Кейсенджуніор

Інструкція: інформація для пацієнта

Кейсенджуніор 4 г порошок для орального розчину в пакетику

Макрогол 4000
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Кейсенджуніор і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Кейсенджуніора
3. Як приймати Кейсенджуніор
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кейсенджуніор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кейсенджуніор і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Кейсенджуніор 4 г порошок для розчину для перорального застосування у пакетику.
Кейсенджуніор належить до групи лікарських засобів, які називаються осмотичними слабкихами. Осмотичні слабкихи — це лікарські засоби, що сприяють збільшенню кількості води в калових масах, полегшуючи їх проходження.
Кейсенджуніор показаний для симптоматичного лікування запорів у дітей віком від 6 місяців до 8 років. Має застосовуватися у поєднанні з відповідними змінами способу життя та правильним харчуванням (див. розділ 2).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.
Цей лікарський засіб містить макрогол (P.E.G. = поліетиленгліколь).
У разі запорів максимальна тривалість лікування у дітей становить 3 місяці.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кейсенджуніор

Лікування запорів за допомогою проносного має бути підтримкою здорового способу життя та відповідного харчування.
Не приймайте Кейсенджуніор

• Якщо Ваша дитина має алергію на макрогол (P.E.G. = поліетиленгліколь) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вашої дитини є будь-яке захворювання кишечника або товстої кишки (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона).
• Якщо у Вашої дитини є болі в животі невідомого походження.
• Якщо у Вашої дитини є, підозрюється або існує ризик перфорації шлунково-кишкового тракту.
• Якщо у Вашої дитини є або підозрюється кишкова обструкція.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кейсенджуніор.
Якщо у Вас розвинеться діарея під час лікування Кейсенджуніор, Ви можете мати ризик розвитку електролітної дисбалансу (зниження певних солей у крові). Цей ризик є вищим, якщо Ви похилий вік, маєте захворювання печінки або нирок або приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення). Якщо Ви належите до однієї з цих груп і у Вас розвинеться діарея, Вам необхідно проконсультуватися з лікарем для перевірки рівнів електролітів за допомогою аналізу крові.
Діти
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікування Вашій дитині з метою виключення будь-яких органічних причин запорів. Після 3 місяців лікування лікар повинен оцінити клінічний стан Вашої дитини.
Інші ліки та Кейсенджуніор
Кейсенджуніор може уповільнювати всмоктування інших ліків, знижуючи їх ефективність або роблячи їх неефективними, особливо тих, що мають вузький терапевтичний індекс (наприклад, протисудомні засоби, дигоксин та імунодепресанти). Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Кейсенджуніор можна застосовувати під час вагітності.
Годування груддю
Кейсенджуніор можна застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кейсенджуніор не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Кейсенджуніор містить діоксид сірки.
Цей лікарський засіб рідко може викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм (утруднення дихання), оскільки містить діоксид сірки.
Кейсенджуніор містить незначну кількість цукрів або поліолів і тому може бути призначений пацієнтам із цукровим діабетом або пацієнтам, які дотримуються дієти без галактози.

3. Як застосовувати Кейсенджуніор

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Для орального застосування.
Рекомендована доза:
Від 6 місяців до 1 року: 1 пакетик на добу.
Від 1 до 4 років: від 1 до 2 пакетиків на добу.
Від 4 до 8 років: від 2 до 4 пакетиків на добу.
Лікування слід проводити вранці у дозі 1 пакетика на добу або розділити дозу на ранок і вечір при більших дозах. Рекомендується випити додаткові 125 мл рідини (наприклад, води) після кожного прийому препарату.
Щоденну дозу слід коригувати залежно від клінічного ефекту.
Ефект Кейсенджуніор проявляється протягом 24–48 годин після прийому.
Розчиніть вміст пакетика у склянці води (щонайменше 50 мл) безпосередньо перед застосуванням і випийте рідину. Отриманий розчин буде прозорим і таким самим прозорим, як вода.
Покращення частоти випорожнень після прийому Кейсенджуніор може підтримуватися за рахунок здорового способу життя та відповідного харчування.
Застосування у дітей та підлітків
У дітей тривалість лікування не повинна перевищувати 3 місяці через відсутність клінічних даних щодо лікування більш тривалий час.
Лікування слід поступово припиняти, а потім відновити у разі повторного виникнення запору.
Якщо ви прийняли Кейсенджуніор у дозі, що перевищує рекомендовану
Може розвинутися діарея, біль у животі та блювота, які зникають після тимчасового припинення лікування або зменшення дози.
У разі тяжкої діареї або блювоти необхідно якомога швидше звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися лікування для запобігання втраті мінеральних солей (електролітів) через втрату рідини.
Якщо ви забули прийняти Кейсенджуніор
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найсерйознішими побічними ефектами є алергічні реакції (гіперчутливість), які включають
свербіж (сверблячий висип), висип на шкірі, набряк обличчя (набряк обличчя), набряк Квінке (швидке пухнення глибоких шарів шкіри), кропив’янку (уртикарний висип) та анафілактичний шок. Їхня частота була вказана як дуже рідка (може виникати у до 1 людини з 10 000) у дорослому населенні та як невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних) у дитячому населенні. Якщо ви помітили будь-яку з перелічених вище реакцій, негайно припиніть прийом препарату та терміново зверніться до лікаря.
Дорослі:
Загалом, побічні реакції були легкими і тимчасовими та стосувалися переважно шлунково-кишкового тракту. Ці побічні ефекти включають:
Часто (може виникати у до 1 людини з 10)

