Ácido bórico Afom

Folleto informativo: información para el usuario

ÁCIDO BÓRICO AFOM 3% solución cutánea

Ácido bórico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ÁCIDO BÓRICO AFOM y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ÁCIDO BÓRICO AFOM
3. Cómo usar ÁCIDO BÓRICO AFOM
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ÁCIDO BÓRICO AFOM
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ACIDO BORICO AFOM y para qué se utiliza

ACIDO BORICO AFOM contiene el principio activo ácido bórico, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antisépticos y desinfectantes, que actúan ralentizando o impidiendo el crecimiento de bacterias.
Este medicamento está indicado para:

• desinfectar quemaduras leves y zonas de la piel irritadas o agrietadas;
• reducir la hinchazón causada por una acumulación de líquidos (descongestivo);
• tratar una enfermedad inflamatoria de la piel (acné).

Consulte al médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

2. Qué debe saber antes de usar ÁCIDO BÓRICO AFOM

No use ÁCIDO BÓRICO AFOM

• si es alérgico al ácido bórico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si presenta lesiones cutáneas muy extensas;
• si la persona que debe usar este medicamento tiene menos de 3 años (Véase la sección «Niños»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ÁCIDO BÓRICO AFOM.
Este medicamento no debe aplicarse en los ojos.
Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños, ya que, si se ingiere, puede provocar incluso la muerte
(Véase la sección «Si usa más ÁCIDO BÓRICO AFOM del que debe»).
Evite aplicar el producto durante períodos prolongados y en dosis excesivas, sobre zonas cutáneas muy
extensas o sobre heridas (piel dañada), ya que podrían manifestarse efectos tóxicos (Véase la sección «Posibles
efectos adversos»).
Niños
El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 3 años.
Otros medicamentos y ÁCIDO BÓRICO AFOM
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro
medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que está embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o si está amamantando, use este medicamento solo en casos de necesidad real y bajo control médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar ACIDO BORICO AFOM

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento es para uso externo y debe aplicarse únicamente en caso de necesidad real.
Adultos y niños mayores de 3 años:
Aplique el producto 1-2 veces al día sobre las zonas inflamadas.
Este medicamento puede utilizarse en caso de piel agrietada, irritada o seca, escoriaciones (abrasiones), irritaciones de la piel (dermatitis) provocadas por pañales, quemaduras leves, quemaduras solares o provocadas por el viento, y picaduras de insectos.
No mezcle este medicamento con soluciones que contengan: taninos; alcohol polivinílico; hidróxidos; carbonatos alcalinos; glicerol. En este caso, podría formarse un producto más ácido que el propio ácido bórico (ácido glicerobórico).
Si utiliza más ACIDO BORICO AFOM del que debe
El riesgo de intoxicación aguda es raro si el medicamento se aplica únicamente sobre la piel, ya que el ácido bórico no atraviesa la piel. La absorción del medicamento en cantidades tóxicas puede ocurrir si ingiere el producto, lo inhala o presenta lesiones en la piel. Tras el uso de grandes cantidades de ácido bórico sobre heridas o llagas, se han descrito casos de envenenamiento e incluso muerte, especialmente en niños. Las partes del cuerpo más afectadas por lesiones y hemorragias son la piel, los riñones, el estómago, el intestino, el cerebro y los pulmones.
En caso de envenenamiento por ácido bórico, pueden presentarse los siguientes síntomas: vómitos, diarrea, dolor en distintas zonas del cuerpo (dolores viscerales), irritación de la piel (eritema cutáneo seguido de descamación), aumento de la actividad cerebral (estimulación del SNC) seguido de: depresión, inquietud, dolor de cabeza (cefalea), aumento de los niveles de sustancias ácidas en la sangre (acidosis metabólica), alteraciones graves de los niveles de sales y líquidos en sangre (trastornos hidroelectrolíticos), alteraciones de la temperatura corporal, trastornos renales acompañados de una eliminación reducida de orina (oliguria), coloración azulada de la piel (cianosis), delirio, estado profundo de inconsciencia (coma), grave problema circulatorio (shock) y muerte.
En caso de intoxicación crónica, pueden presentarse los siguientes síntomas: pérdida de apetito (anorexia), confusión, debilidad, irritación de la piel (dermatitis), alteraciones menstruales, disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia), convulsiones y pérdida del cabello (alopecia).
El médico determinará el tratamiento más adecuado según la gravedad de los síntomas.
En caso de ingestión o toma accidental de ACIDO BORICO AFOM, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.
Si olvida utilizar ACIDO BORICO AFOM
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Tras un uso inadecuado del medicamento (vía sistémica) o la aplicación del ácido bórico sobre heridas y lesiones, pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles)

• irritaciones de la piel (dermatitis, erupciones cutáneas), pérdida del cabello (alopecia);
• náuseas, vómitos, diarrea;
• pérdida de apetito (anorexia);
• trastornos del ciclo menstrual;
• disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia);
• debilidad;
• confusión;
• convulsiones.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ÁCIDO BÓRICO AFOM

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras «Cad.». La fecha
de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C y en el recipiente bien cerrado para proteger el medicamento de la
luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ACIDO BORICO AFOM 3% solución cutánea

• El principio activo es ácido bórico. 100 ml de solución contienen 3 g de ácido bórico.
• El otro componente es agua purificada.

