Folleto informativo: información para el usuario

ChloraPrep 2% p/v / 70% v/v

solución cutánea
gluconato de clorhexidina / alcohol isopropílico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico, farmacéutico o enfermero le hayan indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es ChloraPrep y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar ChloraPrep
Cómo utilizar ChloraPrep
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ChloraPrep
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ChloraPrep y para qué se utiliza

ChloraPrep es una solución cutánea de clorhexidina digluconato y alcohol isopropílico en un aplicador de plástico que presenta una punta esponjosa en un extremo. El aplicador contiene una solución antiséptica de acción rápida, que se utiliza para desinfectar la piel y ayudar a prevenir infecciones antes de procedimientos médicos invasivos, tales como inyecciones, inserción de catéteres y procedimientos quirúrgicos menores o mayores.

2. Qué debe saber antes de usar ChloraPrep

No use ChloraPrep

si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina digluconato o a cualquiera de los demás componentes de ChloraPrep, especialmente si tiene antecedentes de posibles reacciones alérgicas relacionadas con la clorhexidina (indicadas en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar ChloraPrep.
ChloraPrep es un medicamento exclusivamente para uso externo.
ChloraPrep no debe usarse en los siguientes casos:

cerca de membranas delicadas (mucosas): puede provocar irritación. En caso de contacto con membranas delicadas, enjuagar inmediatamente con abundante agua.
sobre heridas cutáneas abiertas, piel no íntegra o dañada.
en la parte interna del oído (oído medio).
en contacto directo con el tejido neural (por ejemplo, cerebro y tejido de la médula espinal).

ChloraPrep no debe entrar en contacto con los ojos debido al riesgo de lesiones visuales. Si entra en contacto con los ojos, lavar inmediata y cuidadosamente con agua. En caso de irritación, enrojecimiento o dolor ocular, o alteraciones visuales, consulte inmediatamente a un médico.
Tras el contacto accidental de productos análogos con el ojo durante intervenciones quirúrgicas en pacientes bajo anestesia general (sueño profundo inducido), se han notificado casos graves de traumatismo corneal permanente (lesión de la superficie del ojo). Tales lesiones pueden hacer necesario un trasplante de córnea.
En casos raros, ChloraPrep puede causar reacciones alérgicas graves que provocan una disminución de la presión sanguínea e incluso pérdida de conciencia. Los primeros síntomas de una reacción alérgica pueden ser erupción cutánea o asma. Si observa estos síntomas, suspenda el uso de ChloraPrep y contacte con su médico lo antes posible (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
ChloraPrep debe aplicarse únicamente sobre la piel, con suavidad. Cuando la solución se aplica de forma excesivamente enérgica sobre pieles muy finas o sensibles, o en caso de uso repetido, pueden aparecer eritemas, inflamación, picazón, sequedad y/o descamación de la piel y dolor. Ante los primeros síntomas de estas reacciones, interrumpir inmediatamente la aplicación de ChloraPrep.
Evite el contacto prolongado con la piel.
Los materiales impregnados, como sábanas o batas, deben retirarse antes del uso. Evite acumulaciones de la solución.
La solución es inflamable. No utilice fuentes de ignición, llamas abiertas ni calor intenso cerca de la zona tratada hasta que la piel esté completamente seca.
Niños
Utilice con precaución en recién nacidos, especialmente en aquellos nacidos prematuramente. ChloraPrep puede causar quemaduras químicas en la piel.
Otros medicamentos y ChloraPrep
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero sobre cualquier vacunación reciente o inyecciones para pruebas cutáneas (pruebas epicutáneas para alergias).
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se han realizado estudios con ChloraPrep en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Embarazo
No se prevé ningún efecto durante el embarazo, ya que la exposición sistémica a la clorhexidina digluconato es despreciable. ChloraPrep puede utilizarse durante el embarazo.
Lactancia
No se prevé ningún efecto en los recién nacidos/lactantes amamantados, ya que la exposición sistémica a la clorhexidina digluconato por parte de la mujer lactante es despreciable. ChloraPrep puede utilizarse durante la lactancia.
Fertilidad
No se han realizado estudios sobre los efectos de la clorhexidina digluconato en la reproducción humana.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
ChloraPrep no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar ChloraPrep

La solución antiséptica de ChloraPrep está contenida en el aplicador de plástico. Su médico, farmacéutico o enfermero elegirá el tamaño del aplicador según el sitio de la intervención y la extensión de la piel que deba cubrirse. El médico, farmacéutico o enfermero aplicará suavemente la esponja sobre la piel, cubriendo la zona que debe prepararse. Dependiendo del procedimiento médico a realizar, puede ser necesario utilizar más de un aplicador.
ChloraPrep se utiliza únicamente sobre piel intacta y cada aplicador debe usarse una sola vez.
Si tiene alguna duda sobre el uso de ChloraPrep, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si presenta alguna de las siguientes reacciones adversas, interrumpa el uso de ChloraPrep y busque inmediatamente asistencia médica: hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta; erupción cutánea con enrojecimiento y picor; sibilancias o dificultad para respirar; sensación de desmayo o mareo; un sabor metálico extraño en la boca; colapso. Es posible que esté teniendo una reacción alérgica.
Si desarrolla una erupción cutánea o picor, dolor, enrojecimiento, ampollas, sequedad o inflamación de la piel en el lugar donde ha utilizado el producto para la limpieza de la piel, interrumpa inmediatamente el uso de ChloraPrep y hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Muy rara vez (frecuencia inferior a 1 de cada 10.000 personas) se han notificado casos de reacciones alérgicas o reacciones de irritación cutánea frente a los componentes de ChloraPrep (clorhexidina gluconato y alcohol isopropílico).
Otros posibles efectos adversos, cuya frecuencia no se conoce, son: irritación ocular, dolor, quemaduras químicas, traumatismo corneal (lesión de la superficie del ojo) y daño ocular permanente, incluida la pérdida permanente de la visión (tras exposición accidental de los ojos durante intervenciones quirúrgicas en la cabeza, la cara y el cuello) en pacientes bajo anestesia general (sueño profundo inducido) y quemaduras de la piel en recién nacidos/lactantes.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema de notificación nacional de efectos adversos.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ChloraPrep

