Касенлакс

Инструкция по применению: информация для пациента

Касенлакс 10 г раствор для приема внутрь в пакетике

Макрогол 4000
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Для упаковок, подлежащих рецептурному отпуску, необходимо привести следующую информацию в соответствии с требованиями шаблонов QRD
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Касенлакс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Касенлакса
3. Как принимать Касенлакс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Касенлакс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Касенлакс и для чего он применяется

Название этого лекарственного средства — Касенлакс 10 г раствор для приема внутрь.
Касенлакс относится к осмотическим слабительным средствам.
Касенлакс показан для симптоматического лечения запора у взрослых и детей в возрасте от 8 лет и старше. Применять следует на фоне соответствующих изменений образа жизни и диетотерапии (см. раздел 2).
Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или если состояние ухудшается.
Данное лекарственное средство содержит макрогол (ПЭГ = полиэтиленгликоль).
При запорах максимальная продолжительность лечения у детей составляет 3 месяца.

2. Что следует знать перед применением Касенлакс

Случайные запоры:
Случайные запоры могут быть связаны с недавними изменениями образа жизни.
Существуют лекарственные средства, которые можно использовать для краткосрочного лечения. Обратитесь к врачу, если у вас внезапно возник запор, который нельзя объяснить изменениями в образе жизни, или если запор сопровождается болью, лихорадкой или вздутием живота.
Хронические запоры (длительные запоры):
Хронические запоры могут быть вызваны:

• Заболеванием кишечника, требующим медицинской консультации.
• Нарушением функции кишечника (дисбалансом), вызванным привычками питания и образом жизни.

Лечение включает, в частности:

• Увеличение содержания клетчатки в рационе (овощи, цельнозерновой хлеб, фрукты);
• Увеличение потребления воды и фруктовых соков;
• Увеличение физической активности (спорт, ходьба и т.д.);
• Восстановление рефлекса на дефекацию.

Не принимайте Касенлакс,
если у вас аллергия на макрогол (ПЭГ = полиэтиленгликоль) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас имеется какое-либо заболевание кишечника или толстой кишки (например, язвенный колит, болезнь Крона).
Если у вас имеются боли в животе неизвестной причины.
Если у вас есть или подозревается перфорация желудочно-кишечного тракта.
Если у вас есть или подозревается кишечная непроходимость.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Касенлакс.
Если во время лечения Касенлаксом у вас развивается диарея, вы можете подвергаться риску развития электролитного дисбаланса (снижение уровня некоторых солей в крови). Риск выше у пожилых людей, у пациентов с заболеваниями печени или почек, а также у тех, кто принимает диуретики (лекарства, способствующие выведению мочи). Если вы относитесь к одной из этих групп и у вас развивается диарея, необходимо проконсультироваться с врачом для контроля уровня электролитов с помощью анализа крови.

Дети
Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого средства у ребёнка, чтобы исключить органические причины запора. Через 3 месяца лечения врач должен оценить клиническое состояние ребёнка.

Другие лекарственные средства и Касенлакс
Касенлакс может замедлять всасывание других лекарственных средств, снижая их эффективность или делая их неэффективными, особенно у препаратов с узким терапевтическим индексом (например, противосудорожные средства, дигоксин, иммуносупрессанты). Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Касенлакс можно применять во время беременности.

Лактация
Касенлакс можно применять во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Касенлакс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Касенлакс содержит незначительное количество сахаров или полиолов и поэтому может назначаться пациентам с диабетом или пациентам, соблюдающим диету без галактозы.

Касенлакс содержит бензоат натрия
Это лекарственное средство содержит 4 мг бензоата натрия (Е211) в каждом пакетике.

Касенлакс содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Касенлакс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для перорального применения.
Рекомендуемая доза: 1 или 2 пакетика в день, которые предпочтительно принимать однократно
утром.
Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после каждого приёма.
1 пакетик содержит 20 мл раствора для приёма внутрь и 10 г макрогола 4000.
Суточная доза должна подбираться с учётом достигнутого клинического эффекта и может варьироваться от 1 пакетика через день (особенно у детей) до максимум 2 пакетиков в день.
Эффект от Касенлакса проявляется в течение 24–48 часов после приёма.
Улучшение частоты дефекаций после приёма Касенлакса может сохраняться при соблюдении здорового образа жизни и соответствующих диетических мер.
Применение у детей и подростков
У детей продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев из-за отсутствия клинических данных по применению более 3 месяцев.
Лечение следует постепенно прекращать и возобновлять в случае повторного возникновения запора.
Если вы приняли Касенлакс в большем количестве, чем нужно
Возможно развитие диареи, боли в животе и рвоты, которые исчезают после временного прекращения лечения или снижения дозы.
При тяжёлой диарее или рвоте необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку может потребоваться лечение для предотвращения потери минеральных солей (электролитов) вследствие потери жидкости.
Если вы забыли принять Касенлакс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее серьёзными побочными эффектами являются аллергические реакции (гиперчувствительность), включающие зуд (зудящую сыпь), кожную сыпь, отёк лица (покраснение и опухание лица), отёк Квинке (быстрое опухание глубоких слоёв кожи), крапивницу (появление зудящих волдырей на коже) и анафилактический шок. Частота этих реакций указана как очень редкая (может встречаться у до 1 человека из 10 000) у взрослого населения и как неизвестная (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) у детского населения. Если вы заметили какие-либо из перечисленных выше реакций, немедленно прекратите приём препарата и срочно обратитесь к врачу.
Взрослые:
В целом, побочные реакции были лёгкими и преходящими и в основном касались желудочно-кишечной системы. К этим побочным эффектам относятся:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

• Боли в животе
• Вздутие живота
• Диарея
• Тошнота

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• Рвота
• Позывы к дефекации
• Недержание кала

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Нарушения электролитного баланса (снижение уровня натрия и калия в крови: гипонатриемия, гипокалиемия)
• Обезвоживание, вызванное тяжёлой диареей, особенно у пожилых пациентов
• Эритема

Дети/подростки:
Как и у взрослых, побочные реакции, как правило, были лёгкими и преходящими и в основном касались желудочно-кишечной системы. К этим побочным эффектам относятся:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

• Боли в животе
• Диарея (может вызывать боль в области ануса)

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• Рвота
• Вздутие
• Тошнота

При передозировке может возникнуть диарея, боли в животе и рвота, которые обычно исчезают после снижения дозы или прекращения лечения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Касенлакс

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на пакетике/упаковке после
Срок годности.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если заметите видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Касенлакс
Действующее вещество: макрогол 4000.
Каждая пакетика содержит 10 г макрогола 4000.
Вспомогательные вещества (наполнители): бензоат натрия (Е 211), сорбат калия, лимонная кислота,
цитрат натрия, сукралоза и очищенная вода.

Описание внешнего вида Касенлакса и содержание упаковки
Касенлакс — прозрачный, бесцветный, без запаха и вкуса раствор.
Доступен в упаковках по 10, 20, 30, 50 и 100 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Владелец разрешения на обращение на рынок и производитель
Casen Recordati S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO. Сарагоса (Испания)

Компания — эксклюзивный дистрибьютор
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Милан

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
Франция: Casenlax 10g solution buvable en sachet
Германия: Casenlax 10g Lösung zum Einnhmen in Beuteln
Италия: Casenlax 10g soluzione orale in bustina
Португалия: Casenlax 10g solução oral em saquetas
Испания: Casenlax 10g solución oral en sobre

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте AIFA
«http://www.agenziafarmaco.gov.it».