Casesnjunior

Prospecto: información para el paciente

Casenjunior 4 g polvo para solución oral en sobre

Macrogol 4000
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Casenjunior y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Casenjunior
3. Cómo tomar Casenjunior
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Casenjunior
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Casenjunior y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Casenjunior 4 g polvo para solución oral en sobre.
Casenjunior pertenece a un grupo de medicamentos denominados laxantes osmóticos. Los laxantes osmóticos son medicamentos que permiten aumentar la cantidad de agua en las heces, facilitando así su evacuación.
Casenjunior está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento en niños de entre 6 meses y 8 años de edad. Debe utilizarse en asociación con modificaciones adecuadas del estilo de vida y una dieta apropiada (ver apartado 2).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.
Este medicamento contiene Macrogol (P.E.G. = polietilenglicol).
En caso de estreñimiento, el período máximo de tratamiento en niños es de 3 meses.

2. Qué debe saber antes de tomar Casenjunior

El tratamiento del estreñimiento con un laxante debe ser un complemento a un estilo de vida saludable y a una dieta adecuada.
No tome Casenjunior

• Si su niño es alérgico al macrogol (P.E.G. = polietilenglicol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si su niño padece alguna enfermedad intestinal o del colon (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
• Si su niño tiene dolores abdominales de causa desconocida.
• Si su niño tiene, sospecha que pueda tener o tiene riesgo de presentar una perforación gastrointestinal.
• Si su niño tiene o sospecha que pueda tener una obstrucción intestinal.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Casenjunior.
Si desarrolla diarrea durante el tratamiento con Casenjunior, podría tener riesgo de desarrollar alteraciones electrolíticas (una disminución de ciertas sales en la sangre). Este riesgo es mayor si es una persona mayor, si tiene problemas hepáticos o renales, o si está tomando diuréticos (medicamentos para orinar). Si usted pertenece a alguno de estos grupos y desarrolla diarrea, debe acudir al médico para que se le realice un análisis de sangre y se controle el nivel de electrolitos.
Niños
Consulte con el médico antes de administrar este tratamiento a su niño, con el fin de descartar cualquier causa orgánica del estreñimiento. Tras 3 meses de tratamiento, el médico deberá evaluar las condiciones clínicas de su niño.
Otros medicamentos y Casenjunior
Casenjunior puede retrasar la absorción de otros medicamentos, haciéndolos menos eficaces o incluso ineficaces, especialmente aquellos con un estrecho índice terapéutico (por ejemplo, antiepilépticos, digoxina y agentes inmunosupresores). Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Casenjunior puede utilizarse durante el embarazo.
Lactancia
Casenjunior puede utilizarse durante la lactancia materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Casenjunior no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Casenjunior contiene dióxido de azufre.
Este medicamento puede rara vez causar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo (dificultad para respirar), ya que contiene dióxido de azufre.
Casenjunior contiene una cantidad no significativa de azúcares o polialcoholes, por lo que puede prescribirse a pacientes diabéticos o a pacientes que siguen una dieta sin galactosa.

3. Cómo tomar Casenjunior

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso oral.
La dosis recomendada es:
De 6 meses a 1 año: 1 sobre al día.
Entre 1 año y 4 años: de 1 a 2 sobres al día.
De 4 años a 8 años: de 2 a 4 sobres al día.
El tratamiento debe administrarse por la mañana con una dosis de un sobre al día, o dividido entre la mañana y la noche para dosis más altas. Se recomienda beber 125 ml adicionales de líquido (por ejemplo, agua) después de cada administración del producto.
La dosis diaria debe ajustarse según los efectos clínicos obtenidos.
El efecto de Casenjunior se manifiesta dentro de las 24-48 horas posteriores a la administración.
Disuelva el contenido del sobre en un vaso de agua (al menos 50 ml) inmediatamente antes de su uso y beba el líquido. La solución resultante será clara y transparente como el agua.
La mejora en la frecuencia de las evacuaciones tras la toma de Casenjunior puede mantenerse mediante un estilo de vida saludable y una dieta adecuada.

Uso en niños y adolescentes
En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses debido a la falta de datos clínicos para periodos superiores a 3 meses de tratamiento.
El tratamiento debe interrumpirse progresivamente y reiniciarse si el estreñimiento reaparece.

Si toma más Casenjunior del que debe
Puede desarrollar diarrea, dolor abdominal y vómitos, que desaparecen cuando el tratamiento se interrumpe temporalmente o cuando se reduce la dosis.
En caso de diarrea grave o vómitos, debe contactar con un médico lo antes posible, ya que podría necesitar un tratamiento para prevenir la pérdida de sales minerales (electrolitos) debida a la pérdida de líquidos.

