Хлорапреп

Инструкция по применению: информация для пользователя

Хлорапреп 2% об./об. / 70% об./об.

раствор для наружного применения
глюконат хлоргексидина / изопропиловый спирт
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач, фармацевт или медсестра.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Хлорапреп и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Хлорапрепа
3. Как применять Хлорапреп
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Хлорапреп
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Хлорапреп и для чего он применяется

Хлорапреп — это кожный раствор хлоргексидина глюконата и изопропилового спирта в пластиковом аппликаторе с наконечником в виде губки на одном конце. Аппликатор содержит антисептический раствор быстрого действия, который используется для обеззараживания кожи и помогает предотвратить инфекции перед инвазивными медицинскими процедурами, такими как инъекции, введение катетеров, а также небольшие и обширные хирургические вмешательства.

2. Что следует знать перед применением Хлорапреп

Не используйте Хлорапреп

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к хлоргексидину глюконату или к любому другому компоненту препарата Хлорапреп, особенно если в прошлом у вас были возможные аллергические реакции, связанные с хлоргексидином (см. раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Хлорапреп.
Хлорапреп предназначен исключительно для наружного применения.
Хлорапреп не следует применять в следующих случаях:

• вблизи нежных мембран (слизистых оболочек): может вызвать раздражение. При случайном попадании на слизистые оболочки немедленно промойте большим количеством воды.
• на открытые кожные раны и на повреждённую или нецелостную кожу.
• внутри уха (на среднее ухо).
• при прямом контакте с нервной тканью (например, мозгом и тканью спинного мозга).

Хлорапреп не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. Если препарат попал в глаза, немедленно и тщательно промойте их водой. При появлении раздражения, покраснения или боли в глазу, а также нарушения зрения немедленно обратитесь к врачу.
После случайного попадания аналогичных препаратов в глаз во время хирургических вмешательств у пациентов под общей анестезией (в состоянии глубокого сна) были зарегистрированы тяжёлые случаи необратимого повреждения роговицы (повреждение поверхности глаза). Такие повреждения могут потребовать пересадки роговицы.
В редких случаях Хлорапреп может вызывать тяжёлые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые признаки аллергической реакции могут включать кожную сыпь или приступы астмы. При появлении этих симптомов немедленно прекратите использование Хлорапреп и как можно скорее обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Хлорапреп следует наносить только на кожу, осторожно. При слишком интенсивном нанесении на очень тонкую или чувствительную кожу, а также при повторном использовании могут возникнуть эритема, воспаление, зуд, сухость и/или шелушение кожи, а также боль. При появлении первых признаков таких реакций немедленно прекратите применение Хлорапреп.
Избегайте длительного контакта с кожей.
Пропитанные материалы, такие как салфетки или халаты, должны быть удалены перед использованием. Избегайте застоя раствора.
Раствор является легковоспламеняющимся. Не используйте источники огня, открытый огонь или сильный нагрев вблизи обработанного участка до полного высыхания кожи.

Дети
Применяйте с осторожностью у новорождённых, особенно у недоношенных. Хлорапреп может вызвать химические ожоги кожи.

Другие лекарственные препараты и Хлорапреп
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре о недавно проведённых прививках или кожных пробах (пластырные пробы на аллергию).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Исследования с применением Хлорапреп у беременных и кормящих женщин не проводились.

Беременность
Не ожидается никакого влияния во время беременности, поскольку системное воздействие хлоргексидина глюконата пренебрежимо мало. Хлорапреп может применяться во время беременности.

Грудное вскармливание
Не ожидается никакого влияния на новорождённых/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системное воздействие хлоргексидина глюконата у кормящей женщины пренебрежимо мало. Хлорапреп может применяться во время грудного вскармливания.

Фертильность
Исследования влияния хлоргексидина глюконата на репродуктивную функцию человека не проводились.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Хлорапреп не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Хлорапреп

Антисептический раствор Хлорапреп содержится в пластиковом аппликаторе. Ваш врач, фармацевт или медсестра выберет размер аппликатора в зависимости от места проведения процедуры и площади обрабатываемой кожи. Врач, фармацевт или медсестра аккуратно приложат губку к коже, полностью покрывая участок, который необходимо обработать. В зависимости от проводимой медицинской процедуры может потребоваться использование более чем одного аппликатора.
Хлорапреп применяется только на неповреждённой коже, и каждый аппликатор используется только один раз.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению Хлорапреп, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех людей они возникают.
Если у вас появляются какие-либо из следующих нежелательных реакций, немедленно прекратите
использование Хлорапреп и обратитесь за медицинской помощью: отёк лица, губ, языка или горла;
кожная сыпь с покраснением и зудом; свистящее дыхание или затруднённое дыхание; ощущение
обморока или головокружение; странное металлическое вкус во рту; коллапс. Возможно, у вас
развивается аллергическая реакция.
Если у вас появляется сыпь или зуд, боль, покраснение, волдыри, сухость или воспаление кожи в
месте, где вы использовали препарат для очистки кожи, немедленно прекратите использование
Хлорапреп и проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Очень редко (частота менее 1 случая на 10 000 человек) сообщалось о случаях аллергических
реакций или раздражения кожи на компоненты Хлорапреп (глюконат хлоргексидина и изопропиловый
спирт).
Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна: раздражение глаза, боль,
химические ожоги, повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное
повреждение глаза, включая стойкое ухудшение зрения (после случайного попадания в глаза во
время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общей анестезией
(искусственный глубокий сон) и ожоги кожи у новорождённых/младенцев.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о
побочных эффектах напрямую через национальную систему
Сообщение о побочных эффектах помогает обеспечить больше информации о безопасности
данного лекарственного средства.

