Кислота ібандронова Течніджен

ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ІНФОРМАЦІЮ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Кислота ібандронова Течніджен 150 мг відшарувані таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Кислота ібандронова Течніджен і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Кислоти ібандронової Течніджен
3. Як приймати Кислоту ібандронову Течніджен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кислоту ібандронову Течніджен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Кислота ібандронова Течніджен І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Кислота ібандронова Течніджен належить до групи лікарських засобів, які називаються бісфосфонати. Він містить
діючу речовину — кислоту ібандронову. Кислота ібандронова Течніджен може зупинити втрату кісткової тканини,
запобігаючи подальшій втраті кістки та збільшуючи кісткову масу у багатьох жінок, які його застосовують,
навіть якщо вони не зможуть побачити або відчути цю різницю. Кислота ібандронова Течніджен може допомогти
зменшити ймовірність переломів кісток (переломів). Це зменшення кількості переломів було доведено для хребта,
але не для стегна.
Кислота ібандронова Течніджен призначена вам для лікування постменопаузної остеопорози,
оскільки у вас високий ризик переломів. Остеопороз — це стан, при якому кістки стають тоншими та слабшими,
що є поширеним явищем у жінок після менопаузи. Після настання менопаузи яєчники жінки припиняють виробляти
жіночий гормон — естроген, який сприяє підтримці здорового скелету.
Чим раніше настає менопауза, тим вищий ризик переломів при остеопорозі.
Інші фактори, які можуть підвищити ризик переломів:

• недостатнє споживання кальцію та вітаміну D з їжею
• паління або звичка надмірно вживати алкоголі
• недостатня фізична активність (ходьба або інші навантаження)
• сімейний анамнез остеопорозу

Здоровий спосіб життя допоможе вам отримати максимальну користь від лікування.
Це включає:

• дотримання збалансованої дієти, багатої кальцієм та вітаміном D
• ходьбу або інші види фізичної активності з навантаженням
• відмову від паління та надмірного вживання алкоголю.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ КИСЛОТИ ІБАНДРОНОВОЇ ТЕЧНІДЖЕН

Не приймайте Кислоту ібандронову Течніджен

• якщо у вас алергія на кислоту ібандронову або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є проблеми з проходом, через який проходить їжа (наприклад, стравохід), такі як звуження або труднощі з ковтанням
• якщо ви не можете утримувати вертикальне положення (стоячи або сидячи) протягом щонайменше однієї години (60 хвилин) поспіль
• якщо у вас є або були в минулому низькі рівні кальцію в крові. У цих випадках зверніться до лікаря.

Попередження та застереження
Деякі люди повинні особливо уважно ставитися до прийому Кислоти ібандронової Течніджен.
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийманням Кислоти ібандронової Течніджен:

• якщо у вас є будь-які порушення обміну мінералів (наприклад, дефіцит вітаміну D)
• якщо ваші нирки працюють не так, як мають
• якщо у вас є проблеми з ковтанням або травленням
• якщо ви проходить стоматологічне лікування або вам потрібна операція на зубах, повідомте свого стоматолога, що ви проходить лікування Кислотою ібандроновою Течніджен

Можуть виникнути подразнення, запалення або виразки стравоходу (трубки, що з'єднує рот із шлунком), часто з симптомами сильного болю в грудях, сильного болю після прийому їжі та/або напоїв, сильна нудота або блювота, особливо якщо ви не випиваєте повний склянку води і/або лягаєте через менше ніж годину після прийому Кислоти ібандронової Течніджен. Якщо у вас з'явилися ці симптоми, припиніть прийом Кислоти ібандронової Течніджен і негайно повідомте лікаря (див. розділ 3).
Діти та підлітки
Кислоту ібандронову Течніджен не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Кислота ібандронова Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Особливо:

• додатки, що містять кальцій, магній, залізо або алюміній, оскільки вони можуть впливати на дію Кислоти ібандронової Течніджен
• ацетилсаліцилову кислоту та інші протизапальні негормональні засоби, відомі як «НПЗП» (включаючи ібупрофен, натрію диклофенак або напроксен), які можуть подразнювати шлунок і кишечник. Бісфосфонати (наприклад, Кислота ібандронова Течніджен) можуть мати такий самий ефект. Будьте особливо обережні, якщо приймаєте знеболювальні або протизапальні засоби одночасно з Кислотою ібандроновою Течніджен.

