Касенджуниор

Инструкция по применению: информация для пациента

Касенджуниор 4 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетике

Макрогол 4000
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Касенджуниор и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Касенджуниора
3. Как принимать Касенджуниор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Касенджуниор
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Касенджуниор и для чего он применяется

Название этого лекарственного средства — Касенджуниор 4 г порошок для орального раствора в пакетике.
Касенджуниор относится к группе лекарственных средств, называемых осмотическими слабительными. Осмотические слабительные — это препараты, которые способствуют увеличению количества воды в каловых массах, облегчая их прохождение.
Касенджуниор показан для симптоматического лечения запора у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет. Препарат должен применяться в сочетании с соответствующими изменениями образа жизни и подходящим режимом питания (см. раздел 2).
Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или если состояние ухудшается.
Данный препарат содержит макрогол (ПЭГ = полиэтиленгликоль).
При запорах максимальная продолжительность лечения у детей составляет 3 месяца.

2. Что необходимо знать перед применением Касенджуниор

Лечение запора с помощью слабительного должно дополнять здоровый образ жизни и соответствующий рацион питания.
Не принимайте Касенджуниор

• Если у вашего ребёнка аллергия на макрогол (П.Э.Г. = полиэтиленгликоль) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вашего ребёнка имеется заболевание кишечника или толстой кишки (например, язвенный колит, болезнь Крона).
• Если у вашего ребёнка боли в животе неизвестного происхождения.
• Если у вашего ребёнка есть, подозревается или имеется риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта.
• Если у вашего ребёнка имеется или подозревается кишечная непроходимость.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Касенджуниор.
Если во время лечения Касенджуниор у вас разовьётся диарея, возможно развитие электролитного дисбаланса (снижение уровня некоторых солей в крови). Риск этого выше у пожилых людей, у пациентов с заболеваниями печени или почек, а также у тех, кто принимает диуретики (лекарства, способствующие выделению мочи). Если вы относитесь к одной из этих групп и у вас развилась диарея, необходимо обратиться к врачу для контроля уровня электролитов с помощью анализа крови.
Дети
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как давать это лекарство ребёнку, чтобы исключить органические причины запора. После трёх месяцев лечения врач должен оценить клиническое состояние ребёнка.
Другие лекарственные средства и Касенджуниор
Касенджуниор может замедлять всасывание других лекарственных средств, снижая их эффективность или делая их неэффективными, особенно препаратов с узким терапевтическим индексом (например, противосудорожные средства, дигоксин, иммуносупрессанты). Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Касенджуниор может применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
Касенджуниор может применяться во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Касенджуниор не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Касенджуниор содержит диоксид серы.
Это лекарственное средство редко может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм (затруднение дыхания), поскольку содержит диоксид серы.
Касенджуниор содержит незначительное количество сахара или полиолов и, следовательно, может быть назначен пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим диету без галактозы.

3. Как принимать Касенджуниор

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для приема внутрь.
Рекомендуемая доза:
От 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день.
От 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетиков в день.
От 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетиков в день.
Лечение следует проводить утром, принимая по 1 пакетику в день, или разделять дозу на утренний и вечерний приём при более высоких дозах. Рекомендуется дополнительно выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после каждого приёма препарата.
Ежедневную дозу следует корректировать в зависимости от достигнутого клинического эффекта.
Эффект препарата Касенджуниор проявляется в течение 24–48 часов после приёма.
Содержимое пакетика необходимо растворить непосредственно перед употреблением в стакане воды (не менее 50 мл) и выпить полученную жидкость. Полученный раствор будет прозрачным и чистым, как вода.
Поддержание улучшения частоты опорожнения кишечника после приёма Касенджуниор возможно при соблюдении здорового образа жизни и соответствующего режима питания.
Применение у детей и подростков
У детей продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца из-за отсутствия клинических данных о применении более 3 месяцев.
Лечение следует постепенно прекращать и возобновлять при повторном возникновении запора.
Если вы приняли Касенджуниор в дозе, превышающей рекомендованную
Возможно развитие диареи, боли в животе и рвоты, которые исчезают после временного прекращения приёма препарата или снижения дозы.
При тяжёлой диарее или рвоте необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку может потребоваться лечение для предотвращения потери минеральных солей (электролитов) вследствие потери жидкости.
Если вы забыли принять Касенджуниор
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Самыми тяжелыми побочными эффектами являются аллергические реакции (гиперчувствительность), включая зуд (зудящую сыпь), кожную сыпь, отек лица (опухание лица), ангионевротический отек Квинке (быстрое набухание глубоких слоев кожи), крапивницу (появление зудящих высыпаний) и анафилактический шок. Частота этих явлений была оценена как очень редкая (может встречаться у до 1 из 10 000 человек) у взрослых и как неизвестная (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) у детей. Если вы заметили какие-либо из перечисленных выше реакций, немедленно прекратите прием препарата и срочно обратитесь к врачу.
Взрослые:
В целом нежелательные реакции были легкими и преходящими и в основном касались желудочно-кишечной системы. К этим побочным эффектам относятся:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• Боли в животе
• Вздутие живота
• Диарея
• Тошнота