5. Как хранить Хлорапреп

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Храните препарат в оригинальной упаковке; аппликатор стерильный до тех пор, пока целостность упаковки не нарушена.
Легковоспламеняющийся. Избегайте воздействия открытого огня на контейнер и его содержимое во время использования,
хранения или утилизации. Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на коробке (СКЛ) или на этикетке (EXP). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Хлорапреп

• Действующие вещества — глюконат хлоргексидина и изопропиловый спирт.
  1 мл раствора содержит 20 мг глюконата хлоргексидина (20 мг/мл) и 0,70 мл изопропилового спирта (0,70 мл/мл).
  1 аппликатор с 1 мл раствора содержит 20 мг глюконата хлоргексидина (20 мг/мл) и 0,70 мл изопропилового спирта (0,70 мл/мл).
  1 аппликатор с 1,5 мл раствора содержит 30 мг глюконата хлоргексидина (20 мг/мл) и 1,05 мл изопропилового спирта (0,70 мл/мл).
  1 аппликатор с 3 мл раствора содержит 60 мг глюконата хлоргексидина (20 мг/мл) и 2,10 мл изопропилового спирта (0,70 мл/мл).
  1 аппликатор с 10,5 мл раствора содержит 210 мг глюконата хлоргексидина (20 мг/мл) и 7,35 мл изопропилового спирта (0,70 мл/мл).
  1 аппликатор с 26 мл раствора содержит 520 мг глюконата хлоргексидина (20 мг/мл) и 18,20 мл изопропилового спирта (0,70 мл/мл).
• Другой компонент — очищенная вода.

Описание внешнего вида Хлорапреп и содержимое упаковки
Аппликатор Frepp объёмом 1,5 мл состоит из прямоугольной губки, не содержащей латекс, прикреплённой к пластмассовому стержню, в котором размещена стеклянная ампула с антисептическим раствором.
Аппликаторы объёмом 1 мл, 1,5 мл, 3 мл и 10,5 мл состоят из круглой губки, не содержащей латекс, прикреплённой к пластмассовому стержню, в котором размещена стеклянная ампула с антисептическим раствором.
Аппликатор объёмом 26 мл состоит из квадратной губки, не содержащей латекс, прикреплённой к пластмассовому стержню, в котором размещены две стеклянные ампулы с антисептическим раствором.
Стерильные аппликаторы упакованы по отдельности в плёнку.
Упаковка состоит из покрытия, запаянного к полимерной плёнке, образуя своего рода «пакет», окружающий аппликатор.

Формат упаковки:
Многосоставные упаковки, содержащие 60 аппликаторов, каждый из которых содержит 1 мл кожного раствора.
Многосоставные упаковки, содержащие 20 аппликаторов, каждый из которых содержит 1,5 мл кожного раствора (Frepp).
1 аппликатор, содержащий 1,5 мл кожного раствора.
Многосоставные упаковки, содержащие 25 аппликаторов, каждый из которых содержит 1,5 мл кожного раствора.
1 аппликатор, содержащий 3 мл кожного раствора.
Многосоставные упаковки, содержащие 25 аппликаторов, каждый из которых содержит 3 мл кожного раствора.
1 аппликатор, содержащий 10,5 мл кожного раствора.
Многосоставные упаковки, содержащие 25 аппликаторов, каждый из которых содержит 10,5 мл кожного раствора.
1 аппликатор, содержащий 26 мл кожного раствора.

Возможно, что не все форматы упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Франция
Контакт для сообщений о побочных эффектах или запросов медицинской информации от клиентов: +39

Производитель, ответственный за выпуск серии
INSIGHT HEALTH LIMITED
UNIT A BRIDGEFIELDS,
WELWYN GARDEN CITY, HERTFORDSHIRE AL7 1RX
СОЕДИНЁННОЕ КОРОЛЕВСТВО
BD INFECTION PREVENTION BV
EREMBODEGEM-DORP 86
9320 EREMBODEGEM
БЕЛЬГИЯ

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании:
Австрия – ChloraPrep 20 mg/ml + 0,7 ml/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Бельгия – ChloraPrep à 2 % p/v / 70 % v/v solution pour application cutanée
Финляндия – ChloraPrep 20 mg/ml / 0,70 ml/ml liuos iholle
Франция – CHLORAPREP, solution pour application cutanée
Германия – ChloraPrep 2 % w/v / 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut
Ирландия – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution
Италия – ChloraPrep 2% p/v / 70% v/v soluzione cutanea
Люксембург – ChloraPrep à 2 % p/v / 70 % v/v solution pour application cutanée
Мальта – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution
Нидерланды – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik
Норвегия – Chloraprep 20 mg/ml + 0,70 ml/ml liniment, oppløsning
Португалия – Chloraprep 20 mg/ml + 550 mg/ml solução cutânea
Швеция – Chloraprep 20 mg/ml + 0,70 ml/ml kutan lösning
Великобритания – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution

<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников.
Хлорапреп 2% p/v / 70% v/v раствор для наружного применения
глюконат хлоргексидина / изопропиловый спирт

Инструкции по применению аппликаторов Хлорапреп:

Для наружного применения на кожу. Только для наружного использования.

