Хлорапреп

Інструкція: інформація для користувача

Хлорапреп 2% p/v / 70% v/v

розчин для зовнішнього застосування
глюконат хлоргексидину / ізопропіловий спирт
Уважно прочитайте цю інструкцію перед використанням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або так, як сказав вам лікар, фармацевт або медсестра.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Хлорапреп і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати перед використанням Хлорапрепу
3. Як застосовувати Хлорапреп
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Хлорапреп
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Хлорапреп і для чого використовується

Хлорапреп — це шкірний розчин хлоргексидину глюконату та ізопропілового спирту в пластиковому аплікаторі, що має кінчик із губки на одному кінці. Аплікатор містить швидкодіючий антисептичний розчин, який використовується для дезінфекції шкіри та допомагає запобігти інфекціям перед інвазивними медичними процедурами, такими як ін’єкції, введення катетерів, хірургічні втручання малих і великих обсягів.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Хлорапреп

Не застосовуйте Хлорапреп

• якщо Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до хлоргексидину глюконату або будь-якого з інших компонентів препарату Хлорапреп, особливо якщо у Вас є історія можливих алергічних реакцій, пов’язаних з хлоргексидином (див. розділ 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед застосуванням Хлорапреп.
Хлорапреп — це лікарський засіб виключно для зовнішнього застосування.
Хлорапреп не слід застосовувати в таких випадках:

• поблизу ніжних слизових оболонок: може викликати подразнення. У разі контакту з ніжними слизовими оболонками негайно промийте великою кількістю води.
• на відкритих шкірних ранах та на пошкодженій або неповноцінній шкірі.
• всередині вуха (середнє вухо).
• при безпосередньому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозок або тканина спинного мозку).

Хлорапреп не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо препарат потрапив в очі, негайно та ретельно промийте водою. У разі подразнення, почервоніння або болю в очах або порушення зору негайно зверніться до лікаря.
Після випадкового контакту аналогічних засобів з очима під час хірургічних операцій у пацієнтів під загальним наркозом (глибокий сон, викликаний анестезією) повідомлялося про випадки тяжких постійних уражень рогівки (пошкодження поверхні ока). Такі ураження можуть вимагати пересадки рогівки.
У рідких випадках Хлорапреп може викликати тяжкі алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Першими симптомами алергічної реакції можуть бути висип на шкірі або напади астми. Якщо Ви помітили ці симптоми, негайно припиніть застосування Хлорапреп і якомога швидше зверніться до лікаря (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Хлорапреп слід наносити тільки на шкіру, обережно. При занадто інтенсивному нанесенні розчину на дуже тонку або чутливу шкіру або при повторному застосуванні можуть виникнути еритема, запалення, свербіж, сухість і/або шелушіння шкіри та біль. При перших ознаках таких реакцій негайно припиніть застосування Хлорапреп.
Уникайте тривалого контакту зі шкірою.
Матеріали, просочені розчином, такі як простирадла чи халати, слід видалити перед застосуванням. Уникайте застою розчину.
Розчин є легкозаймистим. Не використовуйте джерела вогню, відкритого полум’я або сильного тепла поблизу обробленої ділянки, доки шкіра повністю не висохне.
Діти
Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених. Хлорапреп може викликати хімічні опіки шкіри.
Інші лікарські засоби та Хлорапреп
Повідомте лікареві, фармацевту або медичному працівнику про недавні щеплення або ін’єкції для шкірних проб (тестів на алергію).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Досліджень із застосуванням Хлорапреп у вагітних або жінок, які годують грудьми, не проводилося.
Вагітність
Не очікується жодного ефекту під час вагітності, оскільки системна експозиція хлоргексидину глюконату є незначною. Хлорапреп можна застосовувати під час вагітності.
Годування грудьми
Не очікується жодного ефекту на новонароджених/немовлят, яких годують грудьми, оскільки системна експозиція хлоргексидину глюконату з боку жінки, яка годує грудьми, є незначною. Хлорапреп можна застосовувати під час годування грудьми.
Фертильність
Досліджень щодо впливу хлоргексидину глюконату на репродуктивну функцію людини не проводилося.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Хлорапреп не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Хлорапреп

Антисептичний розчин Хлорапреп міститься в пластиковому аплікаторі. Лікар,
фармацевт або медсестра вибере розмір аплікатора залежно від місця процедури та
ділянки шкіри, яку потрібно обробити. Лікар, фармацевт або медсестра нанесуть губку
обережно на шкіру, покриваючи ділянку, яку необхідно підготувати. Залежно від медичної
процедури може знадобитися використання більше ніж одного аплікатора.
Хлорапреп застосовується лише на непошкодженій шкірі, і кожен аплікатор використовується лише один раз.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Хлорапрепу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче небажаних реакцій, негайно припиніть використання Хлорапрепу та зверніться за медичною допомогою: набряк обличчя, губ, язика або горла; висип на шкірі з почервонінням та свербіжом; свистяче дихання або утруднене дихання; почуття непритомності та запаморочення; незвичайний металевий смак у роті; колапс. Можливо, у вас виникає алергічна реакція.
Якщо у вас виникне висип або свербіж, біль, почервоніння, пухирі, сухість або запалення шкіри в місці, де ви застосовували засіб для очищення шкіри, негайно припиніть використання Хлорапрепу та проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Дуже рідко (поширеність менше 1 випадку на 10 000 осіб) повідомлялося про випадки алергічних реакцій або подразнення шкіри на компоненти Хлорапрепу (хлоргексидину глюконат та ізопропіловий спирт).
Інші можливі побічні ефекти, поширеність яких невідома: подразнення очей, біль, хімічні опіки, травмування рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійні ушкодження очей, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового потрапляння в очі під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальною анестезією (глибокий сон, що викликається) та опіки шкіри у новонароджених/немовлят.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлень про небажані події.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Хлорапреп

