Folleto informativo: información para el paciente

Casenlax 10 g solución oral en sobre

Macrogol 4000
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o
farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Para los envases RR, sujetos a receta médica, debe incluirse el recuadro siguiente según lo
previsto en las plantillas QRD
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, porque podría ser peligroso.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Casenlax y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Casenlax
Cómo tomar Casenlax
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Casenlax
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Casenlax y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Casenlax 10 g solución oral.
Casenlax se considera un laxante osmótico.
Casenlax está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento en adultos y niños
de 8 años en adelante. Debe utilizarse junto con modificaciones adecuadas del estilo de vida y medidas
dietéticas (ver sección 2).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
Este medicamento contiene Macrogol (P.E.G. = polietilenglicol).
En caso de estreñimiento, el periodo máximo de tratamiento en niños es de 3 meses.

2. Qué debe saber antes de tomar Casenlax

Estreñimiento ocasional:
El estreñimiento ocasional puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida.
Existen medicamentos que pueden utilizarse para el tratamiento a corto plazo. Consulte a su médico si presenta estreñimiento reciente que no pueda explicarse por cambios en su estilo de vida, o si el estreñimiento va acompañado de dolor, fiebre o hinchazón abdominal.
Estreñimiento crónico (estreñimiento de larga duración):
El estreñimiento crónico puede deberse a:

Una enfermedad intestinal que requiere consejo médico.
Una disfunción intestinal (desequilibrio) provocada por hábitos alimenticios y el estilo de vida.

El tratamiento incluye, entre otros:

Aumentar la proporción de fibra en la dieta (verduras, pan integral y fruta);
Aumentar la ingesta de agua y zumos de fruta;
Aumentar la actividad física (deporte, caminar...);
Rehabilitación del estímulo de defecación.

No tome Casenlax
Si es alérgico al Macrogol (P.E.G. = polietilenglicol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si padece alguna enfermedad intestinal o del colon (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
Si tiene dolores abdominales de causa desconocida.
Si tiene o sospecha una perforación gastrointestinal.
Si tiene o sospecha una obstrucción intestinal.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Casenlax.
Si desarrolla diarrea durante el tratamiento con Casenlax, podría tener riesgo de desarrollar desequilibrios electrolíticos (una disminución de ciertas sales en la sangre). Es más probable que esté expuesto a este riesgo si es mayor, tiene problemas hepáticos o renales, o está tomando diuréticos (medicamentos para orinar). Si usted pertenece a alguno de estos grupos y desarrolla diarrea, debe ser evaluado por un médico para controlar los niveles de electrolitos mediante un análisis de sangre.
Niños
Consulte a su médico antes de administrar este tratamiento a su hijo, con el fin de descartar cualquier causa orgánica del estreñimiento. Tras 3 meses de tratamiento, su médico deberá evaluar las condiciones clínicas de su hijo.
Otros medicamentos y Casenlax
Casenlax puede retrasar la absorción de otros medicamentos, haciendo que sean menos eficaces o ineficaces, especialmente aquellos con un estrecho margen terapéutico (por ejemplo, antiepilépticos, digoxina y agentes inmunosupresores). Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Casenlax puede utilizarse durante el embarazo.
Lactancia
Casenlax puede utilizarse durante la lactancia materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Casenlax no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Casenlax contiene una cantidad no significativa de azúcares o polioles y, por tanto, puede administrarse a pacientes diabéticos o a pacientes que siguen una dieta sin galactosa.
Casenlax contiene benzoato sódico
Este medicamento contiene 4 mg de benzoato sódico E211 en cada sobre.
Casenlax contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Casenlax

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Para uso oral.
La dosis recomendada es: 1 o 2 sobres al día, tomados preferiblemente como dosis única por la mañana.
Se recomienda beber 125 ml de líquido (por ejemplo, agua) después de cada dosis.
1 sobre contiene 20 ml de solución oral y 10 g de macrogol 4000.
La dosis diaria debe ajustarse según los efectos clínicos obtenidos y puede variar desde un sobre cada dos días (especialmente en niños) hasta un máximo de 2 sobres al día.
El efecto de Casenlax se manifiesta dentro de las 24-48 horas tras la administración.
La mejora en la frecuencia de las evacuaciones tras la toma de Casenlax puede mantenerse mediante un estilo de vida saludable y medidas dietéticas.