Після прийому місячної таблетки Кислоти ібандронової Течніджен почекайте 1 годину перед тим, як приймати будь-які інші ліки, включаючи таблетки для поліпшення травлення, додатки з кальцієм або вітаміни.
Кислота ібандронова Течніджен з їжею та напоями
Не приймайте Кислоту ібандронову Течніджен разом з їжею. Кислота ібандронова Течніджен менш ефективна, якщо її приймати з їжею.
Ви можете пити воду, але не інші напої (див. розділ 3. Як приймати Кислоту ібандронову Течніджен).
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Кислоту ібандронову Течніджен під час вагітності. Якщо ви годуєте груддю, вам, можливо, доведеться припинити годування під час прийому Кислоти ібандронової Течніджен.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ви можете керувати транспортними засобами та використовувати механізми, оскільки не очікується впливу Кислоти ібандронової Течніджен або очікується незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як керувати транспортними засобами, використовувати механізми або обладнання.
Кислота ібандронова Течніджен містить лактозу
Якщо лікар повідомив вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ КИСЛОТУ ІБАНДРОНОВУ ТЕЧНІДЖЕН

Завжди приймайте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Кислоти ібандронової Течніджен — одна таблетка один раз на місяць.
Прийом вашої щомісячної таблетки
Дуже важливо уважно дотримуватися наступних інструкцій. Вони розроблені для того, щоб допомогти
таблетці Кислоти ібандронової Течніджен швидко потрапити до шлунка, зменшивши ризик подразнення.

• Прийміть одну таблетку Кислоти ібандронової Течніджен 150 мг один раз на місяць.
• Виберіть день місяця, який легко запам’ятати. Для прийому таблетки Кислоти ібандронової Течніджен ви можете обрати певний день місяця (наприклад, перше число кожного місяця) або певний день тижня (наприклад, першу неділю місяця), залежно від того, що краще відповідає вашим звичкам.
• Прийміть таблетку Кислоти ібандронової Течніджен щонайменше через 6 годин після прийому їжі або будь-чого іншого, крім води.
• Прийміть таблетку Кислоти ібандронової Течніджен одразу після прокидання або до прийому їжі та напоїв (на порожній шлунок).
• Проковтніть таблетку цілком, запивши повним склянком води (щонайменше 180 мл).

Не приймайте таблетку з водою, що містить високу концентрацію кальцію, фруктовим соком або будь-яким іншим напоєм. Якщо існує занепокоєння щодо потенційно високого вмісту кальцію у водопровідній воді (жорстка вода), рекомендується використовувати бутильовану воду з низьким вмістом мінералів.

• Проковтніть таблетку цілком — не жуйте, не куштувайте, не розсмоктуйте і не розчиняйте її у роті.
• Протягом наступної години (60 хвилин) після прийому таблетки не лягайте; якщо ви не будете перебувати у вертикальному положенні (стоячи або сидячи), частина лікарського засобу може повернутися в стравохід.

• нічого не їжте

• нічого не пийте (окрім води, якщо це необхідно)
• не приймайте інші лікарські засоби
• Через годину після прийому таблетки можна приймати їжу та напої під час сніданку. Після прийому їжі ви можете лягти, якщо хочете, а також приймати інші лікарські засоби, якщо це необхідно.

Не приймайте таблетку перед тим, як лягати спати, або перед тим, як прокидатися.
Продовження прийому Кислоти ібандронової Течніджен
Дуже важливо продовжувати приймати Кислоту ібандронову Течніджен щомісяця, доки це передбачено лікарем. Кислота ібандронова Течніджен може лікувати остеопороз лише за умови постійного її прийому.
Якщо ви прийняли більше Кислоти ібандронової Течніджен, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, випийте склянку молока і негайно зверніться до лікаря.
Не викликайте блювоту і не лягайте — це може призвести до подразнення стравоходу Кислотою ібандроновою Течніджен.
Якщо ви забули прийняти Кислоту ібандронову Течніджен
Якщо ви забули прийняти таблетку вранці запланованого дня, не робіть цього протягом цього дня. Натомість перевірте календар і визначте, коли очікується наступний прийом:
Якщо до наступного запланованого прийому залишилося лише від 1 до 7 днів…
Почекайте до наступного запланованого дня і прийміть таблетку як зазвичай; далі продовжуйте приймати по одній таблетці раз на місяць у дні, вказані в календарі.
Якщо до наступного запланованого прийому залишилося більше ніж 7 днів…
Прийміть таблетку вранці наступного дня після того, як згадали; далі продовжуйте приймати по одній таблетці раз на місяць у дні, вказані в календарі.
Ніколи не приймайте дві таблетки Кислоти ібандронової Течніджен протягом одного тижня.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться негайно до медсестри або лікаря, якщо помітили один із наступних
серйозних небажаних ефектів. Може знадобитися термінова медична допомога:
Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

• симптоми, подібні до грипу, включаючи лихоманку, тривожність і тремор, почуття дискомфорту, втому, біль у кістках, м’язовий біль і біль у суглобах. Зверніться до медсестри або лікаря, якщо будь-які з цих ефектів стають неприємними або тривають більше ніж кілька днів
• висип на шкірі. Може бути алергічною реакцією на препарат.

Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

• сильний біль у грудях, інтенсивний біль після прийому їжі або напоїв, важка нудота або блювота, утруднення ковтання. Може виникнути серйозне запалення каналу, яким проходить їжа — стравоходу, можливо з виразками або звуженням стравоходу.
• симптоми низького рівня кальцію в крові (гіпокальціємія), включаючи м’язові судоми або спазми та/або відчуття поколювання в пальцях або навколо рота.

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1000)

• свербіж, набряк обличчя, губ, язика та горла, з утрудненням дихання
• тривалий біль у очах або запалення
• новий біль, слабкість або нездужання у стегні, кульші або пахві, оскільки це може бути раннім ознакою можливого перелому стегнової кістки.

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

• біль або виразки в роті або щелепі. Можуть бути першими ознаками серйозних проблем із щелепою (некроз (омертвіння кісткової тканини) у кістці щелепи)
• серйозна алергійна реакція, потенційно смертельна
• зверніться до лікаря при білі в вусі, виділеннях із вуха і/або інфекції вуха. Ці випадки можуть бути ознаками ураження кістки вуха.

Інші можливі небажані ефекти
Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

• головний біль
• почуття спалення в шлунку, труднощі з ковтанням, біль у голові або животі (можуть бути пов’язані з запаленням шлунка), погане травлення, нудота, діарея (м’який стілець)
• м’язові судоми, скутість суглобів і кінцівок

Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

• запаморочення
• метеоризм (гази в кишечнику, відчуття розпираття)
• біль у спині
• відчуття втоми та виснаження

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1000)

• запалення дванадцятипалої кишки (першого відділу кишки), що викликає біль у животі
• кропив’янка

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КИСЛОТУ ІБАНДРОНОВУ ТЕЧНІДЖЕН

Зберігати у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза межами їхнього зору.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Кислота ібандронова Течніджен

• Діючою речовиною є кислота ібандронова. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 150 мг кислоти ібандронової (у вигляді моно­гідрату натрію кислоти ібандронової).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, повідон, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний і натрію стеарилфумарат у ядрі таблетки; гіпромелоза, титану діоксид (Е171) та макрогол 6000 у покритті таблетки.

Опис зовнішнього вигляду Кислоти ібандронової Течніджен та вміст упаковки
Кислота ібандронова Течніджен 150 мг таблетки з плівковим покриттям — це видовжені таблетки білого кольору.
Таблетки упаковані в блистерні упаковки. Доступні упаковки, що містять 1 таблетку.
Власник дозволу на введення в обіг
TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Чінісельо-Бальзамо (МІ)
Виробник
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Сінтра, Португалія
Цей листок було оновлено у

ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Кислота ібандронова Течніджен 50 мг таблетки плівково вкриті

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-вкладиш. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-вкладиша:

1. Що таке Кислота ібандронова Течніджен і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Кислоти ібандронової Течніджен
3. Як приймати Кислоту ібандронову Течніджен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кислоту ібандронову Течніджен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ КИСЛОТА ІБАНДРОНОВА ТЕЧНІДЖЕН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Кислота ібандронова Течніджен містить діючу речовину — кислоту ібандронову. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, відомих як бісфосфонати.
Кислота ібандронова Течніджен призначається дорослим і застосовується у разі поширення раку молочної залози на кістки (кісткові метастази).

• Допомагає запобігти переломам кісток.
• Допомагає запобігти іншим ускладненням з боку кісток, які можуть вимагати хірургічного втручання або променевої терапії.

Кислота ібандронова Течніджен діє, зменшуючи втрату кальцію з кісток. Це допомагає зупинити ослаблення кісток.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ КИСЛОТИ ІБАНДРОНОВОЇ ТЕЧНІДЖЕН

Дуже важливо, щоб ви приймали Кислоту ібандронову Течніджен у правильний час і правильним чином, оскільки вона може спричинити подразнення, запалення або виразки в стравоході — каналі, через який їжа проходить від рота до шлунка.
Припиніть лікування Кислотою ібандроновою Течніджен і негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть сильний біль у грудях, сильний біль після ковтання їжі або напоїв, сильне нудоту або блювоту.

