Kolekalcyferol TEVA

Ulotka: informacje dla pacjenta

Colecalciferolo Teva 50 000 IU/2,5 ml roztwór do doustnego przyjmowania

colecalciferolo (witamina D )
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Colecalciferolo Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Colecalciferolo Teva
3. Jak stosować Colecalciferolo Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Colecalciferolo Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest COLECALCIFEROLO TEVA i do czego służy

Colecalciferolo Teva zawiera kolekalcyferol, lepiej znany jako witamina D. Główną funkcją witaminy D jest zapewnienie dobrego wchłaniania wapnia w jelitach oraz wspieranie prawidłowej mineralizacji kości.
Colecalciferolo Teva 50 000 J.m./2,5 ml roztwór do doustnego przyjmowania jest wskazany w leczeniu niedoboru witaminy D u dorosłych.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zażyciem Colecalciferolo Teva

Nie przyjmuj Colecalciferolo Teva

• jeśli jest uczulony(a) na kolekalcyferol (witamina D) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalcyuria);
• jeśli ma podwyższony poziom witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D);
• jeśli ma kamienie nerkowe (nefrolitioza) lub odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynoza);
• jeśli ma ciężką chorobę nerek (niewydolność nerek) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• jeśli jest w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem poniżej 18. roku życia (zobacz punkt „Dzieci i młodzież”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Colecalciferolo Teva skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powiadom lekarza, jeśli już przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D, jeśli spożywa dużo pokarmów znanych jako źródło witaminy D (np. wątroba ryb, ryby, jajka), pokarmy lub mleko wzbogacone witaminą D, ponieważ witamina D gromadzi się w organizmie, a nadmierna dawka może powodować skutki toksyczne. Z tego powodu ważne jest, aby nie przekraczać zalecanej dawki.
Lekarz może zalecić okresowe badania kontrolujące poziom witaminy D we krwi lub poziom wapnia we krwi i w moczu w następujących przypadkach:

• jeśli leczenie Colecalciferolo Teva ma trwać dłużej i w wysokich dawkach;
• jeśli ma lub miał(a) kamienie nerkowe;
• jeśli ma problemy z nerkami;
• jeśli ma problemy z sercem;
• jeśli jest osobą starszą i jest już leczony(a) lekami na niektóre choroby serca (glikozydy nasercowe) lub lekami obniżającymi ciśnienie krwi poprzez zwiększanie wydzielania moczu (moczonawory);
• jeśli ma gruźlicę, chorobę zapalną, która może dotknąć cały organizm i prowadzi do powstawania guzków, lub inne choroby granulomatyczne. Jeśli poziom witaminy D lub wapnia będzie podwyższony, lekarz zmniejszy dawkę lub przerwie leczenie Colecalciferolo Teva.

Ogólnie nie powinien(a) przyjmować Colecalciferolo Teva, jeśli ma obniżoną czynność nerek (zobacz punkt „Nie przyjmuj Colecalciferolo Teva”); jednak jeśli lekarz uzna, że leczenie Colecalciferolo Teva jest absolutnie konieczne, będzie musiał(a) wykonywać okresowe badania kontrolujące poziom wapnia i fosforanów we krwi. Jeśli poziom wapnia i fosforanów będzie podwyższony, lekarz zmniejszy dawkę lub przerwie leczenie Colecalciferolo Teva.
Powiadom lekarza w następujących przypadkach, ponieważ może być konieczne zwiększenie dawek w porównaniu z tymi wskazanymi w punkcie 3. „Jak przyjmować Colecalciferolo Teva”: jeśli przyjmuje leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe) (zobacz punkt „Inne leki i Colecalciferolo Teva”) lub barbiturany (stosowane w znieczuleniu); jeśli przyjmuje kortykosteroidy, leki na zapalenie (zobacz punkt „Inne leki i Colecalciferolo Teva”); jeśli przyjmuje leki obniżające poziom tłuszczów we krwi, takie jak kolestyból, cholestyramina (zobacz punkt „Inne leki i Colecalciferolo Teva”); jeśli przyjmuje leki na otyłość, takie jak orlistat (zobacz punkt „Inne leki i Colecalciferolo Teva”); jeśli przyjmuje leki przeciwwskazowe zawierające glin, leki na nadmierną obecność kwasu w żołądku, który może wędrować do przełyku (zobacz punkt „Inne leki i Colecalciferolo Teva”); jeśli cierpi na choroby układu trawiennego (niewchłanianie jelitowe, mukowiscydoza); jeśli ma problemy z wątrobą (niewydolność wątroby); jeśli jest otyły(a).

