Хетотифен Мілан Дженерікс

Інструкція: інформація для пацієнта

Хетотифен Мілан Дженерікс 2 мг таблетки з подовженим вивільненням

лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Хетотифен Мілан Дженерікс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Хетотифен Мілан Дженерікс
3. Як застосовувати Хетотифен Мілан Дженерікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Хетотифен Мілан Дженерікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Хетотифен Мілан Дженерікс і для чого його застосовують

Хетотифен Мілан Дженерікс містить діючу речовину кетотифен фумарат, яка належить до групи, відомої як антигістамінні засоби. Він діє шляхом блокування вивільнення речовин, відповідальних за алергічні реакції, зокрема гістаміну.
Хетотифен Мілан Дженерікс застосовується для лікування симптомів алергічного риніту (алергічного насильного застуди).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Хетотифен Мілан Дженерікс

Не приймайте Хетотифен Мілан Дженерікс

• якщо Ви маєте алергію на хетотифен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви хворієте на епілепсію (судоми)
• якщо Ви проходите лікування цукрового діабету пероральними лікарськими засобами.
• якщо Ви годуєте дитину грудним молоком.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Хетотифен Мілан Дженерікс.
Повідомте лікареві, якщо:

• Ви хворієте на астму. Цей лікарський засіб не ефективний для профілактики чи лікування гострих нападів астми. Не припиняйте раптово прийом Вашого лікування від астми, навіть якщо Ви почали лікування Хетотифен Мілан Дженерікс.
• Ви хворієте на діабет. Якщо Ви приймаєте пероральні цукрознижувальні засоби, не повинні приймати Хетотифен Мілан Дженерікс, оскільки може виникнути зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• У Вас є історія судом (епілепсія). Якщо Ви хворієте на епілепсію, не повинні приймати Хетотифен Мілан Дженерікс, оскільки цей лікарський засіб може знижувати судомний поріг.

Звертайте особливу увагу на сонливість, яка може виникати особливо в перші дні лікування. У разі, якщо Ви відчуваєте зниження уваги через седативний ефект Хетотифен Мілан Дженерікс, повідомте лікареві, який призначить Вам знижену дозу (див. розділи «Керування транспортними засобами та використання механізмів» та «Небажані ефекти»).
Інші лікарські засоби та Хетотифен Мілан Дженерікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не приймайте Хетотифен Мілан Дженерікс разом з пероральними препаратами від діабету, оскільки може виникнути зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія) (див. розділ «Не приймайте Хетотифен Мілан Дженерікс»).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або повинні приймати:

• лікарські засоби, що пригнічують центральну нервову систему, зокрема засоби, що використовуються для викликання сну або розслаблення (гінотико-седативні) або засоби, що використовуються при алергіях (антигістамінні)
• лікарські засоби, що уповільнюють або припиняють згортання крові (антикоагулянти)
• лікарські засоби, що розширюють бронхи для полегшення дихання (бронходилататори), оскільки кількість прийомів цих засобів має бути зменшена при їхньому спільному застосуванні з Хетотифен Мілан Дженерікс.

Хетотифен Мілан Дженерікс та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування Хетотифен Мілан Дженерікс, оскільки алкоголь посилює його седативний ефект.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Приймайте Хетотифен Мілан Дженерікс під час вагітності тільки у разі, якщо лікар вважає це дійсно необхідним.
Годування грудьми
Хетотифен Мілан Дженерікс не повинен застосовуватися під час годування грудьми (див. розділ «Не використовуйте Хетотифен Мілан Дженерікс»).
Фертильність
Вплив Хетотифен Мілан Дженерікс на фертильність людини не досліджувався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Будьте особливо обережними, якщо Ви керуєте транспортними засобами або використовуєте механізми, оскільки цей лікарський засіб може викликати сонливість і знижувати Вашу реакцію. Це особливо характерно для перших днів лікування (див. розділ «Попередження та застереження»).
Якщо Ви даєте цей лікарський засіб дитині, будьте обережними, якщо дитина їздить на велосипеді або використовує інші транспортні засоби.
Хетотифен Мілан Дженерікс містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Хетотифен Мілан Дженерікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки Хетотифен Мілан Дженерікс слід приймати цілими.
Рекомендована доза — 1 таблетка (2 мг) один раз на добу, бажано ввечері.
За необхідності лікар може призначити вам по 1 таблетці (2 мг) двічі на добу — вранці та ввечері,
з інтервалом між прийомами 12 годин.
Застосування у дітей старше трьох років та підлітків
Рекомендована доза — 1 таблетка (2 мг) один раз на добу, яку краще приймати ввечері.
Застосування у літніх пацієнтів (65 років і старше)
Рекомендована доза така сама, як і для дорослих.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки
Ефекти Хетотифену Мілан Дженерікс у пацієнтів із захворюваннями печінки не досліджувалися.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок
Ефекти Хетотифену Мілан Дженерікс у пацієнтів із захворюваннями нирок не досліджувалися.
Якщо ви прийняли більше Хетотифену Мілан Дженерікс, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато таблеток Хетотифену Мілан Дженерікс, негайно зателефонуйте лікарю або
зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Завжди бери із собою залишки таблеток і
упаковку, щоб можна було швидше ідентифікувати лікарський засіб.
Прийом надмірної дози може спричинити:

• сонливість, аж до тяжкої депресії реакційних здібностей (важка седація)
• запаморочення
• сплутаність свідомості та дезорієнтацію
• уповільнення або прискорення серцевого ритму (брадикардія або тахікардія)
• зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• надмірну збудливість або судоми, особливо у дітей
• утруднення дихання (диспноея або респіраторна депресія)
• оборотний коматозний стан.

Медичний персонал буде лікувати передозування Хетотифену Мілан Дженерікс залежно від вашого стану.
Якщо ви забули прийняти Хетотифен Мілан Дженерікс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Хетотифеном Мілан Дженерікс
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 людей)

• збудження
• дратівливість
• безсоння
• нервозність. Ці побічні ефекти спостерігалися переважно у дітей.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 людей)

• запалення сечового міхура (цистит)
• запаморочення
• сухість у роті

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 1000 людей)

• збільшення маси тіла
• зниження реакції (седація).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 000 людей)

• тяжкі шкірні реакції, потенційно смертельні, наприклад, еритема мультиформна (червоні плями на шкірі) () та синдром Стівенса-Джонсона (гостра реакція, спричинена гіперчутливістю, яка вражає шкіру та слизові оболонки) ())
• запалення печінки (гепатит)
• зміни показників крові, що відображають функцію печінки.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• сонливість
• нудота
• блювота
• головний біль
• судоми
• висипання на шкірі
• кропив’янка.

Сонливість, седація, сухість у роті та запаморочення зазвичай виникають на початку лікування, але самостійно зникають в міру його продовження.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Хетотифен Мілан Дженерікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Хетотифен Мілан Дженерікс

• Діюча речовина — фумарат кетотифену: одна таблетка містить 2,75 мг фумарату кетотифену кислого (еквівалентно 2 мг кетотифену основи).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, ацетофталат целюлози, гіпромелоза, осаджений діоксид кремнію, стеарат магнію, тальк, поліетиленгліколь 6000, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Хетотифену Мілан Дженерікс та вміст упаковки
Кожна упаковка містить блистер з 15 таблетками з подовженим вивільненням діючої речовини по 2 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Віа Віттор Пізані, 20, 20124 Мілано
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A.
Кантон Моретті, 29
Локаліті Сан-Бернардо, 10090 Іврея (ТО)