• Біль у животі
• Напруження живота
• Діарея
• Нудота

Нечасто (може виникати у до 1 людини з 100)

• Блювота
• Потяг до дефекації
• Фекальна недержність

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Порушення електролітів (низький рівень натрію та калію в крові: гіпонатріємія, гіпокаліємія)
• Дегідратація, спричинена тяжкою діареєю, особливо у літніх пацієнтів
• Еритема

Діти:
Побічні реакції, як правило, були легкими і тимчасовими та стосувалися переважно шлунково-кишкового тракту. Ці побічні ефекти включають:
Часто (може виникати у до 1 людини з 10)

• Біль у животі
• Діарея (може викликати біль навколо ануса)

Нечасто (може виникати у до 1 людини з 100)

• Блювота
• Відчуття розпираття
• Нудота

Передозування може викликати діарею, біль у животі та блювоту, які зазвичай зникають, коли дозу зменшують або тимчасово припиняють лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кейсенджуніор

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите ознаки видимого погіршення якості.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кейсенджуніор
Діючою речовиною є: Макрогол 4000.
Кожен пакетик містить 4 г макроголу 4000.
Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію сахарин (Е954) та ароматизатор полуниця (мальтодекстри­ни, триетилцитрат Е1505, гумі арабіка Е414, бензиловий спирт, діоксид сірки Е220 та альфа-токоферол Е307). Див. розділ 2 «Кейсенджуніор містить діоксид сірки».
Опис зовнішнього вигляду Кейсенджуніор та вміст упаковки
Кейсенджуніор — це майже білий порошок із запахом полуниці у пакетику для приготування розчину.
Доступний у упаковках по 10, 20, 30 або 50 пакетиків.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO. Сарагоса (Іспанія)
Концесіонер з продажу
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Мілан
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Данія: Casenlax 4g pulver til oral opløsning
Фінляндія: Casenlax 4g jauhe oraaliliuosta varten
Німеччина: Laxbene junior 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, in Einzeldosis-Beuteln, für Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahre
Італія: Casenjunior 4g polvere per soluzione orale
Нідерланди: Casenlax 4g poeder voor drank
Норвегія: Casenlax 4g pulver til mikstur, oppløsning
Португалія: Casenlax 4g pó para solução oral
Іспанія: Casenlax 4g polvo para solución oral
Швеція: Casenlax 4g pulver till oral lösning
Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті AIFA
http://www.agenziafarmaco.gov.it

Інструкція: інформація для пацієнта

Кейсенджуніор 500 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Макрогол 4000
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Кейсенджуніор і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Кейсенджуніора
3. Як приймати Кейсенджуніор
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кейсенджуніор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кейсенджуніор і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Кейсенджуніор 500 мг/мл розчин для перорального застосування.
Кейсенджуніор належить до групи лікарських засобів, які називаються осмотичними слабкихами. Осмотичні слабкихи — це ліки, що сприяють збільшенню кількості води в калових масах, полегшуючи їх прохід.
Кейсенджуніор показаний для симптоматичного лікування запорів у дітей віком від 6 місяців до 8 років. Має застосовуватися у поєднанні з відповідними змінами способу життя та відповідним харчуванням (див. розділ 2).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.
Цей лікарський засіб містить макрогол (P.E.G. = поліетиленгліколь).
У разі запорів максимальна тривалість лікування у дітей становить 3 місяці.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кейсенджуніор

Лікування запору за допомогою проносного повинно доповнювати здоровий спосіб життя та відповідний раціон харчування.
Не приймайте Кейсенджуніор