• Извлеките аппликатор из упаковки и держите его губкой вниз.
• Нажмите на аппликатор только один раз:
• 26 мл: нажмите на рычаг рукоятки
• Для других продуктов нажмите на боковые крылья
• Не нажимайте и не сжимайте многократно боковые крылья в попытке ускорить насыщение губки.
• Аккуратно прижмите губку к коже пациента, чтобы нанести антисептический раствор. Как только раствор станет видимым на коже, обработайте участок, совершая мягкое движение губкой вперед и назад по коже в течение 30 секунд.
• Аппликатор объемом 26 мл включает два тампона.
• Дайте обработанному участку полностью высохнуть на воздухе.

Хлорапреп может оставаться на коже и после проведения медицинской процедуры.
Максимальная площадь покрытия:

• 1 мл — 8 см x 10 см
• Frepp (1,5 мл) — 10 см x 13 см
• 1,5 мл — 10 см x 13 см
• 3 мл — 15 см x 15 см
• 10,5 мл — 25 см x 30 см
• 26 мл — 50 см x 50 см

Меры предосторожности при использовании:

• Дождитесь полного высыхания Хлорапрепа перед началом любой медицинской процедуры. Не используйте источники огня, открытого пламени или сильного тепла вблизи обработанного участка до полного высыхания кожи. Не используйте избыточные количества Хлорапрепа и избегайте накопления раствора в складках кожи, под телом пациента, а также попадания капель на простыни или другой материал, находящийся в непосредственном контакте с пациентом.
• Применяйте с осторожностью у новорождённых, особенно родившихся до 32 недель гестации и в первые 2 недели жизни. Хлорапреп может вызвать химические ожоги кожи.
• Не используйте вблизи слизистых оболочек: может вызвать раздражение, боль и химические ожоги. При попадании на слизистые немедленно промойте большим количеством воды.
• Хлорапреп не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте водой. Рекомендуется проконсультироваться с офтальмологом.
• Не используйте на открытых ранах и повреждённой коже.
• Хлорапреп не должен контактировать с нервной тканью или со средним ухом.
• Хлоргексидин несовместим с мылом и другими анионными агентами.
• Избегайте контакта спирта с некоторыми вакцинами и инъекциями для кожных проб (пластырные пробы на аллергию). При наличии сомнений проконсультируйтесь с информацией производителя вакцины.
• Не наносите раствор слишком интенсивно на очень тонкую или чувствительную кожу. При повторном применении могут возникать местные кожные реакции, включая эритему или воспаление, зуд, сухость и/или шелушение кожи и локальную боль в месте нанесения. При первых признаках местной кожной реакции немедленно прекратите применение Хлорапрепа.
• Не используйте у пациентов с известной гиперчувствительностью к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов, особенно у пациентов с анамнезом возможных аллергических реакций, связанных с хлоргексидином. Продукты на основе хлоргексидина являются известной причиной анафилактических реакций во время анестезии. При возникновении симптомов анафилактической реакции во время анестезии (например, резкое падение артериального давления, крапивница, ангионевротический отек) следует учитывать возможность аллергической реакции, связанной с хлоргексидином.
• Необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы избежать контакта пациента с любыми другими продуктами, содержащими хлоргексидин, в течение всего курса лечения.

Особые меры предосторожности при утилизации
Хлорапреп — одноразовый продукт.
Раствор является легковоспламеняющимся. Избегайте воздействия открытого пламени на ёмкость и её содержимое во время использования, хранения или утилизации. Утилизируйте аппликатор после использования в соответствии с правилами утилизации клинических отходов.
Для получения более подробной информации обратитесь к аннотации продукта Хлорапреп.
Условия хранения
Хлорапреп — одноразовый стерильный продукт до момента вскрытия упаковки. Не используйте Хлорапреп после даты, указанной на этикетке или упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Для хранения этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых температурных условий. Храните в оригинальной упаковке.
Действующие вещества
Действующие вещества в Хлорапрепе: 2% масс./об. хлоргексидина глюконат и 70% об./об. изопропиловый спирт.
Вспомогательное вещество в Хлорапрепе — очищенная вода.
Держатель регистрационного удостоверения
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Франция

Инструкция по применению: информация для пользователя

Хлорапреп 2% р/об. / 70% об. в/об. медицинский аппликатор для обработки кожи

хлоргексидина глюконат / изопропиловый спирт
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач, фармацевт или медсестра.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Хлорапреп и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед использованием Хлорапреп
3. Как применять Хлорапреп
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Хлорапреп
6. Содержимое упаковки и другая информация

2. Что такое Хлорапреп и для чего он применяется

Хлорапреп — это кожный раствор на основе хлоргексидина глюконата и изопропилового спирта, который представляет собой пластиковую палочку с поролоновым тампоном на одном конце, пропитанным антисептическим раствором быстрого действия. Препарат используется для дезинфекции кожи и содействия профилактике инфекций перед инвазивными медицинскими процедурами.