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Conservar en el envase original; el aplicador es estéril hasta que el sello permanezca intacto.
Inflamable. Evite exponer el recipiente y su contenido a llamas abiertas durante su uso,
conservación o eliminación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura
en la caja (CAD) o en la etiqueta (EXP). La fecha de caducidad se refiere al último día de ese
mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene ChloraPrep

Los principios activos son digluconato de clorhexidina y alcohol isopropílico. 1 ml de solución contiene 20 mg de digluconato de clorhexidina (20 mg/ml) y 0,70 ml de alcohol isopropílico (0,70 ml/ml). 1 aplicador con 1 ml de solución contiene 20 mg de digluconato de clorhexidina (20 mg/ml) y 0,70 ml de alcohol isopropílico (0,70 ml/ml). 1 aplicador con 1,5 ml de solución contiene 30 mg de digluconato de clorhexidina (20 mg/ml) y 1,05 ml de alcohol isopropílico (0,70 ml/ml). 1 aplicador con 3 ml de solución contiene 60 mg de digluconato de clorhexidina (20 mg/ml) y 2,10 ml de alcohol isopropílico (0,70 ml/ml). 1 aplicador con 10,5 ml de solución contiene 210 mg de digluconato de clorhexidina (20 mg/ml) y 7,35 ml de alcohol isopropílico (0,70 ml/ml). 1 aplicador con 26 ml de solución contiene 520 mg de digluconato de clorhexidina (20 mg/ml) y 18,20 ml de alcohol isopropílico (0,70 ml/ml).
El otro componente es agua purificada.

Descripción del aspecto de ChloraPrep y contenido del envase
El aplicador Frepp de 1,5 ml consiste en una esponja sin látex de forma rectangular conectada a un vástago de plástico que contiene un frasco de vidrio con la solución antiséptica. Los aplicadores de 1 ml, 1,5 ml, 3 ml y 10,5 ml consisten en una esponja sin látex de forma redonda conectada a un vástago de plástico que contiene un frasco de vidrio con la solución antiséptica. El aplicador de 26 ml consiste en una esponja sin látex de forma cuadrada conectada a un vástago de plástico que contiene dos frascos de vidrio con la solución antiséptica. Los aplicadores estériles están envasados individualmente en una lámina.
El envase está compuesto por un material de cobertura sellado a una lámina polimérica, creando una especie de "bolsa" que rodea el aplicador.
Formatos de envase:
Envases múltiples que contienen 60 aplicadores, cada uno con 1 ml de solución cutánea.
Envases múltiples que contienen 20 aplicadores, cada uno con 1,5 ml de solución cutánea (Frepp).
1 aplicador que contiene 1,5 ml de solución cutánea.
Envases múltiples que contienen 25 aplicadores, cada uno con 1,5 ml de solución cutánea.
1 aplicador que contiene 3 ml de solución cutánea.
Envases múltiples que contienen 25 aplicadores, cada uno con 3 ml de solución cutánea.
1 aplicador que contiene 10,5 ml de solución cutánea.
Envases múltiples que contienen 25 aplicadores, cada uno con 10,5 ml de solución cutánea.
1 aplicador que contiene 26 ml de solución cutánea.
Puede que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Francia
Contacto para notificación de reacciones adversas o solicitudes de información médica por parte de los clientes: +39

Fabricante responsable de la liberación de los lotes
INSIGHT HEALTH LIMITED
UNIT A BRIDGEFIELDS,
WELWYN GARDEN CITY, HERTFORDSHIRE AL7 1RX
REINO UNIDO
BD INFECTION PREVENTION BV
EREMBODEGEM-DORP 86
9320 EREMBODEGEM
BÉLGICA

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido con los siguientes nombres:
Austria – ChloraPrep 20 mg/ml + 0,7 ml/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Bélgica – ChloraPrep à 2 % p/v / 70 % v/v solution pour application cutanée
Finlandia – ChloraPrep 20 mg/ml / 0,70 ml/ml liuos iholle
Francia – CHLORAPREP, solution pour application cutanée
Alemania – ChloraPrep 2 % w/v / 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut
Irlanda – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution
Italia – ChloraPrep 2% p/v / 70% v/v soluzione cutanea
Luxemburgo – ChloraPrep à 2 % p/v / 70 % v/v solution pour application cutanée
Malta – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution
Países Bajos – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik
Noruega – Chloraprep 20 mg/ml + 0,70 ml/ml liniment, oppløsning
Portugal – Chloraprep 20 mg/ml + 550 mg/ml solução cutânea
Suecia – Chloraprep 20 mg/ml + 0,70 ml/ml kutan lösning
Reino Unido – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution

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La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios.
ChloraPrep 2% p/v / 70% v/v solución cutánea
digluconato de clorhexidina / alcohol isopropílico

Instrucciones de uso de los aplicadores de ChloraPrep:

Para uso cutáneo. Únicamente para uso externo.