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура.
Зберігайте у первинній упаковці; аплікатор стерильний до тих пір, поки цілісність пломби не порушена.
Вибухонебезпечний. Уникайте впливу відкритого вогню на тару та її вміст під час використання,
зберігання або утилізації. Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці (SCAD) або етикетці (EXP). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Хлорапреп

• Діючими речовинами є хлоргексидину глюконат та ізопропіловий спирт. 1 мл розчину містить 20 мг хлоргексидину глюконату (20 мг/мл) та 0,70 мл ізопропілового спирту (0,70 мл/мл). 1 аплікатор з 1 мл розчину містить 20 мг хлоргексидину глюконату (20 мг/мл) та 0,70 мл ізопропілового спирту (0,70 мл/мл). 1 аплікатор з 1,5 мл розчину містить 30 мг хлоргексидину глюконату (20 мг/мл) та 1,05 мл ізопропілового спирту (0,70 мл/мл). 1 аплікатор з 3 мл розчину містить 60 мг хлоргексидину глюконату (20 мг/мл) та 2,10 мл ізопропілового спирту (0,70 мл/мл). 1 аплікатор з 10,5 мл розчину містить 210 мг хлоргексидину глюконату (20 мг/мл) та 7,35 мл ізопропілового спирту (0,70 мл/мл). 1 аплікатор з 26 мл розчину містить 520 мг хлоргексидину глюконату (20 мг/мл) та 18,20 мл ізопропілового спирту (0,70 мл/мл).
• Іншою складовою є очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Хлорапреп та вміст упаковки
Аплікатор Frepp об’ємом 1,5 мл складається з прямокутної губки без латексу, з’єднаної з пластиковим стержнем, який утримує ампулу зі скла, що містить антисептичний розчин. Аплікатори об’ємом 1 мл, 1,5 мл, 3 мл та 10,5 мл складаються з круглої губки без латексу, з’єднаної з пластиковим стержнем, який утримує ампулу зі скла, що містить антисептичний розчин. Аплікатор об’ємом 26 мл складається з квадратної губки без латексу, з’єднаної з пластиковим стержнем, який утримує дві ампули зі скла, що містять антисептичний розчин. Стерильні аплікатори упаковані окремо в плівку.
Упаковка складається з матеріалу, який запечатаний до полімерної плівки, утворюючи певного роду «пакет», що оточує аплікатор.
Формат упаковки:
Багаторазові упаковки, що містять 60 аплікаторів, кожен з яких містить 1 мл шкірного розчину.
Багаторазові упаковки, що містять 20 аплікаторів, кожен з яких містить 1,5 мл шкірного розчину (Frepp).
1 аплікатор, що містить 1,5 мл шкірного розчину.
Багаторазові упаковки, що містять 25 аплікаторів, кожен з яких містить 1,5 мл шкірного розчину.
1 аплікатор, що містить 3 мл шкірного розчину.
Багаторазові упаковки, що містять 25 аплікаторів, кожен з яких містить 3 мл шкірного розчину.
1 аплікатор, що містить 10,5 мл шкірного розчину.
Багаторазові упаковки, що містять 25 аплікаторів, кожен з яких містить 10,5 мл шкірного розчину.
1 аплікатор, що містить 26 мл шкірного розчину.
Можливо, що не всі упаковки будуть виведені в продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Франція
Контакт для повідомлень про побічні реакції або запитів медичного характеру від клієнтів: +39
Виробник, відповідальний за випуск партій
INSIGHT HEALTH LIMITED
UNIT A BRIDGEFIELDS,
WELWYN GARDEN CITY, HERTFORDSHIRE AL7 1RX
ВЕЛИКОБРИТАНІЯ
BD INFECTION PREVENTION BV
EREMBODEGEM-DORP 86
9320 EREMBODEGEM
БЕЛЬГІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у
Великобританії під такими назвами:
Австрія – ChloraPrep 20 mg/ml + 0,7 ml/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Бельгія – ChloraPrep à 2 % p/v / 70 % v/v solution pour application cutanée
Фінляндія – ChloraPrep 20 mg/ml / 0,70 ml/ml liuos iholle
Франція – CHLORAPREP, solution pour application cutanée
Німеччина – ChloraPrep 2 % w/v / 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut
Ірландія – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution
Італія – ChloraPrep 2% p/v / 70% v/v soluzione cutanea
Люксембург – ChloraPrep à 2 % p/v / 70 % v/v solution pour application cutanée
Мальта – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution
Нідерланди – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik
Норвегія – Chloraprep 20 mg/ml + 0,70 ml/ml liniment, oppløsning
Португалія – Chloraprep 20 mg/ml + 550 mg/ml solução cutânea
Швеція – Chloraprep 20 mg/ml + 0,70 ml/ml kutan lösning
Великобританія – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution
<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників.
ChloraPrep 2% p/v / 70% v/v soluzione cutanea
хлоргексидину глюконат / ізопропіловий спирт

Інструкції щодо використання аплікаторів Хлорапреп:

Для застосування на шкірі. Виключно для зовнішнього використання.

