Анотація: інформація для користувача

Хаттерас 10 мг/10 мг таблетки вишковані плівкові, 10 мг/20 мг таблетки вишковані плівкові, 10 мг/40 мг таблетки вишковані плівкові, 10 мг/80 мг таблетки вишковані плівкові

ezetimibe/atorvastatina
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Хаттерас і для чого він застосовується
Що Ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Хаттерас
Як застосовувати Хаттерас
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Хаттерас
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Хаттерас і для чого призначається

Хаттерас — це лікарський засіб, який використовується для зниження підвищених рівнів холестерину. Хаттерас містить езетиміб і аторвастатин.
Хаттерас застосовується у дорослих для зниження рівнів у крові загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛПНЩ-холестерину) і жирів, відомих як тригліцериди. Крім того, Хаттерас підвищує рівні «хорошого» холестерину (ХДЛ-холестерину).
Хаттерас діє двома способами для зниження рівня холестерину. Він зменшує кількість холестерину, який засвоюється в шлунково-кишковому тракті, а також кількість холестерину, який природним чином утворюється в організмі.
Холестерин — це одна з кількох жирових речовин, що присутні в крові. Загальний холестерин складається переважно з ЛПНЩ-холестерину та ХДЛ-холестерину.
ЛПНЩ-холестерин часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення у вигляді бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може уповільнити або повністю заблокувати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце та мозок. Таке перекриття кровотоку може спричинити серцевий напад або інсульт.
ХДЛ-холестерин часто називають «хорошим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і забезпечує захист від серцево-судинних захворювань.
Тригліцериди — це інша форма жиру в крові, яка може підвищувати ризик серцево-судинних захворювань.
Лікар може призначити вам Хаттерас, якщо ви вже приймаєте аторвастатин і езетиміб у тих самих дозах, але окремо, разом з дієтою для зниження рівня холестерину, якщо у вас:

підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [сімейна гетерозиготна та несімейна]) або підвищений рівень жирів у крові (змішана гіперліпідемія)
серцеве захворювання. Хаттерас знижує ризик серцевого нападу, інсульту, хірургічного втручання для відновлення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудях. Хаттерас не допомагає схуднути.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Хаттерас

Не приймайте Хаттерас, якщо:

Ви маєте алергію на аторвастатин, езетиміб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
У Вас є або була хвороба печінки
У Вас були несподівано змінені результати аналізів крові щодо функції печінки
Ви — жінка репродуктивного віку та не використовуєте надійний метод контрацепції
Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми
Ви приймаєте комбінацію ґлекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Хаттерас, якщо:

У Вас був інсульт із крововиливом у мозок або в мозку є невеликі скупчення рідини, що виникли після попередніх інсультів
У Вас є проблеми з нирками
У Вас знижена функція щитовидної залози (гіпотиреоз)
У Вас були повторювані або несподівані епізоди дискомфорту або болю в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем
У Вас були м’язові проблеми під час лікування іншими ліками для зниження рівня ліпідів (наприклад, іншими препаратами на основі «статинів» або «фібратів»)
Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки від бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та препаратів на основі езетимібу/аторвастатину може призвести до серйозних м’язових проблем (рабдоміоліз)
Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю
У Вас є історія захворювання печінки
Вам більше 70 років
У Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, у деяких випадках — м’язами, які використовуються для дихання) або офтальмоплегія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її появу (див. розділ 4).

Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли несподівані біль, болючість або слабкість у м’язах під час прийому Хаттерас. Це тому, що в окремих випадках м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язів, що призводить до ураження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає м’язові проблеми, а випадки м’язових порушень також спостерігалися при застосуванні езетимібу. Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас постійна м’язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові обстеження та ліки для діагностики та лікування цього стану. Перед початком прийому Хаттерас обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

У Вас є тяжка недостатність дихання

Якщо будь-яка з цих умов стосується Вас (або Ви не впевнені), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Хаттерас, оскільки лікар може порадити Вам здати аналіз крові до початку та, можливо, під час лікування, щоб передбачити ризик м’язових побічних ефектів. Відомо, що ризик розвитку м’язових побічних ефектів, наприклад рабдоміолізу, зростає при одночасному прийомі певних ліків (див. розділ 2 «Інші ліки та Хаттерас»). Під час лікування цим препаратом лікар уважно спостерігатиме за Вами, якщо у Вас цукровий діабет або Ви перебуваєте в групі ризику щодо розвитку діабету. До групи ризику належать люди з високим рівнем цукру та жирів у крові, зайвою вагою та підвищеним артеріальним тиском. Повідомте лікареві про всі свої захворювання, включаючи алергії.