Sacar el aplicador del envoltorio y sujetarlo con la esponja orientada hacia abajo.
Presionar el aplicador una sola vez :
26 ml: presionar la palanca del mango
Para los demás productos, presionar las aletas laterales
No presionar ni apretar repetidamente las aletas en un intento de acelerar la saturación de la esponja.
Aplicar suavemente la esponja sobre la piel del paciente para depositar la solución antiséptica. Cuando la solución sea visible sobre la piel, preparar la zona realizando un movimiento suave de ida y vuelta con la esponja durante 30 segundos.
El aplicador de 26 ml incluye dos almohadillas.
Dejar secar completamente al aire la zona tratada.

ChloraPrep puede dejarse sobre la piel incluso después del procedimiento.
Área máxima de cobertura:

1 ml 8 cm x 10 cm
Frepp (1,5 ml) 10 cm x 13 cm
1,5 ml 10 cm x 13 cm
3 ml 15 cm x 15 cm
10,5 ml 25 cm x 30 cm
26 ml 50 cm x 50 cm

Precauciones en el uso:

Esperar a que ChloraPrep se seque completamente antes de iniciar cualquier procedimiento médico. No utilizar fuentes de combustión, llamas abiertas ni calor intenso cerca de la zona tratada hasta que la piel esté completamente seca. No usar cantidades excesivas de ChloraPrep y evitar que la solución se acumule en los pliegues de la piel, debajo del cuerpo del paciente, o que gotee sobre sábanas u otros materiales en contacto directo con el paciente.
Usar con precaución en recién nacidos, especialmente aquellos nacidos antes de las 32 semanas de gestación y durante las primeras 2 semanas de vida. ChloraPrep puede causar quemaduras químicas en la piel.
No usar cerca de las mucosas: puede provocar irritación, dolor y quemaduras químicas. En caso de contacto con las mucosas, enjuagar inmediatamente con abundante agua.
ChloraPrep no debe entrar en contacto con los ojos debido al riesgo de lesiones visuales. Si entra en contacto con los ojos, lavar inmediata y cuidadosamente con agua. Se recomienda consultar a un oftalmólogo.
No usar en heridas abiertas ni en piel lesionada.
ChloraPrep no debe entrar en contacto con el tejido neural ni con el oído medio.
La clorhexidina es incompatible con el jabón y otros agentes aniónicos.
Evitar el contacto del alcohol con ciertas vacunas y con inyecciones para pruebas cutáneas (pruebas de parche para alergias). En caso de duda, consultar la literatura del fabricante de la vacuna.
No aplicar la solución de forma demasiado enérgica sobre pieles muy finas o sensibles. En caso de uso repetido, pueden aparecer reacciones cutáneas locales, como eritema o inflamación, picor, sequedad y/o descamación de la piel, y dolor local en el sitio de aplicación. Ante los primeros síntomas de reacción cutánea local, interrumpir inmediatamente la aplicación de ChloraPrep.
No usar en pacientes con hipersensibilidad conocida a los principios activos o a cualquiera de los excipientes, especialmente en aquellos con antecedentes de posibles reacciones alérgicas relacionadas con la clorhexidina. Los productos que contienen clorhexidina son causa conocida de reacciones anafilácticas durante la anestesia. Si se observan síntomas de reacción anafiláctica durante la anestesia (por ejemplo, caída brusca de la presión arterial, urticaria, angioedema), debe considerarse una reacción alérgica relacionada con la clorhexidina.
Es necesario tener especial precaución para evitar la exposición del paciente a cualquier otro producto que contenga clorhexidina durante el periodo de tratamiento.

Precauciones especiales para la eliminación
ChloraPrep es un producto de un solo uso.
La solución es inflamable. Evitar la exposición del recipiente y su contenido a llamas abiertas durante el uso, almacenamiento o eliminación. Desechar el aplicador después de su uso según los procedimientos para residuos clínicos.
Para obtener información más detallada, consultar el resumen de las características del producto de ChloraPrep.
Instrucciones de almacenamiento
ChloraPrep es un producto de un solo uso, estéril hasta el momento de abrir el envase. No usar ChloraPrep después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta o en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado. Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura de almacenamiento. Conservar en el envase original.
Principios activos
Los principios activos en ChloraPrep son: 2% p/v gluconato de clorhexidina y 70% v/v alcohol isopropílico.
El excipiente en ChloraPrep es agua purificada.
Titular de la autorización de comercialización
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Francia

Folleto informativo: información para el usuario

ChloraPrep 2% p/v / 70% v/v esponja medicada para uso cutáneo

clorhexidina gluconato / alcohol isopropílico
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico, farmacéutico o enfermero le hayan indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es ChloraPrep y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar ChloraPrep
Cómo utilizar ChloraPrep
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ChloraPrep
Contenido del envase y demás información

2. Qué es ChloraPrep y para qué se utiliza

ChloraPrep es una solución cutánea de clorhexidina digluconato y alcohol isopropílico, que se presenta en forma
de aplicador de plástico con una punta de espuma impregnada con una solución antiséptica de acción rápida
en un extremo. El producto se utiliza para desinfectar la piel y ayudar a prevenir infecciones antes de procedimientos
médicos invasivos.

3. Qué debe saber antes de usar ChloraPrep

No use ChloraPrep

si es alérgico (hipersensible) al cloruro de hexidina o a cualquiera de los demás componentes de ChloraPrep, especialmente si tiene antecedentes de posibles reacciones alérgicas relacionadas con la clorhexidina (indicadas en el apartado 6).
en el conducto auditivo, ya que la solución podría dañar la audición.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar ChloraPrep.
ChloraPrep es un medicamento exclusivamente para uso externo.
ChloraPrep no debe utilizarse en los siguientes casos:

cerca de membranas delicadas (mucosas): puede provocar irritación. En caso de contacto con membranas delicadas, enjuague inmediatamente con abundante agua.
sobre heridas cutáneas abiertas, piel no íntegra o dañada.
en contacto directo con el tejido nervioso (por ejemplo, cerebro y tejido de la médula espinal).

