Інструкція: інформація для пацієнта

Кейзенлакс 10 г орального розчину в пакетику

Макрогол 4000
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго згідно з описом у цьому листівку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів.

Для упаковок RR, що підлягають рецептурному відпусканню, має бути наведено нижчевказане повідомлення відповідно до шаблонів QRD
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Кейзенлакс і для чого він призначений
Що вам потрібно знати перед прийомом Кейзенлаксу
Як приймати Кейзенлакс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кейзенлакс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кейзенлакс і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Кейзенлакс 10 г розчин для прийому внутрішньо.
Кейзенлакс вважається осмотичним слабкодіючим засобом.
Кейзенлакс призначений для симптоматичного лікування запорів у дорослих та дітей віком від 8 років і старше. Його слід застосовувати разом із відповідними змінами способу життя та дієтичними заходами (див. розділ 2).
Зверніться до лікаря, якщо вам не стає краще або стан погіршується.
Цей лікарський засіб містить макрогол (P.E.G. = поліетиленгліколь).
У разі запорів максимальна тривалість лікування у дітей становить 3 місяці.

2. Що потрібно знати перед прийомом Кейзенлаксу

Тимчасове запорення:
Тимчасове запорення може бути пов’язане з нещодавніми змінами способу життя. Існують лікарські засоби, які можна використовувати для короткотривалого лікування. Зверніться до свого лікаря у разі раптового запорення, яке не можна пояснити змінами у способі життя, або якщо запорення супроводжується болем, гарячкою чи вздуттям живота.
Хронічне запорення (тривале запорення):
Хронічне запорення може бути спричинене:

Хворобою кишечника, що вимагає медичної консультації.
Порушенням функції кишечника (дисбалансом), спричиненим харчовими звичками та способом життя.

Лікування включає, зокрема:

Збільшення споживання харчових волокон (овочі, цільнозерновий хліб, фрукти);
Збільшення споживання води та фруктових соків;
Збільшення фізичної активності (спорт, ходьба тощо);
Відновлення рефлексу дефекації.