• Вийміть аплікатор з упаковки та тримайте його спонжем униз.
• Натисніть на аплікатор лише один раз :
• 26 мл: натисніть важіль на ручці
• Для інших продуктів — натисніть на крилышки
• Не натискайте і не стискайте крилышки багаторазово у спробі прискорити насичення спонжа.
• Обережно притисніть спонж до шкіри пацієнта, щоб нанести антисептичний розчин. Коли розчин стане видимим на шкірі, обробіть ділянку, роблячи плавні рухи спонжем туди й назад по шкірі протягом 30 секунд.
• Аплікатор 26 мл містить два тампони.
• Дайте обробленій ділянці повністю висохнути на повітрі.

Хлорапреп можна залишати на шкірі навіть після втручання.
Максимальна площа покриття:

• 1 мл — 8 см x 10 см
• Frepp (1,5 мл) — 10 см x 13 см
• 1,5 мл — 10 см x 13 см
• 3 мл — 15 см x 15 см
• 10,5 мл — 25 см x 30 см
• 26 мл — 50 см x 50 см

Заходи обережності під час використання:

• Дочекайтеся, поки Хлорапреп повністю висохне, перш ніж починати будь-яку медичну процедуру. Не використовуйте джерела полум’я, відкритого вогню або сильного тепла поблизу обробленої ділянки, доки шкіра не висохне повністю. Не застосовуйте надмірну кількість Хлорапрепу та уникайте накопичення розчину в шкірних складках, під тілом пацієнта або потрапляння на простирадла чи інші матеріали, що контактують з пацієнтом.
• Використовувати з обережністю у новонароджених, особливо тих, що народилися до 32 тижнів вагітності та протягом перших 2 тижнів життя. Хлорапреп може спричинити хімічні опіки шкіри.
• Не використовувати поблизу слизових оболонок: може викликати подразнення, біль та хімічні опіки. У разі контакту зі слизовими оболонками негайно промийте великими обсягами води.
• Хлорапреп не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо розчин потрапив в очі, негайно та ретельно промийте водою. Рекомендується звернутися до офтальмолога.
• Не застосовувати на відкритих ранах або пошкодженій шкірі.
• Хлорапреп не повинен контактувати з нервовою тканиною або середнім вухом.
• Хлоргексидин несумісний з милом та іншими аніонними агентами.
• Уникайте контакту алкоголю з деякими вакцинами та ін’єкціями для шкірних проб (пластер-тестів на алергію). У разі сумніву зверніться до інструкції виробника вакцини.
• Не застосовуйте розчин занадто інтенсивно на дуже тонкій або чутливій шкірі. При повторному застосуванні можуть виникати місцеві шкірні реакції, зокрема еритема або запалення, свербіж, сухість і/або лущення шкіри та місцевий біль у місці нанесення. При перших ознаках місцевої шкірної реакції негайно припиніть застосування Хлорапрепу.
• Не застосовувати у пацієнтів із відомою гіперчутливістю до діючих речовин або будь-яких допоміжних речовин, особливо тих, у яких є історія можливих алергічних реакцій, пов’язаних з хлоргексидином. Продукти на основі хлоргексидину відомі як причини анафілактичних реакцій під час анестезії. Якщо під час анестезії виникають симптоми анафілактичної реакції (наприклад, різке зниження артеріального тиску, кропив’янка, ангіоневротичний набряк), слід розглядати можливість алергічної реакції, пов’язаної з хлоргексидином.
• Під час курсу лікування необхідно дотримуватися особливої обережності, щоб уникнути контакту пацієнта з будь-яким іншим продуктом, що містить хлоргексидин.

Особливі заходи щодо утилізації
Хлорапреп — це одноразовий продукт.
Розчин є вогненебезпечним. Уникайте контакту контейнера та його вмісту з полум’ям
під час використання, зберігання або утилізації. Утилізуйте аплікатор після використання відповідно до процедур утилізації клінічних відходів.
Для отримання детальнішої інформації зверніться до зведення характеристик продукту
Хлорапреп.
Умови зберігання
Хлорапреп — це одноразовий стерильний продукт до моменту відкриття упаковки. Не використовуйте
Хлорапреп після дати, зазначеної на етикетці або упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігати в оригінальній упаковці.
Діючі речовини
Діючі речовини в Хлорапрепі: 2% мас./об. хлоргексидину глюконат та 70% об./об. ізопропілового спирту.
Неактивна речовина в Хлорапрепі — очищена вода.
Власник дозволу на введення в обіг
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Франція

Інструкція: інформація для користувача

Хлорапреп 2% р/об'єм / 70% об'єм/об'єм медикаментозний засіб для шкіри

хлоргексидину глюконат / ізопропіловий спирт
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної у цьому листку, або так, як зазначив ваш лікар, фармацевт або медична сестра.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичної сестри.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичної сестри. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Хлорапреп і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед використанням Хлорапреп
3. Як використовувати Хлорапреп
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Хлорапреп
6. Вміст упаковки та інша інформація

2. Що таке Хлорапреп і для чого використовується

Хлорапреп — це розчин хлоргексидину глюконату та ізопропілового спирту для нанесення на шкіру, який має форму пластикового стержня зі змінною губкою, просоченою швидкодіючим антисептичним розчином на одному кінці. Препарат застосовується для дезінфекції шкіри та допомагає запобігти інфекціям перед інвазивними медичними процедурами.

