Холекальциферол Тева

Инструкция по применению: информация для пациента

Холекальциферол Тева 50 000 МЕ/2,5 мл раствор для приема внутрь

холекальциферол (витамин D)
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При появлении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Холекальциферол Тева и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Холекальциферола Тева
3. Как принимать Холекальциферол Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Холекальциферол Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Холекальциферол Тева и для чего он применяется

Холекальциферол Тева содержит холекальциферол, более известный как витамин D. Основная функция витамина D заключается в обеспечении хорошего всасывания кальция в кишечнике и способствовании правильному минерализации костей.
Холекальциферол Тева 50 000 МЕ/2,5 мл раствор для приема внутрь показан для лечения дефицита витамина D у взрослых.

2. Что следует знать перед применением Холекальциферол Тева

Не принимайте Холекальциферол Тева

• если у вас аллергия на холекальциферол (витамин D) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у вас высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D);
• если у вас есть камни в почках (нефролитиаз) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз);
• если у вас тяжёлое заболевание почек (почечная недостаточность) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если препарат должен принимать ребёнок или подросток в возрасте до 18 лет (см. раздел «Дети и подростки»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Холекальциферол Тева проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие витамин D, употребляете много продуктов, известных как источники витамина D (например, рыбий жир, рыбу, яйца), обогащённые витамином D продукты или молоко, поскольку витамин D накапливается в организме, и передозировка может вызвать токсические эффекты. По этой причине важно не превышать рекомендуемую дозу.
Врач может назначить вам периодические анализы для контроля уровня витамина D в крови или уровня кальция в крови и моче в следующих случаях:

• если вы должны принимать Холекальциферол Тева длительное время и в высоких дозах;
• если у вас есть или ранее были камни в почках;
• если у вас проблемы с почками;
• если у вас заболевания сердца;
• если вы пожилой человек и уже принимаете лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или препараты, снижающие артериальное давление путём увеличения выработки мочи (диуретики);
• если у вас саркоидоз — воспалительное заболевание, которое может затрагивать весь организм и приводит к образованию узелков, или другие гранулематозные заболевания. Если у вас будут выявлены повышенные уровни витамина D или кальция, врач снизит дозу или прекратит лечение Холекальциферол Тева.

В целом, вы не должны принимать Холекальциферол Тева при слабой функции почек (см. раздел «Не принимайте Холекальциферол Тева»); однако, если врач сочтёт, что лечение Холекальциферол Тева абсолютно необходимо, вам будут назначены периодические анализы для контроля уровня кальция и фосфата в крови. Если у вас будут выявлены повышенные уровни кальция и фосфата, врач снизит дозу или прекратит лечение Холекальциферол Тева.
Сообщите врачу в следующих случаях, поскольку может потребоваться увеличение дозы по сравнению с указанной в разделе 3 «Как принимать Холекальциферол Тева»:

• если вы принимаете лекарства, используемые для лечения эпилепсии (противосудорожные препараты) (см. раздел «Другие лекарства и Холекальциферол Тева») или барбитураты (используемые в анестезии);
• если вы принимаете кортикостероиды — препараты для лечения воспаления (см. раздел «Другие лекарства и Холекальциферол Тева»);
• если вы принимаете препараты для снижения уровня жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин (см. раздел «Другие лекарства и Холекальциферол Тева»);
• если вы принимаете препараты для лечения ожирения, такие как орлистат (см. раздел «Другие лекарства и Холекальциферол Тева»);
• если вы принимаете антациды, содержащие алюминий — препараты для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может подниматься в пищевод (см. раздел «Другие лекарства и Холекальциферол Тева»);
• если у вас заболевания пищеварения (нарушение всасывания в кишечнике, муковисцидоз или кистозный фиброз);
• если у вас проблемы с печенью (печеночная недостаточность);
• если вы страдаете ожирением.