3. Что следует знать перед применением Хлорапреп

Не используйте Хлорапреп

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к хлоргексидину глюконату или к любому другому компоненту препарата Хлорапреп, особенно если в анамнезе имеются возможные аллергические реакции, связанные с хлоргексидином (перечислены в разделе 6);
• в слуховом проходе, поскольку раствор может повредить слух.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Хлорапреп проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Хлорапреп предназначен исключительно для наружного применения.
Хлорапреп не следует применять в следующих случаях:

• вблизи от нежных мембран (слизистых оболочек): может вызвать раздражение. При попадании на слизистые оболочки немедленно промойте большим количеством воды;
• на открытые кожные раны, повреждённую или нецелостную кожу;
• при прямом контакте с нервной тканью (например, головным или спинным мозгом).

Хлорапреп не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте водой. При появлении раздражения, покраснения глаз, боли или нарушения зрения немедленно обратитесь к врачу.
После случайного попадания аналогичных препаратов в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов, находящихся под общей анестезией (в состоянии глубокого сна), сообщалось о тяжёлых случаях необратимого повреждения роговицы (повреждение поверхности глаза). Такие повреждения могут потребовать трансплантации роговицы.
В редких случаях Хлорапреп может вызывать тяжёлые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые признаки аллергической реакции могут включать кожную сыпь или приступы астмы. При появлении этих симптомов немедленно прекратите применение Хлорапреп и как можно скорее обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Хлорапреп следует наносить только на кожу, осторожно. При слишком интенсивном нанесении на очень тонкую или чувствительную кожу, а также при повторном использовании могут возникнуть эритема, воспаление, зуд, сухость и/или шелушение кожи, а также боль. При первых признаках таких реакций немедленно прекратите применение Хлорапреп.
Избегайте длительного контакта с кожей.
Материалы, пропитанные раствором, такие как салфетки или халаты, должны быть удалены перед использованием. Избегайте застоя раствора.
Раствор является легковоспламеняющимся. Не используйте источники огня, открытый огонь или сильный нагрев вблизи обработанного участка до полного высыхания кожи.

Дети
С осторожностью применяйте у новорождённых, особенно у недоношенных. Хлорапреп может вызвать химические ожоги кожи.

Другие лекарственные средства и Хлорапреп
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре о недавних прививках или кожных пробах (пластырных тестах на аллергию).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Исследования Хлорапреп у беременных и кормящих женщин не проводились.

Беременность
Не ожидается никакого влияния во время беременности, поскольку системное всасывание хлоргексидина глюконата пренебрежимо мало. Хлорапреп может применяться во время беременности.

Грудное вскармливание
Не ожидается никакого влияния на новорождённых/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системное всасывание хлоргексидина глюконата у кормящей женщины пренебрежимо мало. Хлорапреп может применяться во время грудного вскармливания.

Фертильность
Исследования влияния хлоргексидина глюконата на репродуктивную функцию человека не проводились.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Хлорапреп не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Хлорапреп

Антисептический раствор хранится внутри алюминиевой упаковки, которая также содержит аппликаторы-тампоны.
Ваш врач, фармацевт или медсестра выберут размер пакетика и необходимое количество аппликаторов Хлорапреп в зависимости от места проведения процедуры и площади обрабатываемой кожи. Врач, фармацевт или медсестра аккуратно протрут кожу тампоном из губки, обрабатывая участок кожи, который необходимо подготовить. В зависимости от медицинской процедуры может потребоваться использование более чем одной упаковки.
В зависимости от выполняемой медицинской процедуры могут подойти и другие аппликаторы Хлорапреп.
Хлорапреп применяется только на неповреждённой коже, и каждый аппликатор используется только один раз.
Если у вас возникнут вопросы по применению Хлорапреп, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Если у вас появились какие-либо из следующих нежелательных реакций, немедленно прекратите использование Хлорапреп: отек лица, губ, языка или горла; кожная сыпь с покраснением и зудом; свистящее дыхание или затруднённое дыхание; ощущение обморока и головокружение; металлический привкус во рту; коллапс.
Возможно, у вас развивается аллергическая реакция.

Если у вас появилась сыпь или зуд, боль, покраснение, волдыри, сухость или воспаление кожи в месте нанесения средства, немедленно прекратите использование Хлорапреп и обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Очень редко (частота менее 1 случая на 10 000 человек) сообщалось о случаях аллергических реакций или раздражения кожи, вызванных компонентами Хлорапреп (глюконат хлоргексидина и изопропиловый спирт).

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна: раздражение глаз, боль, химические ожоги, повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая стойкое ухудшение зрения (после случайного попадания средства в глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов, находящихся под общей анестезией (искусственный глубокий сон), а также ожоги кожи у новорождённых/младенцев.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Хлорапреп

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.
Храните в оригинальной упаковке. Хлорапреп стерильный до тех пор, пока целостность упаковки не нарушена.
Огнеопасно. Во время применения, хранения или утилизации избегайте контакта контейнера и его содержимого с открытым огнём.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на коробке (СЕХ) или этикетке (EXP).
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Хлорапреп

• Действующие вещества — хлоргексидина глюконат и изопропиловый спирт. Каждый пакетик с одним аппликатором, содержащий 1,75 мл раствора, включает 35 мг хлоргексидина глюконата (20 мг/мл) и 1,23 мл изопропилового спирта (0,70 мл/мл). Каждый пакетик с тремя аппликаторами, содержащий 5,25 мл раствора, включает 105 мг хлоргексидина глюконата (20 мг/мл) и 3,7 мл изопропилового спирта (0,70 мл/мл).
• Другой компонент: очищенная вода.