3. Що Ви повинні знати перед використанням Хлорапреп

Не використовуйте Хлорапреп

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину глюконату або будь-якого з інших компонентів препарату Хлорапреп, особливо якщо у Вас є історія можливих алергічних реакцій, пов’язаних з хлоргексидином (перераховані в розділі 6).
• у слуховому проході, оскільки розчин може пошкодити слух.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед використанням Хлорапреп.
Хлорапреп — це лікарський засіб виключно для зовнішнього застосування.
Хлорапреп не повинен використовуватися в таких випадках:

• поблизу делікатних мембран (слизових оболонок): може викликати подразнення. У разі контакту з делікатними мембранами негайно промийте великими обсягами води.
• на відкритих шкірних пораненнях та пошкодженій або нецілісній шкірі.
• у безпосередньому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозок або тканина спинного мозку).

Хлорапреп не повинен потрапляти в очі через ризик ушкодження зору. Якщо розчин потрапив в очі, негайно та ретельно промийте водою. При виникненні подразнення, почервоніння, болю в очах або порушення зору негайно зверніться до лікаря.
Після випадкового контакту аналогічних засобів з очима під час хірургічних операцій у пацієнтів під загальним наркозом (глибокий сон, викликаний наркозом) повідомлялося про випадки тяжких постійних ушкоджень рогівки (пошкодження поверхні ока). Такі ушкодження можуть зробити необхідною пересадку рогівки.
У рідких випадках Хлорапреп може викликати тяжкі алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Першими симптомами алергічної реакції можуть бути висип на шкірі або астма. Якщо Ви помітили ці симптоми, припиніть використання Хлорапреп і якомога швидше зверніться до лікаря (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Хлорапреп слід наносити тільки на шкіру, обережно. Якщо розчин застосовується надто інтенсивно на дуже тонкій або чутливій шкірі, або при повторному застосуванні, можуть виникнути еритема, запалення, свербіж, сухість і/або шелушіння шкіри та біль. При перших ознаках цих реакцій негайно припиніть застосування Хлорапреп.
Уникайте тривалого контакту зі шкірою.
Матеріали, просочені розчином, такі як простирадла чи халати, повинні бути видалені перед використанням. Уникайте застою розчину.
Розчин є вибухонебезпечним. Не використовуйте джерела запалювання, відкритий вогонь або сильний нагрів поблизу обробленої ділянки, доки шкіра повністю не висохне.
Діти
Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених. Хлорапреп може викликати хімічні опіки шкіри.
Інші лікарські засоби та Хлорапреп
Повідомте лікаря, фармацевта або медсестру про недавні щеплення або ін’єкції для шкірних проб (тестів на алергію).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Досліджень з використання Хлорапреп у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми, не проводилося.
Вагітність
Не очікується жодного ефекту під час вагітності, оскільки системна експозиція хлоргексидину глюконату є незначною. Хлорапреп може застосовуватися під час вагітності.
Годування грудьми
Не очікується жодного ефекту на новонароджених/годуючих грудьми немовлят, оскільки системна експозиція хлоргексидину глюконату у жінки, яка годує грудьми, є незначною. Хлорапреп може застосовуватися під час годування грудьми.
Фертильність
Досліджень щодо впливу хлоргексидину глюконату на репродуктивну функцію людини не проводилося.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Хлорапреп не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Хлорапреп

Антисептичний засіб зберігається всередині алюмінієвого пакування, яке містить також тампони.
Лікар, фармацевт або медсестра виберуть розмір пакета та кількість тампонів Хлорапреп, необхідних залежно від місця проведення процедури та площі шкіри, яку потрібно обробити. Лікар, фармацевт або медсестра обережно протирають шкіру губчастим тампоном, обробляючи ділянку шкіри, яку необхідно підготувати. Залежно від медичної процедури може бути використано більше, ніж один пакетик.
Інші апплікатори Хлорапреп можуть бути більш підходящими залежно від конкретної медичної процедури.
Хлорапреп застосовується лише на непошкоджену шкіру, і кожен тампон використовується лише один раз.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Хлорапреп, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче небажаних реакцій, припиніть використання Хлорапрепу: набряк обличчя,
губ, язика або горла; висип на шкірі з почервонінням та сверблячкою; свистяче дихання або утруднене дихання; почуття запаморочення або непритомності; незвичайний металевий смак у роті; колапс.
Можливо, у вас виникає алергічна реакція.
Якщо у місці застосування засобу у вас з’явиться висип, сверблячка, біль, почервоніння, пухирі, сухість або запалення шкіри, негайно припиніть використання Хлорапрепу та проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Дуже рідко (поширеність менше 1 випадку на 10 000 осіб) повідомлялося про випадки алергічних реакцій або подразнення шкіри унаслідок компонентів Хлорапрепу (хлоргексидину глюконату та ізопропілового спирту).
Інші можливі побічні ефекти, поширеність яких невідома: подразнення очей, біль, хімічні опіки, травмування рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійна шкода очам, включаючи стійке погіршення зору (після випадкового потрапляння в очі під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (викликаний глибокий сон) та опіки шкіри у новонароджених/немовлят.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Хлорапреп

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура.
Зберігайте у оригінальній упаковці. Хлорапреп стерильний до тих пір, поки цілісність упаковки не порушена.
Вибухонебезпечний. Уникайте відкритого вогню під час використання, зберігання або утилізації контейнера та його вмісту.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці (SCAD) або етикетці (EXP).
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Хлорапреп

