Ulotka: informacje dla pacjenta

Casenlax 10 g roztwór doustny w saszetce

Macrogol 4000
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza
lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę. Może się przydać w przyszłości.
W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się.

Dla opakowań RR, objętych receptą, należy zamieścić poniższe pole zgodnie z wymogami szablonu QRD
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy zachować tę ulotkę. Może się przydać w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

Co to jest Casenlax i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Casenlax
Jak przyjmować Casenlax
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Casenlax
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Casenlax i do czego służy

Nazwa tego leku to Casenlax 10 g roztwór do doustnego przyjmowania.
Casenlax jest uznawany za środek przeczyszczający o działaniu osmotycznym.
Casenlax jest wskazany do leczenia objawowego zaparć u dorosłych i dzieci w wieku od 8 lat.
Należy stosować go w połączeniu z odpowiednimi zmianami stylu życia oraz zaleceniami dietetycznymi (patrz punkt 2).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.
Ten lek zawiera Makrogol (P.E.G. = polietyloglikol).
W przypadku zaparć maksymalny okres leczenia u dzieci wynosi 3 miesiące.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Casenlax

Okazjonalne zaparcia:
Okazjonalne zaparcia mogą być związane z niedawną zmianą stylu życia. Istnieją leki, które mogą być stosowane w krótkotrwałym leczeniu. Skonsultuj się z lekarzem w przypadku niedawnego wystąpienia zaparć, których nie można wyjaśnić zmianami stylu życia, lub gdy zaparcia towarzyszą bólowi, gorączce lub dolegliwościom brzusznym.
Zaparcia przewlekłe (długotrwałe zaparcia):
Zaparcia przewlekłe mogą być spowodowane:

Chorobą jelitową wymagającą konsultacji lekarskiej.
Niewydolnością jelit (nierównowagą) spowodowaną nawykami żywieniowymi i stylem życia.

Leczenie obejmuje m.in.:

Zwiększenie ilości błonka w diecie (warzywa, pieczywo pełnoziarniste, owoce);
Zwiększenie spożycia wody i soków owocowych;
Zwiększenie aktywności fizycznej (sport, chodzenie...);
Rehabilitację odruchu defekacji.

Nie przyjmuj Casenlax
Jeśli jesteś uczulony na makrogol (P.E.G. = polietylenoglikol) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli masz jakąkolwiek chorobę jelit lub jelita grubego (np. wrzodziejące zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna).
Jeśli masz nieznanego pochodzenia bóle brzucha.
Jeśli masz lub podejrzewasz perforację przewodu pokarmowego.
Jeśli masz lub podejrzewasz obturację jelitową.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Casenlax.
Jeśli podczas leczenia Casenlax pojawi się biegunka, możesz mieć zwiększone ryzyko zaburzeń elektrolitów (spadek poziomu niektórych soli we krwi). Ryzyko to jest większe, jeśli jesteś osobą starszą, masz problemy wątrobowe lub nerkowe, lub przyjmujesz leki moczopędne (leków na oddawanie moczu). Jeśli należysz do którejś z tych grup i pojawi się u Ciebie biegunka, należy skonsultować się z lekarzem w celu sprawdzenia poziomu elektrolitów we krwi.
Dzieci
Przed podaniem tego leku dziecku skonsultuj się z lekarzem w celu wykluczenia przyczyn organicznych zaparć. Po trzech miesiącach leczenia lekarz powinien ocenić stan kliniczny dziecka.
Inne leki i Casenlax
Casenlax może opóźniać wchłanianie innych leków, czyniąc je mniej skutecznymi lub nieskutecznymi, szczególnie tych o wąskim zakresie terapeutycznym (np. leki przeciwdrgawkowe, cyfostyna, leki immunosupresyjne). Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Casenlax może być stosowany w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Casenlax może być stosowany w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Casenlax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Casenlax zawiera ilość cukrów lub polioli nieistotną z klinicznego punktu widzenia i dlatego może być przepisywany pacjentom z cukrzycą lub pacjentom przestrzegającym diety bez galaktozy.
Casenlax zawiera benzoesan sodu
Ten lek zawiera 4 mg benzoesanu sodu E211 w każdej saszetce.
Casenlax zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Casenlax

