Ибандроновая кислота Текниген

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ибандроновая кислота Текниген 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Ибандроновая кислота Текниген и для чего она применяется
2. Что следует знать перед приемом Ибандроновой кислоты Текниген
3. Как принимать Ибандроновую кислоту Текниген
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ибандроновую кислоту Текниген
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Ибандроновая кислота Текниген И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Ибандроновая кислота Текниген относится к группе лекарственных средств, называемых бисфосфонатами. Он содержит активное вещество — ибандроновую кислоту. Ибандроновая кислота Текниген может замедлить потерю костной ткани, предотвращая дальнейшее снижение её объёма и увеличивая костную массу у многих женщин, принимающих этот препарат, хотя они могут не ощущать каких-либо изменений. Ибандроновая кислота Текниген помогает снизить вероятность переломов костей (фрактур). Снижение частоты переломов доказано для позвоночника, однако не доказано — для бедра.
Ибандроновая кислота Текниген был вам назначен для лечения постменопаузального остеопороза, поскольку у вас высокий риск переломов.
Остеопороз характеризуется истончением и ослаблением костей, что является распространённым явлением у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники женщины прекращают вырабатывать женский гормон — эстроген, который способствует поддержанию здорового скелета.
Чем раньше у женщины наступила менопауза, тем выше риск переломов при остеопорозе.
Другие факторы, которые могут увеличить риск переломов:

• недостаточное поступление с пищей кальция и витамина D
• курение или чрезмерное употребление алкоголя
• недостаточная физическая активность (ходьба или другие нагрузки на скелет)
• семейный анамнез по остеопорозу

Здоровый образ жизни поможет вам достичь максимальной эффективности от лечения.
Он включает в себя:

• соблюдение сбалансированной диеты, богатой кальцием и витамином D
• ходьбу или другие виды физической активности с нагрузкой на скелет
• отказ от курения и чрезмерного употребления алкоголя.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ИБАНДРОНОВОЙ КИСЛОТЫ ТЕКНИГЕН

Не принимайте ибандроновую кислоту Текниген

• если у вас аллергия на ибандроновую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6)
• если у вас имеются проблемы с пищеводом (например, сужение или затруднение при глотании)
• если вы не можете сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) в течение как минимум одного часа (60 минут) подряд
• если у вас есть или ранее наблюдался низкий уровень кальция в крови. В таких случаях обратитесь к врачу.

Меры предосторожности и предупреждения
Некоторым пациентам следует соблюдать особую осторожность при применении ибандроновой кислоты Текниген. Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением ибандроновой кислоты Текниген:

• если у вас имеются нарушения обмена минералов (например, дефицит витамина D)
• если у вас нарушена функция почек
• если у вас имеются проблемы с глотанием или с пищеварением
• если вы проходите стоматологическое лечение или планируете операцию на зубах, сообщите стоматологу, что вы проходите лечение ибандроновой кислотой Текниген

Возможны раздражение, воспаление или язвенное поражение пищевода (трубки, соединяющей рот со желудком), часто сопровождающиеся сильной болью в груди, сильной болью после приема пищи и/или напитков, сильной тошнотой или рвотой, особенно если вы не выпили полный стакан воды и/или если вы ложитесь в течение часа после приема ибандроновой кислоты Текниген. При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием ибандроновой кислоты Текниген и сообщите об этом врачу (см. раздел 3).
Дети и подростки
Ибандроновую кислоту Текниген не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и ибандроновая кислота Текниген
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства. Особенно:

• добавки, содержащие кальций, магний, железо или алюминий, поскольку они могут повлиять на действие ибандроновой кислоты Текниген
• ацетилсалициловая кислота и другие противовоспалительные негормональные препараты (включая ибупрофен, диклофенак натрия или напроксен) могут вызывать раздражение желудка и кишечника. Бисфосфонаты (такие как ибандроновая кислота Текниген) могут оказывать аналогичное действие. Будьте особенно осторожны, если вы принимаете обезболивающие или противовоспалительные препараты одновременно с ибандроновой кислотой Текниген.