ChloraPrep no debe entrar en contacto con los ojos debido al riesgo de lesiones visuales. Si entra en contacto con los ojos, lávese inmediata y cuidadosamente con agua. En caso de irritación, enrojecimiento o dolor ocular, o alteraciones de la visión, consulte inmediatamente a un médico.
Tras el contacto accidental de productos análogos con el ojo durante intervenciones quirúrgicas en pacientes bajo anestesia general (sueño profundo inducido), se han notificado casos graves de traumatismo corneal permanente (lesión de la superficie del ojo). Dichas lesiones pueden requerir un trasplante de córnea.
En casos raros, ChloraPrep puede causar reacciones alérgicas graves que provocan una disminución de la presión arterial e incluso pérdida de conciencia. Los primeros síntomas de una reacción alérgica pueden ser erupción cutánea o asma. Si observa estos síntomas, suspenda el uso de ChloraPrep y consulte al médico lo antes posible (ver apartado 4 "Posibles efectos adversos").
ChloraPrep debe aplicarse únicamente sobre la piel, con suavidad. Cuando la solución se aplica de forma excesivamente enérgica sobre pieles muy finas o sensibles, o con uso repetido, pueden aparecer eritemas, inflamación, picor, sequedad y/o descamación de la piel y dolor. Ante los primeros signos de estas reacciones, suspenda inmediatamente la aplicación de ChloraPrep.
Evite el contacto prolongado con la piel.
Los materiales impregnados, como campos o batas, deben retirarse antes del uso. Evite acumulaciones de la solución.
La solución es inflamable. No utilice fuentes de ignición, llamas abiertas ni calor intenso cerca de la zona tratada hasta que la piel esté completamente seca.

Niños
Utilice con precaución en recién nacidos, especialmente en aquellos nacidos prematuramente. ChloraPrep puede causar quemaduras químicas en la piel.

Otros medicamentos y ChloraPrep
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero sobre cualquier vacunación reciente o inyecciones para pruebas cutáneas (pruebas de parche para alergias).

Embarazo, lactancia y fertilidad
No se han realizado estudios con ChloraPrep en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Embarazo
No se prevé ningún efecto durante el embarazo, dado que la exposición sistémica al cloruro de hexidina es despreciable. ChloraPrep puede utilizarse durante el embarazo.

Lactancia
No se prevé ningún efecto en los recién nacidos/lactantes alimentados al pecho, dado que la exposición sistémica al cloruro de hexidina en la mujer lactante es despreciable. ChloraPrep puede utilizarse durante la lactancia.

Fertilidad
No se han realizado estudios sobre los efectos del cloruro de hexidina sobre la reproducción humana.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
ChloraPrep no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar ChloraPrep

La solución antiséptica se encuentra almacenada dentro de un envase de aluminio que contiene también los aplicadores.
Su médico, farmacéutico o enfermero elegirá el tamaño del sobre y el número de aplicadores ChloraPrep necesarios, en función del sitio de la intervención y del área de piel que deba cubrirse. El médico, farmacéutico o enfermero pasará suavemente el aplicador de espuma sobre la piel, tratando la zona que deba prepararse. Dependiendo del procedimiento médico, puede ser necesario utilizar más de una bolsita.
Otros aplicadores ChloraPrep podrían ser más adecuados, según el procedimiento médico a realizar.
ChloraPrep se utiliza únicamente en piel íntegra y cada aplicador solo debe usarse una vez.
Si tiene alguna duda sobre el uso de ChloraPrep, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el uso de ChloraPrep: hinchazón del rostro, de los labios, de la lengua o de la garganta; erupción cutánea con enrojecimiento y picor; sibilancias o dificultad respiratoria; sensación de desmayo o mareo; un sabor metálico extraño en la boca; colapso.
Podría estar presentando una reacción alérgica.
Si desarrolla una erupción cutánea o picor, dolor, enrojecimiento, ampollas, sequedad o inflamación de la piel en el lugar donde ha aplicado el producto, interrumpa inmediatamente el uso de ChloraPrep y consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Muy raramente (incidencia inferior a 1 de cada 10.000 personas) se han notificado casos de reacciones alérgicas o reacciones de piel irritada frente a los componentes de ChloraPrep (clorhexidina digluconato e isopropanol).
Otros posibles efectos adversos, cuya frecuencia no se conoce, son: irritación ocular, dolor, quemaduras químicas, traumatismo corneal (lesión de la superficie del ojo) y daño ocular permanente, incluida pérdida permanente de la visión (tras exposición accidental de los ojos durante intervenciones quirúrgicas en la cabeza, cara y cuello) en pacientes bajo anestesia general (sueño profundo inducido) y quemaduras cutáneas en recién nacidos/lactantes.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ChloraPrep

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Conservar en el envase original. ChloraPrep es estéril mientras el sello permanezca intacto.
Inflamable. Evite exponer el recipiente y su contenido a llamas abiertas durante su uso, conservación o eliminación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja (SCAD) o en la etiqueta (EXP).
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ChloraPrep

Los principios activos son digluconato de clorhexidina y alcohol isopropílico. Cada sobrecito con aplicador individual de 1,75 ml de solución contiene 35 mg de digluconato de clorhexidina (20 mg/ml) y 1,23 ml de alcohol isopropílico (0,70 ml/ml). Cada sobrecito con tres aplicadores que contiene 5,25 ml de solución contiene 105 mg de digluconato de clorhexidina (20 mg/ml) y 3,7 ml de alcohol isopropílico (0,70 ml/ml).
El otro componente es agua purificada.