• Діючі речовини — хлоргексидину глюконат та ізопропіловий спирт. Кожен одноразовий пакет із одним тампоном, що містить 1,75 мл розчину, містить 35 мг хлоргексидину глюконату (20 мг/мл) та 1,23 мл ізопропілового спирту (0,70 мл/мл). Кожен пакет із трьома тампонами, що містить 5,25 мл розчину, містить 105 мг хлоргексидину глюконату (20 мг/мл) та 3,7 мл ізопропілового спирту (0,70 мл/мл).
• Інший компонент — очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Хлорапреп та вміст упаковки
Тампони Хлорапреп, що складаються з пластикового стебла, приєднаного до кінцівки з піни, просоченої розчином,
запечатані в пакет із пластикової плівки, що містить антисептичний розчин. Один пакет може містити один або три тампони.
Формат упаковки:
1,75 мл (один тампон): коробка з 48 упаковками (всього 48 тампонів)
5,25 мл (три тампони): коробка з 40 упаковками, кожна містить 3 тампони (всього 120 тампонів)
Можливо, що не всі формати упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Франція
Контакт для повідомлень про побічні реакції або запитів медичного характеру від клієнтів: +39
Виробник, відповідальний за випуск партій
Bd infection prevention bv
Erembodegem-dorp 86
9320 erembodegem
Бельгія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії
під такими назвами:
Фінляндія – ChloraPrep 20 mg/ml + 0,70 ml/ml kyllästetty lääketuppo iholle
Франція – CHLORAPREP tampon cutané imprégné en applicateur
Німеччина – ChloraPrep 2 % w/v / 70 % v/v Imprägnierter Tupfer zur Anwendung auf der Haut
Ірландія – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v impregnated cutaneous swab
Італія – ChloraPrep 2% p/v / 70% v/v tampone cutaneo medicato
Норвегія – Chloraprep 20 mg/ml + 0,70 ml/ml impregnert vattpinne til bruk på hud
Швеція – Chloraprep 20 mg/ml + 0,70 ml/ml impregnerad kutan svabb
Великобританія (Північна Ірландія) – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v impregnated cutaneous swab
<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників.
Хлорапреп 2% p/v / 70% v/v тампон шкірний просочений
хлоргексидину глюконат / ізопропіловий спирт

Інструкції щодо застосування Хлорапреп:

Для шкірного застосування. Виключно для зовнішнього використання.
Виберіть відповідну форму Хлорапреп залежно від інвазивної процедури та розмірів
ділянки, яку потрібно обробити, щоб уникнути надмірної кількості розчину та ризику
накопичення продукту. Інші аплікатори Хлорапреп можуть бути більш підходящими залежно від медичної процедури.

• Тільки внутрішня частина пакета є стерильною. Щоб зберегти стерильність, пакет слід відкривати обережно, а губку не повинна торкатися будь-яких нестерильних поверхонь.
• Відривайте пакет по боковому надрізу, щоб вийняти ручку аплікатора. Не торкайтеся губки.
• Розташуйте прокладку плоским боком донизу на ділянці шкіри пацієнта, яку потрібно обробити.
• Нанесіть розчин протягом 30 секунд легкими рухами туди-сюди.
• Дайте обробленій ділянці повністю висохнути на повітрі.
• Для трьох аплікаторів використовуйте їх послідовно загалом протягом 30 секунд. Розчин Хлорапреп може залишатися на шкірі після процедури.

Максимальна площа обробки:

• Один аплікатор (1,75 мл) — 6 см x 7 см
• Три аплікатори (5,25 мл) — 10 см x 16 см

Обережність при застосуванні:

• Дочекайтеся повного висихання розчину Хлорапреп на шкірі перед початком будь-якої медичної процедури. Не використовуйте відкритий вогонь, джерела полум’я або сильного нагрівання поблизу обробленої ділянки, доки шкіра повністю не висохне.
• Уникайте надмірного використання Хлорапреп та накопичення розчину в шкірних складках, під тілом пацієнта або стікання на простирадла чи інші матеріали, що контактують із пацієнтом.
• Застосовувати з обережністю у новонароджених, особливо тих, що народилися до 32 тижнів вагітності, та протягом перших двох тижнів життя. Хлорапреп може спричинити хімічні опіки шкіри.
• Не використовуйте поблизу слизових оболонок: може викликати подразнення, біль та хімічні опіки. У разі контакту зі слизовими оболонками негайно промийте великою кількістю води.
• Хлорапреп не повинен потрапляти в очі через ризик ушкодження зору. У разі потрапляння в очі негайно та ретельно промийте водою. Рекомендується консультація з офтальмологом.
• Не застосовувати на відкритих шкірних пораненнях, пошкодженій або ураженій шкірі.
• Хлорапреп не повинен контактувати з нервовою тканиною. Щоб запобігти потраплянню Хлорапреп у середнє вухо через перфорацію барабанової перетинки, застосування Хлорапреп у слуховому проході є протипоказане.
• Хлоргексидин несумісний з милом та іншими аніонними засобами.
• Уникайте контакту алкоголю з деякими вакцинами та ін’єкціями для шкірних проб (patch test на алергію). У разі сумнівів зверніться до інструкції виробника вакцини.
• Не наносіть розчин надто інтенсивно на дуже тонку або чутливу шкіру. При повторному застосуванні можуть виникнути місцеві шкірні реакції, включаючи еритему або запалення, свербіж, сухість і/або шелушіння шкіри та місцевий біль у місці нанесення. При перших ознаках місцевої шкірної реакції негайно припиніть застосування Хлорапреп.
• Не застосовувати у пацієнтів із відомою гіперчутливістю до діючих речовин або будь-яких допоміжних речовин, особливо тих, у яких є історія можливих алергічних реакцій, пов’язаних з хлоргексидином. Продукти на основі хлоргексидину відомі як причини анафілактичних реакцій під час анестезії. Якщо під час анестезії виникають симптоми анафілактичної реакції (наприклад, різке зниження артеріального тиску, кропив’янка, ангіоневротичний набряк), слід розглядати алергічну реакцію, пов’язану з хлоргексидином.
• Потрібно особливої обережності, щоб уникнути впливу на пацієнта будь-яких інших продуктів, що містять хлоргексидин, протягом усього курсу лікування.