Через 1 час после приема месячной таблетки ибандроновой кислоты Текниген можно принимать любые другие лекарства, включая таблетки для улучшения пищеварения, добавки с кальцием или витамины.
Ибандроновая кислота Текниген и пища, напитки
Не принимайте ибандроновую кислоту Текниген вместе с пищей. Ибандроновая кислота Текниген менее эффективна при приеме во время еды.
Вы можете пить воду, но не другие напитки (см. раздел 3. Как принимать ибандроновую кислоту Текниген).
Беременность и лактация
Не принимайте ибандроновую кислоту Текниген во время беременности. Если вы кормите грудью, вам, возможно, придется прекратить грудное вскармливание на время лечения ибандроновой кислотой Текниген.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вы можете управлять транспортными средствами и использовать механизмы, поскольку ибандроновая кислота Текниген не оказывает или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, проконсультируйтесь с врачом перед вождением, использованием механизмов или оборудования.
Ибандроновая кислота Текниген содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ИБАНДРОНОВУЮ КИСЛОТУ ТЕКНИГЕН

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая доза ибандроновой кислоты Текниген — одна таблетка один раз в месяц.
Прием вашей ежемесячной таблетки
Важно внимательно соблюдать следующие инструкции. Они разработаны для того, чтобы таблетка ибандроновой кислоты Текниген быстро достигла желудка, что снижает вероятность раздражения.

• Принимайте одну таблетку ибандроновой кислоты Текниген 150 мг один раз в месяц.
• Выберите день месяца, который легко запомнить. При приеме таблетки ибандроновой кислоты Текниген вы можете выбрать определенный день месяца (например, 1-го числа каждого месяца) или определенный день недели (например, первое воскресенье месяца), в зависимости от того, что лучше соответствует вашим привычкам.
• Принимайте таблетку ибандроновой кислоты Текниген не менее чем через 6 часов после еды или употребления чего-либо, кроме воды.
• Принимайте таблетку ибандроновой кислоты Текниген только что встав с постели или до приема пищи и напитков (на пустой желудок).
• Проглотите таблетку целиком со стаканом воды (не менее 180 мл).

Не принимайте таблетку с водой, содержащей высокий уровень кальция, с фруктовым соком или любой другой жидкостью. Если есть опасения по поводу потенциально высокого содержания кальция в водопроводной воде (жесткая вода), рекомендуется использовать бутилированную воду с низким содержанием минералов.

• Проглотите таблетку целиком — не разжевывайте, не раздавливайте, не сосите и не рассасывайте ее во рту.
• В течение часа (60 минут) после приема таблетки не ложитесь — если вы не будете находиться в вертикальном положении (сидя или стоя), часть препарата может заброситься обратно в пищевод.

• не ешьте ничего

• не пейте ничего (кроме воды, если это необходимо)
• не принимайте другие лекарства
• По истечении часа вы можете принимать пищу и напитки на завтрак. После еды вы можете ложиться, если хотите, и при необходимости принимать другие лекарства.