Descripción del aspecto de ChloraPrep y contenido del envase
Los aplicadores de ChloraPrep, compuestos por un aplicador de plástico unido a una punta de espuma impregnada, están sellados en un sobrecito de película plástica que contiene la solución antiséptica. Un sobrecito puede contener uno o tres aplicadores.
Formatos del envase:
1,75 ml (aplicador individual): caja con 48 sobres (total 48 aplicadores)
5,25 ml (tres aplicadores): caja con 40 sobres, cada uno con 3 aplicadores (total 120 aplicadores)
Puede que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Francia
Contacto para notificaciones de reacciones adversas o solicitudes de información médica por parte de los clientes: +39

Fabricante responsable de la liberación de los lotes
Bd infection prevention bv
Erembodegem-dorp 86
9320 Erembodegem
Bélgica

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido con las siguientes denominaciones:
Finlandia – ChloraPrep 20 mg/ml + 0,70 ml/ml kyllästetty lääketuppo iholle
Francia – CHLORAPREP tampon cutané imprégné en applicateur
Alemania – ChloraPrep 2 % w/v / 70 % v/v Imprägnierter Tupfer zur Anwendung auf der Haut
Irlanda – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v impregnated cutaneous swab
Italia – ChloraPrep 2% p/v / 70% v/v tampone cutaneo medicato
Noruega – Chloraprep 20 mg/ml + 0,70 ml/ml impregnert vattpinne til bruk på hud
Suecia – Chloraprep 20 mg/ml + 0,70 ml/ml impregnerad kutan svabb
Reino Unido (Irlanda del Norte) – ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v impregnated cutaneous swab
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La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios.
ChloraPrep 2% p/v / 70% v/v aplicador cutáneo medicado
digluconato de clorhexidina / alcohol isopropílico

Instrucciones para el uso de ChloraPrep:

Para uso cutáneo. Únicamente para uso externo.
Seleccione la presentación adecuada de ChloraPrep según el procedimiento invasivo en curso y el tamaño
del área a tratar, con el fin de evitar la administración de una cantidad excesiva de solución y el riesgo de
acumulación del producto. Otros aplicadores de ChloraPrep pueden ser más adecuados según el procedimiento
médico que se esté realizando.

Solo la parte interna del sobre es estéril. Para preservar la esterilidad, el sobre debe abrirse con cuidado y la esponja de espuma no debe tocar ninguna superficie no estéril.
Rasgar el sobre en la muesca lateral para exponer el mango del aplicador. No tocar la esponja de espuma.
Colocar la almohadilla con el lado plano hacia abajo sobre el área de tratamiento de la piel del paciente.
Aplicar la solución durante 30 segundos con un ligero movimiento de ida y vuelta.
Dejar que el área tratada se seque completamente al aire.
Para tres aplicadores, utilícelos en secuencia durante un total de 30 segundos. La solución ChloraPrep puede dejarse sobre la piel incluso después del procedimiento.

Área máxima de cobertura:

Aplicador individual (1,75 ml): 6 cm x 7 cm
Tres aplicadores (5,25 ml): 10 cm x 16 cm

Precauciones de uso:

Espere a que la solución ChloraPrep se seque completamente sobre la piel antes de iniciar cualquier procedimiento médico. No utilice fuentes de combustión, llama abierta o calor intenso cerca del área tratada hasta que la piel esté completamente seca.
No utilice cantidades excesivas de ChloraPrep y evite que la solución se acumule en los pliegues cutáneos, debajo del cuerpo del paciente o gotee sobre sábanas u otros materiales en contacto directo con el paciente.
Utilice con precaución en recién nacidos, especialmente aquellos nacidos antes de las 32 semanas de gestación y durante las primeras 2 semanas de vida. ChloraPrep puede causar quemaduras químicas en la piel.
No utilice cerca de las mucosas: puede causar irritación, dolor y quemaduras químicas. En caso de contacto con las mucosas, enjuague inmediatamente con abundante agua.
ChloraPrep no debe entrar en contacto con los ojos debido al riesgo de lesiones visuales. Si entra en contacto con los ojos, lávese inmediata y cuidadosamente con agua. Se recomienda consultar a un oftalmólogo.
No utilice sobre heridas cutáneas abiertas ni sobre piel lesionada o dañada.
ChloraPrep no debe entrar en contacto con tejido nervioso. Para prevenir la exposición del oído medio a ChloraPrep a través de la perforación del tímpano, el uso de ChloraPrep en el conducto auditivo está contraindicado.
La clorhexidina es incompatible con el jabón y otros agentes aniónicos.
Evite el contacto del alcohol con ciertas vacunas y pruebas cutáneas (pruebas de parche para alergias). En caso de duda, consulte la literatura del fabricante de la vacuna.
No aplique la solución de forma demasiado vigorosa sobre pieles muy finas o sensibles. Con el uso repetido pueden aparecer reacciones cutáneas locales, incluyendo eritema o inflamación, prurito, sequedad y/o descamación de la piel y dolor local en el sitio de aplicación. Ante los primeros síntomas de reacción cutánea local, interrumpa inmediatamente la aplicación de ChloraPrep.
No utilice en pacientes con hipersensibilidad conocida a los principios activos o a cualquiera de los excipientes, especialmente en aquellos con antecedentes de posibles reacciones alérgicas relacionadas con la clorhexidina. Los productos a base de clorhexidina son causa conocida de reacciones anafilácticas durante la anestesia. Si se observan síntomas de reacción anafiláctica durante la anestesia (por ejemplo, caída brusca de la presión arterial, urticaria, angioedema), debe considerarse una reacción alérgica relacionada con la clorhexidina.
Es necesario tener especial precaución para evitar la exposición del paciente a cualquier otro producto que contenga clorhexidina durante el ciclo de tratamiento.

