Kwas borowy AFOM

Ulotka: informacja dla użytkownika

ACIDO BORICO AFOM 3% roztwór do stosowania zewnętrznego

Acido borico
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj ulotkę. Może się przydać w przyszłości.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po kilku dniach.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest ACIDO BORICO AFOM i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACIDO BORICO AFOM
3. Jak stosować ACIDO BORICO AFOM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ACIDO BORICO AFOM
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACIDO BORICO AFOM i do czego służy

ACIDO BORICO AFOM zawiera substancję czynną kwas borowy, która należy do grupy leków
zwanych środkami przeciwbakteryjnymi i dezynfekującymi, działającymi poprzez spowalnianie lub zahamowanie wzrostu bakterii.
Ten lek jest wskazany w celu:

• dezynfekcji powierzchownych oparzeń oraz podrażnionej lub popękanej skóry;
• zmniejszania obrzęków spowodowanych nagromadzeniem się płynów (działanie przeciwzwapniałe);
• leczenia chorób zapalnych skóry (trądzik).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po kilku dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACIDO BORICO AFOM

Nie stosuj ACIDO BORICO AFOM

• jeśli jest nadwrażliwy na kwas borowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli występują bardzo rozległe zmiany skórne;
• jeśli osoba, która ma zastosować ten lek, ma mniej niż 3 lata (zobacz punkt „Dzieci”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ACIDO BORICO AFOM.
Ten lek nie powinien być stosowany w okolicach oczu.
Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, ponieważ w przypadku połknięcia może on spowodować nawet śmierć (zobacz punkt „Jeśli zastosujesz ACIDO BORICO AFOM w większej ilości niż należy”).
Nie stosuj produktu przez dłuższy czas ani w nadmiernych dawkach, na dużych powierzchniach skóry lub na ranach (uszkodzonej skórze), ponieważ mogą wystąpić skutki toksyczne (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci
Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 3. roku życia.
Inne leki i ACIDO BORICO AFOM
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś zastosować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W przypadku ciąży lub karmienia piersią stosuj ten lek tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować ACIDO BORICO AFOM

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek jest przeznaczony do użytku zewnętrznego i należy go stosować wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby.
Dorośli i dzieci powyżej 3. roku życia:
Nanieś produkt 1–2 razy dziennie na obszary zapalone.
Lek może być stosowany w przypadku popękanej, podrażnionej lub suchej skóry, zadrapań (ścięć), podrażnień skóry (dermatytów) spowodowanych pieluszkami, łagodnych oparzeń, oparzeń słonecznych lub wiatrnych oraz ukączeń owadów.
Nie mieszaj leku z roztworami zawierającymi: taniny; poliwinylowy alkohol; wodorotlenki; węglany alkaliczne; glicerynę. W takim przypadku może powstać związek o większym odczynie kwasowym niż sam kwas borowy (kwas glicerynoborowy).
Jeśli stosujesz ACIDO BORICO AFOM w większej ilości niż należy
Ryzyko zatrucia ostrym jest rzadkie, jeśli lek jest stosowany wyłącznie na skórze, ponieważ kwas borowy nie przenika przez skórę. Wchłanianie leku w ilości toksycznych może wystąpić w przypadku połknięcia, wdychania lub obecności uszkodzeń skóry. U dzieci stosowanie dużych ilości kwasu borowego na ranach lub owrzodzeniach powodowało przypadki zatrucia i śmierci. Najczęściej dotkniętymi obszarami ciała są: skóra, nerki, żołądek, jelita, mózg i płuca.
W przypadku zatrucia kwasem borowym mogą wystąpić następujące objawy: wymioty, biegunka, ból w różnych częściach ciała (bóle wewnętrzne), podrażnienia skóry (rumień skóry, po którym następuje łuszczenie), nadmierna aktywność mózgu (stymulacja OUN), po czym: depresja, niepokój, ból głowy (cefalea), zwiększenie poziomu substancji kwasowych we krwi (kwasica metaboliczna), poważne zaburzenia poziomu soli i płynów we krwi (niewydroważywienie wodno-elektrolitowe), zaburzenia temperatury ciała, zaburzenia nerek towarzyszone zmniejszonym wydalaniem moczu (oliguria), niebieskawe zabarwienie skóry (cyjanóza), delirium, głęboka utrata przytomności (śpiączka), poważny problem z krążeniem (szok) i śmierć.
W przypadku przewlekłego zatrucia mogą wystąpić następujące objawy: utrata apetytu (anoreksja), dezorientacja, osłabienie, podrażnienie skóry (dermatyt), zaburzenia miesiączkowania, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia), drgawki i wypadanie włosów (łysienie).
Lekarz ustali odpowiednią terapię w zależności od ciężkości objawów.
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia ACIDO BORICO AFOM skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować ACIDO BORICO AFOM
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W przypadku niewłaściwego stosowania leku (droga ogólna) lub stosowania kwasu borowego na rany i zmiany skórne mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• podrażnienia skóry (dermatyty, wysypki skórne), utrata włosów (alopecia);
• nudności, wymioty, biegunka;
• utrata apetytu (anoreksja);
• zaburzenia cyklu menstruacyjnego;
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia);
• osłabienie;
• dezorientacja;
• drgawki.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACIDO BORICO AFOM