Не принимайте таблетку перед сном или перед тем, как встать с постели.
Продолжение приема ибандроновой кислоты Текниген
Важно продолжать принимать ибандроновую кислоту Текниген каждый месяц, пока это предписано врачом. Ибандроновая кислота Текниген может лечить остеопороз только при условии постоянного приема.
Если вы приняли ибандроновую кислоту Текниген в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу.
Не вызывайте рвоту и не ложитесь — это может привести к раздражению пищевода под действием ибандроновой кислоты Текниген.
Если вы забыли принять ибандроновую кислоту Текниген
Если вы забыли принять таблетку утром в назначенный день, не делайте этого в течение дня. Вместо этого проверьте календарь и определите, когда должна быть следующая доза:
Если до следующего запланированного приема осталось от 1 до 7 дней…
Дождитесь следующего запланированного дня и примите таблетку в обычное время; затем продолжайте принимать по одной таблетке раз в месяц в дни, отмеченные в календаре.
Если до следующего запланированного приема осталось более 7 дней…
Примите таблетку утром на следующий день после того, как вспомните; затем продолжайте принимать по одной таблетке раз в месяц в дни, отмеченные в календаре.
Никогда не принимайте две таблетки ибандроновой кислоты Текниген в одну и ту же неделю.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к медсестре или врачу, если вы заметили появление одного из следующих тяжелых побочных эффектов. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• симптомы, схожие с гриппом, включая лихорадку, возбуждение и дрожь, ощущение недомогания, усталость, боль в костях, мышечные боли и боли в суставах. Обратитесь к медсестре или врачу, если какие-либо из этих эффектов становятся неприятными или длятся более нескольких дней
• кожная сыпь. Это может быть аллергическая реакция на препарат.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• сильная боль в груди, сильная боль после приёма пищи или напитков, сильная тошнота или рвота, затруднение при глотании. Возможна тяжёлая воспалительная реакция в пищеводе (канале, по которому проходит пища), возможно с язвами или сужением пищевода.
• симптомы низкого уровня кальция в крови (гипокальциемия), включая мышечные судороги и/или спазмы и/или ощущение покалывания в пальцах или вокруг рта.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• зуд, отёк лица, губ, языка и глотки, с затруднением дыхания
• стойкая боль в глазах или воспаление
• новая боль, слабость или недомогание в бедре, тазобедренном суставе или паху, поскольку это может быть ранним признаком возможного перелом бедренной кости.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• боль или язвы во рту или челюсти. Возможно появление первых признаков тяжёлых проблем с челюстью (некроз (гибель костной ткани) челюстной кости)
• тяжёлая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни
• обратитесь к врачу при боли в ухе, выделениях из уха и/или инфекции уха. Эти симптомы могут быть признаками поражения костной ткани уха.

Другие возможные побочные эффекты
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• изжога, затруднение при глотании, боль в желудке или животе (может быть связана с воспалением желудка), несварение желудка, тошнота, диарея (мягкий стул)
• мышечные судороги, скованность суставов и конечностей

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• головокружение
• метеоризм (вздутие живота, ощущение вздутия)
• боль в спине
• ощущение усталости и истощения

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• воспаление двенадцатиперстной кишки (первого отдела кишечника), вызывающее боль в желудке
• крапивница

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ИБАНДРОНОВОЙ КИСЛОТЫ ТЕКНИГЕН

Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Ибандроновая кислота Текниген

• Действующее вещество — ибандроновая кислота. Каждая пленочная таблетка содержит 150 мг ибандроновой кислоты (в виде моногидрата ибандроновой кислоты натрия).
• Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон, безводный коллоидный диоксид кремния и стеарилфумарат натрия — в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол 6000 — в пленочном покрытии таблетки.

Описание внешнего вида Ибандроновой кислоты Текниген и содержимое упаковки
Ибандроновая кислота Текниген 150 мг, пленочные таблетки — продолговатые таблетки белого цвета.
Таблетки упакованы в блистеры. Доступны упаковки, содержащие 1 таблетку.
Держатель регистрационного удостоверения
TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Чинизелло-Бальзамо (MI)
Производитель
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Синтра, Португалия
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ибандроновая кислота Текниген 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Ибандроновая кислота Текниген и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Ибандроновой кислоты Текниген
3. Как принимать Ибандроновую кислоту Текниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ибандроновую кислоту Текниген
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Ибандроновая кислота Текниген И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ПРИМЕНЯЕТСЯ

Ибандроновая кислота Текниген содержит активное вещество — ибандроновую кислоту. Это вещество относится к группе лекарственных средств, известных как бисфосфонаты.
Ибандроновая кислота Текниген показана взрослым и назначается вам, если у вас рак молочной железы, который распространился на кости (костные метастазы).

• Помогает предотвратить переломы костей.
• Помогает предотвратить другие костные осложнения, которые могут потребовать хирургического вмешательства или лучевой терапии.