Особливі застереження щодо утилізації
Хлорапреп — це одноразовий продукт.
Розчин є вибухонебезпечним. Уникайте контакту ємності та її вмісту з відкритим вогнем
під час використання, зберігання або утилізації. Після використання викиньте аплікатор відповідно до правил утилізації клінічних відходів.
Для отримання докладнішої інформації зверніться до зведених характеристик продукту Хлорапреп.
Умови зберігання
Хлорапреп — це одноразовий стерильний продукт до моменту відкриття упаковки. Не використовуйте
Хлорапреп після дати, вказаної на етикетці або упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури. Зберігати в оригінальній упаковці.
Діючі речовини
Діючими речовинами в Хлорапреп є: 2% мас./об. хлоргексидину глюконат та 70% об./об. ізопропіловий спирт. Неактивною речовиною Хлорапреп є очищена вода.
Власник дозволу на введення в обіг
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Франція

Інструкція з використання: інформація для користувача

Хлорапреп з барвником 2% мас./об. /70% об./об. розчин для шкіри

хлоргексидин глюконат / ізопропіловий спирт
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказали вам лікар, фармацевт або медсестра. — Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.

• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Хлорапреп з барвником і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Хлорапрепу з барвником
3. Як застосовувати Хлорапреп з барвником
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Хлорапреп з барвником
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Хлорапреп з барвником і для чого призначений

Хлорапреп з барвником — це шкірний розчин глюконату хлоргексидину та ізопропілового спирту у пластиковому аплікаторі зі спонжовою наконечником на одному кінці. Аплікатор містить швидкодіючий антисептичний розчин, який використовується для дезінфекції шкіри та профілактики інфекцій перед інвазивними медичними процедурами, такими як ін’єкції, встановлення катетерів та хірургічні втручання малих або великих обсягів. Хлорапреп з барвником містить речовину, що фарбує шкіру, однак це не впливає на антисептичні властивості розчину.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Хлорапрепу з барвником

Не застосовуйте Хлорапреп з барвником

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до хлоргексидину глюконату або до будь-якого з інших компонентів препарату Хлорапреп з барвником, особливо якщо у вас є історія можливих алергічних реакцій, пов’язаних з хлоргексидином (перелічено в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед застосуванням Хлорапрепу з барвником.
Хлорапреп з барвником — це лікарський засіб виключно для зовнішнього застосування.
Хлорапреп з барвником не слід застосовувати в таких випадках:

• поблизу від тонких слизових оболонок: може викликати подразнення. У разі контакту зі слизовими оболонками негайно промийте великими обсягами води;
• на відкритих шкірних пораненнях, на пошкодженій або неповноцінній шкірі;
• всередині вуха (середнє вухо);
• при безпосередньому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозок або тканина спинного мозку).

Хлорапреп з барвником не повинен потрапляти в очі через ризик ушкодження зору.
Якщо препарат потрапив в очі, негайно та ретельно промийте водою. У разі подразнення, почервоніння або болю в оці або порушення зору негайно зверніться до лікаря.
Після випадкового контакту аналогічних препаратів з очима під час хірургічних операцій у пацієнтів під загальним наркозом (штучний глибокий сон) повідомлялося про серйозні випадки постійного ушкодження рогівки (пошкодження поверхні ока). Такі ушкодження можуть вимагати трансплантації рогівки.
У рідкісних випадках Хлорапреп з барвником може викликати серйозні алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Перші симптоми алергічної реакції можуть включати висипання на шкірі або астму. Якщо ви помітили ці симптоми, негайно припиніть застосування Хлорапрепу з барвником і якомога швидше зверніться до лікаря (див. розділ 4 «Побічні ефекти»).
Хлорапреп з барвником слід застосовувати тільки на шкіру, обережно. Якщо розчин застосовується надто інтенсивно на дуже тонку або чутливу шкіру або при повторному застосуванні, можуть виникнути еритема, запалення, свербіж, сухість і/або шелушіння шкіри та біль. При перших ознаках таких реакцій негайно припиніть застосування Хлорапрепу з барвником.
Уникайте тривалого контакту зі шкірою.
Матеріали, просочені розчином, такі як простирадла чи халати, повинні бути видалені перед застосуванням. Уникайте застою розчину.
Розчин є вогненебезпечним. Не використовуйте джерела вогню, відкритий полум’я або сильне тепло поблизу обробленої ділянки, доки шкіра повністю не висохне.

Діти
Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених. Хлорапреп з барвником може викликати хімічні опіки шкіри.

Інші лікарські засоби та Хлорапреп з барвником
Повідомте лікареві, фармацевту або медичному працівнику про всі недавні щеплення або ін’єкції, використані для шкірних проб (тестів на алергію).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Досліджень застосування Хлорапрепу з барвником у вагітних жінок або жінок, які годують груддю, не проводилося.

Вагітність
Не очікується жодного впливу під час вагітності, оскільки системна експозиція до хлоргексидину глюконату є незначною. Хлорапреп з барвником може застосовуватися під час вагітності.

