Хетотифен Майлан Дженерикс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Хетотифен Майлан Дженерикс 2 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

лекарственное средство-дженерик
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Хетотифен Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Хетотифена Майлан Дженерикс
Как принимать Хетотифен Майлан Дженерикс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Хетотифен Майлан Дженерикс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Хетотифен Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Хетотифен Майлан Дженерикс содержит активное вещество кетотифен фумарат, которое относится к группе препаратов, известных как антигистаминные средства. Он действует путём блокирования выделения веществ, ответственных за аллергические реакции, включая гистамин.
Хетотифен Майлан Дженерикс применяется для лечения симптомов аллергического ринита (насморка аллергического происхождения).

2. Что Вы должны знать перед приемом Хетотифен Майлан Дженерикс

Не принимайте Хетотифен Майлан Дженерикс

если у вас аллергия на кетотифен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас эпилепсия (судороги)
если вы проходите лечение пероральными лекарственными средствами от диабета
если вы кормите грудью

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Хетотифен Майлан Дженерикс.
Сообщите врачу, если:

у вас бронхиальная астма. Это лекарственное средство не эффективно для профилактики или лечения острых приступов астмы. Не прекращайте резко прием вашей терапии от астмы, даже если вы начинаете лечение Хетотифен Майлан Дженерикс.
у вас диабет. Если вы принимаете пероральные антидиабетические препараты, не следует принимать Хетотифен Майлан Дженерикс, поскольку может развиться снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
у вас в анамнезе судороги (эпилепсия). При эпилепсии не следует принимать Хетотифен Майлан Дженерикс, поскольку это лекарственное средство может понизить порог судорожной готовности.

Особое внимание уделите сонливости, которая может возникать особенно в первые дни лечения. Если у вас появляется снижение концентрации внимания из-за седативного действия Хетотифен Майлан Дженерикс, вы должны сообщить об этом врачу, который может назначить вам пониженную дозу (см. разделы «Управление транспортными средствами и использование механизмов» и «Нежелательные эффекты»).
Другие лекарственные средства и Хетотифен Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Хетотифен Майлан Дженерикс вместе с пероральными препаратами от диабета, поскольку может развиться снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) (см. раздел «Не принимайте Хетотифен Майлан Дженерикс»).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или должны принимать:

лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, включая препараты, применяемые для сна или расслабления (гипнотико-седативные), или препараты, применяемые при аллергии (антигистаминные)
лекарственные средства, замедляющие или препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты)
лекарственные средства, расширяющие бронхи для облегчения дыхания (бронходилататоры), поскольку при одновременном применении с Хетотифен Майлан Дженерикс может потребоваться уменьшение числа приемов этих препаратов.

Хетотифен Майлан Дженерикс и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Хетотифен Майлан Дженерикс, поскольку алкоголь усиливает его седативное действие.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Принимайте Хетотифен Майлан Дженерикс во время беременности только в том случае, если врач сочтет это действительно необходимым.
Грудное вскармливание
Хетотифен Майлан Дженерикс не следует применять во время грудного вскармливания (см. раздел «Не используйте Хетотифен Майлан Дженерикс»).
Фертильность
Влияние Хетотифен Майлан Дженерикс на фертильность у человека не изучалось.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Особое внимание уделите, если вы собираетесь управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку это лекарственное средство может вызывать сонливость и снижать вашу реакцию. Это особенно характерно в первые дни лечения (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Если вы даете это лекарственное средство ребенку, будьте внимательны, если ребенок ездит на велосипеде или пользуется другими транспортными средствами.
Хетотифен Майлан Дженерикс содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Хетотифен Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Хетотифен Майлан Дженерикс следует принимать целиком.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (2 мг) один раз в день, предпочтительно вечером.
При необходимости врач может назначить вам по 1 таблетке (2 мг) дважды в день — утром и вечером, с интервалом между приёмами 12 часов.
Применение у детей старше трёх лет и подростков
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (2 мг) один раз в день, предпочтительно вечером.
Применение у пожилых пациентов (65 лет и старше)
Рекомендуемая доза такая же, как у взрослых.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Влияние Хетотифена Майлан Дженерикс у пациентов с нарушениями функции печени не изучалось.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Влияние Хетотифена Майлан Дженерикс у пациентов с нарушениями функции почек не изучалось.
Если вы приняли Хетотифен Майлан Дженерикс в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком много таблеток Хетотифена Майлан Дженерикс, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Всегда берите с собой оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы лекарственное средство можно было легко идентифицировать.
Приём повышенной дозы может вызвать:

сонливость, вплоть до выраженного угнетения реакций (тяжёлая седация);
головокружение;
спутанность сознания и дезориентацию;
замедление или учащение сердцебиения (брадикардия или тахикардия);
снижение артериального давления (гипотензия);
чрезмерное возбуждение или судороги, особенно у детей;
затруднённое дыхание (одышка или респираторная депрессия);
обратимую кому.

Медицинский персонал будет оказывать помощь при передозировке Хетотифена Майлан Дженерикс в зависимости от вашего состояния.
Если вы забыли принять Хетотифен Майлан Дженерикс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите приём Хетотифена Майлан Дженерикс
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Хетотифен Майлан Дженерикс может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10):

возбуждение
раздражительность
бессонница
нервозность. Эти побочные эффекты наблюдались преимущественно у детей.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100):

воспаление мочевого пузыря (цистит)
головокружение
сухость во рту

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

увеличение массы тела
снижение реактивности (седация)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

тяжелые потенциально опасные для жизни кожные реакции, такие как, например, многоформная эритема (покраснение кожи с образованием пятен) () и синдром Стивенса-Джонсона (острая реакция, вызванная повышенной чувствительностью, с поражением кожи и слизистых оболочек) ())
воспаление печени (гепатит)
нарушения показателей анализов крови, связанных с функцией печени

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

сонливость
тошнота
рвота
головная боль
судороги
кожная сыпь
крапивница

Сонливость, седация, сухость во рту и головокружение обычно возникают в начале лечения, но самостоятельно исчезают по мере его продолжения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Хетотифен Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Хетотифен Майлан Дженерикс

Действующее вещество — фумарат кетотифена: одна таблетка содержит 2,75 мг фумарата кетотифена кислого (что соответствует 2 мг кетотифена в виде основания).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, ацетофталат целлюлозы, гипромеллоза, кремнезем осаждённый, стеарат магния, тальк, полиэтиленгликоль 6000, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172).

Описание внешнего вида Хетотифена Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит блистер на 15 таблеток с пролонгированным высвобождением по 2 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан
Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A.
Кантон Моретти, 29
Местонахождение: Сан-Бернардо, 10090 Иврея (Турин)