Ибандроновая кислота Текниген действует, уменьшая потерю кальция из костей. Это помогает остановить ослабление костей.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ИБАНДРОНОВОЙ КИСЛОТЫ ТЕКНИГЕН

Важно, чтобы вы принимали Ибандроновую кислоту Текниген в правильное время и строго по инструкции, поскольку препарат может вызывать раздражение, воспаление или язвы в пищеводе — то есть в трубке, соединяющей рот с желудком.
Прекратите лечение Ибандроновой кислотой Текниген и немедленно сообщите врачу, если у вас появятся сильная боль в груди, сильная боль при глотании пищи или напитков, сильная тошнота или рвота.

Не принимайте Ибандроновую кислоту Текниген:

• если у вас аллергия на ибандроновую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеются проблемы с пищеводом, такие как сужения или затруднения при глотании;
• если вы не можете сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) в течение как минимум одного часа (60 минут) подряд;
• если у вас есть или ранее были низкие уровни кальция в крови.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте Ибандроновую кислоту Текниген.
Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибандроновой кислоты Текниген.
Ибандроновую кислоту Текниген не следует применять детям и подросткам.

Меры предосторожности и предупреждения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Ибандроновой кислоты Текниген, если:

• у вас аллергия на любой другой бисфосфонат;
• у вас имеются проблемы с глотанием или с пищеварением;
• у вас повышенные или пониженные уровни витамина D в крови или любого другого минерала;
• у вас имеются проблемы с почками.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибандроновой кислоты Текниген.
Если вы проходите стоматологическое лечение, планируете операцию на зубах или знаете, что вам это понадобится в будущем, сообщите стоматологу, что вы проходите лечение Ибандроновой кислотой Текниген.

Дети и подростки

Ибандроновую кислоту Текниген не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ибандроновая кислота Текниген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, поскольку Ибандроновая кислота Текниген может влиять на действие других препаратов. Другие лекарства также могут влиять на действие Ибандроновой кислоты Текниген.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• добавки, содержащие кальций, магний, железо или алюминий;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или напроксен, поскольку как НПВП, так и Ибандроновая кислота Текниген могут вызывать раздражение желудка и кишечника;
• если вы принимаете инъекционный антибиотик из группы аминогликозидов, например гентамицин, поскольку как аминогликозиды, так и Ибандроновая кислота Текниген могут снижать уровень кальция в крови.

При одновременном применении препаратов, снижающих кислотность желудка, таких как циметидин и ранитидин, может незначительно усиливаться действие Ибандроновой кислоты Текниген.

Ибандроновая кислота Текниген и пища, напитки

Не принимайте Ибандроновую кислоту Текниген вместе с пищей или другими напитками, кроме воды, поскольку препарат становится менее эффективным при приёме с пищей или напитками (см. раздел 3).
Принимайте Ибандроновую кислоту Текниген не ранее чем через 6 часов после последнего приёма пищи, напитков или любых других лекарственных средств или добавок (например, содержащих кальций (молоко), алюминий, магний и железо), за исключением воды. После приёма таблетки подождите не менее 30 минут, прежде чем употреблять первую пищу и напитки в течение дня, а также другие лекарства или добавки (см. раздел 3).

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте это лекарственное средство, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Вы можете управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами, поскольку Ибандроновая кислота Текниген не оказывает или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, проконсультируйтесь с врачом перед управлением транспортными средствами или использованием механизмов и оборудования.

Ибандроновая кислота Текниген содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ИБАНДРОНОВУЮ КИСЛОТУ ТЕКНИГЕН

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Принимайте таблетку не ранее чем через 6 часов после последнего приёма пищи, напитков или любых других лекарственных средств или добавок, за исключением воды. Не следует использовать воду с высоким содержанием кальция. Если есть опасения по поводу содержания кальция в водопроводной воде (жёсткая вода), рекомендуется использовать бутилированную воду с низким содержанием минералов.
Во время приёма ибандроновой кислоты Текниген врач может регулярно назначать вам анализы крови, чтобы убедиться, что вам подобрана правильная доза препарата.

