• якщо цей лікарський засіб призначається дитині, віком молодше 3 років (див. розділ «Діти»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням КИСЛОТИ БОРНОЇ АФОМ.
Цей лікарський засіб не повинен потрапляти на очі.
Зберігайте лікарський засіб у недоступному для дітей місці, оскільки при випадковому проковтуванні він може спричинити навіть смерть (див. розділ «Якщо Ви застосували більше КИСЛОТИ БОРНОЇ АФОМ, ніж потрібно»).
Уникайте застосування засобу протягом тривалого часу та в надмірних дозах, на великих ділянках шкіри або на ураженій шкірі (пошкоджена шкіра), оскільки можуть виникнути токсичні ефекти (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Діти
Застосування цього лікарського засобу протипоказане дітям віком молодше 3 років.
Інші лікарські засоби та КИСЛОТА БОРНА АФОМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосовувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб лише у випадках реальної необхідності та під контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Кислота борна АФОМ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому вкладенні, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування і повинен застосовуватися лише у разі реальної необхідності.
Дорослі та діти старше 3 років:
Наносіть препарат 1–2 рази на добу на уражені ділянки шкіри.
Лікарський засіб можна застосовувати при потріскуванні, подразненні або сухості шкіри, саднах (абразіях), подразненнях шкіри (дерматитах), спричинених підгузниками, легких опіках, сонячних або вітрових опіках, а також при укусах комах.
Якщо ви застосували більше Кислоти борної АФОМ, ніж потрібно
Ризик гострого отруєння є невеликим, якщо лікарський засіб застосовується лише зовні, оскільки борна кислота не проникає через шкіру. Проте абсорбція препарату в токсичних кількостях може відбутися при його прийомі внутрішньо, вдиханні або наявності пошкоджень шкіри. При застосуванні великих кількостей борної кислоти на рани або виразки, особливо у дітей, спостерігалися випадки отруєння та смерті. Органи, найбільш схильні до ураження та кровотеч, — це шкіра, нирки, шлунок, кишечник, мозок та легені.
У разі отруєння борною кислотою можуть спостерігатися такі симптоми: блювання, діарея, біль у різних частинах тіла (вісцеральні болі), подразнення шкіри (еритема, що супроводжується лущенням), підвищення активності мозку (стимуляція ЦНС), що потім змінюється депресією, нервозністю, головним болем (цефалеєю), підвищенням рівня кислотних речовин у крові (метаболічний ацидоз), серйозні порушення рівнів солей та рідини в крові (гідроелектролітні дисбаланси), порушення температури тіла, порушення функції нирок, що супроводжується зниженням виділення сечі (олігурія), синюшність шкіри (цианоз), делірій, глибока втрата свідомості (кома), серйозні проблеми з кровообігом (шок) та смерть.
При хронічному отруєнні можуть виникати такі симптоми: втрата апетиту (анорексія), сплутаність свідомості, слабкість, подразнення шкіри (дерматит), порушення менструального циклу, зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія), судоми та випадіння волосся (алопеція).
Лікар визначить найбільш відповідне лікування залежно від тяжкості симптомів.
У разі випадкового прийому/вживання Кислоти борної АФОМ зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Кислоту борну АФОМ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При неправильному застосуванні препарату (системний шлях) або нанесенні кислоти борної на рани та пошкодження шкіри можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• подразнення шкіри (дерматити, висипання), випадання волосся (алопеція);
• нудота, блювота, діарея;
• втрата апетиту (анорексія);
• порушення менструального циклу;
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія);
• слабкість;
• сплутаність свідомості;
• судоми.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кислота борна АФОМ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і щоб він був прихований від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 25°C та у щільно закритій тарі, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кислота борна АФОМ 3% мазь

• Діюча речовина — кислота борна. 100 г мазі містять 3 г кислоти борної.
• Інший компонент — вазелін білий.

Опис зовнішнього вигляду та вміст упаковки
Тюбик 30 г або банка 1000 г.
Власник дозволу на введення в обіг
AEFFE FARMACEUTICI Srl – via Carlo Porta, 49 – 20064 Gorgonzola (Milano)
Виробник, відповідальний за випуск партій
Industria farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via G. Pascoli, 1 – Gorgonzola (MI)
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI) – Italia
Концесіонер з продажу:
Montefarmaco OTC Spa
Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)