Uso en niños y adolescentes
En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses debido a la falta de datos clínicos para periodos superiores a 3 meses de tratamiento.
El tratamiento debe interrumpirse gradualmente y reanudarse si la constipación reaparece.

Si toma más Casenlax del que debe
Puede desarrollar diarrea, dolor abdominal y vómitos, que desaparecen cuando el tratamiento se interrumpe temporalmente o cuando la dosis se reduce.
En caso de diarrea grave o vómitos, debe contactar con un médico lo antes posible, ya que podría necesitar un tratamiento para prevenir la pérdida de sales minerales (electrolitos) debida a la pérdida de líquidos.

Si olvida tomar Casenlax
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los efectos adversos más graves son las reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que incluyen
picor (exantema pruriginoso), erupción cutánea, edema facial (hinchazón de la cara), edema de
Quincke (hinchazón rápida de las capas profundas de la piel), urticaria (erupción urticariforme) y
choque anafiláctico. Su frecuencia se ha notificado como muy rara (puede afectar hasta a 1 persona
de cada 10.000) en la población adulta y como no conocida (la frecuencia no puede determinarse
según los datos disponibles) en la población pediátrica. Si nota cualquiera de las reacciones
indicadas anteriormente, interrumpa inmediatamente la toma del medicamento y consulte
urgente a un médico.
Adultos:
En general, las reacciones adversas han sido leves y transitorias y han afectado principalmente al
sistema gastrointestinal. Estos efectos adversos incluyen:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10)

Dolor abdominal
Distensión abdominal
Diarrea
Náuseas

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100)

Vómitos
Urgencia defecatoria
Incontinencia fecal

No conocida (la frecuencia no puede determinarse según los datos disponibles)

Trastornos electrolíticos (niveles bajos en sangre de sodio y potasio: hiponatremia, hipopotasemia)
Deshidratación provocada por diarrea grave, especialmente en pacientes ancianos
Eritema

Niños/adolescentes:
Como en la población adulta, las reacciones adversas han sido generalmente leves y transitorias y
han afectado principalmente al sistema gastrointestinal. Estos efectos adversos incluyen:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10)

Dolor abdominal
Diarrea (puede causar dolor perianal)

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100)

Vómitos
Hinchazón
Náuseas

Las dosis excesivas pueden causar diarrea, dolor abdominal y vómitos, que normalmente
desaparecen cuando se reduce la dosis o se suspende el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos,
puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Casenlax

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre/estuche después de
Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Casenlax
El principio activo es: Macrogol 4000.
Cada sobre contiene 10 g de macrogol 4000.
Los demás componentes (excipientes) son: benzoato sódico (E 211), sorbato potásico, ácido cítrico, citrato sódico, sucralosa y agua purificada.
Descripción del aspecto de Casenlax y contenido del envase
Casenlax es una solución transparente, incolora, inodora e insípida.
Se presenta en envases de 10, 20, 30, 50 y 100 sobres.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Casen Recordati S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO. Zaragoza (España)
Distribuidor autorizado
RECORDATI Industria Química y Farmacéutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Milán
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con
las siguientes denominaciones:
Francia: Casenlax 10g solución bebible en sobre
Alemania: Casenlax 10g solución para ingestión en sobres
Italia: Casenlax 10g solución oral en sobre
Portugal: Casenlax 10g solução oral em saquetas
España: Casenlax 10g solución oral en sobre
Otras fuentes de información
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la AIFA
"http://www.agenziafarmaco.gov.it".