Другие лекарства и Холекальциферол Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут снижать эффективность Холекальциферол Тева:

• препараты для лечения эпилепсии (противосудорожные, такие как, например, фенитоин) или барбитураты — лекарства, используемые в анестезии;
• рифампицин (антибиотик);
• препараты для снижения уровня жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин;
• препараты, используемые для лечения ожирения (орлистат);
• некоторые слабительные (например, минеральное масло);
• антациды, содержащие алюминий — препараты для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может подниматься в пищевод;
• кортикостероиды — препараты для лечения воспаления;
• актиномицин (препарат, применяемый при лечении некоторых форм рака) и имидазольные противогрибковые средства (например, клотримазол и кетоконазол) — лекарства, используемые для лечения грибковых заболеваний.

Кроме того, если вы принимаете следующие препараты, сообщите об этом врачу, который будет тщательно вас наблюдать и оценит необходимость дополнительных анализов:

• тиазидные диуретики — препараты для лечения высокого артериального давления путём увеличения выработки мочи;
• препараты, содержащие высокие дозы кальция;
• дигиталис и другие сердечные гликозиды — лекарства для лечения некоторых нарушений сердечной деятельности;
• препараты, содержащие магний;
• варфарин — препарат, разжижающий кровь.

Холекальциферол Тева, пища, напитки и алкоголь
Сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты, содержащие витамин D, обогащённые витамином D продукты или используете обогащённое витамином D молоко, чтобы врач мог учитывать общую дозу принимаемого вами витамина D и избежать передозировки.
Длительное употребление больших количеств алкоголя (хронический алкоголизм) снижает запасы витамина D в печени.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не принимайте этот препарат, если вы беременны (см. раздел 2 «Не принимайте Холекальциферол Тева»).

Кормление грудью
При необходимости врач может назначить вам этот препарат во время лактации. Однако он не заменяет приём витамина D новорождённым. Витамин D и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Этот факт необходимо учитывать при дополнительном приёме витамина D ребёнком.

Фертильность
Влияние высоких доз витамина D на фертильность неизвестно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.

3. Как принимать Холекальциферол Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка и продолжительность лечения будут определены врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Не превышайте дозы, указанной врачом.
Препарат следует принимать внутрь. Рекомендуется принимать Холекальциферол Тева во время еды.
Однодозовую упаковку необходимо использовать целиком при одном приёме, убедившись, что вся доза была принята.

Рекомендуемая доза:
Взрослым
1 однодозовая упаковка (50 000 МЕ) один раз в неделю в течение максимум 6 недель. Врач определит подходящую дозу для вас и в дальнейшем может назначить более низкую дозу.

Детское население
Применение Холекальциферола Тева не рекомендуется у новорождённых, детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременность
Применение Холекальциферола Тева не рекомендуется во время беременности.

Если вы приняли Холекальциферол Тева в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Холекальциферола Тева немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке возможно повышение уровня кальция в крови и моче, симптомы которого следующие: тошнота, рвота, жажда, сильная жажда (полидипсия), увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), запор и обезвоживание.
Хроническое превышение дозы может привести к отложению солей кальция в сосудах и органах.

Если вы забыли принять Холекальциферол Тева
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили лечение Холекальциферолом Тева
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении витамина D, следующие:
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия, которая может возникнуть только при передозировке или длительном неконтролируемом применении, приводящем к чрезмерному накоплению витамина) и в моче (гиперкальциурия)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• аллергические реакции
• слабость (астения), потеря аппетита (анорексия), жажда
• сонливость, спутанность сознания
• запор, повышенное выделение газов (метеоризм), боль в животе, тошнота, диарея
• кожная сыпь, зуд, крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• головная боль
• рвота, металлический привкус во рту (дисгевзия), сухость во рту
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), сильная жажда (полидипсия), заболевание почек (почечная недостаточность)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Холекальциферол Тева.

5. Как хранить Холекальциферол Тева

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Холекальциферол Тева

• Действующее вещество — холекальциферол (витамин D): один флакон-однодозовик объёмом 2,5 мл раствора содержит 1,25 мг (что соответствует 50 000 МЕ) холекальциферола.
• Другой компонент — рафинированное оливковое масло.