Inne leki i Colecalciferolo Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował(a) lub może przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmuje następujące leki, ponieważ mogą one zmniejszać działanie Colecalciferolo Teva:

• leki na padaczkę (przeciwpadaczkowe, np. fenytoina) lub barbiturany, leki stosowane w znieczuleniu;
• ryfampicynę (antybiotyk); leki obniżające poziom tłuszczów we krwi, takie jak kolestyból, cholestyramina;
• leki stosowane w leczeniu otyłości (orlistat);
• niektóre środki przeczyszczające (np. olej parafinowy);
• leki przeciwwskazowe zawierające glin, leki na nadmierną obecność kwasu w żołądku, który może wędrować do przełyku;
• kortykosteroidy, leki na zapalenie;
• aktynomycynę (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci nowotworów) i przeciwgrzybicze imidazolowe (np. klotrymazol i ketokonazol), leki stosowane w leczeniu chorób grzybiczych.

Ponadto, jeśli przyjmuje następujące leki, powiadom lekarza, który będzie Cię dokładnie kontrolować i dokładnie oceni, czy konieczne są dodatkowe badania:

• tiazydowe moczonawory, leki na nadciśnienie tętnicze, zwiększające wydzielanie moczu;
• preparaty zawierające duże ilości wapnia;
• cyfrynę i inne glikozydy nasercowe, leki na niektóre zaburzenia serca;
• preparaty zawierające magnez;
• warfarynę, lek rozrzedzający krew.

Colecalciferolo Teva z pokarmami, napojami i alkoholem
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje inne produkty zawierające już witaminę D, pokarmy wzbogacone witaminą D lub mleko wzbogacone witaminą D, aby mógł uwzględnić całkowitą dawkę witaminy D i uniknąć nadmiaru.
Długotrwałe spożywanie dużych ilości alkoholu (przewlekłe alkoholizm) zmniejsza zapasy witaminy D w wątrobie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży (zobacz punkt 2. „Nie przyjmuj Colecalciferolo Teva”).
Karmienie piersią
W razie potrzeby lekarz może przepisać ten lek podczas karmienia piersią. Nie zastępuje on podawania witaminy D niemowlęciu. Witamina D i jej metabolity są wydzielane z mlekiem matki. Ten aspekt należy wziąć pod uwagę przy podawaniu niemowlęciu dodatkowej witaminy D.
Płodność
Nie wiadomo, jaki wpływ mają wysokie dawki witaminy D na płodność.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu tego produktu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Colecalciferolo Teva

Należy stosować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie i długość trwania leczenia zostaną ustalone przez lekarza indywidualnie, w zależności od stanu zdrowia.
Nie należy przekraczać dawek zaleconych przez lekarza.
Dawki należy przyjmować doustnie. Zaleca się przyjmowanie Colecalciferolo Teva podczas posiłków.
Jednorazowy pojemnik ma być używany w jednej dawce – należy upewnić się, że przyjęto całą dawkę.

Zalecana dawka:
Dorosli
1 jednorazowy pojemnik (50 000 J.m.) raz w tygodniu przez maksymalnie 6 tygodni. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla pacjenta, a następnie może zalecić niższą dawkę.