Внешний вид Хлорапреп и состав упаковки
Аппликаторы Хлорапреп состоят из пластикового стержня с прикреплённым к нему поролоновым наконечником, пропитанным раствором.
Аппликаторы запечатаны в фольгированный пакетик, содержащий антисептический раствор. Один пакетик может содержать один или три аппликатора.
Размеры упаковки:
1,75 мл (один аппликатор): коробка из 48 упаковок (всего 48 аппликаторов)
5,25 мл (три аппликатора): коробка из 40 упаковок, каждая содержит 3 аппликатора (всего 120 аппликаторов)
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Франция
Контакт для сообщений о побочных реакциях или запросов медицинской информации от клиентов: +39

Производитель, ответственный за выпуск серии
Bd infection prevention bv
Erembodegem-dorp 86
9320 Erembodegem
Бельгия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве
под следующими названиями:
Финляндия – ChloraPrep 20 mg/ml + 0,70 ml/ml kyllästetty lääketuppo iholle
Франция – CHLORAPREP tampon cutané imprégné en applicateur
Германия – ChloraPrep 2 % w/v / 70 % v/v Imprägnierter Tupfer zur Anwendung auf der Haut
Ирландия – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v impregnated cutaneous swab
Италия – ChloraPrep 2% p/v / 70% v/v tampone cutaneo medicato
Норвегия – Chloraprep 20 mg/ml + 0,70 ml/ml impregnert vattpinne til bruk på hud
Швеция – Chloraprep 20 mg/ml + 0,70 ml/ml impregnerad kutan svabb
Соединённое Королевство (Северная Ирландия) – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v impregnated cutaneous swab
<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников.
Хлорапреп 2% p/v / 70% v/v, аппликатор для наружного применения, пропитанный
хлоргексидина глюконат / изопропиловый спирт

Инструкции по применению Хлорапреп:

Для наружного применения. Только для наружного использования.
Выберите подходящую форму выпуска Хлорапреп в зависимости от проводимой инвазивной процедуры и размера
обрабатываемого участка кожи, чтобы избежать избыточного нанесения раствора и риска его накопления.
Другие аппликаторы Хлорапреп могут быть более подходящими в зависимости от конкретной медицинской процедуры.

• Стерильной является только внутренняя часть пакетика. Чтобы сохранить стерильность, пакетик следует осторожно вскрывать, а губку не следует касаться никаких нестерильных поверхностей.
• Разорвите пакетик по боковому надрезу, чтобы открыть ручку аппликатора. Не прикасайтесь к губке.
• Поместите аппликатор плоской стороной вниз на обрабатываемый участок кожи пациента.
• Наносите раствор в течение 30 секунд, слегка двигая аппликатором вперёд и назад.
• Дайте обработанному участку полностью высохнуть на воздухе.
• При использовании трёх аппликаторов применяйте их последовательно в течение 30 секунд. Раствор Хлорапреп может оставаться на коже и после завершения процедуры.

Максимальная площадь обработки:

• Один аппликатор (1,75 мл) — 6 см × 7 см
• Три аппликатора (5,25 мл) — 10 см × 16 см

Меры предосторожности при применении:

• Дождитесь полного высыхания раствора Хлорапреп на коже перед началом любой медицинской процедуры. Не используйте источники огня, открытый огонь или сильное тепло вблизи обработанного участка до полного высыхания кожи.
• Не используйте избыточное количество Хлорапреп и избегайте накопления раствора в складках кожи, под телом пациента, а также попадания капель на простыни или другие материалы, находящиеся в непосредственном контакте с пациентом.
• Применяйте с осторожностью у новорождённых, особенно у детей, рождённых до 32 недель гестации, и в первые 2 недели жизни. Хлорапреп может вызвать химические ожоги кожи.
• Не используйте вблизи слизистых оболочек: это может вызвать раздражение, боль и химические ожоги. При попадании на слизистые немедленно промойте большим количеством воды.
• Хлорапреп не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте водой. Рекомендуется обратиться к офтальмологу.
• Не применяйте на открытых кожных ранах и повреждённой или травмированной коже.
• Хлорапреп не должен контактировать с нервной тканью. Запрещено применение Хлорапреп в слуховом проходе во избежание попадания в среднее ухо через перфорацию барабанной перепонки.
• Хлоргексидин несовместим с мылом и другими анионными агентами.
• Избегайте контакта спирта с некоторыми вакцинами и кожными пробами (пластырными тестами на аллергию). При сомнениях проконсультируйтесь с информацией производителя вакцины.
• Не наносите раствор слишком интенсивно на очень тонкую или чувствительную кожу. При повторном применении могут возникать местные кожные реакции, включая эритему или воспаление, зуд, сухость и/или шелушение кожи, а также местную боль в месте нанесения. При первых признаках местной кожной реакции немедленно прекратите применение Хлорапреп.
• Не применяйте у пациентов с известной гиперчувствительностью к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов, особенно у лиц с анамнезом возможных аллергических реакций на хлоргексидин. Продукты на основе хлоргексидина известны как причина анафилактических реакций во время анестезии. При возникновении симптомов анафилактической реакции во время анестезии (например, резкое снижение артериального давления, крапивница, ангионевротический отёк) следует учитывать возможность аллергической реакции, связанной с хлоргексидином.
• Необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы избежать контакта пациента с другими продуктами, содержащими хлоргексидин, в течение всего периода лечения.