Si olvida tomar Casenjunior
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Los efectos adversos más graves son las reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que incluyen
picor (exantema pruriginoso), erupción cutánea, edema de la cara (hinchazón de la cara), edema
de Quincke (hinchazón rápida de las capas profundas de la piel), urticaria (erupción
urticariforme) y shock anafiláctico. Su frecuencia se ha notificado como muy rara (puede afectar
hasta a 1 persona de cada 10.000) en la población adulta y como no conocida (la frecuencia
no puede determinarse a partir de los datos disponibles) en la población pediátrica. Si nota
cualquiera de las reacciones mencionadas anteriormente, interrumpa inmediatamente la toma del
medicamento y consulte urgentemente a un médico.
Adultos:
En general, las reacciones adversas han sido leves y transitorias y han afectado principalmente al
sistema gastrointestinal. Estos efectos adversos incluyen:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Dolor abdominal
• Distensión abdominal
• Diarrea
• Náuseas

No frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Vómitos
• Urgencia defecatoria
• Incontinencia fecal

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Trastornos electrolíticos (niveles bajos en sangre de sodio y potasio: hiponatremia, hipopotasemia)
• Deshidratación causada por diarrea grave, especialmente en pacientes ancianos
• Eritema

Niños:
Las reacciones adversas han sido generalmente leves y transitorias y han afectado principalmente
al sistema gastrointestinal. Estos efectos adversos incluyen:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Dolor abdominal
• Diarrea (puede causar dolor perianal)

No frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Vómitos
• Sensación de hinchazón
• Náuseas

Las sobredosis pueden causar diarrea, dolor abdominal y vómitos que normalmente
desaparecen cuando se reduce la dosis o se suspende temporalmente el tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Casenjunior

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Casenjunior
El principio activo es: Macrogol 4000.
Cada sobre contiene 4 g de macrogol 4000.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarina sódica (E954) y aroma de fresa (maltodextrinas,
triacetato de etilo E1505, goma arábiga E414, alcohol bencílico, dióxido de azufre E220 y alfa tocoferol
E307). Véase el apartado 2 “Casenjunior contiene dióxido de azufre”.
Descripción del aspecto de Casenjunior y contenido del envase
Casenjunior es un polvo casi blanco con olor a fresa contenido en un sobre para preparar una
solución.
Se presenta en envases de 10, 20, 30 ó 50 sobres.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO. Zaragoza (España)
Responsable de la comercialización
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Milán
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con
las siguientes denominaciones:
Dinamarca: Casenlax 4g pulver til oral opløsning
Finlandia: Casenlax 4g jauhe oraaliliuosta varten
Alemania: Laxbene junior 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, in
Einzeldosis-Beuteln, für Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahre
Italia: Casenjunior 4g polvere per soluzione orale
Países Bajos: Casenlax 4g poeder voor drank
Noruega: Casenlax 4g pulver til mikstur, oppløsning
Portugal: Casenlax 4g pó para solução oral
España: Casenlax 4g polvo para solución oral
Suecia: Casenlax 4g pulver till oral lösning
Otras fuentes de información
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en la página web de la AIFA
http://www.agenziafarmaco.gov.it

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Casenjunior 500 mg/ml solución oral

Macrogol 4000
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Casenjunior y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Casenjunior
3. Cómo tomar Casenjunior
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Casenjunior
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Casenjunior y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Casenjunior 500 mg/ml solución oral.
Casenjunior pertenece a un grupo de medicamentos denominados laxantes osmóticos. Los laxantes osmóticos son medicamentos que permiten aumentar la cantidad de agua en las heces, facilitando su evacuación.
Casenjunior está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento en niños de edades comprendidas entre 6 meses y 8 años. Debe utilizarse en asociación con modificaciones adecuadas del estilo de vida y una dieta apropiada (ver sección 2).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.
Este medicamento contiene Macrogol (P.E.G. = polietilenglicol).
En caso de estreñimiento, el periodo máximo de tratamiento en niños es de 3 meses.

2. Qué debe saber antes de tomar Casenjunior

El tratamiento de la constipación con un laxante debe ser un complemento a un
estilo de vida saludable y a una dieta adecuada.
No tome Casenjunior