Діти
Хаттерас не рекомендовано для дітей та підлітків.

Інші ліки та Хаттерас
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть безрецептурні.

Фібрати (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину) слід уникати під час прийому Хаттерас.

Деякі ліки можуть змінювати дію Хаттерас або їх дія може змінюватися під впливом Хаттерас (див. розділ 3). Така взаємодія може зменшити ефективність одного або обох ліків. Або ж може збільшити ризик розвитку побічних ефектів або їх тяжкість, включаючи серйозний стан — м’язове руйнування, відоме як «рабдоміоліз», описане в розділі 4:

циклоспорин (ліки, які часто використовуються у пацієнтів після трансплантації органів)
еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузідінова кислота**, рифампіцин (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій)
гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота та її похідні, колестипол, колестірамін (ліки, що використовуються для регулювання рівня ліпідів)
деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або гіпертонії, наприклад амлодипін, дилтіазем
дигоксин, верапаміл, аміодарон (ліки, що використовуються для регулювання серцевого ритму)
летермовір (ліки, що допомагає запобігти захворюванням, спричиненим цитомегаловірусом)
ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, наприклад ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпронавір/ритонавір тощо (ліки для лікування СНІДу)
деякі ліки, що використовуються для лікування гепатиту С, наприклад телапревір, боцепревір та комбінація елбасвір, ґразопревір, ледіпасвір/софосбувір
даптоміцин (ліки, що використовуються для лікування ускладнених інфекцій шкіри та м’яких тканин, бактеріємії)

Якщо Вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом Хаттерас. Прийом Хаттерас разом із фузідіновою кислотою може рідко спричиняти м’язову слабкість, болі або біль (рабдоміоліз). За додатковою інформацією щодо рабдоміолізу зверніться до розділу 4.

Інші ліки, про які відомо, що вони взаємодіють з Хаттерас
або оральні контрацептиви (ліки для запобігання вагітності)
або стріпентол (протисудомний засіб для лікування епілепсії)
або циметидин (ліки, що використовуються для лікування печії та пептичних виразок)
або феназон (знеболювальний засіб)
або антациди (ліки для лікування проблем з травленням, що містять алюміній або магній)
або варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуйндіон (ліки для запобігання утворенню згортків крові)
або колхіцин (використовується для лікування подагри)
або звіробій (ліки для лікування депресії)

Хаттерас, їжа, напої та алкоголь
Щодо інструкцій щодо прийому Хаттерас див. розділ 3. Зверніть увагу на наступне:
Грейпфрутовий сік
Не вживайте більше одного-двох невеликих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки великі кількості грейпфрутового соку можуть змінювати дію Хаттерас.
Алкоголь
Уникайте вживання надмірних кількостей алкоголю під час лікування цим препаратом. За додатковою інформацією зверніться до розділу 2 «Попередження та обережність».

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не приймайте Хаттерас, якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або підозрюєте вагітність.
Не приймайте Хаттерас, якщо Ви жінка репродуктивного віку, якщо тільки не використовуєте ефективний метод контрацепції. Якщо Ви завагітніли під час лікування Хаттерас, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Не приймайте Хаттерас, якщо Ви годуєте грудьми.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не передбачається, що Хаттерас впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Проте слід мати на увазі, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому Хаттерас. Якщо після прийому цього лікарського засобу Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.

Хаттерас містить лактозу
Хаттерас 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Хаттерас 10 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Хаттерас 10 мг/40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Хаттерас 10 мг/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Хаттерас містить натрій
Хаттерас містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Хаттерас

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Дозу таблеток ваш лікар визначить індивідуально залежно від призначеного лікування та вашого профілю ризику. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Перш ніж розпочати лікування Хаттерасом, ви повинні вже дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину.
Під час лікування Хаттерасом ви повинні продовжувати дотримуватися цієї дієти для зниження рівня холестерину.