Описание внешнего вида препарата Холекальциферол Тева и содержимое упаковки
Холекальциферол Тева представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка зеленовато-желтоватый раствор,
помещённый во флакон из коричневого стекла, закрытый колпачком из полипропилена с внутренним покрытием из полиэтилена.
Препарат выпускается в упаковках по 1, 2 или 4 флакона-однодозовика объёмом 2,5 мл.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
TEVA B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды

Производитель

• Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Кортемаджоре (PC) — Италия.
• Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Volturno, 48 — 20089 Квинто де Стампи — Розано (Милан) — Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Холекальциферол Тева 10 000 МЕ/мл, капли для приема внутрь, раствор, 25 000 МЕ/2,5 мл, раствор для приема внутрь

холекальциферол (витамин D )
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Холекальциферол Тева и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Холекальциферола Тева
3. Как принимать Холекальциферол Тева
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Холекальциферол Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Холекальциферол Тева и для чего он применяется

Холекальциферол Тева содержит холекальциферол, более известный как витамин D. Основная функция витамина D заключается в обеспечении хорошего всасывания кальция в кишечнике и способствовании правильной минерализации костей.
Холекальциферол Тева показан для профилактики и лечения дефицита витамина D.

2. Что необходимо знать перед приемом Холекальциферол Тева

Не принимайте Холекальциферол Тева

• если у вас аллергия на холекальциферол (витамин D) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у вас имеются камни в почках (нефролитиаз) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз);
• если у вас заболевание почек (почечная недостаточность) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Холекальциферол Тева обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач может порекомендовать прием Холекальциферол Тева в качестве профилактики дефицита
витамина D:

• у новорождённых (особенно у недоношенных) и младенцев,
• в течение последнего триместра беременности,
• у кормящих женщин в конце зимы и весной,
• у пожилых людей,
• при недостаточном воздействии солнечного света, особенно у детей и подростков,
• при несбалансированном питании (например, при низком содержании кальция, вегетарианская диета),
• при интенсивной пигментации кожи,
• при обширных заболеваниях кожи, инфекционных заболеваниях (например, туберкулёз, проказа), заболеваниях желудочно-кишечного тракта или болезнях печени (печеночная недостаточность),
• у пациентов, получающих противосудорожные препараты или длительную терапию некоторыми противовоспалительными средствами. Сообщите врачу, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие витамин D, продукты питания или молоко, обогащённые витамином D, поскольку витамин D накапливается в организме, и избыточная доза может вызвать токсические эффекты. По этой причине крайне важно, чтобы вы не превышали рекомендованную дозу.

Врач может назначить периодические анализы для контроля уровня витамина D в крови, а также уровня кальция в крови и моче в следующих случаях:

• если вы должны принимать Холекальциферол Тева длительное время и в высоких дозах,
• если у вас есть или ранее были камни в почках,
• если у вас есть проблемы с почками,
• если вы пожилой человек и уже получаете лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или мочегонные препараты (диуретики), которые снижают артериальное давление за счёт увеличения выработки мочи,
• если у вас саркоидоз — воспалительное заболевание, которое может затрагивать весь организм и приводить к образованию узелков, или другие гранулематозные заболевания. Если у вас будут выявлены повышенные уровни витамина D или кальция, врач снизит дозу или прекратит лечение Холекальциферол Тева.

В целом, вы не должны принимать Холекальциферол Тева при нарушении функции почек (см. раздел «Не принимайте Холекальциферол Тева»); однако, если врач сочтёт, что лечение Холекальциферол Тева абсолютно необходимо, он должен назначить периодические анализы для контроля уровня кальция и фосфата в крови. Если у вас будут выявлены повышенные уровни кальция и фосфата, врач снизит дозу или прекратит лечение Холекальциферол Тева.

Сообщите врачу в следующих случаях, поскольку может потребоваться увеличение дозы по сравнению с указанной в разделе 3 «Как принимать Холекальциферол Тева»:

• если вы принимаете лекарства, используемые для лечения эпилепсии (противосудорожные) (см. раздел «Другие лекарства и Холекальциферол Тева») или барбитураты (используемые в анестезии);
• если вы принимаете кортикостероиды — препараты для лечения воспаления (см. раздел «Другие лекарства и Холекальциферол Тева»);
• если вы принимаете препараты для снижения уровня жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин (см. раздел «Другие лекарства и Холекальциферол Тева»);
• если вы принимаете препараты для лечения ожирения, такие как орлистат (см. раздел «Другие лекарства и Холекальциферол Тева»);
• если вы принимаете антациды, содержащие алюминий — препараты для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может подниматься в пищевод (см. раздел «Другие лекарства и Холекальциферол Тева»);
• если у вас заболевания пищеварения (нарушение всасывания в кишечнике, муковисцидоз или кистозный фиброз);
• если у вас заболевание печени (печеночная недостаточность).

