Інструкція: інформація для пацієнта

Холекальциферол Тева 50 000 ОД/2,5 мл оральний розчин

холекальциферол (вітамін D)
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Холекальциферол Тева та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Холекальциферол Тева
Як застосовувати Холекальциферол Тева
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Холекальциферол Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Холекальциферол Тева і для чого його застосовують

Холекальциферол Тева містить холекальциферол, який краще відомий як вітамін D. Основна функція вітаміну D полягає в забезпеченні належного всмоктування кальцію в кишечнику та сприянні правильному ущільненню кісток.
Холекальциферол Тева 50 000 ОД/2,5 мл розчин для прийому внутрішньо призначається для лікування дефіциту вітаміну D у дорослих.

2. Що потрібно знати перед прийомом Холекальциферол Тева

Не приймайте Холекальциферол Тева

якщо у вас алергія на холекальциферол (вітамін D) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
якщо у вас високий рівень вітаміну D у крові (гіпервітаміноз D);
якщо у вас є камені в нирках (нефролітіаз) або відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз);
якщо у вас тяжке захворювання нирок (недостатність нирок) (див. розділ «Попередження та обережність»);
якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
якщо людина, яка має приймати цей лікарський засіб, — це дитина або підліток віком молодше 18 років (див. розділ «Діти та підлітки»).

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Холекальциферол Тева.
Повідомте лікареві, якщо ви вже приймаєте інші препарати, що містять вітамін D, якщо споживаєте багато продуктів, відомих як джерело вітаміну D (наприклад, риб’ячий жир, риба, яйця), продукти чи молоко, збагачені вітаміном D, оскільки вітамін D накопичується в організмі, і надмірна доза може спричинити токсичні ефекти. Саме тому важливо, щоб ви не перевищували рекомендовану дозу.
Лікар може призначити періодичні аналізи для контролю рівня вітаміну D у крові або кальцію у крові та сечі у таких випадках:

якщо вам потрібно довготривале лікування Холекальциферол Тева у високих дозах;
якщо у вас є або були камені в нирках;
якщо у вас проблеми з нирками;
якщо у вас проблеми з серцем;
якщо ви похилий вік і вже приймаєте ліки для лікування деяких захворювань серця (серцеві глікозиди) або ліки, що знижують тиск крові, збільшуючи утворення сечі (діуретики);
якщо у вас саркоїдоз — запальне захворювання, яке може уражати весь організм і призводить до утворення вузлів, або інші гранулематозні захворювання. Якщо ваш рівень вітаміну D або кальцію підвищений, лікар зменшить дозу або припинить лікування Холекальциферол Тева.

Загалом вам не слід приймати Холекальциферол Тева, якщо у вас погано працюють нирки (див. розділ «Не приймайте Холекальциферол Тева»); але якщо лікар вважає, що лікування Холекальциферол Тева абсолютно необхідне, вам потрібно буде проходити періодичні аналізи для контролю рівня кальцію та фосфату в крові. Якщо ваші рівні кальцію та фосфату підвищені, лікар зменшить дозу або припинить лікування Холекальциферол Тева.
Повідомте лікареві у таких випадках, оскільки може знадобитися збільшення дози порівняно з тими, що вказані в розділі 3 «Як приймати Холекальциферол Тева»:
якщо ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування епілепсії (протисудомні засоби) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Холекальциферол Тева») або барбітурати (використовуються в анестезії);
якщо ви приймаєте кортикостероїди, ліки для лікування запалення (див. розділ «Інші лікарські засоби та Холекальциферол Тева»);
якщо ви приймаєте ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як колестипол, холестірамін (див. розділ «Інші лікарські засоби та Холекальциферол Тева»);
якщо ви приймаєте ліки для лікування ожиріння, такі як орлістат (див. розділ «Інші лікарські засоби та Холекальциферол Тева»);
якщо ви приймаєте антациди, що містять алюміній, ліки для лікування надмірної кислотності в шлунку, яка може підніматися до стравоходу (див. розділ «Інші лікарські засоби та Холекальциферол Тева»);
якщо у вас є захворювання травлення (порушення всмоктування в кишечнику, муковісцидоз або кістозний фіброз);
якщо у вас проблеми з печінкою (недостатність печінки);
якщо ви страждаєте ожирінням.
Інші лікарські засоби та Холекальциферол Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте такі ліки, оскільки вони можуть зменшити дію Холекальциферол Тева:

ліки для лікування епілепсії (протисудомні засоби, наприклад, фенітоїн) або барбітурати, ліки, що використовуються в анестезії;
рифампіцин (антибіотик); ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як колестипол, холестірамін;
ліки, що використовуються для лікування ожиріння (орлістат);
деякі проносні (наприклад, парафінова олія);
антациди, що містять алюміній, ліки для лікування надмірної кислотності в шлунку, яка може підніматися до стравоходу;
кортикостероїди, ліки для лікування запалення;
актиноміцин (ліки, що використовуються для лікування деяких форм раку) та імідазольні протигрибкові засоби (наприклад, клотримазол і кетоконазол) — ліки, що використовуються для лікування грибкових захворювань.

Крім того, якщо ви приймаєте такі ліки, повідомте лікареві, який буде уважно вас спостерігати та оцінить, чи потрібно проводити додаткові обстеження:

тіазидні діуретики, ліки для лікування високого тиску крові шляхом збільшення утворення сечі;
препарати, що містять високі дози кальцію;
дигіталіс та інші серцеві глікозиди, ліки для лікування деяких захворювань серця;
препарати, що містять магній;
варфарин, ліки для розрідження крові.

Холекальциферол Тева з їжею, напоями та алкоголем
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші препарати, що містять вітамін D, збагачені вітаміном D продукти або використовуєте молоко, збагачене вітаміном D, щоб він міг врахувати загальну дозу вітаміну D, яку ви отримуєте, і уникнути надмірної дози.
Тривалий прийом великої кількості алкоголю (хронічний алкоголізм) зменшує запаси вітаміну D у печінці.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні (див. розділ 2 «Не приймайте Холекальциферол Тева»).
Годування грудьми
У разі необхідності лікар призначить вам цей лікарський засіб під час годування грудьми. Це не замінює призначення вітаміну D новонародженому. Вітамін D та його метаболіти виділяються з материнським молоком. Цей аспект слід враховувати при додатковому призначенні вітаміну D дитині.
Фертильність
Вплив високих доз вітаміну D на фертильність невідомий.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутні.

3. Як застосовувати Холекальциферол Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дози та тривалість лікування буде визначати лікар залежно від вашого стану здоров’я.
Не перевищуйте дози, вказані лікарем.
Дози слід приймати перорально. Рекомендується приймати Холекальциферол Тева під час їжі.
Однодозовий контейнер слід використовувати лише для одного прийому, переконавшись, що прийнято всю дозу.

Рекомендована доза:
Дорослі
1 однодозовий контейнер (50 000 ОД) один раз на тиждень протягом максимум 6 тижнів. Лікар визначить для вас відповідну дозу, а потім може призначити нижчу дозу.

Педіатрична популяція
Застосування Холекальциферолу Тева не рекомендоване новонародженим, дітям та підліткам віком до 18 років.

Вагітність
Застосування Холекальциферолу Тева не рекомендоване під час вагітності.

Якщо ви прийняли більше Холекальциферолу Тева, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози Холекальциферолу Тева негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
У разі передозування може спостерігатися підвищення рівня кальцію в крові та сечі, симптомами якого є: нудота, блювота, спрага, інтенсивна спрага (полідипсія), збільшення кількості сечі (поліурія), запори та дегідратація.
Хронічне надмірне застосування доз може призводити до відкладання солей кальцію в судинах та органах.

Якщо ви забули прийняти Холекальциферол Тева
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Холекальциферолом Тева
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Побічні ефекти, що спостерігалися під час застосування вітаміну D, такі:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини зі 100)

підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія, яка може виникнути лише при передозуванні або після тривалого неконтрольованого застосування, що призводить до надмірного накопичення вітаміну) та в сечі (гіперкальціурія)

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

алергічні реакції
слабкість (астенія), втрата апетиту (анорексія), спрага
сонливість, сплутаність свідомості
запори, виділення газів (метеоризм), біль у животі, нудота, діарея
висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

головний біль
блювання, металевий присмак у роті (дисгеузія), сухість у роті
надмірне відкладання кальцію в нирках (нефрокальциноз), збільшення кількості сечі (поліурія), сильна спрага (полідипсія), захворювання нирок (набута ниркова недостатність)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Холекальциферол Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Холекальциферол Тева

Діючою речовиною є холекальциферол (вітамін D): одна однодозова ємність об'ємом 2,5 мл розчину містить 1,25 мг (відповідає 50 000 ОД) холекальциферолу.
Іншим компонентом є рафінована оливкова олія.