Не приймайте Кислоту ібандронову Течніджен

• якщо ви алергічні до ібандронової кислоти або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у вас є проблеми зі стравоходом, такі як звуження або труднощі з ковтанням
• якщо ви не можете утримувати вертикальне положення (стоячи або сидячи) принаймні одну годину (60 хвилин) поспіль
• якщо у вас є або були в минулому низькі рівні кальцію в крові.

Якщо одна з цих умов стосується вас, не приймайте Кислоту ібандронову Течніджен.
Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кислоти ібандронової Течніджен.
Кислоту ібандронову Течніджен не слід застосовувати дітям і підліткам.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Кислоти ібандронової Течніджен:

• якщо ви алергічні до будь-якого іншого бісфосфонату
• якщо у вас є проблеми з ковтанням або травленням
• якщо у вас підвищений або знижений рівень вітаміну D або будь-яких інших мінералів у крові
• якщо у вас є проблеми з нирками

Якщо одна з цих умов стосується вас (або якщо ви не впевнені), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кислоти ібандронової Течніджен.
Якщо ви проходить стоматологічне лікування або маєте бути прооперовані в стоматології, або знаєте, що вам це знадобиться в майбутньому, повідомте свого стоматолога, що ви проходить лікування Кислотою ібандроновою Течніджен.

Діти та підлітки
Кислоту ібандронову Течніджен не слід застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Кислота ібандронова Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, оскільки Кислота ібандронова Течніджен може впливати на дію інших препаратів. Інші ліки також можуть впливати на дію Кислоти ібандронової Течніджен.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• добавки, що містять кальцій, магній, залізо або алюміній
• протизапальні негормональні засоби (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен або напроксен, оскільки НПЗЗ та Кислота ібандронова Течніджен можуть спричиняти подразнення шлунка та кишечника
• якщо ви приймаєте певний тип антибіотика у вигляді ін'єкції — аміноглікозид (наприклад, гентаміцин), оскільки аміноглікозиди та Кислота ібандронова Течніджен можуть знижувати рівень кальцію в крові.

Прийом ліків, що знижують кислотність шлунка, таких як циметидин і ранітідин, може трохи підвищувати ефект Кислоти ібандронової Течніджен.

Кислота ібандронова Течніджен з їжею та напоями
Не приймайте Кислоту ібандронову Течніджен разом з їжею або іншими напоями, крім води, оскільки вона менш ефективна при прийомі з їжею або напоями (див. розділ 3).
Приймайте Кислоту ібандронову Течніджен принаймні через 6 годин після останнього прийому їжі, напоїв або будь-яких інших ліків чи добавок (наприклад, продуктів, що містять кальцій (молоко), алюміній, магній або залізо), крім води. Після прийому таблетки почекайте принаймні 30 хвилин. Потім ви зможете прийняти першу їжу та напої дня, а також інші ліки або добавки (див. розділ 3).

Вагітність та годування груддю
Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності, якщо плануєте вагітність або якщо годуєте груддю.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ви можете керувати транспортними засобами та використовувати механізми, оскільки очікується відсутність ефектів або незначний вплив Кислоти ібандронової Течніджен на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Проте перед керуванням або використанням механізмів або обладнання проконсультуйтеся з лікарем.

Кислота ібандронова Течніджен містить лактозу
Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ КИСЛОТУ ІБАНДРОНОВУ ТЕЧНІДЖЕН

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетку не раніше, ніж через 6 годин після останнього прийому їжі, напоїв або будь-яких інших
ліків чи добавок, крім води. Не слід використовувати воду з високим вмістом кальцію. Якщо є побоювання щодо рівня кальцію у водопровідній воді (жорстка вода), рекомендується використовувати бутильовану воду з низьким вмістом мінералів.
Під час прийому Кислоти ібандронової Течніджен лікар може регулярно призначати вам аналізи крові,
щоб переконатися, що вам призначено правильну дозу препарату.
Прийом лікарського засобу
Дуже важливо приймати Кислоту ібандронову Течніджен у правильний час і правильним способом, оскільки вона може викликати подразнення, запалення або виразки в шлунково-стравохідному тракті (стравоході).
Щоб цього не сталося, дотримуйтесь наведених нижче інструкцій:

• приймайте таблетку одразу після прокидання, до прийому їжі, напоїв, інших ліків або добавок;
• приймайте таблетку тільки з повним склянкою води (приблизно 200 мл). Не приймайте таблетку з іншими напоями, окрім води;
• проковтніть таблетку цілком, не жуйте, не смоктайте і не подрібнюйте її. Не розчиняйте таблетку у роті;
• після прийому таблетки чекайте щонайменше 30 хвилин, перш ніж приймати першу їжу, напої або інші ліки чи добавки;
• під час прийому таблетки та протягом наступної години (60 хвилин) залишайтеся у вертикальному положенні (сидячи або стоячи). Якщо приляжете, частина препарату може повернутися в шлунково-стравохідний тракт (стравохід).

Яку кількість лікарського засобу приймати
Рекомендована доза Кислоти ібандронової Течніджен — одна таблетка на добу. Якщо у вас є незначні проблеми з нирками, лікар може зменшити дозу до однієї таблетки через день. Якщо у вас є тяжкі порушення функції нирок, лікар може зменшити дозу до однієї таблетки на тиждень.
Якщо ви прийняли більше Кислоти ібандронової Течніджен, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або відправтеся до лікарні.
Перед тим, як вийти, випийте повну склянку молока. Не викликайте блювоту і не лягайте.
Якщо ви забули прийняти Кислоту ібандронову Течніджен
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви приймаєте одну таблетку на добу, повністю пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом наступного дня, як зазвичай. Якщо ви приймаєте таблетку через день або раз на тиждень, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви припините лікування Кислотою ібандроновою Течніджен
Продовжуйте приймати Кислоту ібандронову Течніджен увесь той час, який вам призначив лікар, оскільки цей лікарський засіб ефективний лише за умови прийому протягом усього періоду лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться негайно до медсестри або лікаря, якщо помітили один із наступних серйозних побічних ефектів. Може знадобитися термінова медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 людини з 1000)

• тривалий біль у очах або запалення
• новий біль, слабкість або дискомфорт у стегні, кульші або пахві. Можуть бути першими ознаками можливої нетипової переломи стегнової кістки.

Дуже рідко (може стосуватися до 1 людини з 10 000)

• біль або виразки у роті або щелепі. Можуть бути першими ознаками серйозних проблем із щелепою (некроз (загибель кісткової тканини) щелепи)
• свербіж, набряк обличчя, губ, язика та горла, з утрудненим диханням. Може бути серйозною алергічною реакцією, потенційно смертельною.
• Зверніться до лікаря у разі болю в вусі, виділення з вуха та/або інфекції вуха. Ці випадки можуть бути ознаками ураження кістки вуха.

Інші можливі побічні ефекти
Побічні ефекти, що трапляються часто (може стосуватися до 1 людини з 10)

• біль у животі, погане травлення
• нудота, печія та труднощі з ковтанням (запалення шляху, яким проходить їжа/стравохід)
• низький рівень кальцію в крові
• відчуття слабкості

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (може стосуватися менше 1 людини з 100)

• біль у грудях
• свербіж або оніміння шкіри (парестезія)
• симптоми, подібні до грипу, загальне погане самопочуття або біль
• сильний біль у шлунку. Це може бути ознакою виразки в першому відділі кишечника (дванадцятипалій кишки), що кровоточить, або запалення слизової оболонки шлунка (гастрит).
• сухість у роті, дивний смак у роті або труднощі з ковтанням
• анемія
• підвищений рівень сечовини або паратгормону в крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КИСЛОТУ ІБАНДРОНОВУ ТЕЧНІДЖЕН

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, унеможлививши його побачити або дістати.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Заст.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізаційні стоки та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Кислота ібандронова Течніджен

• Діючою речовиною є кислота ібандронова. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 50 мг кислоти ібандронової (у вигляді моногідрату натрію кислоти ібандронової).
• Інші складові: лактоза моногідрат, повідон, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнезем колоїдний безводний та натрію стеарилфумарат у ядрі таблетки; гіпромелоза, діоксид титану (Е171) та макрогол 6000 у покритті таблетки.

Опис зовнішнього вигляду Кислоти ібандронової Течніджен та вміст упаковки
Кислота ібандронова Течніджен 50 мг, таблетки з плівковим покриттям — це довгасті таблетки білого кольору.
Таблетки упаковані у блистери. Доступні упаковки, що містять 28 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Виробник
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Португалія
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія
Цей листок було оновлено у