Precauciones especiales para la eliminación
ChloraPrep es un producto de un solo uso.
La solución es inflamable. Evite exponer el recipiente y su contenido a llama abierta
durante su uso, almacenamiento o eliminación. Deseche el aplicador después de su uso según los procedimientos para residuos clínicos.
Para información más detallada, consulte el resumen de las características del producto de ChloraPrep.

Instrucciones de conservación
ChloraPrep es un producto estéril de un solo uso hasta el momento de la apertura del envase. No utilice
ChloraPrep después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta o envase. La fecha de caducidad se refiere
al último día del mes indicado. Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura de
conservación. Manténgase en el envase original.

Principios activos
Los principios activos en ChloraPrep son: 2% p/v clorhexidina gluconato y 70% v/v alcohol isopropílico. El ingrediente
inactivo de ChloraPrep es agua purificada.

Titular de la autorización de comercialización
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Francia

Folleto informativo: información para el usuario

ChloraPrep con Colorante 2% p/v /70% v/v solución cutánea

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéut游戏副本

1. Qué es ChloraPrep con Colorante y para qué se utiliza

ChloraPrep con Colorante es una solución cutánea de clorhexidina gluconato y alcohol isopropílico en un aplicador de plástico que presenta una punta en esponja en un extremo. El aplicador contiene una solución antiséptica de acción rápida que se utiliza para desinfectar la piel y ayudar a prevenir infecciones antes de procedimientos médicos invasivos, tales como inyecciones, inserción de catéteres y cirugías menores o mayores. ChloraPrep con Colorante contiene una sustancia colorante para la piel, que no afecta las propiedades antisépticas de la solución.

2. Qué debe saber antes de usar ChloraPrep con Colorante

No use ChloraPrep con Colorante

si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina digluconato o a cualquiera de los demás componentes de ChloraPrep con Colorante, especialmente si tiene antecedentes de posibles reacciones alérgicas relacionadas con la clorhexidina (indicadas en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar ChloraPrep con Colorante.
ChloraPrep con Colorante es un medicamento exclusivamente para uso externo.
No debe usar ChloraPrep con Colorante en los siguientes casos:

cerca de membranas delicadas (mucosas): puede provocar irritación. En caso de contacto con membranas delicadas, enjuague inmediatamente con abundante agua.
en heridas cutáneas abiertas, piel no íntegra o dañada.
en el interior del oído (oído medio).
en contacto directo con el tejido neural (por ejemplo, cerebro y tejido de la médula espinal).

ChloraPrep con Colorante no debe entrar en contacto con los ojos debido al riesgo de lesiones visuales.
Si entra en contacto con los ojos, lávese inmediata y cuidadosamente con agua. En caso de irritación, enrojecimiento o dolor ocular, o alteraciones de la visión, consulte inmediatamente a un médico.
Tras el contacto accidental de productos análogos con el ojo durante intervenciones quirúrgicas en pacientes bajo anestesia general (sueño profundo inducido), se han notificado casos graves de traumatismo corneal permanente (lesión de la superficie del ojo). Dichas lesiones pueden hacer necesario un trasplante de córnea.
En casos raros, ChloraPrep con Colorante puede causar reacciones alérgicas graves que provocan una disminución de la presión sanguínea e incluso pérdida de conciencia. Los primeros síntomas de una reacción alérgica pueden ser erupción cutánea o asma. Si observa estos síntomas, suspenda inmediatamente el uso de ChloraPrep con Colorante y consulte al médico lo antes posible (ver apartado 4 "Efectos adversos").
ChloraPrep con Colorante debe aplicarse únicamente sobre la piel, con suavidad. Cuando la solución se aplica con demasiada fuerza sobre pieles muy finas o sensibles, o en caso de uso repetido, pueden aparecer eritemas, inflamación, picor, sequedad y/o descamación de la piel y dolor. Ante los primeros síntomas de estas reacciones, suspenda inmediatamente la aplicación de ChloraPrep con Colorante.
Evite el contacto prolongado con la piel.
Los materiales impregnados, como campos o batas, deben retirarse antes de su uso. Evite acumulaciones de la solución.
La solución es inflamable. No utilice fuentes de combustión, llamas abiertas ni calor intenso cerca de la zona tratada hasta que la piel esté completamente seca.

Niños
Utilice con precaución en recién nacidos, especialmente en aquellos nacidos prematuramente. ChloraPrep con Colorante puede causar quemaduras químicas en la piel.

Otros medicamentos y ChloraPrep con Colorante
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si ha recibido recientemente vacunas o inyecciones para pruebas cutáneas (pruebas epicutáneas para alergias).

Embarazo, lactancia y fertilidad
No se han realizado estudios con ChloraPrep con Colorante en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Embarazo
No se prevé ningún efecto durante el embarazo, dado que la exposición sistémica a la clorhexidina digluconato es despreciable. ChloraPrep con Colorante puede utilizarse durante el embarazo.