Другие лекарства и Холекальциферол Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут снижать действие Холекальциферол Тева:

• препараты, используемые для лечения эпилепсии (противосудорожные) или барбитураты, лекарства, применяемые в анестезии,
• рифампицин (антибиотик),
• препараты для снижения уровня жиров в крови, такие как колестипол, колестирамин,
• препараты, используемые для лечения ожирения (орлистат),
• антациды, содержащие алюминий — препараты для лечения избыточного содержания кислоты в желудке, которая может подниматься в пищевод,
• кортикостероиды — препараты для лечения воспаления.

Кроме того, если вы принимаете следующие лекарства, сообщите об этом врачу, который будет вести за вами тщательное наблюдение и внимательно оценит необходимость проведения дополнительных анализов:

• тиазидные диуретики — препараты для лечения высокого артериального давления за счёт увеличения выработки мочи;
• дигиталис — лекарство для лечения некоторых нарушений сердечного ритма;
• препараты, содержащие магний;
• варфарин — препарат, разжижающий кровь.

Холекальциферол Тева с пищей, напитками и алкоголем
Сообщите врачу, если вы принимаете другие продукты, содержащие витамин D, обогащённые витамином D продукты питания или молоко, обогащённое витамином D, чтобы он мог учитывать общую дозу витамина D, которую вы получаете, и избежать избыточного приёма.

Длительный приём больших количеств алкоголя (хронический алкоголизм) снижает запасы витамина D в печени.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности врач назначит вам это лекарство только в случае крайней необходимости из-за риска вредного воздействия на плод (см. раздел 3 «Если вы приняли Холекальциферол Тева в большем количестве, чем нужно»).

Грудное вскармливание
При необходимости врач может назначить вам это лекарство во время грудного вскармливания. Однако это не заменяет приём витамина D новорождённым.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.

3. Как принимать Холекальциферол Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка и продолжительность лечения будут определены врачом в зависимости от вашего состояния здоровья.
Не превышайте дозы, указанные врачом.
Препарат следует принимать внутрь. Рекомендуется принимать Холекальциферол Тева во время еды.

Холекальциферол Тева 10 000 МЕ/мл, пероральные капли, раствор

Указанные ниже суточные дозы могут быть приняты также один раз в неделю, при этом суточная доза умножается на семь.

Новорождённые, дети и подростки (<18 лет)
Профилактика: рекомендуемая доза — 2–4 капли в день (что соответствует 500–1000 МЕ витамина D).
Лечение: рекомендуемая доза — 8–16 капель в день (что соответствует 2000–4000 МЕ витамина D) в течение 4–5 месяцев.

Беременные женщины
Рекомендуемая доза — 3–4 капли в день (что соответствует 750–1000 МЕ витамина D) в третьем триместре беременности.

Взрослые и пожилые люди
Профилактика: рекомендуемая доза — 3–4 капли в день (что соответствует 750–1000 МЕ витамина D). При высоком риске дефицита врач может рассмотреть вопрос об увеличении дозы до 8 капель в день (что соответствует 2000 МЕ витамина D).
Лечение: рекомендуемая доза — 20–40 капель в день (что соответствует 5000–10 000 МЕ витамина D) в течение 1–2 месяцев.

Инструкции по применению

Следуйте приведённым ниже инструкциям для открытия флакона и использования пипетки:

1. одновременно нажмите и поверните колпачок флакона;
2. снимите колпачок;
3. отвинтите защитный колпачок пипетки;
4. прикрепите пипетку к флакону и наберите содержимое;
5. снимите пипетку и поместите её обратно в защитный колпачок;
6. закрутите колпачок, чтобы закрыть флакон.