Особые меры предосторожности при утилизации
Хлорапреп — одноразовое изделие.
Раствор является легковоспламеняющимся. Избегайте контакта упаковки и её содержимого с открытым огнём
во время использования, хранения или утилизации. Утилизируйте аппликатор после использования в соответствии с правилами утилизации клинических отходов.
Более подробную информацию см. в краткой инструкции по применению Хлорапреп.

Условия хранения
Хлорапреп — одноразовое стерильное изделие до момента вскрытия упаковки. Не используйте Хлорапреп после даты, указанной на этикетке или упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Для хранения этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых температурных условий. Храните в оригинальной упаковке.

Действующие вещества
Действующие вещества в Хлорапреп: 2% массо-объёмный хлоргексидина глюконат и 70% объём-объёмный изопропиловый спирт. Вспомогательное вещество: очищенная вода.

Держатель регистрационного удостоверения
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Франция

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Хлорапреп с красителем 2% р/об. / 70% об. раствор для наружного применения

глюконат хлоргексидина / изопропиловый спирт
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, так как в ней содержится важная информация для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как указал врач, фармацевт или медсестра. — Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Хлорапреп с красителем и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Хлорапрепа с красителем
3. Как применять Хлорапреп с красителем
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Хлорапреп с красителем
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Хлорапреп с красителем и для чего он применяется

Хлорапреп с красителем представляет собой кожный раствор хлоргексидина глюконата и изопропилового спирта в пластиковом аппликаторе с губчатым наконечником на одном конце. Аппликатор содержит быстродействующий антисептический раствор, который используется для дезинфекции кожи и профилактики инфекций перед инвазивными медицинскими процедурами, такими как инъекции, установка катетеров, хирургические операции малого или большого объема. Хлорапреп с красителем содержит вещество, окрашивающее кожу, однако это не влияет на антисептические свойства раствора.

2. Что нужно знать перед применением Хлорапреп с красителем

Не используйте Хлорапреп с красителем

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к хлоргексидина глюконату или любому другому компоненту препарата Хлорапреп с красителем, особенно если в прошлом у вас были возможные аллергические реакции, связанные с хлоргексидином (см. раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Хлорапреп с красителем проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Хлорапреп с красителем предназначен исключительно для наружного применения.
Хлорапреп с красителем не должен применяться в следующих случаях:

• вблизи нежных слизистых оболочек: может вызвать раздражение. При попадании на слизистые оболочки немедленно промойте большим количеством воды;
• на открытые кожные раны и повреждённую или нарушенную кожу;
• внутри уха (среднее ухо);
• при непосредственном контакте с нервной тканью (например, мозг или спинномозговая ткань).

Хлорапреп с красителем не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения.
Если препарат попал в глаза, немедленно и тщательно промойте их водой. При появлении раздражения, покраснения или боли в глазу, а также нарушения зрения немедленно обратитесь к врачу.
После случайного попадания аналогичных препаратов в глаз во время хирургических операций у пациентов под общей анестезией (искусственный глубокий сон) были зарегистрированы тяжёлые случаи необратимого повреждения роговицы (повреждение поверхности глаза). Такие повреждения могут потребовать пересадки роговицы.
В редких случаях Хлорапреп с красителем может вызывать тяжёлые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые признаки аллергической реакции могут включать кожную сыпь или приступы астмы. При появлении этих симптомов немедленно прекратите использование Хлорапреп с красителем и как можно скорее обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Нежелательные эффекты»).
Хлорапреп с красителем следует наносить только на кожу, аккуратно. При слишком интенсивном нанесении на очень тонкую или чувствительную кожу, а также при повторном использовании могут возникнуть эритема, воспаление, зуд, сухость и/или шелушение кожи, а также боль. При первых признаках таких реакций немедленно прекратите применение Хлорапреп с красителем.
Избегайте длительного контакта с кожей.
Материалы, пропитанные раствором, такие как простыни или халаты, должны быть удалены до начала процедуры. Избегайте скопления раствора.
Раствор является огнеопасным. Не используйте источники огня, открытый огонь или сильный нагрев вблизи обработанного участка до полного высыхания кожи.

Дети
Применяйте с осторожностью у новорождённых, особенно у недоношенных. Хлорапреп с красителем может вызывать химические ожоги кожи.

Другие лекарственные средства и Хлорапреп с красителем
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре о недавних прививках или инъекциях, применяемых для кожных проб (пластырных проб на аллергию).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Исследования препарата Хлорапреп с красителем у беременных и кормящих женщин не проводились.

Беременность
Не ожидается какого-либо системного действия во время беременности, поскольку системное всасывание хлоргексидина глюконата пренебрежимо мало. Хлорапреп с красителем может применяться во время беременности.