• Якщо у Вас алергія на макрогол (P.E.G. = поліетиленгліколь) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас будь-яке захворювання кишечника або товстої кишки (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона).
• Якщо у Вас болі в животі невідомого походження.
• Якщо у Вас є або підозра на перфорацію шлунково-кишкового тракту, або існує ризик перфорації кишки.
• Якщо у Вас є або підозра на кишкову непрохідність.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Кейсенджуніор.
Якщо під час лікування Кейсенджуніор у Вас розвинеться діарея, Ви можете мати ризик розвитку електролітних порушень (зниження певних солей у крові). Цей ризик є вищим, якщо Ви похилого віку, маєте захворювання печінки або нирок, або приймаєте діуретики. Якщо Ви належите до однієї з цих груп і у Вас розвинеться діарея, Вам слід звернутися до лікаря для перевірки рівнів електролітів за допомогою аналізу крові.
Діти
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату дитині з метою виключення будь-яких органічних причин запору. Після 3 місяців лікування лікар повинен оцінити клінічний стан Вашої дитини.
Інші лікарські засоби та Кейсенджуніор
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Кейсенджуніор можна застосовувати під час вагітності.
Годування грудьми
Кейсенджуніор можна застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кейсенджуніор не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Кейсенджуніор містить незначну кількість цукрів або поліолів, тому може бути призначений пацієнтам із цукровим діабетом або пацієнтам, які дотримуються дієти без галактози.

3. Як застосовувати Кейсенджуніор

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Для перорального застосування.
Рекомендована доза:
Від 6 місяців до 1 року: 8 мл на добу.
Від 1 до 4 років: від 8 мл до 16 мл на добу.
Від 4 до 8 років: від 16 мл до 32 мл на добу.
Лікування слід призначати вранці у дозі 8 мл на добу або розділяти на ранок і вечір при більших дозах.
Щоденну дозу слід коригувати залежно від отриманих клінічних ефектів.
Дія Кейсенджуніор проявляється протягом 24–48 годин після застосування.
Рекомендується дозувати оральну розчин за допомогою шприца, що входить до комплекту.
Покращення частоти дефекацій після застосування Кейсенджуніор можна підтримувати шляхом дотримання здорового способу життя та відповідного харчування.
Застосування у дітей та підлітків
У дітей тривалість лікування не повинна перевищувати 3 місяці через відсутність клінічних даних щодо застосування понад 3 місяці.
Лікування слід припиняти поступово, а при повторному виникненні запору — відновлювати.
Якщо ви застосували Кейсенджуніор у більшій кількості, ніж потрібно
Може розвинутися діарея, яка зникає після тимчасового припинення лікування або зменшення дози.
У разі тяжкої діареї або блювання слід якомога швидше звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися лікування для запобігання втраті мінеральних солей (електролітів) через втрату рідини.
Якщо ви забули прийняти Кейсенджуніор
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Найсерйознішими побічними ефектами є алергічні реакції (гіперчутливість), які
включають свербіж (сверблячий висип), висип на шкірі, набряк обличчя (пухлина
обличчя), набряк Квінке (швидке пухлиння глибоких шарів шкіри), кропив’янку (уртикарний висип) та анафілактичний шок. Їхня частота була вказана
як дуже рідкісна (може впливати до 1 людини з 10 000) у дорослому населенні
та як невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
у дитячому населенні. Якщо ви помітили будь-яку з перерахованих вище реакцій,
негайно припиніть прийом препарату та терміново зверніться до лікаря.
Дорослі:
Загалом, побічні реакції були легкими і тимчасовими та стосувалися
переважно шлунково-кишкового тракту. Ці побічні ефекти включають:
Часто (може впливати до 1 людини з 10)

• Біль у животі
• Набряклість живота
• Діарея
• Нудота

Рідко (може впливати до 1 людини з 100)

• Потяг до дефекації
• Фекальна недержність

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• Електролітні порушення (низький рівень натрію та калію в крові: гіпонатріємія, гіпокаліємія)
• Дегідратація, спричинена діареєю, особливо у пацієнтів похилого віку

У дітей побічні реакції загалом були легкими і тимчасовими та стосувалися
переважно шлунково-кишкового тракту. Ці побічні ефекти включають:
Часто (може впливати до 1 людини з 10)

• Біль у животі
• Діарея (може викликати біль навколо анального отвору)

Рідко (може впливати до 1 людини з 100)

• Блювота
• Відчуття розпухання
• Нудота

Надмірні дози можуть викликати діарею, яка зазвичай зникає, коли дозу
зменшують або припиняють лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій
інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про
побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень
за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про
побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Кейсенджуніор

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису
Scad.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після відкриття флакона лікарський засіб можна використовувати протягом 2 місяців.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кейсенджуніор
Діючою речовиною є: Macrogol 4000.
Кожен мл містить 500 мг macrogol 4000.
Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію бензоат (Е-211), калію сорбат, лимонна кислота, натрію цитрат і сукралоза.
Опис зовнішнього вигляду Кейсенджуніор та вміст упаковки
Кейсенджуніор — це прозора, безбарвна, без запаху та смаку розчин.
Доступний у коричневому флаконі об’ємом 200 мл; для полегшення дозування розчину для перорального застосування додається шприц.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO. Сарагоса (Іспанія)
Концесіонер з продажу
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Мілано
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
з такими найменуваннями:

Інші джерела інформації
Більш детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті
AIFA
http://www.agenziafarmaco.gov.it