Холекальциферол Тева 25 000 МЕ/2,5 мл, раствор для приёма внутрь

Новорождённые, дети и подростки (<18 лет)
Профилактика: рекомендуемая доза — 1 однодозовый контейнер (что соответствует 25 000 МЕ витамина D) один раз в 1–2 месяца.
Лечение: рекомендуемая доза — 1 однодозовый контейнер (что соответствует 25 000 МЕ витамина D) один раз в неделю в течение 16–24 недель.

Беременные женщины
Рекомендуемая доза — 1 однодозовый контейнер (что соответствует 25 000 МЕ витамина D) один раз в месяц в третьем триместре беременности.

Взрослые и пожилые люди
Профилактика: рекомендуемая доза — 1 однодозовый контейнер (что соответствует 25 000 МЕ витамина D) один раз в месяц. При высоком риске дефицита врач может рассмотреть необходимость увеличения дозы до 2 однодозовых контейнеров (что соответствует 50 000 МЕ витамина D) один раз в месяц.
Лечение: рекомендуемая доза — 2 однодозовых контейнера (что соответствует 50 000 МЕ витамина D) один раз в неделю в течение 8–12 недель.

Если вы случайно приняли слишком много Холекальциферола Тева

При случайном приёме чрезмерной дозы Холекальциферола Тева немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке могут наблюдаться повышение уровня кальция в крови и моче, симптомы которых включают: тошноту, рвоту, жажду, сильную жажду (полидипсию), увеличение количества выделяемой мочи (полиурия), запоры и обезвоживание.
Хроническое длительное применение чрезмерных доз может привести к отложению солей кальция в кровеносных сосудах и органах.
Применение чрезмерной дозы витамина D в первые 6 месяцев беременности может вызвать тяжёлые повреждения плода и новорождённого.

Если вы забыли принять Холекальциферол Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Холекальциферолом Тева

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты, сообщаемые при применении витамина D, включают следующее:

• аллергические реакции
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда
• сонливость, спутанность сознания
• головная боль
• запор, выделение газов (метеоризм), боль в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту
• высыпания на коже, зуд, крапивница
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), повышенное выделение мочи (полиурия), сильная жажда (полидипсия), заболевание почек (почечная недостаточность)
• повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальциурия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Холекальциферол Тева.

5. Как хранить Холекальциферол Тева

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Холекальциферол Тева 10 000 ЕД/мл, капли для приема внутрь, раствор
Срок годности лекарственного препарата после первого вскрытия флакона составляет 5 месяцев (указать дату первого вскрытия во специально отведённом для этого месте на упаковке).
По истечении этого срока остатки лекарственного препарата подлежат утилизации.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Холекальциферол Тева
Холекальциферол Тева 10 000 МЕ/мл, пероральные капли, раствор

• Действующее вещество — холекальциферол (витамин D): 10 мл раствора содержат 2,5 мг (что эквивалентно 100 000 МЕ) холекальциферола. 1 капля содержит: 250 МЕ витамина D.
• Другой компонент — рафинированное оливковое масло.

Холекальциферол Тева 25 000 МЕ/2,5 мл, пероральный раствор

• Действующее вещество — холекальциферол (витамин D): каждый однодозовый контейнер объёмом 2,5 мл раствора содержит 0,625 мг (что эквивалентно 25 000 МЕ) холекальциферола.
• Другой компонент — рафинированное оливковое масло.

Описание внешнего вида Холекальциферола Тева и содержимое упаковки
Пероральные капли, раствор
Холекальциферол Тева представляет собой раствор, содержащийся в флаконе из коричневого стекла, закрытом защитной крышкой из полипропилена, предотвращающей открытие детьми.
Выпускается в упаковке, содержащей 1 флакон объёмом 10 мл и 1 пипетку.
Пероральный раствор:
Холекальциферол Тева представляет собой раствор, содержащийся в однодозовом контейнере из коричневого стекла, закрытом крышкой из полипропилена.
Доступен в упаковках по 1, 2 или 4 однодозовых контейнера объёмом 2,5 мл.
Возможно, не все варианты упаковки присутствуют в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды

Производитель

• Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Кортемаджоре (PC) — Италия
• Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Volturno, 48 — 20089 Квинто-де-Стампи — Роздано (Милан) — Италия