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w dobrze zamkniętym pojemniku, chroniąc przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACIDO BORICO AFOM 3% roztwór do stosowania zewnętrznego

• Substancją czynną jest kwas borowy. 100 ml roztworu zawiera 3 g kwasu borowego.
• Innym składnikiem jest woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny i zawartość opakowania
Butelka o pojemności 200 ml lub 500 ml roztworu do stosowania zewnętrznego.
Właściciel Pozwolenia na Doprowadzenie do Obrotu
AEFFE FARMACEUTICI Srl – via Carlo Porta, 49 – 20064 Gorgonzola (Milano)
Producent Odpowiedzialny za Wydanie Partii
AEFFE FARMACEUTICI Srl – Via Torino, 448 – Brandizzo (TO)
Licencjobiorca handlowy:
Montefarmaco OTC Spa
Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)

Ulotka: informacje dla użytkownika

ACIDO BORICO AFOM 3% maść

Kwas boranowy
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych skutków działania, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po kilku dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ACIDO BORICO AFOM i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACIDO BORICO AFOM
3. Jak stosować ACIDO BORICO AFOM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ACIDO BORICO AFOM
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACIDO BORICO AFOM i do czego służy

ACIDO BORICO AFOM zawiera substancję czynną kwas borowy, która należy do grupy leków zwanych środkami przeciwbakteryjnymi i odkażającymi, działającymi poprzez spowalnianie lub uniemożliwianie wzrostu bakterii.
Ten lek jest wskazany do:

• odkażania mniejszych oparzeń oraz podrażnionych lub popękanych obszarów skóry;
• zmniejszania obrzęków spowodowanych gromadzeniem się płynów (działanie przeciwobrzękowe);
• leczenia choroby zapalnej skóry (trądzik).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po kilku dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACIDO BORICO AFOM

Nie stosuj ACIDO BORICO AFOM

• jeśli jest nadwrażliwy na kwas borowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli występują bardzo rozległe uszkodzenia skóry;
• jeśli osoba, która ma zastosować ten lek, ma mniej niż 3 lata (Zobacz punkt „Dzieci”).