Descripción del aspecto y contenido del envase
Frasco de 200 ml o 500 ml de solución cutánea.
Titular de la Autorización de Comercialización
AEFFE FARMACEUTICI Srl – vía Carlo Porta, 49 – 20064 Gorgonzola (Milán)
Productor responsable de la liberación de los lotes
AEFFE FARMACEUTICI Srl – vía Torino, 448 – Brandizzo (TO)
Concesionario de venta:
Montefarmaco OTC Spa
vía IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)

Folleto informativo: información para el usuario

ACIDO BÓRICO AFOM 3% pomada

Ácido bórico
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o asesoramiento, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ACIDO BÓRICO AFOM y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ACIDO BÓRICO AFOM
3. Cómo utilizar ACIDO BÓRICO AFOM
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ACIDO BÓRICO AFOM
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ACIDO BORICO AFOM y para qué se utiliza

ACIDO BORICO AFOM contiene el principio activo ácido bórico, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antisépticos y desinfectantes, que actúan ralentizando o impidiendo el crecimiento de bacterias.
Este medicamento está indicado para:

• desinfectar quemaduras menores y zonas de la piel irritadas o agrietadas;
• reducir la hinchazón causada por la acumulación de líquidos (descongestionante);
• tratar una enfermedad inflamatoria de la piel (acné).

Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

2. Qué debe saber antes de usar ÁCIDO BÓRICO AFOM

No use ÁCIDO BÓRICO AFOM

• si es alérgico al ácido bórico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si presenta lesiones cutáneas muy extensas;
• si la persona que debe usar este medicamento tiene menos de 3 años (ver el apartado «Niños»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ÁCIDO BÓRICO AFOM.
Este medicamento no debe aplicarse sobre los ojos.
Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños, ya que, si se ingiere, puede provocar incluso la muerte (ver el apartado «Si usa más ÁCIDO BÓRICO AFOM del que debe»).
Evite aplicar el producto durante períodos prolongados y en dosis excesivas, sobre zonas cutáneas muy extensas o sobre heridas (piel lesionada), ya que podrían manifestarse efectos tóxicos (ver el apartado «Posibles efectos adversos»).

Niños
La utilización de este medicamento está contraindicada en niños menores de 3 años.

Otros medicamentos e ÁCIDO BÓRICO AFOM
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen formas de interacción con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o si está amamantando, utilice este medicamento solo en casos de verdadera necesidad y bajo control médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar ACIDO BORICO AFOM

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento es para uso externo y debe aplicarse únicamente cuando sea estrictamente necesario.

Adultos y niños mayores de 3 años:
Aplique el producto 1-2 veces al día sobre las zonas afectadas.

Este medicamento puede utilizarse en caso de piel agrietada, irritada o seca, escoriaciones (abrasiones), irritaciones cutáneas (dermatitis) provocadas por pañales, quemaduras leves, quemaduras solares o provocadas por el viento, y picaduras de insectos.

Si utiliza más ACIDO BORICO AFOM del que debe

El riesgo de intoxicación aguda es raro si el medicamento se aplica únicamente sobre la piel, ya que el ácido bórico no atraviesa la barrera cutánea. Sin embargo, la absorción del medicamento en cantidades tóxicas puede producirse si se ingiere, se inhala o si existe lesión en la piel. Tras el uso de grandes cantidades de ácido bórico sobre heridas o úlceras, se han descrito casos de envenenamiento e incluso muerte, especialmente en niños. Los órganos más afectados por las lesiones y hemorragias son la piel, los riñones, el estómago, el intestino, el cerebro y los pulmones.

En caso de intoxicación por ácido bórico, pueden presentarse los siguientes síntomas: vómitos, diarrea, dolor en distintas zonas del cuerpo (dolores viscerales), irritación de la piel (eritema cutáneo seguido de descamación), aumento de la actividad cerebral (estimulación del SNC), seguido de: depresión, inquietud, dolor de cabeza (cefalea), aumento de los niveles de sustancias ácidas en la sangre (acidosis metabólica), alteraciones graves en los niveles de sales y líquidos en sangre (desequilibrios hidroelectrolíticos), alteraciones de la temperatura corporal, trastornos renales acompañados de una eliminación reducida de orina (oliguria), coloración azulada de la piel (cianosis), delirio, estado profundo de inconsciencia (coma), grave alteración circulatoria (shock) y muerte.

En caso de intoxicación crónica, pueden aparecer los siguientes síntomas: pérdida de apetito (anorexia), confusión, debilidad, irritación de la piel (dermatitis), alteraciones menstruales, disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia), convulsiones y pérdida de cabello (alopecia).

El médico determinará el tratamiento más adecuado en función de la gravedad de los síntomas.

En caso de ingestión o toma accidental de ACIDO BORICO AFOM, póngase en contacto con un médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.

Si olvida utilizar ACIDO BORICO AFOM
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Tras un uso inadecuado del medicamento (vía sistémica) o la aplicación del ácido bórico sobre heridas y lesiones,
pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• irritaciones de la piel (dermatitis, erupciones cutáneas), pérdida del cabello (alopecia);
• náuseas, vómitos, diarrea;
• pérdida de apetito (anorexia);
• trastornos del ciclo menstrual;
• reducción del número de glóbulos rojos en sangre (anemia);
• debilidad;
• confusión;
• convulsiones.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicarlos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar ÁCIDO BÓRICO AFOM

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha
de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantener a una temperatura inferior a 25°C y en el recipiente bien cerrado para proteger el medicamento de la
luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ACIDO BORICO AFOM 3% pomada

• El principio activo es ácido bórico. 100 g de pomada contienen 3 g de ácido bórico.
• El otro componente es vaselina blanca.

Descripción del aspecto y contenido del envase
Tubo de 30 g o frasco de 1000 g.
Titular de la Autorización de Comercialización
AEFFE FARMACEUTICI Srl – vía Carlo Porta, 49 – 20064 Gorgonzola (Milán)
Fabricante responsable de la liberación de los lotes
Industria farmacéutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Vía G. Pascoli, 1 – Gorgonzola (MI)
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Vía Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI) – Italia
Concesionario de venta:
Montefarmaco OTC Spa
Vía IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)