• Si es alérgico al macrogol (P.E.G. = polietilenglicol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si padece alguna enfermedad intestinal o del colon (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
• Si tiene dolores abdominales de causa desconocida.
• Si tiene o sospecha tener una perforación gastrointestinal o tiene riesgo de presentar una perforación intestinal.
• Si tiene o sospecha tener una obstrucción intestinal.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Casenjunior.
Si desarrolla diarrea durante el tratamiento con Casenjunior, podría tener riesgo de desarrollar desequilibrios electrolíticos (una disminución de ciertas sales en la sangre). Este riesgo es mayor si es una persona de edad avanzada, si tiene problemas hepáticos o renales, o si está tomando diuréticos. Si usted pertenece a alguno de estos grupos y desarrolla diarrea, debe ser evaluado por un médico para controlar los niveles de electrolitos mediante un análisis de sangre.
Niños
Consulte con su médico antes de administrar este tratamiento a su hijo, con el fin de descartar cualquier causa orgánica de la constipación. Tras 3 meses de tratamiento, su médico deberá evaluar el estado clínico de su hijo.
Otros medicamentos y Casenjunior
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Casenjunior puede utilizarse durante el embarazo.
Lactancia
Casenjunior puede utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Casenjunior no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Casenjunior contiene una cantidad no significativa de azúcares ni polialcoholes, por lo que puede administrarse a pacientes diabéticos o a pacientes que siguen una dieta sin galactosa.

3. Cómo tomar Casenjunior

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o
de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Uso oral.
La dosis recomendada es:
De 6 meses a 1 año: 8 ml al día.
Entre 1 y 4 años: de 8 ml a 16 ml al día.
De 4 a 8 años: de 16 ml a 32 ml al día.
El tratamiento debe administrarse por la mañana en una dosis de 8 ml al día o
dividido entre la mañana y la noche para dosis superiores.
La dosis diaria debe adaptarse según los efectos clínicos obtenidos.
El efecto de Casenjunior se manifiesta dentro de las 24-48 horas posteriores a la administración.
Se recomienda dosificar la solución oral utilizando la jeringa proporcionada dentro del
envase.
La mejora en la frecuencia de las evacuaciones tras la toma de Casenjunior puede
mantenerse mediante un estilo de vida saludable y una dieta adecuada.
Uso en niños y adolescentes
En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses debido a la falta de datos
clínicos para periodos superiores a 3 meses de tratamiento.
El tratamiento debe interrumpirse progresivamente y reanudarse si el estreñimiento reaparece.
Si toma más Casenjunior del que debe
Puede desarrollar diarrea, que desaparece cuando se interrumpe temporalmente el
tratamiento o cuando se reduce la dosis.
En caso de diarrea grave o vómitos, debe contactar con un médico lo antes posible, ya que
podría necesitar un tratamiento para prevenir la pérdida de sales minerales
(electrolitos) debida a la pérdida de líquidos.
Si olvida tomar Casenjunior
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque
no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos más graves son las reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que
incluyen prurito (erupción pruriginosa), erupción cutánea, edema de la cara (hinchazón
de la cara), edema de Quincke (hinchazón rápida de las capas profundas de la piel),
urticaria (erupción urticariforme) y shock anafiláctico. Su frecuencia se ha notificado
como muy rara (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000) en la población adulta
y como no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
en la población pediátrica. Si nota cualquiera de las reacciones mencionadas anteriormente,
interrumpa inmediatamente la toma del medicamento y consulte urgentemente a un
médico.
Adultos:
En general, las reacciones adversas han sido leves y transitorias y han afectado
principalmente al sistema gastrointestinal. Estos efectos adversos incluyen:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10)

• Dolor abdominal
• Distensión abdominal
• Diarrea
• Náuseas

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100)

• Urgencia defecatoria
• Incontinencia fecal

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Trastornos electrolíticos (niveles bajos en sangre de sodio y potasio: hiponatremia, hipopotasemia)
• Deshidratación causada por diarrea, especialmente en pacientes ancianos

En los niños, las reacciones adversas han sido generalmente leves y transitorias y han
afectado principalmente al sistema gastrointestinal. Estos efectos adversos
incluyen:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10)

• Dolor abdominal
• Diarrea (puede causar dolor perianal)

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100)

• Vómitos
• Sensación de hinchazón
• Náuseas

Las dosis excesivas pueden causar diarrea, que normalmente desaparece cuando se
reduce la dosis o se suspende el tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este
prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los
efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, puede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Casenjunior

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra
Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Una vez abierto el frasco, el medicamento puede utilizarse durante 2 meses.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Casenjunior
El principio activo es: Macrogol 4000.
Cada ml contiene 500 mg de macrogol 4000.
Los demás componentes (excipientes) son: Benzoato sódico (E-211), sorbato potásico, ácido
cítrico, citrato sódico y sucralosa.
Descripción del aspecto de Casenjunior y contenido del envase
Casenjunior es una solución transparente, incolora, inodora e insípida.
Se presenta en un frasco ámbar de 200 ml y se suministra una jeringa para facilitar la
medición de la solución oral.
Titular de la autorización de comercialización y Fabricante
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO. Zaragoza (España)
Distribuidor autorizado
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Milán
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con las siguientes denominaciones:

Otras fuentes de información
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web
de la AIFA
http://www.agenziafarmaco.gov.it