Опис зовнішнього вигляду Холекальциферолу Тева та вміст упаковки
Холекальциферол Тева є прозорим, безбарвним або жовтувато-зеленуватим розчином,
який міститься в ампулі з коричневого скла, закритій кришкою з поліпропілену з внутрішнім покриттям із поліетилену.
Доступний у упаковках по 1, 2 або 4 однодозові ампули об'ємом 2,5 мл.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
TEVA B.V., Swensweg 5, 2031 GA Гаарлем, Нідерланди

Виробник

Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Кортемаджоре (PC) - Італія.
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Квінто де Стампі - Роздзано (Мілано) - Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Холекальциферол Тева 10 000 ОД/мл оральні краплі, розчин, 25 000 ОД/2,5 мл оральний розчин

холекальциферол (вітамін D )
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Холекальциферол Тева і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед прийомом Холекальциферолу Тева
Як приймати Холекальциферол Тева
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Холекальциферол Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Холекальциферол Тева і для чого призначений

Холекальциферол Тева містить холекальциферол, який краще відомий як вітамін D. Основною функцією вітаміну D є забезпечення належного засвоєння кальцію в кишечнику та сприяння правильній мінералізації кісток.
Холекальциферол Тева показаний для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Холекальциферолу Тева

Не приймайте Холекальциферол Тева

якщо Ви маєте алергію на холекальциферол (вітамін D) або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
якщо Ви страждаєте на камені в нирках (нефролітіаз) або відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз);
якщо Ви маєте захворювання нирок (недостатність нирок) (див. розділ «Попередження та обережність»).

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Холекальциферолу Тева.
Лікар може порадити прийом Холекальциферолу Тева для профілактики дефіциту
вітаміну D:

новонародженим (особливо недоношеним) та немовлятам,
під час останнього триместру вагітності,
жінкам, які годують грудьми, наприкінці зими та навесні,
літнім людям,
при недостатньому впливі сонячного світла, особливо у дітей та підлітків,
при несбалансованому харчуванні (наприклад, бідному на кальцій, вегетаріанській дієті),
при інтенсивному забарвленні шкіри,
при значних захворюваннях шкіри, інфекційних захворюваннях (наприклад, туберкульозі, проказі), захворюваннях травного тракту або захворюваннях печінки (недостатність печінки),
у пацієнтів, які отримують лікування протиприпадковими засобами або тривалою терапією деякими протизапальними препаратами. Повідомте лікаря, якщо Ви вже приймаєте інші препарати, що містять вітамін D, або продукти чи молоко, збагачені вітаміном D, оскільки вітамін D накопичується в організмі, і надмірна доза може спричинити токсичні ефекти. Саме тому дуже важливо, щоб Ви не перевищували рекомендовану дозу.

Лікар може призначити періодичні аналізи для контролю рівнів вітаміну D у крові
або кальцію у крові та сечі у таких випадках:

якщо Вам потрібно довготривале лікування Холекальциферолом Тева у високих дозах,
якщо Ви маєте або мали камені в нирках,
якщо Ви маєте проблеми з нирками,
якщо Ви літня людина та вже отримуєте лікування препаратами для лікування деяких захворювань серця (серцеві глікозиди) або засобами, що знижують артеріальний тиск, збільшуючи утворення сечі (діуретики),
якщо Ви страждаєте на саркоїдоз — запальне захворювання, що може уражати весь організм і призводити до утворення вузликових утворень, або інші гранулематозні захворювання. Якщо Ваші рівні вітаміну D або кальцію підвищені, лікар зменшить дозу або припинить лікування Холекальциферолом Тева.