Populacja pediatryczna
Stosowanie Colecalciferolo Teva nie jest zalecane u noworodków, dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ciąża
Stosowanie Colecalciferolo Teva nie jest zalecane w czasie ciąży.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Colecalciferolo Teva
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Colecalciferolo Teva należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić podwyższone stężenia wapnia we krwi i w moczu, objawiające się następującymi objawami: nudności, wymioty, pragnienie, silne pragnienie (polipazja), zwiększone ilości wydalanego moczu (poliuria), zaparcia i odwodnienie.
Przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do odkładania się soli wapnia w naczyniach krwionośnych i narządach.

Zapomnienie o przyjęciu dawki Colecalciferolo Teva
Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Przerywanie leczenia Colecalciferolo Teva
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania witaminy D to:

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia, która może wystąpić tylko w przypadku przedawkowania lub długotrwałego, niekontrolowanego stosowania prowadzącego do nadmiernego gromadzenia witaminy) oraz w moczu (hiperkalcyuria)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• reakcje alergiczne
• osłabienie (astenia), utrata apetytu (anoreksja), pragnienie
• senność, stany zamroczenia
• zaparcia, wydzielanie gazów (bujanie), ból brzucha, nudności, biegunka
• wysypka skórna, świąd, pokrzywka

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ból głowy
• wymioty, metaliczny smak w ustach (dysgeuzja), suchość w ustach
• nadmierne odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynoza), zwiększona ilość wydalanego moczu (poliuria), silne pragnienie (polipia), choroba nerek (niewydolność nerek)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego lekarstwa.

5. Jak przechowywać Colecalciferolo Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu WAŻN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Colecalciferolo Teva

• Substancją czynną jest cholecalciferol (witamina D): jednorazowy pojemnik zawiera 2,5 ml roztworu zawierającego 1,25 mg (równe 50 000 IU) cholecalciferolu.
• Innym składnikiem jest rafinowane olej z oliwek.

Opis wyglądu Colecalciferolo Teva i zawartości opakowania
Colecalciferolo Teva jest przejrzystym, klarownym roztworem bezbarwnym lub zielonkawo-żółtym,
umieszczonym w pojemniku szklanym o barwie bursztynowej, zamkniętym kapsułą z polipropylenu z wewnętrznym pokryciem z polietylenu.
Dostępne są opakowania zawierające 1, 2 lub 4 jednorazowe pojemniki po 2,5 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dystrybuowane.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEVA B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Producent

• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC) - Włochy.
• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Mediolan) - Włochy

Ulotka: informacje dla pacjenta

Colecalciferolo Teva 10 000 IU/ml krople doustne, roztwór, 25 000 IU/2,5 ml roztwór doustny

colecalciferol (witamina D)
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może Ci być potrzebny w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Colecalciferolo Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Colecalciferolo Teva
3. Jak przyjmować Colecalciferolo Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Colecalciferolo Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Colecalciferolo Teva i do czego służy

Colecalciferolo Teva zawiera kolekalcyferol, lepiej znany jako witamina D. Główne działanie witaminy D polega na zapewnieniu prawidłowego wchłaniania wapnia w jelitach oraz sprzyjaniu prawidłowej mineralizacji kości.
Colecalciferolo Teva wskazane jest w zapobieganiu i leczeniu niedoboru witaminy D.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zażyciem Colecalciferolo Teva

Nie przyjmuj Colecalciferolo Teva

• jeśli jest uczulony(a) na kolekalcyferol (witamina D) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria);
• jeśli choruje na kamice nerkową (nephrolithiasis) lub odkładanie się wapnia w nerkach (nephrocalcinosis);
• jeśli choruje na chorobę nerek (niewydolność nerek) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Colecalciferolo Teva.
Lekarz może zalecić stosowanie Colecalciferolo Teva w celu profilaktyki niedoboru
witaminy D:

• u noworodków (szczególnie przedwczesnych) i niemowląt,
• w ostatnim trymestrze ciąży,
• u karmiących matek na przełomie zimy i wiosny,
• u osób starszych,
• przy niewystarczającym nasłonecznieniu, szczególnie u dzieci i młodzieży,
• przy niezrównoważonej diecie (np. ubogiej w wapń, dieta wegetariańska),
• przy intensywnym zabarwieniu skóry,
• przy rozległych chorobach skóry, chorobach zakaźnych (takich jak gruźlica, trąd), chorobach przewodu pokarmowego lub chorobach wątroby (niewydolność wątroby),
• u pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi lub długoterminowo niektórymi lekami przeciwzapalnymi.
  Powiadom lekarza, jeśli już przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D, żywność lub mleko wzbogacone witaminą D, ponieważ witamina D gromadzi się w organizmie, a nadmierna dawka może powodować skutki toksyczne. Dlatego ważne jest, aby nie przekraczać zalecanej dawki.

Lekarz może zalecić okresowe badania kontrolujące poziom witaminy D we krwi
lub wapnia we krwi i w moczu w następujących przypadkach:

• jeśli ma być leczony(a) Colecalciferolo Teva przez długi czas i w wysokich dawkach,
• jeśli choruje lub chorował(a) na kamice nerkową,
• jeśli choruje na chorobę nerek,
• jeśli jest osobą starszą i jest już leczony(a) lekami na niektóre choroby serca (glikozydy nasercowe) lub lekami obniżającymi ciśnienie krwi poprzez zwiększanie wydzielania moczu (moczopędnikami),
• jeśli choruje na gruźlicę gruźlicową (sarcoidosis), chorobę zapalną, która może dotknąć cały organizm i prowadzi do powstawania guzków, lub inne choroby granulomatozy.
  Jeśli poziom witaminy D lub wapnia byłby podwyższony, lekarz zmniejszy dawkę lub przerwie leczenie Colecalciferolo Teva.

Ogólnie nie powinien(a) przyjmować Colecalciferolo Teva, jeśli choruje na niewydolność nerek (zobacz punkt „Nie przyjmuj Colecalciferolo Teva”); jednak jeśli lekarz uzna, że leczenie Colecalciferolo Teva jest absolutnie konieczne, będzie musiał(a) wykonywać okresowe badania kontrolujące poziom wapnia i fosforanów we krwi. Jeśli poziom wapnia i fosforanów byłby podwyższony, lekarz zmniejszy dawkę lub przerwie leczenie Colecalciferolo Teva.
Powiadom lekarza w następujących przypadkach, ponieważ może być konieczne zwiększenie dawek w porównaniu do dawek wskazanych w punkcie 3. „Jak przyjmować Colecalciferolo Teva”:

• jeśli przyjmuje leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe) (zobacz punkt „Inne leki i Colecalciferolo Teva”) lub barbiturany (stosowane w znieczuleniu);
• jeśli przyjmuje kortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (zobacz punkt „Inne leki i Colecalciferolo Teva”);
• jeśli przyjmuje leki obniżające poziom tłuszczów we krwi, takie jak kolestyból, kolestyramina (zobacz punkt „Inne leki i Colecalciferolo Teva”);
• jeśli przyjmuje leki stosowane w leczeniu otyłości, takie jak orlistat (zobacz punkt „Inne leki i Colecalciferolo Teva”);
• jeśli przyjmuje leki przeciwwskazne zawierające glin, stosowane w nadmiernym wydzielaniu kwasu w żołądku, który może również cofać się do przełyku (zobacz punkt „Inne leki i Colecalciferolo Teva”);
• jeśli choruje na choroby układu trawiennego (niewydolność wchłaniania jelitowego, mukowiscydozę lub fibrozę cystyczną);
• jeśli choruje na chorobę wątroby (niewydolność wątroby).

Inne leki i Colecalciferolo Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował(a) lub może przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmuje następujące leki, ponieważ mogą one zmniejszać działanie Colecalciferolo Teva:

• leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe) lub barbiturany, leki stosowane w znieczuleniu,
• ryfampicynę (antybiotyk),
• leki obniżające poziom tłuszczów we krwi, takie jak kolestyból, kolestyramina,
• leki stosowane w leczeniu otyłości (orlistat),
• leki przeciwwskazne zawierające glin, stosowane w nadmiernym wydzielaniu kwasu w żołądku, który może również cofać się do przełyku;
• kortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych.