Грудное вскармливание
Не ожидается какого-либо системного действия на новорождённых/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системное всасывание хлоргексидина глюконата у кормящих женщин пренебрежимо мало. Хлорапреп с красителем может применяться в период грудного вскармливания.

Фертильность
Исследования влияния хлоргексидина глюконата на репродуктивную функцию человека не проводились.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Хлорапреп с красителем не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Хлорапреп с красителем

Антисептический раствор Хлорапреп с красителем содержится в пластиковом аппликаторе. Ваш врач, фармацевт или медсестра выберут размер аппликатора в зависимости от места проведения процедуры и площади обрабатываемой кожи. Врач, фармацевт или медсестра аккуратно приложат губку к коже, полностью покрыв участок, который необходимо обработать. В зависимости от медицинской процедуры может потребоваться использование более чем одного аппликатора.
Хлорапреп с красителем применяется только на неповреждённой коже, и каждый аппликатор используется однократно.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению Хлорапреп с красителем, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у вас появляются какие-либо из следующих нежелательных реакций, немедленно прекратите использование Хлорапрепа с красителем и обратитесь за медицинской помощью: отёк лица, губ, языка или горла; кожная сыпь с покраснением и зудом; свистящее дыхание или затруднённое дыхание; ощущение обморока и головокружение; странное металлическое послевкусие во рту; коллапс. Возможно, у вас развивается аллергическая реакция.
Если у вас появляется сыпь или зуд, боль, покраснение, волдыри, сухость или воспаление кожи в месте нанесения средства для очистки кожи, немедленно прекратите использование Хлорапрепа с красителем и проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Очень редко (частота менее 1 случая на 10 000 человек) сообщалось о случаях аллергических реакций или раздражения кожи, вызванных компонентами Хлорапрепа с красителем (глюконат хлоргексидина, изопропиловый спирт и краситель «Жёлтый закат» E110).
Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна: раздражение глаз, боль, химические ожоги, повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и стойкое повреждение глаза, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного попадания в глаза во время хирургических операций на голове, лице и шее) у пациентов под общей анестезией (глубокий сон, вызванный анестезией), а также ожоги кожи у новорождённых/младенцев.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через соответствующую национальную систему.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Хлорапреп с красителем

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Храните в оригинальной упаковке; аппликатор стерилен до тех пор, пока целостность упаковки не нарушена.
Огнеопасно. Избегайте воздействия открытого огня на контейнер и его содержимое во время применения, хранения и утилизации.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (СКД) или этикетке (EXP). Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выливайте и не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Хлорапреп с красителем

• Действующие вещества — хлоргексидина глюконат и изопропиловый спирт. 1 мл раствора содержит 20 мг хлоргексидина глюконата (20 мг/мл) и 0,70 мл изопропилового спирта (0,70 мл/мл).
  Один аппликатор с 3 мл раствора содержит 60 мг хлоргексидина глюконата (20 мг/мл) и 2,10 мл изопропилового спирта (0,70 мл/мл).
  Один аппликатор с 10,5 мл раствора содержит 210 мг хлоргексидина глюконата (20 мг/мл) и 7,35 мл изопропилового спирта (0,70 мл/мл).
  Один аппликатор с 26 мл раствора содержит 520 мг хлоргексидина глюконата (20 мг/мл) и 18,20 мл изопропилового спирта (0,70 мл/мл).
• Другие компоненты: очищенная вода и азотный жёлтый (Е110).

Описание внешнего вида Хлорапреп с красителем и содержимое упаковки
Аппликаторы объёмом 3 мл и 10,5 мл состоят из круглой губки, не содержащей латекс, прикреплённой к пластиковому держателю, в котором размещена стеклянная ампула с антисептическим раствором. Аппликатор объёмом 26 мл состоит из квадратной губки, не содержащей латекс, прикреплённой к пластиковому держателю, в котором размещены две стеклянные ампулы с антисептическим раствором. Стерильные аппликаторы упакованы по одному в плёнку. Упаковка состоит из покрытия, запаянного к полимерной плёнке, образуя своего рода «пакет», окружающий аппликатор.

Форматы упаковки:

• 1 аппликатор, содержащий 3 мл кожного раствора.
• Многосоставные упаковки, содержащие 25 аппликаторов, каждый из которых содержит 3 мл кожного раствора.
• 1 аппликатор, содержащий 10,5 мл кожного раствора.
• Многосоставные упаковки, содержащие 25 аппликаторов, каждый из которых содержит 10,5 мл кожного раствора.
• 1 аппликатор, содержащий 26 мл кожного раствора.

Возможно, не все форматы упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Франция
Контакт для сообщений о побочных эффектах или запросов медицинской информации от клиентов: +39

Производитель, ответственный за выпуск серии
INSIGHT HEALTH LIMITED
UNIT A BRIDGEFIELDS,
WELWYN GARDEN CITY, HERTFORDSHIRE AL7 1RX
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