Lactancia
No se prevé ningún efecto en los recién nacidos/lactantes amamantados, dado que la exposición sistémica a la clorhexidina digluconato en la mujer que amamanta es despreciable. ChloraPrep con Colorante puede utilizarse durante la lactancia.

Fertilidad
No se han realizado estudios sobre los efectos de la clorhexidina digluconato en la reproducción humana.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
ChloraPrep con Colorante no afecta a la capacidad de conducir ni a la habilidad para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar ChloraPrep con Colorante

La solución antiséptica de ChloraPrep con Colorante se encuentra en el aplicador de plástico. Su médico,
farmacéutico o enfermero elegirá el tamaño del aplicador según el sitio del procedimiento y la extensión de la
zona de piel que deba cubrirse. El médico, farmacéutico o enfermero aplicará suavemente la esponja sobre la piel,
cubriendo la zona que debe prepararse. Dependiendo del procedimiento médico a realizar, puede ser
necesario utilizar más de un aplicador.
ChloraPrep con Colorante se utiliza únicamente en piel intacta y cada aplicador debe usarse una sola vez.
Si tiene alguna duda sobre el uso de ChloraPrep con Colorante, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si padece cualquiera de las siguientes reacciones adversas, interrumpa el uso de ChloraPrep con Colorante y busque ayuda médica de inmediato: hinchazón del rostro, de los labios, de la lengua o de la garganta; erupción cutánea con enrojecimiento y picor; sibilancias o dificultad para respirar; sensación de desmayo o mareo; un sabor metálico extraño en la boca; colapso. Es posible que esté teniendo una reacción alérgica.
Si desarrolla una erupción cutánea o picor, dolor, enrojecimiento, ampollas, sequedad o inflamación de la piel en el lugar donde ha utilizado el producto para la limpieza de la piel, interrumpa inmediatamente el uso de ChloraPrep con Colorante y hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Muy raramente (incidencia inferior a 1 de cada 10.000 personas) se han notificado casos de reacciones alérgicas o reacciones de irritación cutánea a los componentes de ChloraPrep con Colorante (clorhexidina gluconato, alcohol isopropílico y el colorante amarillo tramonto E110).
Otros posibles efectos adversos, cuya frecuencia no se conoce, son: irritación ocular, dolor, quemaduras químicas, traumatismo corneal (lesión de la superficie del ojo) y daño ocular permanente, incluida la pérdida permanente de la visión (tras la exposición accidental de los ojos durante intervenciones quirúrgicas en la cabeza, cara y cuello) en pacientes bajo anestesia general (sueño profundo inducido) y quemaduras de la piel en recién nacidos/lactantes.
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través de
Al comunicar los efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ChloraPrep con Colorante

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Conservar en el envase original; el aplicador es estéril mientras el sello permanezca intacto.
Inflamable. Evite exponer el recipiente y su contenido a llamas abiertas durante su uso,
conservación y eliminación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la
caja (CAD) o en la etiqueta (EXP). La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ChloraPrep con Colorante

Los principios activos son clorhexidina gluconato y alcohol isopropílico. 1 ml de solución contiene 20 mg de clorhexidina gluconato (20 mg/ml) y 0,70 ml de alcohol isopropílico (0,70 ml/ml). 1 aplicador con 3 ml de solución contiene 60 mg de clorhexidina gluconato (20 mg/ml) y 2,10 ml de alcohol isopropílico (0,70 ml/ml). 1 aplicador con 10,5 ml de solución contiene 210 mg de clorhexidina gluconato (20 mg/ml) y 7,35 ml de alcohol isopropílico (0,70 ml/ml). 1 aplicador con 26 ml de solución contiene 520 mg de clorhexidina gluconato (20 mg/ml) y 18,20 ml de alcohol isopropílico (0,70 ml/ml).
Los demás componentes son agua purificada y amarillo anaranjado (E110).

Descripción del aspecto de ChloraPrep con Colorante y contenido del envase
Los aplicadores de 3 ml y 10,5 ml consisten en una esponja redonda sin látex conectada a un vástago de plástico que contiene un frasco de vidrio con la solución antiséptica. El aplicador de 26 ml consiste en una esponja cuadrada sin látex conectada a un vástago de plástico que contiene dos frascos de vidrio con la solución antiséptica. Los aplicadores estériles están envasados individualmente en una lámina de aluminio. El envase está compuesto por un material de cobertura sellado a una lámina polimérica, creando una especie de "bolsa" que rodea al aplicador.
Formatos del envase:
1 aplicador que contiene 3 ml de solución cutánea.
Envases múltiples que contienen 25 aplicadores, cada uno con 3 ml de solución cutánea.
1 aplicador que contiene 10,5 ml de solución cutánea.
Envases múltiples que contienen 25 aplicadores, cada uno con 10,5 ml de solución cutánea.
1 aplicador que contiene 26 ml de solución cutánea.
Puede que no todos los formatos estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Francia
Contacto para notificaciones de eventos adversos o solicitudes de información médica por parte de los clientes: +39
Productor responsable del lanzamiento de los lotes
INSIGHT HEALTH LIMITED
UNIT A BRIDGEFIELDS,
WELWYN GARDEN CITY, HERTFORDSHIRE AL7 1RX
REINO UNIDO
BD INFECTION PREVENTION BV
EREMBODEGEM-DORP 86
9320 EREMBODEGEM
BÉLGICA
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido
con las siguientes denominaciones:
Austria – ChloraPrep gefärbt 20 mg/ml + 0,7 ml/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Bélgica –ChloraPrep coloré à 2 % p/v / 70 % v/v solution pour application cutanée
Finlandia – ChloraPrep värillinen 20 mg/ml / 0,70 ml/ml liuos iholle
Francia – CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée
Alemania – ChloraPrep gefärbt 2% w/v / 70% v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut
Irlanda – ChloraPrep with Tint 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution
Italia – ChloraPrep con Colorante 2% p/v / 70% v/v soluzione cutanea
Luxemburgo – Chloraprep coloré à 2 % p/v / 70 % v/v solution pour application cutanée
Malta – ChloraPrep with Tint 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution
Países Bajos – Getinte ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik
Noruega – Chloraprep med farge 20 mg/ml + 0,70 ml/ml liniment, oppløsning
Portugal – Chloraprep laranja 20 mg/ml (2% p/v) + 550 mg/ml (70% v/v) solução cutânea
Suecia – Chloraprep färgad 20 mg/ml + 0,70 ml/ml kutan lösning
Reino Unido – ChloraPrep with Tint 2% w/v / 70% v/v cutaneous solution
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La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios.
ChloraPrep con Colorante 2% p/v / 70% v/v solución cutánea
clorhexidina gluconato / alcohol isopropílico
Instrucciones para el uso de los aplicadores de ChloraPrep con Colorante:
Uso cutáneo. Solo para uso externo.