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Do użytku wewnętrznego.
Zalecana dawka to: 1 lub 2 saszetki dziennie, najlepiej jako pojedynczą dawkę rano.
Zaleca się wypicie 125 ml płynu (np. wody) po każdej dawce.
1 saszetka zawiera 20 ml roztworu doustnego i 10 g makrogolu 4000.
Dawkę dzienną należy dostosować do uzyskanych efektów klinicznych i może ona wahać się od jednej saszetki co drugi dzień (szczególnie u dzieci) do maksymalnie 2 saszetek dziennie.
Działanie Casenlax pojawia się w ciągu 24–48 godzin po podaniu.
Poprawa częstości wypróżnień po zażyciu Casenlax może być utrzymana poprzez zdrowy styl życia i odpowiednie środki dietetyczne.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci leczenie nie powinno przekraczać 3 miesięcy ze względu na brak danych klinicznych dotyczących dłuższego niż 3 miesiące okresu leczenia.
Leczenie należy powoli odstawiać i ponownie rozpocząć, jeśli zaparcia się powtarzają.
Jeśli wziąłeś więcej Casenlax niż należy
Możesz doświadczyć biegunki, bólu brzucha i wymiotów, które ustępują po tymczasowym przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.
W przypadku ciężkiej biegunki lub wymiotów należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne leczenie mające na celu zapobieganie utracie soli mineralnych (elektrolitów) związanym z utratą płynów.
Jeśli zapomniałeś wziąć Casenlax
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym
świerzbienie (wyprysk świerzący), wysypka skórna, obrzęk twarzy (opuchlizna twarzy), obrzęk
Quinckego (szybkie spuchnięcie głębokich warstw skóry), pokrzywka (wysypka pokrzywkowa) i
szok anafilaktyczny. Ich częstość została zgłoszona jako bardzo rzadka (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000) w populacji dorosłej i jako nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) w populacji pediatrycznej. Jeśli zauważysz jakiekolwiek z wymienionych powyżej reakcji, natychmiast przestań przyjmować lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Dorośli:
Ogólnie rzecz biorąc, działania niepożądane były łagodne i przemijające oraz dotyczyły głównie
układu pokarmowego. Do tych działań niepożądanych należą:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Ból brzucha
Napięcie brzucha
Biegunka
Nudności

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Wymioty
Nagłe pragnienie wypróżnienia
Niekontrolowane wypróżnianie

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia elektrolitowe (niski poziom sodu i potasu we krwi: hiponatremia, hipokaliemia)
Odwodnienie spowodowane ciężką biegunką, szczególnie u pacjentów starszych
Rumień.

Dzieci/adolescenci:
Tak jak w populacji dorosłej, działania niepożądane były ogólnie łagodne i przemijające oraz
dotyczyły głównie układu pokarmowego. Do tych działań niepożądanych należą:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Ból brzucha
Biegunka (może powodować ból okołoodbytowy)

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Wymioty
Obrzęk
Nudności

Zbyt wysokie dawki mogą powodować biegunkę, ból brzucha i wymioty, które zwykle
znikają, gdy dawkę się zmniejszy lub leczenie zostanie wstrzymane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Casenlax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu/torebce po
Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego uszkodzenia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Casenlax
Substancja czynna to: Macrogol 4000.
Każda torebka zawiera 10 g makrogolu 4000.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoesan sodu (E 211), sorbinian potasu, kwas cytrynowy,
cytrynian sodu, sukraloza i woda oczyszczona.
Opis wyglądu Casenlax i zawartości opakowania
Casenlax to przezroczysty, bezbarwny, bezwonny i bezsmakowy roztwór.
Dostępny jest w opakowaniach po 10, 20, 30, 50 i 100 torebek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą wprowadzone na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Casen Recordati S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO. Saragossa (Hiszpania)
Dystrybutor
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Mediolan
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Francja: Casenlax 10g solution buvable en sachet
Niemcy: Casenlax 10g Lösung zum Einnhmen in Beuteln
Włochy: Casenlax 10g soluzione orale in bustina
Portugalia: Casenlax 10g solução oral em saquetas
Hiszpania: Casenlax 10g solución oral en sobre
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej AIFA
"http://www.agenziafarmaco.gov.it".