Годування груддю
Не очікується жодного впливу на новонароджених/немовлят, яких годують груддю, оскільки системна експозиція до хлоргексидину глюконату у жінки, яка годує груддю, є незначною. Хлорапреп з барвником може застосовуватися під час годування груддю.

Фертильність
Досліджень щодо впливу хлоргексидину глюконату на репродуктивну функцію людини не проводилося.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Хлорапреп з барвником не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Хлорапреп із барвником

Антисептичний розчин Хлорапрепу з барвником міститься в пластиковому аплікаторі. Ваш лікар,
фармацевт або медсестра вибере розмір аплікатора залежно від місця проведення процедури та ділянки
шкіри, яку потрібно обробити. Лікар, фармацевт або медсестра обережно нанесуть губку на шкіру,
повністю покриваючи ділянку, який необхідно підготувати. Залежно від медичної процедури може знадобитися
використання більше ніж одного аплікатора.
Хлорапреп із барвником застосовується виключно на непошкодженій шкірі, і кожен аплікатор використовується лише один раз.
Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування Хлорапрепу з барвником, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче небажаних реакцій, негайно припиніть використання Хлорапрепу з барвником і зверніться за медичною допомогою: набряк обличчя, губ, язика або горла; висип на шкірі з почервонінням і свербіжом; свистяче дихання або утруднене дихання; відчуття запаморочення та непритомності; незвичайний металевий присмак у роті; колапс. Можливо, у вас виникла алергічна реакція.
Якщо у вас з’явиться висип, свербіж, біль, почервоніння, пухирі, сухість або запалення шкіри в місці застосування засобу для очищення шкіри, негайно припиніть використання Хлорапрепу з барвником і проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Дуже рідко (поширеність менше 1 випадку на 10 000 осіб) повідомлялося про випадки алергічних реакцій або реакцій із подразненням шкіри на компоненти Хлорапрепу з барвником (хлоргексидину глюконат, ізопропіловий спирт та жовтий барвник Е110).
Інші можливі побічні ефекти, поширеність яких невідома: подразнення очей, біль, хімічні опіки, травма рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійна шкідливість для очей, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового потрапляння в очі під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (штучно викликане глибоке снування), а також опіки шкіри у новонароджених/малих дітей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Хлорапреп із барвником

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібна жодна особлива температура зберігання.
Зберігайте у вихідній упаковці; аплікатор стерильний до тих пір, поки цілісність пломби не порушена.
Вибухонебезпечний. Уникайте впливу відкритого вогню на контейнер та його вміст під час використання,
зберігання та утилізації. Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на
пачці (SCAD) або етикетці (EXP). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Хлорапреп з фарбою

• Діючі речовини — хлоргексидину глюконат та ізопропіловий спирт. 1 мл розчину містить 20 мг хлоргексидину глюконату (20 мг/мл) та 0,70 мл ізопропілового спирту (0,70 мл/мл). 1 аплікатор з 3 мл розчину містить 60 мг хлоргексидину глюконату (20 мг/мл) та 2,10 мл ізопропілового спирту (0,70 мл/мл). 1 аплікатор з 10,5 мл розчину містить 210 мг хлоргексидину глюконату (20 мг/мл) та 7,35 мл ізопропілового спирту (0,70 мл/мл). 1 аплікатор з 26 мл розчину містить 520 мг хлоргексидину глюконату (20 мг/мл) та 18,20 мл ізопропілового спирту (0,70 мл/мл).
• Інші компоненти: очищена вода та жовтий «Схід сонця» (Е110).

Опис зовнішнього вигляду Хлорапреп з фарбою та вміст упаковки
Аплікатори об’ємом 3 мл та 10,5 мл складаються з круглої губки без латексу, приєднаної до пластикового стержня, що містить скляну ампулу з антисептичним розчином. Аплікатор об’ємом 26 мл складається з квадратної губки без латексу, приєднаної до пластикового стержня, що містить дві скляні ампули з антисептичним розчином. Стерильні аплікатори упаковані окремо в плівку. Упаковка складається з матеріалу, запаяного до полімерної плівки, утворюючи своєрідний «пакет», що оточує аплікатор.
Формат упаковки:
1 аплікатор, що містить 3 мл шкірного розчину.
Багатокомпонентні упаковки, що містять 25 аплікаторів, кожен — з 3 мл шкірного розчину.
1 аплікатор, що містить 10,5 мл шкірного розчину.
Багатокомпонентні упаковки, що містять 25 аплікаторів, кожен — з 10,5 мл шкірного розчину.
1 аплікатор, що містить 26 мл шкірного розчину.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Франція
Контакт для повідомлень про побічні реакції або запитів медичного характеру від клієнтів: +39
Виробник, відповідальний за випуск партій
INSIGHT HEALTH LIMITED
UNIT A BRIDGEFIELDS,
WELWYN GARDEN CITY, HERTFORDSHIRE AL7 1RX
ВЕЛИКЕ БРИТАНІЯ
BD INFECTION PREVENTION BV
EREMBODEGEM-DORP 86
9320 EREMBODEGEM
БЕЛЬГІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великій Британії
під такими назвами:
Австрія – ChloraPrep gefärbt 20 mg/ml + 0,7 ml/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Бельгія –ChloraPrep coloré à 2 % p/v / 70 % v/v solution pour application cutanée
Фінляндія – ChloraPrep värillinen 20 mg/ml / 0,70 ml/ml liuos iholle
Франція – CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée
Німеччина – ChloraPrep gefärbt 2% w/v / 70% v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut
Ірландія – ChloraPrep with Tint 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution
Італія – ChloraPrep con Colorante 2% p/v / 70% v/v soluzione cutanea
Люксембург – Chloraprep coloré à 2 % p/v / 70 % v/v solution pour application cutanée
Мальта – ChloraPrep with Tint 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution
Нідерланди – Getinte ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik
Норвегія – Chloraprep med farge 20 mg/ml + 0,70 ml/ml liniment, oppløsning
Португалія – Chloraprep laranja 20 mg/ml (2% p/v) + 550 mg/ml (70% v/v) solução cutânea
Швеція – Chloraprep färgad 20 mg/ml + 0,70 ml/ml kutan lösning
Велика Британія – ChloraPrep with Tint 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution
<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників.
Хлорапреп з фарбою 2% p/v / 70% v/v шкірний розчин
хлоргексидину глюконат / ізопропіловий спирт
Інструкція з використання аплікаторів Хлорапреп з фарбою:
Для зовнішнього застосування. Виключно для зовнішнього використання.