Ostrożność i środki ostrożności
Przed zastosowaniem ACIDO BORICO AFOM skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek nie powinien być stosowany w okolicach oczu.
Trzymaj lek poza zasięgiem dzieci, ponieważ w przypadku połknięcia może on nawet powodować śmierć
(Zobacz punkt „Jeśli zastosujesz więcej ACIDO BORICO AFOM niż należy”).
Nie stosuj produktu przez dłuższy czas ani w nadmiernych dawkach na dużych powierzchniach skóry lub na ranach (uszkodzonej skórze), ponieważ mogą wystąpić skutki toksyczne (Zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci
Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 3. roku życia.
Inne leki i ACIDO BORICO AFOM
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zastosować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować ACIDO BORICO AFOM

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego i należy go stosować tylko w razie rzeczywistej potrzeby.
Dorośli i dzieci powyżej 3. roku życia:
Nakładaj produkt 1–2 razy dziennie na obszary zapalone.
Lek można stosować w przypadku popękanej, podrażnionej lub suchej skóry, otarć (abrakcji), podrażnień skóry (dermatytów) spowodowanych pieluszkami, łagodnych oparzeń, oparzeń słonecznych lub wiatrnych oraz ukąszeń owadów.
Jeśli zastosujesz więcej ACIDO BORICO AFOM niż powinieneś
Ryzyko ostrych zatrucia jest rzadkie, jeśli lek jest stosowany jedynie na skórze, ponieważ kwas borowy nie przenika przez skórę. Wchłanianie leku w ilościach toksycznych może wystąpić, jeśli lek zostanie połknięty, wdychany lub jeśli występują uszkodzenia skóry. Po zastosowaniu dużych ilości kwasu borowego na ranach lub owrzodzeniach zaobserwowano, zwłaszcza u dzieci, przypadki zatrucia i śmierci. Najbardziej narażone na uszkodzenia i krwawienia są skóra, nerki, żołądek, jelita, mózg i płuca.
W przypadku zatrucia kwasem borowym mogą wystąpić następujące objawy: wymioty, biegunka, ból w różnych częściach ciała (bóle wewnętrzne), podrażnienie skóry (rumień skóry, po którym następuje łuszczenie), zwiększenie aktywności mózgu (stymulacja OUN), po którym następuje: depresja, niepokój, ból głowy (cefalea), wzrost poziomu kwasów w organizmie (kwasica metaboliczna), poważne zaburzenia poziomu soli i płynów w organizmie (niewydolność wodno-elektrolitowa), zaburzenia temperatury ciała, zaburzenia nerek towarzyszone zmniejszeniem ilości wydalanego moczu (oliguria), niebieskawe zabarwienie skóry (cyna), delirium, głęboka utrata przytomności (śpiączka), poważny problem z krążeniem (szok) i śmierć.
W przypadku przewlekłego zatrucia mogą wystąpić następujące objawy: utrata apetytu (anoreksja), dezorientacja, osłabienie, podrażnienie skóry (dermatyt), zaburzenia cyklu miesięcznego, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia), drgawki i wypadanie włosów (alopepsja).
Lekarz ustali odpowiednią terapię w zależności od ciężkości objawów.
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia ACIDO BORICO AFOM skontaktuj się z lekarzem lub niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować ACIDO BORICO AFOM
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić zapomnianej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Po nieodpowiednim stosowaniu leku (drogą ogólną) lub po zastosowaniu kwasu borowego na ranach i zmianach skórnych mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• podrażnienia skóry (dermatyty, wysypki), utrata włosów (alopecja);
• nudności, wymioty, biegunka;
• utrata apetytu (anoreksja);
• zaburzenia cyklu menstruacyjnego;
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia);
• osłabienie;
• dezorientacja;
• drgawki.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ACIDO BORICO AFOM

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C i w szczelnie zamkniętym pojemniku, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACIDO BORICO AFOM 3% maść

• Substancją czynną jest kwas borowy. 100 g maści zawiera 3 g kwasu borowego.
• Innym składnikiem jest wazelina biała.

Opis wyglądu i zawartości opakowania
Tuba o pojemności 30 g lub słoik o pojemności 1000 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AEFFE FARMACEUTICI Srl – via Carlo Porta, 49 – 20064 Gorgonzola (Milano)
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Industria farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via G. Pascoli, 1 – Gorgonzola (MI)
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI) – Italia
Koncesjonariusz sprzedaży:
Montefarmaco OTC Spa
Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)