Ponadto, jeśli przyjmuje następujące leki, powiadom lekarza, który będzie Cię dokładnie kontrolować i dokładnie oceni, czy konieczne są dodatkowe badania:

• tiazydowe moczopędniki, leki stosowane w leczeniu nadciśnienia poprzez zwiększenie wydzielania moczu;
• cyfostatyna, lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń serca;
• preparaty zawierające magnez;
• warfarynę, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi.

Colecalciferolo Teva z pokarmami, napojami i alkoholem
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje inne produkty zawierające już witaminę D, żywność wzbogacaną witaminą D lub korzysta z mleka wzbogaconego witaminą D, aby mógł uwzględnić całkowitą dawkę witaminy D i uniknąć nadmiaru.
Długotrwałe przyjmowanie dużych ilości alkoholu (przewlekane alkoholizm) zmniejsza zapasy witaminy D w wątrobie.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
W pierwszych 6 miesiącach ciąży lekarz przepisze ten lek tylko wtedy, gdy uznany zostanie za absolutnie konieczny, ze względu na ryzyko szkodliwego działania na płód (zobacz punkt 3. „Jeśli przyjmiesz zbyt wiele Colecalciferolo Teva”).
Karmienie piersią
Jeśli będzie to konieczne, lekarz przepisze ten lek w okresie karmienia piersią. Nie zastępuje on podawania witaminy D noworodkowi.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Colecalciferolo Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawki i długość leczenia zostaną określone przez lekarza w zależności od stanu Twojego zdrowia.
Nie przekraczaj dawek zaleconych przez lekarza.
Dawkowanie odbywa się drogą doustną. Zaleca się przyjmowanie Colecalciferolo Teva podczas posiłków.

Colecalciferolo Teva 10.000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH/ml, krople doustne, roztwór

Wskazane dawki dzienne mogą być również przyjmowane raz w tygodniu, po pomnożeniu dawki dziennej przez siedem.

Noworodki, Dzieci i Młodzież (<18 lat)
Profilaktyka: zalecana dawka to 2–4 krople dziennie (równoważne 500–1000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH witaminy D).
Leczenie: zalecana dawka to 8–16 kropli dziennie (równoważne 2000–4000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH witaminy D) przez 4–5 miesięcy.

Kobiety w ciąży
Zalecana dawka to 3–4 krople dziennie (równoważne 750–1000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH witaminy D) w trzecim trymestrze ciąży.

Dorośli i Seniorzy
Profilaktyka: zalecana dawka to 3–4 krople dziennie (równoważne 750–1000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH witaminy D). W przypadku wysokiego ryzyka niedoboru lekarz może ocenić potrzebę zwiększenia dawki do 8 kropli dziennie (równoważne 2000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH witaminy D).
Leczenie: zalecana dawka to 20–40 kropli dziennie (równoważne 5000–10000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH witaminy D) przez 1–2 miesiące.

Instrukcja otwierania i stosowania kropli

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, aby otworzyć buteleczkę i użyć kroplomierza:

1. Naciśnij i odkręć jednocześnie kapsułkę buteleczki;
2. Usuń kapsułkę;
3. Odkręć osłonkę ochronną kroplomierza;
4. Nakręć kroplomierz na buteleczkę i pobierz zawartość;
5. Usuń kroplomierz i umieść go z powrotem w osłonce ochronnej;
6. Nakręć ponownie kapsułkę, aby zamknąć buteleczkę.

Colecalciferolo Teva 25.000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH/2,5 ml, roztwór doustny

Noworodki, Dzieci i Młodzież (<18 lat)
Profilaktyka: zalecana dawka to 1 jednorazowy pojemnik (równoważne 25 000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH witaminy D) co 1–2 miesiące.
Leczenie: zalecana dawka to 1 jednorazowy pojemnik (równoważne 25 000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH witaminy D) raz w tygodniu przez 16–24 tygodnie.