Saque el aplicador del envoltorio y sosténgalo con la esponja hacia abajo.
Presione el aplicador una sola vez: para el de 26 ml: presione la palanca del mango; para los demás productos: presione las aletas.
No presione ni apriete repetidamente las aletas intentando acelerar la saturación de la esponja.
Presione suavemente la esponja sobre la piel del paciente para aplicar la solución antiséptica. Cuando la solución sea visible sobre la piel, prepare el sitio realizando un movimiento suave de ida y vuelta con la esponja durante 30 segundos.
El aplicador de 26 ml incluye dos almohadillas.
Deje secar completamente al aire la zona tratada.

ChloraPrep con Colorante puede dejarse sobre la piel incluso después del procedimiento.
Área máxima de cobertura:

3 ml 15 cm x 15 cm
10,5 ml 25 cm x 30 cm
26 ml 50 cm x 50 cm

Precauciones de uso:

Espere a que ChloraPrep con Colorante se seque completamente antes de iniciar cualquier procedimiento médico. No utilice fuentes de ignición, llamas abiertas ni calor intenso cerca de la zona tratada hasta que la piel esté completamente seca. No utilice cantidades excesivas de ChloraPrep con Colorante y evite que la solución se acumule en los pliegues de la piel, debajo del cuerpo del paciente, o gotee sobre sábanas u otros materiales en contacto directo con el paciente.
Utilice con precaución en recién nacidos, especialmente en aquellos nacidos antes de las 32 semanas de gestación y durante las primeras 2 semanas de vida. ChloraPrep con Colorante puede causar quemaduras químicas en la piel.
No utilice cerca de las mucosas: puede causar irritación, dolor y quemaduras químicas. En caso de contacto con las mucosas, enjuague inmediatamente con abundante agua.
ChloraPrep con Colorante no debe entrar en contacto con los ojos debido al riesgo de lesiones visuales. Si entra en contacto con los ojos, lávese inmediata y cuidadosamente con agua. Se recomienda consultar a un oftalmólogo.
No utilice en heridas abiertas ni en piel dañada.
ChloraPrep con Colorante no debe entrar en contacto con el tejido neural ni con el oído medio.
La clorhexidina es incompatible con el jabón y otros agentes aniónicos.
Evite el contacto del alcohol con ciertas vacunas y pruebas cutáneas (pruebas de parche para alergias). En caso de duda, consulte la documentación del fabricante de la vacuna.
No aplique la solución con demasiada fuerza sobre pieles muy finas o sensibles. Con el uso repetido pueden aparecer reacciones cutáneas locales, como eritema o inflamación, picor, sequedad y/o descamación de la piel, y dolor local en el sitio de aplicación. Ante los primeros síntomas de reacción cutánea local, suspenda inmediatamente la aplicación de ChloraPrep con Colorante.
No utilice en pacientes con hipersensibilidad conocida a los principios activos o a cualquiera de los excipientes, especialmente en aquellos con antecedentes de posibles reacciones alérgicas relacionadas con la clorhexidina. Los productos que contienen clorhexidina son causa conocida de reacciones anafilácticas durante la anestesia. Si aparecen síntomas de reacción anafiláctica durante la anestesia (por ejemplo, brusca caída de la presión arterial, urticaria, angioedema), debe considerarse una reacción alérgica relacionada con la clorhexidina.
Es necesario tener especial precaución para evitar la exposición del paciente a cualquier otro producto que contenga clorhexidina durante el ciclo de tratamiento.

Precauciones especiales para la eliminación
ChloraPrep con Colorante es un producto de un solo uso.
La solución es inflamable. Evite exponer el envase y su contenido a llamas abiertas durante su uso, almacenamiento o eliminación. Deseche el aplicador después de su uso según los procedimientos para residuos clínicos.
Para información más detallada, consulte el resumen de las características del producto de ChloraPrep con Colorante.
Instrucciones de conservación
ChloraPrep con Colorante es un producto estéril de un solo uso hasta el momento de abrir el envase. No utilice ChloraPrep con Colorante después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta o en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura de almacenamiento. Guárdelo en su envase original.
Principios activos
Los principios activos en ChloraPrep con Colorante son: 2 % clorhexidina gluconato y 70 % v/v alcohol isopropílico. Los excipientes en ChloraPrep con Colorante son agua depurada y amarillo anaranjado (E110).
Titular de la autorización de comercialización
Becton Dickinson France S.A.S.
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix
Francia