Яку дозу застосовувати
Рекомендована доза — одна таблетка Хаттераса один раз на добу, бажано щоразу в один і той самий час. Таблетку потрібно ковтати цілою з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Коли застосовувати дозу
Хаттерас можна приймати в будь-який час доби. Ви можете приймати його як після їжі, так і натщесерце.
Якщо ваш лікар призначив вам Хаттерас у поєднанні з колестираміном або іншим зв’язувачем жовчних кислот (ліками, що використовуються для зниження рівня холестерину), ви повинні приймати Хаттерас принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше Хаттераса, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Хаттерас
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Прийміть звичну дозу в наступний звичайний час.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів, що загрожують життю, негайно припиніть прийом таблеток, повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, взявши з собою таблетки.

алергічна реакція, що може загрожувати життю, і спричинити набряк обличчя, язика, горла, а також значну трудність дихання
захворювання, що загрожує життю, з тяжким відшаруванням та набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах, статевих органах, а також підвищенням температури тіла; висипання з рожево-червоних пустул, особливо на долонях або підошвах, які можуть покриватися пухирями
слабкість, болючість, біль або розпад м’язів або червоно-буре забарвлення сечі, особливо якщо це супроводжується поганим самопочуттям та високою температурою — це може бути спричинено незвичайним розпадом м’язів, що загрожує життю і може призвести до проблем із нирками
синдром, подібний до вовчаку (включає висипання, проблеми з суглобами та вплив на клітини крові)

Якщо виникнуть проблеми, що характеризуються несподіваним або незвичайним кровотечінням або утворенням синців, негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою захворювання печінки.
Інші можливі побічні ефекти препарату Хаттерас:
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

діарея,
болі в м’язах

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

грипоподібний стан,
депресія; труднощі заснути; порушення сну,
запаморочення; головний біль; відчуття поколювання,
уповільнення серцевого ритму,
приливи гарячого повітря,
задишка,
біль у животі; набряк живота; запор; нерозлад шлунку; метеоризм; часте випорожнення;
запалення шлунка; нудота; неприємні відчуття в шлунку; розлад шлунку,
акне; кропив’янка,
біль у суглобах; біль у спині; судоми в ногах; втому, спазми або слабкість м’язів; біль у руках та ногах,
незвичайна слабкість; відчуття втоми або поганого самопочуття; набряки, особливо в області щиколоток (набряки),
підвищення певних показників функції печінки або м’язів (КФК), виявлених при аналізі крові,
збільшення ваги тіла

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

висипання або запалення слизової оболонки рота (ліхеноїдна реакція на лікарський засіб)
фіолетові ураження шкіри (ознака запалення судин — васкуліт)

Невідомі (частота не може бути встановлена за наявними даними):

міастенія гравіс (захворювання, що спричиняє загальну м’язову слабкість, у деяких випадках — м’язів, які використовуються для дихання),
очна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо виникла слабкість у руках або ногах, яка посилюється після фізичного навантаження, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задиха.
У пацієнтів, які отримують лікування статинами та езетимібом, езетимібом або аторвастатином у таблетках (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину), також повідомлялося про такі побічні ефекти:

алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може спричинити труднощі з диханням або ковтанням (стан, що вимагає негайного втручання),
висипання з підйомом та почервонінням, іноді з ураженнями у вигляді «мішені»,
проблеми з печінкою,
кашель,
печія,
зниження апетиту; втрата апетиту,
підвищення артеріального тиску,
висипання та свербіж; алергічні реакції, включаючи висипання та кропив’янку,
ураження сухожиль,
утворення каменів або запалення жовчного міхура (що може спричинити біль у животі, нудоту та блювоту),
запалення підшлункової залози, часто з тяжким болем у животі,
зниження кількості клітин крові, що може спричинити утворення синців/кровотечі (тромбоцитопенія),
запалення носових ходів; кровотеча з носа,
біль у шиї; біль; біль у грудях; біль у горлі,
підвищення та зниження рівня цукру в крові (якщо у вас цукровий діабет, вам слід продовжувати уважно контролювати рівень цукру в крові),
кошмари,
оніміння або поколювання пальців рук і ніг,
зниження чутливості до болю або дотику,
зміна смаку; сухість у роті,
втрата пам’яті,
дзвін у вухах і/або у голові; втрата слуху,
блювота,
відрижка,
випадання волосся,
підвищення температури тіла,
аналізи сечі, що виявляють лейкоцити,
розмите зору; порушення зору,
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).

Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів:

статеві розлади,
депресія,
проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або підвищення температури,
цукровий діабет. Ймовірніше, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайвий вік, і високий артеріальний тиск. Під час лікування цим препаратом лікар буде уважно спостерігати за вашим станом,
біль у м’язах, болючість або слабкість, що триває постійно, особливо якщо одночасно погано себе почуваєте або маєте високу температуру, яка може не зникати після припинення прийому Хаттерас (частота невідома).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за посиланням: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Хаттерас

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.
Зберігайте цей лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте лікарські засоби у систему каналізації та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Хаттерас
Діючими речовинами препарату є езетиміб та аторвастатин.
Хаттерас 10 мг/10 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді
аторвастатину кальцію тригідрату).
Хаттерас 10 мг/20 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді
аторвастатину кальцію тригідрату).
Хаттерас 10 мг/40 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді
аторвастатину кальцію тригідрату).
Хаттерас 10 мг/80 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді
аторвастатину кальцію тригідрату).
Інші компоненти:
Ядро таблеток
Хаттерас 10 мг/10 мг: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза,
заліза оксид червоний (Е172), натрію лаурилсульфат, повідон К30, магнію стеарат, кальцію карбонат,
полісорбат 80
Хаттерас 10 мг/20 мг: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза,
заліза оксид червоний (Е172), натрію лаурилсульфат, повідон К30, магнію стеарат, кальцію карбонат,
полісорбат 80
Хаттерас 10 мг/40 мг: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза,
заліза оксид червоний (Е172), натрію лаурилсульфат, повідон К30, магнію стеарат, кальцію карбонат,
полісорбат 80
Хаттерас 10 мг/80 мг: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза,
заліза оксид червоний (Е172), натрію лаурилсульфат, повідон К30, магнію стеарат, кальцію карбонат,
полісорбат 80
Покриття таблеток
Хаттерас 10 мг/10 мг: Opadry Білий, що містить гіпромелозу 2910 (Е464), титану діоксид (Е171),
талк (Е553b), пропіленгліколь (Е1520)
Хаттерас 10 мг/20 мг: Opadry Білий, що містить гіпромелозу 2910 (Е464), титану діоксид (Е171),
талк (Е553b), пропіленгліколь (Е1520)
Хаттерас 10 мг/40 мг: Opadry Білий, що містить гіпромелозу 2910 (Е464), титану діоксид (Е171),
талк (Е553b), пропіленгліколь (Е1520)
Хаттерас 10 мг/80 мг: Opadry Білий, що містить гіпромелозу 2910 (Е464), титану діоксид (Е171),
талк (Е553b), гліколь пропіленовий (Е1520)
Опис зовнішнього вигляду Хаттерас та вміст упаковки
Хаттерас 10 мг/10 мг, таблетки: вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, білі та світло-рожеві,
овальної форми, з гравіюванням «10» з одного боку та гладенькі з іншого, приблизні розміри —
13 мм (довжина) x 5 мм (ширина).
Хаттерас 10 мг/20 мг, таблетки: вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, білі та світло-рожеві,
овальної форми, з гравіюванням «20» з одного боку та гладенькі з іншого, приблизні розміри —
15 мм (довжина) x 6 мм (ширина).
Хаттерас 10 мг/20 мг, таблетки: вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, білі та світло-рожеві,
овальної форми, з гравіюванням «20» з одного боку та гладенькі з іншого, приблизні розміри —
15 мм (довжина) x 6 мм (ширина).
Хаттерас 10 мг/80 мг, таблетки: вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, білі та світло-рожеві,
овальної форми, з гравіюванням «80» з одного боку та гладенькі з іншого, приблизні розміри —
18 мм (довжина) x 8 мм (ширина).
ХаттерасХаттерасХаттерасХаттерас
Упаковки по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерних упаковках, виготовлених
методом холодної формовки (OPA/Al/PVC-Al).
Упаковки по 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерних упаковках, виготовлених
методом холодної формовки (OPA/Al/PVC-Al).
Власник дозволу на введення в обіг
I.B.N Savio S.r.l.
Via del Mare, 36
00071 Помеція (RM)
Італія
Виробник
Factory Bennett Pharmaceuticals S.A.
Aigaiou 26, Thesi Karela
19441, Коропі Аттікі, Греція
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
Промислова зона Лариси, поштова скринька 3012,
Лариса, 41500, Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Італія Хаттерас
Чеська Республіка Хаттерас