Приём лекарственного средства
Очень важно принимать ибандроновую кислоту Текниген в правильное время и правильным способом, поскольку препарат может вызывать раздражение, воспаление или язвы в пищеводе — канале, по которому проходит пища.
Чтобы этого не произошло, соблюдайте следующие инструкции:

• принимайте таблетку сразу после пробуждения, до приёма пищи, напитков, других лекарственных средств или добавок;
• принимайте таблетку только со стаканом воды (примерно 200 мл); не принимайте таблетку с другими напитками, кроме воды;
• проглотите таблетку целиком, не разжёвывайте, не рассасывайте и не раздавливайте её; не растворяйте таблетку во рту;
• после приёма таблетки подождите не менее 30 минут, прежде чем приступать к приёму пищи, напитков или других лекарственных средств или добавок;
• оставайтесь в вертикальном положении (сидя или стоя) во время приёма таблетки и в течение последующего часа (60 минут), иначе часть препарата может вернуться обратно в пищевод.

Какую дозу препарата принимать
Рекомендуемая доза ибандроновой кислоты Текниген — одна таблетка в день. Если у вас имеются незначительные нарушения функции почек, врач может снизить дозу до одной таблетки через день. При тяжёлых нарушениях функции почек врач может назначить дозу одну таблетка в неделю.

Если вы приняли ибандроновую кислоту Текниген в дозе больше рекомендованной
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Перед посещением выпейте полный стакан молока. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

Если вы забыли принять ибандроновую кислоту Текниген
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы принимаете одну таблетку в день, полностью пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём на следующий день в обычном режиме. Если вы принимаете таблетку через день или один раз в неделю, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение ибандроновой кислотой Текниген
Продолжайте принимать ибандроновую кислоту Текниген в течение всего срока, назначенного врачом, поскольку препарат эффективен только при непрерывном приёме в течение всего периода лечения.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если вы заметили появление одного из следующих
тяжелых побочных эффектов. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь:
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000)

• постоянная боль в глазах или воспаление
• новая боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху. Это могут быть первые признаки возможного атипичного перелома бедренной кости.

Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10000)

• боль или язвы во рту или на челюсти. Это могут быть первые признаки серьезных проблем с челюстью (некроз (гибель костной ткани) челюстной кости)
• зуд, отек лица, губ, языка и глотки, затруднение дыхания. Это может быть тяжелая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни.
• Обратитесь к врачу при боли в ухе, выделениях из уха и/или инфекции уха. Эти симптомы могут указывать на поражение костной ткани уха.

Другие возможные побочные эффекты
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10)

• боль в желудке, боль в животе, нарушение пищеварения
• тошнота, изжога и затруднения при глотании (воспаление пищевода — трубки, по которой проходит пища)
• низкий уровень кальция в крови
• ощущение слабости

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 человека из 100)

• боль в груди
• зуд или онемение кожи (парестезия)
• симптомы, напоминающие грипп, общее недомогание или ощущение боли
• сильная боль в желудке. Это может быть признаком язвы в начальном отделе кишечника (двенадцатиперстная кишка), сопровождающейся кровотечением, или воспаления слизистой оболочки желудка (гастрит)
• сухость во рту, неприятный привкус во рту или затруднение при глотании
• анемия
• повышенный уровень мочевины или паратиреоидного гормона в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ИБАНДРОНОВОЙ КИСЛОТЫ ТЕКНИГЕН

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.
Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Ибандроновая кислота Текниген

• Действующее вещество: ибандроновая кислота. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 50 мг ибандроновой кислоты (в виде моногидрата ибандроновой кислоты натрия).
• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон, аморфная кремнекислота и натрия стеарилфумарат в таблетке-ядре; гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол 6000 — в пленочном покрытии таблетки.

Описание внешнего вида Ибандроновой кислоты Текниген и содержание упаковки
Ибандроновая кислота Текниген 50 мг, таблетки с пленочным покрытием — это белые овальные таблетки.
Таблетки упакованы в блистеры. Доступны упаковки, содержащие 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
TECNIGEN S.r.l.
Виа Галилео Галилей, 40
20092 Чинизелло Бальзамо (MI)
Производитель
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Руа Жуан ди Душ, № 11, Венда Нова, 2700-486 Амадора, Португалия
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Руа да Тапада Гранди, № 2; Абрунхейра, 2710-089 Синтра, Португалия
Настоящий листок-вкладыш обновлен