Загалом Вам не слід приймати Холекальциферол Тева, якщо Ви маєте порушення функції
нирок (див. розділ «Не приймайте Холекальциферол Тева»); але якщо лікар вважає, що
лікування Холекальциферолом Тева є абсолютно необхідним, Вам будуть призначати періодичні
аналізи для контролю рівнів кальцію та фосфату в крові. Якщо Ваші рівні кальцію
та фосфату підвищені, лікар зменшить дозу або припинить лікування
Холекальциферолом Тева.
Повідомте лікаря у таких випадках, оскільки може знадобитися збільшення дози
порівняно з дозами, зазначеними в розділі 3 «Як приймати Холекальциферол Тева»:
якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування епілепсії (протиприпадкові засоби)
(див. розділ «Інші лікарські засоби та Холекальциферол Тева») або барбітурати (використовуються в анестезії);
якщо Ви приймаєте кортикостероїди — ліки для лікування запалення (див. розділ «Інші
лікарські засоби та Холекальциферол Тева»);
якщо Ви приймаєте ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як колестипол, холестірамін
(див. розділ «Інші лікарські засоби та Холекальциферол Тева»);
якщо Ви приймаєте ліки для лікування ожиріння, такі як орлістат (див. розділ «Інші
лікарські засоби та Холекальциферол Тева»);
якщо Ви приймаєте антациди, що містять алюміній — ліки для лікування надмірної кислотності шлунка, яка може підніматися до стравоходу (див. розділ «Інші
лікарські засоби та Холекальциферол Тева»);
якщо Ви маєте захворювання травного тракту (порушення всмоктування в кишечнику, муковісцидоз або кістозний фіброз);
якщо Ви маєте захворювання печінки (недостатність печінки).
Інші лікарські засоби та Холекальциферол Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете
будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі препарати, оскільки вони можуть зменшити
ефект Холекальциферолу Тева:

ліки, що використовуються для лікування епілепсії (протиприпадкові засоби) або барбітурати — ліки, що використовуються в анестезії,
рифампіцин (антибіотик),
ліки для зниження рівня жирів у крові, такі як колестипол, холестірамін,
ліки, що використовуються для лікування ожиріння (орлістат),
антациди, що містять алюміній — ліки для лікування надмірної кислотності шлунка, яка може підніматися до стравоходу;
кортикостероїди — ліки для лікування запалення.

Крім того, якщо Ви приймаєте такі ліки, повідомте лікареві, який буде уважно Вас спостерігати та ретельно оцінювати необхідність проведення додаткових обстежень:

тіазидні діуретики — ліки для лікування високого артеріального тиску шляхом збільшення утворення сечі;
наперстянка — ліки для лікування деяких захворювань серця;
препарати, що містять магній;
варфарин — ліки для розрідження крові.

Холекальциферол Тева з їжею, напоями та алкоголем
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші продукти, що містять вітамін D, або продукти, збагачені вітаміном D, або використовуєте молоко, збагачене вітаміном D, щоб лікар міг врахувати загальну дозу вітаміну D, яку Ви отримуєте, і уникнути передозування.
Тривалий прийом великих кількостей алкоголю (хронічний алкоголізм) зменшує запаси вітаміну D у печінці.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Протягом перших 6 місяців вагітності лікар призначить Вам цей препарат лише у разі крайньої необхідності через ризик шкідливого впливу на плід. (див. розділ 3 «Якщо Ви прийняли більше Холекальциферолу Тева, ніж потрібно»).
Годування грудьми
За необхідності лікар призначить Вам цей препарат під час годування грудьми. Це не замінює призначення вітаміну D немовляті.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутні.

3. Як застосовувати Холекальциферол Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дози та тривалість лікування визначає лікар залежно від вашого стану здоров’я.
Не перевищуйте дози, вказані лікарем.
Дози приймають перорально. Рекомендується приймати Холекальциферол Тева під час їжі.

Холекальциферол Тева 10 000 ОД/мл, краплі для перорального застосування, розчин
Нижченаведені добові дози можна приймати також один раз на тиждень, помноживши добову дозу на сім.

Новонароджені, діти та підлітки (<18 років)
Профілактика: рекомендована доза — 2–4 краплі на добу (відповідає 500–1000 ОД вітаміну D).
Лікування: рекомендована доза — 8–16 крапель на добу (відповідає 2000–4000 ОД вітаміну D) протягом 4–5 місяців.

Вагітні жінки
Рекомендована доза — 3–4 краплі на добу (відповідає 750–1000 ОД вітаміну D) у третьому триместрі.

Дорослі та літні люди
Профілактика: рекомендована доза — 3–4 краплі на добу (відповідає 750–1000 ОД вітаміну D). У разі високого ризику дефіциту лікар може вирішити збільшити дозу до 8 крапель на добу (відповідає 2000 ОД вітаміну D).
Лікування: рекомендована доза — 20–40 крапель на добу (відповідає 5000–10 000 ОД вітаміну D) протягом 1–2 місяців.