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• Рвота
• Позывы к дефекации
• Недержание кала

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Нарушения электролитного баланса (низкий уровень натрия и калия в крови: гипонатриемия, гипокалиемия)
• Обезвоживание, вызванное тяжелой диареей, особенно у пожилых пациентов
• Эритема

Дети:
Нежелательные реакции, как правило, были легкими и преходящими и в основном касались желудочно-кишечной системы. К этим побочным эффектам относятся:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• Боли в животе
• Диарея (может вызывать боль в области ануса)

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• Рвота
• Ощущение вздутия
• Тошнота

Прием чрезмерных доз может вызвать диарею, боли в животе и рвоту, которые обычно исчезают после уменьшения дозы или временного прекращения лечения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Касенджуниор

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Касенджуниор
Действующее вещество: макрогол 4000.
Каждый пакетик содержит 4 г макрогола 4000.
Вспомогательные вещества (наполнители): натриевая соль сакхарина (Е954) и ароматизатор клубника (мальтодекстрины, триэтилцитрат Е1505, арабская камедь Е414, бензиловый спирт, диоксид серы Е220 и альфа-токоферол Е307). См. раздел 2 «Касенджуниор содержит диоксид серы».
Описание внешнего вида Касенджуниор и содержимого упаковки
Касенджуниор — это почти белый порошок со вкусом клубники, содержащийся в пакетике для приготовления раствора.
Выпускается в упаковках по 10, 20, 30 или 50 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO. Сарагоса (Испания)
Организация, ответственная за реализацию
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Милан
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания: Casenlax 4g pulver til oral opløsning
Финляндия: Casenlax 4g jauhe oraaliliuosta varten
Германия: Laxbene junior 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, in Einzeldosis-Beuteln, für Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahre
Италия: Casenjunior 4g polvere per soluzione orale
Нидерланды: Casenlax 4g poeder voor drank
Норвегия: Casenlax 4g pulver til mikstur, oppløsning
Португалия: Casenlax 4g pó para solução oral
Испания: Casenlax 4g polvo para solución oral
Швеция: Casenlax 4g pulver till oral lösning
Другие источники информации
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте AIFA
http://www.agenziafarmaco.gov.it

Лист-вкладыш: информация для пациента

Касенджуниор 500 мг/мл, оральный раствор

Макрогол 4000
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство,
так как он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Касенджуниор и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Касенджуниора
3. Как принимать Касенджуниор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Касенджуниор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Касенджуниор и для чего он применяется

Название этого лекарственного средства — Касенджуниор 500 мг/мл, оральный раствор.
Касенджуниор относится к группе лекарственных средств, называемых осмотическими слабительными. Осмотические слабительные — это препараты, которые способствуют увеличению количества воды в каловых массах, облегчая их прохождение.
Касенджуниор показан для симптоматического лечения запора у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет. Препарат должен применяться в сочетании с соответствующими изменениями образа жизни и подходящим режимом питания (см. раздел 2).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.
Данный препарат содержит макрогол (П.Э.Г. = полиэтиленгликоль).
При запорах максимальная продолжительность лечения у детей составляет 3 месяца.

2. Что Вы должны знать перед применением Касенджуниор

Лечение запора с помощью слабительного препарата должно дополнять здоровый образ жизни и соответствующий режим питания.
Не принимайте Касенджуниор