• Вийміть аплікатор із упаковки та тримайте його губкою вниз.
• Натисніть на аплікатор один раз: для 26 мл: натисніть важіль на ручці; для інших продуктів: натисніть крильця.
• Не натискайте і не стискайте крильця кілька разів, намагаючись прискорити насичення губки.
• Обережно притисніть губку до шкіри пацієнта, щоб нанести антисептичний розчин. Коли розчин стане видимим на шкірі, обробіть ділянку, роблячи плавні рухи губкою туди-сюди протягом 30 секунд.
• Аплікатор об’ємом 26 мл містить два тампони.
• Дайте ділянці повністю висохнути на повітрі.

Хлорапреп з фарбою можна залишати на шкірі навіть після процедури.
Максимальна площа обробки:

• 3 мл — 15 см x 15 см
• 10,5 мл — 25 см x 30 см
• 26 мл — 50 см x 50 см

Обережність при застосуванні:

• Дочекайтеся повного висихання Хлорапреп з фарбою перед початком будь-якої медичної процедури. Не використовуйте відкритий вогонь, полум’я або сильне нагрівання поблизу обробленої ділянки, доки шкіра не висохне повністю. Не застосовуйте надмірну кількість Хлорапреп з фарбою та уникайте її накопичення в шкірних складках, під тілом пацієнта або потрапляння на простирадла чи інші матеріали, що контактують із пацієнтом.
• Застосовувати з обережністю у новонароджених, особливо тих, що народилися до 32 тижнів вагітності, та протягом перших 2 тижнів життя. Хлорапреп з фарбою може спричинити хімічні опіки шкіри.
• Не застосовувати поблизу слизових оболонок: може викликати подразнення, біль та хімічні опіки. У разі контакту зі слизовими оболонками негайно промийте великою кількістю води.
• Хлорапреп з фарбою не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо розчин потрапив в очі, негайно та ретельно промийте водою. Рекомендується звернутися до офтальмолога.
• Не застосовувати на відкритих ранинах та пошкодженій шкірі.
• Хлорапреп з фарбою не повинен контактувати з нервовою тканиною або середнім вухом.
• Хлоргексидин несумісний з милом та іншими аніонними агентами.
• Уникайте контакту спирту з деякими вакцинами та шкірними пробами (пластерними тестами на алергію). У разі сумніву зверніться до інструкції виробника вакцини.
• Не наносіть розчин надто інтенсивно на дуже тонку або чутливу шкіру. При повторному застосуванні можуть виникнути місцеві шкірні реакції, зокрема еритема або запалення, свербіж, сухість і/або лущення шкіри та місцевий біль у місці нанесення. При перших ознаках місцевої шкірної реакції негайно припиніть застосування Хлорапреп з фарбою.
• Не застосовувати у пацієнтів із відомою гіперчутливістю до діючих речовин або будь-яких допоміжних речовин, особливо тих, у яких є історія можливих алергічних реакцій, пов’язаних з хлоргексидином. Продукти на основі хлоргексидину відомі як причини анафілактичних реакцій під час анестезії. Якщо під час анестезії виникають симптоми анафілактичної реакції (наприклад, різке зниження артеріального тиску, кропив’янка, ангіоневротичний набряк), слід розглядати можливість алергічної реакції, пов’язаної з хлоргексидином.
• Необхідно дотримуватися особливої обережності, щоб уникнути експозиції пацієнта на інші засоби, що містять хлоргексидин, протягом усього курсу лікування.

Особливі заходи обережності щодо утилізації
Хлорапреп з фарбою — одноразовий засіб.
Розчин є легкозаймистим. Уникайте контакту тари та її вмісту з відкритим вогнем
під час використання, зберігання або утилізації. Викидайте аплікатор після використання відповідно до правил утилізації клінічних відходів.
Для отримання детальнішої інформації звертайтеся до зведених характеристик продукту Хлорапреп з фарбою.
Умови зберігання
Хлорапреп з фарбою — одноразовий стерильний продукт до моменту відкриття упаковки. Не використовуйте
Хлорапреп з фарбою після дати, зазначеної на етикетці або упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури. Зберігайте в оригінальній упаковці.
Діючі речовини
Діючі речовини в Хлорапреп з фарбою: 2% хлоргексидину глюконат та 70% об./об. ізопропіловий спирт. Допоміжні речовини в Хлорапреп з фарбою: депірона вода та жовтий «Схід сонця» (Е110).
Власник дозволу на введення в обіг
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Франція