BD INFECTION PREVENTION BV
EREMBODEGEM-DORP 86
9320 EREMBODEGEM
БЕЛЬГИЯ

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании
под следующими названиями:
Австрия – ChloraPrep gefärbt 20 mg/ml + 0,7 ml/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Бельгия – ChloraPrep coloré à 2 % p/v / 70 % v/v solution pour application cutanée
Финляндия – ChloraPrep värillinen 20 mg/ml / 0,70 ml/ml liuos iholle
Франция – CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée
Германия – ChloraPrep gefärbt 2% w/v / 70% v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut
Ирландия – ChloraPrep with Tint 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution
Италия – ChloraPrep con Colorante 2% p/v / 70% v/v soluzione cutanea
Люксембург – Chloraprep coloré à 2 % p/v / 70 % v/v solution pour application cutanée
Мальта – ChloraPrep with Tint 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution
Нидерланды – Getinte ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik
Норвегия – Chloraprep med farge 20 mg/ml + 0,70 ml/ml liniment, oppløsning
Португалия – Chloraprep laranja 20 mg/ml (2% p/v) + 550 mg/ml (70% v/v) solução cutânea
Швеция – Chloraprep färgad 20 mg/ml + 0,70 ml/ml kutan lösning
Великобритания – ChloraPrep with Tint 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution
<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников.

Хлорапреп с красителем 2% p/v / 70% v/v раствор для наружного применения
хлоргексидина глюконат / изопропиловый спирт

Инструкции по использованию аппликаторов Хлорапреп с красителем:
Для наружного применения. Только для наружного использования.

• Извлеките аппликатор из упаковки, держа его губкой вниз.
• Нажмите на аппликатор только один раз:
  • для аппликатора 26 мл: нажмите на рычаг на рукоятке;
  • для других продуктов: нажмите на боковые крылья.
• Не нажимайте и не сжимайте многократно боковые крылья в попытке ускорить пропитывание губки.
• Аккуратно прижмите губку к коже пациента, чтобы нанести антисептический раствор. Когда раствор станет видимым на коже, обработайте участок, совершая плавные движения губкой вперёд и назад в течение 30 секунд.
• Аппликатор объёмом 26 мл включает два тампона.
• Дайте обработанному участку полностью высохнуть на воздухе.

Хлорапреп с красителем можно оставлять на коже и после проведения медицинской процедуры.

Максимальная площадь обработки:

• 3 мл — 15 см × 15 см
• 10,5 мл — 25 см × 30 см
• 26 мл — 50 см × 50 см

Меры предосторожности при применении:

• Дождитесь полного высыхания Хлорапреп с красителем перед началом любой медицинской процедуры. Не используйте источники возгорания, открытый огонь или сильный нагрев рядом с обработанным участком до полного высыхания кожи. Не применяйте избыточные количества Хлорапреп с красителем и избегайте скопления раствора в складках кожи, под телом пациента, а также его подтекания на простыни или другой материал, находящийся в непосредственном контакте с пациентом.
• Применяйте с осторожностью у новорождённых, особенно родившихся до 32 недель гестации, и в первые 2 недели жизни. Хлорапреп с красителем может вызвать химические ожоги кожи.
• Не применяйте вблизи слизистых оболочек: может вызвать раздражение, боль и химические ожоги. При попадании на слизистые немедленно промойте большим количеством воды.
• Хлорапреп с красителем не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте водой. Рекомендуется проконсультироваться с офтальмологом.
• Не применяйте на открытых ранах и повреждённой коже.
• Хлорапреп с красителем не должен контактировать с нервной тканью и средним ухом.
• Хлоргексидин несовместим с мылом и другими анионными агентами.
• Избегайте контакта спирта с некоторыми вакцинами и кожными пробами (patch-тестами на аллергию). При сомнениях проконсультируйтесь с информацией производителя вакцины.
• Не наносите раствор слишком интенсивно на очень тонкую или чувствительную кожу. При повторном применении могут возникать местные кожные реакции, включая эритему или воспаление, зуд, сухость и/или шелушение кожи, а также местную боль в месте нанесения. При первых признаках местной кожной реакции немедленно прекратите применение Хлорапреп с красителем.
• Не применяйте у пациентов с известной гиперчувствительностью к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов, особенно у пациентов с анамнезом возможных аллергических реакций, связанных с хлоргексидином. Продукты на основе хлоргексидина известны как причина анафилактических реакций во время анестезии. При появлении симптомов анафилактической реакции во время анестезии (например, резкое падение артериального давления, крапивница, ангионевротический отёк) следует рассмотреть возможность аллергической реакции, связанной с хлоргексидином.
• Необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы избежать контакта пациента с другими продуктами, содержащими хлоргексидин, в течение всего курса лечения.

Особые меры предосторожности при утилизации
Хлорапреп с красителем — одноразовое изделие.
Раствор является легковоспламеняющимся. Избегайте воздействия открытого огня на ёмкость и её содержимое во время применения, хранения или утилизации. Утилизируйте аппликатор после использования в соответствии с правилами утилизации клинических отходов.
Для получения более подробной информации обратитесь к аннотации к препарату Хлорапреп с красителем.

Условия хранения
Хлорапреп с красителем — одноразовый стерильный продукт до момента вскрытия упаковки. Не используйте Хлорапреп с красителем после даты, указанной на этикетке или упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий. Храните в оригинальной упаковке.

Действующие вещества
Действующие вещества в Хлорапреп с красителем: 2% хлоргексидина глюконат и 70% об./об. изопропилового спирта. Вспомогательные вещества в Хлорапреп с красителем: очищенная вода и азотный жёлтый (Е110).

Держатель регистрационного удостоверения
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Франция