Інструкція з використання
Дотримуйтесь наведених нижче інструкцій, щоб відкрити флакон і використовувати піпетку:

одночасно натисніть і відкрутіть ковпачок флакона;
зніміть ковпачок;
відкрутіть захисну кришку піпетки;
наверніть піпетку на флакон і наберіть вміст;
вийміть піпетку та помістіть її назад у захисну кришку;
наверніть ковпачок, щоб закрити флакон.

Холекальциферол Тева 25 000 ОД/2,5 мл, розчин для перорального застосування
Новонароджені, діти та підлітки (<18 років)
Профілактика: рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер (відповідає 25 000 ОД вітаміну D) кожні 1–2 місяці.
Лікування: рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер (відповідає 25 000 ОД вітаміну D) один раз на тиждень протягом 16–24 тижнів.

Вагітні жінки
Рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер (відповідає 25 000 ОД вітаміну D) один раз на місяць у третьому триместрі.

Дорослі та літні люди
Профілактика: рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер (відповідає 25 000 ОД вітаміну D) один раз на місяць. У разі високого ризику дефіциту лікар може вирішити збільшити дозу до 2 однодозових контейнерів (відповідає 50 000 ОД вітаміну D) один раз на місяць.
Лікування: рекомендована доза — 2 однодозових контейнери (відповідає 50 000 ОД вітаміну D) один раз на тиждень протягом 8–12 тижнів.

Якщо ви прийняли більше Холекальциферолу Тева, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Холекальциферолу Тева негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
При передозуванні може підвищитися рівень кальцію в крові та сечі, що супроводжується такими симптомами: нудота, блювота, спрага, сильна спрага (полідипсія), підвищена кількість виділеної сечі (поліурія), запори та дегідратація.
Хронічне надмірне застосування може призвести до відкладення солей кальцію у судинах та органах.
Застосування надлишкової дози вітаміну D протягом перших 6 місяців вагітності може спричинити серйозні пошкодження плоду та новонародженому.

Якщо ви забули прийняти Холекальциферол Тева
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Холекальциферолом Тева
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають
у всіх осіб.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні вітаміну D, такі:

алергічні реакції
слабкість, втрата апетиту (анорексія), спрага
сонливість, стан сплутаності свідомості
головний біль
запор, виділення газів (флатуленція), біль у животі, нудота, блювота, діарея, металевий присмак у роті, сухість у роті
висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка
надмірне відкладання кальцію в нирках (нефрокальциноз), підвищена кількість сечі (поліурія), інтенсивна спрага (полідипсія), захворювання нирок (набута ниркова недостатність)
підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та в сечі (гіперкальціурія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Холекальциферол Тева

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після СК.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Холекальциферол Тева 10 000 ОД/мл краплі для орального застосування, розчин
Термін придатності лікарського засобу після першого відкриття флакона становить 5 місяців (вкажіть дату першого відкриття у спеціально відведенному для цього місці на пачці).
Після закінчення цього періоду залишки лікарського засобу необхідно утилізувати.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Холекальциферол Тева
Холекальциферол Тева 10 000 ОД/мл краплі оральні, розчин

Діючою речовиною є холекальциферол (вітамін D₃): 10 мл розчину містять 2,5 мг (відповідає 100 000 ОД) холекальциферолу; 1 крапля містить: 250 ОД вітаміну D₃.
Іншим компонентом є рафінована оливкова олія.

Холекальциферол Тева 25 000 ОД/2,5 мл оральний розчин

Діючою речовиною є холекальциферол (вітамін D₃): одна однодозова ємність 2,5 мл розчину містить 0,625 мг (відповідає 25 000 ОД) холекальциферолу.
Іншим компонентом є рафінована оливкова олія.

Опис зовнішнього вигляду Холекальциферолу Тева та вміст упаковки
Краплі оральні, розчин
Холекальциферол Тева являє собою розчин, який міститься у скляному флаконі коричневого кольору,
закритому дитячою кришкою із поліпропілену.
Доступний у упаковці по 1 флаконі місткістю 10 мл та 1 піпетці.
Оральний розчин:
Холекальциферол Тева являє собою розчин, який міститься у скляній ємності коричневого кольору,
закритій кришкою з поліпропілену.
Доступний у упаковках по 1, 2 або 4 однодозові ємності по 2,5 мл.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди
Виробник

Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC) - Італія
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano) - Італія