Не приймайте Кейзенлакс
Якщо ви маєте алергію на макрогол (P.E.G. = поліетиленгліколь) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у вас є будь-яке захворювання кишечника або товстої кишки (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона).
Якщо у вас є болі в животі невідомого походження.
Якщо у вас є або підозрюється перфорація шлунково-кишкового тракту.
Якщо у вас є або підозрюється кишкова непрохідність.
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кейзенлаксу.
Якщо під час лікування Кейзенлаксом у вас розвинеться діарея, ви можете мати ризик розвитку електролітного дисбалансу (зниження певних солей у крові). Цей ризик є вищим, якщо ви похилого віку, маєте захворювання печінки або нирок або приймаєте діуретики (ліки, що сприяють сечовиділенню). Якщо ви належите до однієї з цих груп і у вас розвинеться діарея, вам необхідно проконсультуватися з лікарем для перевірки рівнів електролітів за допомогою аналізу крові.
Діти
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату вашій дитині, щоб виключити будь-які органічні причини запорення. Після 3 місяців лікування лікар повинен оцінити клінічний стан вашої дитини.
Інші ліки та Кейзенлакс
Кейзенлакс може уповільнювати всмоктування інших ліків, знижуючи їх ефективність або роблячи їх неефективними, особливо тих, що мають вузький терапевтичний індекс (наприклад, протисудомогі, дигоксин та імунодепресанти). Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Кейзенлакс можна застосовувати під час вагітності.
Годування грудьми
Кейзенлакс можна застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кейзенлакс не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Кейзенлакс містить незначну кількість цукрів або поліолів і тому може призначатися пацієнтам із цукровим діабетом або тим, хто дотримується дієти без галактози.
Кейзенлакс містить бензоат натрію
Цей лікарський засіб містить 4 мг бензоату натрію E211 у кожному пакетику.
Кейзенлакс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Кейзенлакс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Для перорального застосування.
Рекомендована доза: 1 або 2 пакетики на добу, які бажано приймати одноразово
вранці.
Рекомендується випити 125 мл рідини (наприклад, води) після кожної дози.
1 пакетик містить 20 мл розчину для перорального застосування та 10 г макроголу 4000.
Добову дозу слід підбирати залежно від клінічного ефекту та можна змінювати від одного пакетика через день (особливо у дітей) до максимально 2 пакетиків на добу.
Ефект Кейзенлаксу проявляється протягом 24–48 годин після прийому.
Покращення частоти дефекацій після застосування Кейзенлаксу можна підтримувати за допомогою здорового способу життя та дієтичних заходів.
Застосування у дітей та підлітків
У дітей тривалість лікування не повинна перевищувати 3 місяці через відсутність клінічних даних щодо застосування понад 3 місяці.
Лікування слід поступово припиняти та відновлювати у разі повторного виникнення запору.
Якщо ви застосували Кейзенлакс у більшій кількості, ніж слід
Може виникнути діарея, боль у животі та блювота, які зникають після тимчасового припинення лікування або зменшення дози.
У разі важкої діареї або блювоти слід якомога швидше звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися лікування для запобігання втраті мінеральних солей (електролітів) через втрату рідини.
Якщо ви забули прийняти Кейзенлакс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найсерйознішими побічними ефектами є алергічні реакції (гіперчутливість), які включають свербіж (сверблячий висип), висип на шкірі, набряк обличчя (пухирість обличчя), набряк Квінке (швидке набрякання глибоких шарів шкіри), кропив’янку (уртикарний висип) та анафілактичний шок. Їхня частота була вказана як дуже рідка (може впливати до 1 людини з 10 000) у дорослій популяції та як невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних) у дитячій популяції. Якщо ви помітили будь-яку з перелічених вище реакцій, негайно припиніть прийом препарату та терміново зверніться до лікаря.
Дорослі:
Загалом, побічні реакції були легкими і тимчасовими та стосувалися переважно шлунково-кишкового тракту. Ці побічні ефекти включають:
Часто (може впливати до 1 людини з 10)

Біль у животі
Напруження в животі
Діарея
Нудота

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

Блювота
Потреба у дефекації
Фекальна недержність

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

Електролітні порушення (низький рівень натрію та калію у крові: гіпонатріємія, гіпокаліємія)
Дегідратація, спричинена тяжкою діареєю, особливо у літніх пацієнтів
Еритема.

Діти/підлітки:
Як і в дорослих, побічні реакції зазвичай були легкими і тимчасовими та стосувалися переважно шлунково-кишкового тракту. Ці побічні ефекти включають:
Часто (може впливати до 1 людини з 10)

Біль у животі
Діарея (може спричиняти біль навколо анального отвору)

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

Блювота
Пухирість
Нудота

Передозування може спричинити діарею, біль у животі та блювоту, що зазвичай зникають, коли дозу зменшують або припиняють лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кейзенлакс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пакетику/коробці після слова
Scad.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите видимі ознаки псування.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кейзенлакс
Діюча речовина: Macrogol 4000.
Кожен пакетик містить 10 г macrogol 4000.
Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію бензоат (Е 211), калію сорбат, лимонна кислота,
натрію цитрат, сукралоза та очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Кейзенлаксу та вмісту упаковки
Кейзенлакс — прозора, безбарвна, без запаху та смаку розчин.
Доступний у упаковках по 10, 20, 30, 50 та 100 пакетиків.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Casen Recordati S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO. Сарагоса (Іспанія)
Концесіонер з продажу
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Мілано
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Франція: Casenlax 10g solution buvable en sachet
Німеччина: Casenlax 10g Lösung zum Einnhmen in Beuteln
Італія: Casenlax 10g soluzione orale in bustina
Португалія: Casenlax 10g solução oral em saquetas
Іспанія: Casenlax 10g solución oral en sobre
Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті AIFA
"http://www.agenziafarmaco.gov.it".