Kobiety w ciąży
Zalecana dawka to 1 jednorazowy pojemnik (równoważne 25 000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH witaminy D) raz w miesiącu w trzecim trymestrze ciąży.

Dorośli i Seniorzy
Profilaktyka: zalecana dawka to 1 jednorazowy pojemnik (równoważne 25 000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH witaminy D) raz w miesiącu. W przypadku wysokiego ryzyka niedoboru lekarz może ocenić potrzebę zwiększenia dawki do 2 jednorazowych pojemników (równoważne 50 000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH witaminy D) raz w miesiącu.
Leczenie: zalecana dawka to 2 jednorazowe pojemniki (równoważne 50 000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH witaminy D) raz w tygodniu przez 8–12 tygodni.

Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Colecalciferolo Teva

W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Colecalciferolo Teva, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić podwyższone stężenia wapnia we krwi i w moczu, objawiające się następującymi objawami: nudności, wymioty, pragnienie, silne pragnienie (polidypsja), zwiększone wydalenie moczu (poliuria), zaparcia i odwodnienie.
Przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do odkładania się soli wapnia w naczyniach krwionośnych i narządach.
Zażywanie zbyt dużej dawki witaminy D w pierwszych 6 miesiącach ciąży może powodować poważne uszkodzenia płodu i noworodka.

Jeśli zapomnisz zażyć Colecalciferolo Teva

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Colecalciferolo Teva

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Zgłoszone działania niepożądane związane z zastosowaniem witaminy D to:

• reakcje alergiczne
• osłabienie, utrata apetytu (anoreksja), pragnienie
• senność, stan zamroczenia
• ból głowy
• zaparcia, wydzielanie gazów (nadmierna wzdymka), ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, smak metaliczny, suchość w ustach
• wysypka skórna, świąd, pokrzywka
• nadmierne odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalkynoza), zwiększone wydzielanie moczu (poliuria), silne pragnienie (polipedia), choroba nerek (niewydolność nerek)
• podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) i w moczu (hiperkalciuria).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Colecalciferolo Teva

Przechowywać w temperaturze poniżej 30  C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Colecalciferolo Teva 10.000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH/ml, krople doustne, roztwór
Okres ważności leku po pierwszym otwarciu fiolki wynosi 5 miesięcy (należy wpisać datę pierwszego otwarcia w odpowiednie miejsce na tece).
Po upływie tego okresu pozostałą ilość leku należy zniszczyć.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Colecalciferolo Teva
Colecalciferolo Teva 10.000 J.m./ml, krople doustne, roztwór

• Substancją czynną jest kolekalcyferol (witamina D): 10 ml roztworu zawiera 2,5 mg (równowartość 100.000 J.m.) kolekalcyferolu; 1 kropla zawiera: 250 J.m. witaminy D.
• Innym składnikiem jest rafinowane olej rzepakowy.

Colecalciferolo Teva 25.000 J.m./2,5 ml, roztwór doustny

• Substancją czynną jest kolekalcyferol (witamina D): jedna dawka pojedyncza o pojemności 2,5 ml roztworu zawiera 0,625 mg (równowartość 25.000 J.m.) kolekalcyferolu.
• Innym składnikiem jest rafinowane olej rzepakowy.

Opis wyglądu Colecalciferolo Teva i zawartości opakowania
Krople doustne, roztwór
Colecalciferolo Teva jest dostępne jako roztwór zawarty w fiolce z szkła bursztynowego, zamkniętej kapselą zapobiegającą otwarciu przez dzieci wykonaną z polipropylenu.
Dostępne w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę o pojemności 10 ml i 1 kroplówkę.
Roztwór doustny:
Colecalciferolo Teva jest dostępne jako roztwór zawarty w pojemniku z szkła bursztynowego, zamkniętym kapselą z polipropylenu.
Dostępne w opakowaniach zawierających 1, 2 lub 4 pojedyncze dawki o pojemności 2,5 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel dopuszczenia do obrotu
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia

Producent

• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC) - Włochy
• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano) - Włochy