• При аллергии к макроголу (П.Э.Г. = полиэтиленгликолю) или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При наличии любого заболевания кишечника или толстой кишки (например, язвенный колит, болезнь Крона).
• При болях в животе неизвестного происхождения.
• При наличии или подозрении на перфорацию желудочно-кишечного тракта, а также при высоком риске развития перфорации кишечника.
• При наличии или подозрении на кишечную непроходимость.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Касенджуниор.
Если во время лечения Касенджуниор у Вас развивается диарея, возможно развитие электролитного дисбаланса (снижение уровня некоторых солей в крови). Риск выше у пожилых пациентов, у лиц с заболеваниями печени или почек, а также у пациентов, принимающих диуретики. Если Вы относитесь к одной из этих групп и у Вас развилась диарея, необходимо проконсультироваться с врачом для контроля уровня электролитов с помощью анализа крови.
Дети
Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата у ребёнка с целью исключения органических причин запора. Через 3 месяца лечения врач должен оценить клиническое состояние ребёнка.
Другие лекарственные средства и Касенджуниор
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Касенджуниор может применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
Касенджуниор может применяться во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Касенджуниор не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Касенджуниор содержит незначительное количество сахаров или полиолов и поэтому может быть назначен пациентам с диабетом или пациентам, соблюдающим диету без галактозы.

3. Как принимать Касенджуниор

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для перорального применения.
Рекомендуемая доза:
От 6 месяцев до 1 года: 8 мл в день.
От 1 года до 4 лет: от 8 мл до 16 мл в день.
От 4 до 8 лет: от 16 мл до 32 мл в день.
Лечение следует проводить утром в дозе 8 мл в день или, при более высоких дозах,
разделяя дозу на утренний и вечерний приём.
Ежедневную дозу необходимо корректировать в зависимости от достигнутого клинического эффекта.
Эффект препарата Касенджуниор проявляется в течение 24–48 часов после приёма.
Рекомендуется отмерять пероральный раствор с помощью шприца, прилагаемого в упаковке.
Улучшение частоты дефекаций после приёма Касенджуниор можно сохранить при соблюдении
здорового образа жизни и соответствующего режима питания.
Применение у детей и подростков
У детей продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев из-за отсутствия клинических данных
по применению более 3 месяцев.
Лечение следует постепенно прекращать, а при повторном возникновении запора — возобновлять.
Если вы приняли Касенджуниор в дозе, превышающей рекомендованную
Может развиться диарея, которая исчезает после временного прекращения приёма препарата или
уменьшения дозы.
При тяжёлой диарее или рвоте необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку
может потребоваться лечение для предотвращения потери минеральных солей (электролитов)
вследствие потери жидкости.
Если вы забыли принять Касенджуниор
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Самыми тяжелыми побочными эффектами являются аллергические реакции (гиперчувствительность),
включающие зуд (зудящую сыпь), кожную сыпь, отек лица (покраснение и отек лица),
отек Квинке (быстрое набухание глубоких слоев кожи), крапивницу (кожную сыпь, похожую на крапивницу)
и анафилактический шок. Частота их возникновения была зарегистрирована как очень редкая
(может встречаться у до 1 человека из 10 000) у взрослого населения и как неизвестная
(частота не может быть определена на основании имеющихся данных) у детского населения.
Если вы заметили какие-либо из перечисленных выше реакций, немедленно прекратите прием препарата
и срочно обратитесь к врачу.

Взрослые:
В целом, нежелательные реакции были легкими и преходящими и в основном касались
желудочно-кишечного тракта. Эти побочные эффекты включают:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

• Боли в животе
• Вздутие живота
• Диарея
• Тошнота

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• Позывы к дефекации
• Недержание кала

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Электролитные нарушения (низкий уровень натрия и калия в крови: гипонатриемия, гипокалиемия)
• Обезвоживание, вызванное диареей, особенно у пожилых пациентов

У детей нежелательные реакции, как правило, были легкими и преходящими и в основном
затрагивали желудочно-кишечный тракт. Эти побочные эффекты включают:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

• Боли в животе
• Диарея (может вызывать боль в области ануса)

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

• Рвота
• Ощущение вздутия
• Тошнота

Прием чрезмерных доз может вызвать диарею, которая, как правило, исчезает после
уменьшения дозы или прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Касенджуниор

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
Скад.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После того как флакон был открыт, препарат можно использовать в течение 2 месяцев.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот препарат, если вы заметили признаки видимого порчи.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Касенджуниор
Действующее вещество: макрогол 4000.
Каждый мл содержит 500 мг макрогола 4000.
Вспомогательные вещества (экспиенты): бензоат натрия (Е-211), сорбат калия, лимонная кислота, цитрат натрия и сукралоза.

Описание внешнего вида Касенджуниор и содержимое упаковки
Касенджуниор представляет собой прозрачный, бесцветный, без запаха и вкуса раствор.
Выпускается во флаконе из коричневого стекла объёмом 200 мл; в комплекте прилагается шприц для удобства дозирования перорального раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO. Сарагоса (Испания)

Организация, осуществляющая распределение
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Милан

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте
AIFA
http://www.agenziafarmaco.gov.it