CASENJUNIOR

Ulotka: informacje dla pacjenta

Casenjunior 4 g proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce

Macrogol 4000
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, również nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest lek Casenjunior i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Casenjunior
3. Jak stosować lek Casenjunior
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Casenjunior
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Casenjunior i do czego służy

Nazwa tego leku to Casenjunior 4 g proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce.
Casenjunior należy do grupy leków zwanych lekami przeczyszczającymi o działaniu osmotycznym. Lekarstwa osmotyczne to środki, które zwiększają ilość wody w kałie, ułatwiając jego wypróżnienie.
Casenjunior jest wskazany w leczeniu objawowym zaparć u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 8 lat. Należy stosować go w połączeniu z odpowiednimi zmianami stylu życia oraz odpowiednią dietą (patrz punkt 2).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.
Ten lek zawiera makrogol (P.E.G. = polietylenoglikol).
W przypadku zaparć maksymalny okres leczenia u dzieci wynosi 3 miesiące.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Casenjunior

Leczenie zaparć przy użyciu środków przeczyszczających powinno wspierać zdrowy styl życia i odpowiednią dietę.
Nie przyjmuj Casenjunior

• Jeśli Twoje dziecko jest uczulone na makrogol (P.E.G. = polietylenoglikol) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli Twoje dziecko choruje na jakiekolwiek schorzenie jelita lub okrężnicy (np. wrzodziejące zapalenie okrężnicy, chorobę Crohna).
• Jeśli Twoje dziecko ma nieznanego pochodzenia bóle brzucha.
• Jeśli Twoje dziecko ma, podejrzewa lub narażone jest na ryzyko perforacji przewodu pokarmowego.
• Jeśli Twoje dziecko ma lub podejrzewa, że może mieć obturację jelit.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Casenjunior.
Jeśli podczas leczenia Casenjunior pojawi się biegunka, może istnieć ryzyko zaburzeń równowagi elektrolitów (spadek poziomu niektórych soli we krwi). Ryzyko to jest większe u osób starszych, u osób z chorobami wątroby lub nerek lub u tych, które przyjmują środki moczopędne (leki na oddawanie moczu). Jeśli należysz do którejś z tych grup i pojawi się u Ciebie biegunka, należy skontaktować się z lekarzem w celu sprawdzenia poziomu elektrolitów we krwi.
Dzieci
Przed podaniem tego leku swojemu dziecku skonsultuj się z lekarzem w celu wykluczenia przyczyn organicznych zaparć. Po trzech miesiącach leczenia lekarz powinien ocenić stan kliniczny Twojego dziecka.
Inne leki i Casenjunior
Casenjunior może opóźniać wchłanianie innych leków, co może zmniejszyć lub całkowicie wyeliminować ich skuteczność, szczególnie w przypadku leków o wąskim zakresie działania terapeutycznego (np. leki przeciwpadaczkowe, digoksyna i leki immunosupresyjne). Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Casenjunior może być stosowany w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Casenjunior może być stosowany w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Casenjunior nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Casenjunior zawiera dwutlenek siarki.
Ten lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu), ponieważ zawiera dwutlenek siarki.
Casenjunior zawiera nieistotną ilość cukrów lub polioli i dlatego może być przepisywany pacjentom z cukrzycą lub pacjentom przestrzegającym diety bez galaktozy.

3. Jak stosować Casenjunior

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Do użytku wewnętrznego.
Dawka zalecana to:
Od 6 miesięcy do 1 roku: 1 torebka dziennie.
Od 1 do 4 lat: 1–2 torebki dziennie.
Od 4 do 8 lat: 2–4 torebki dziennie.
Leczenie należy podawać rano w dawce jednej torebki dziennie lub podzielonej na porcję ranną i wieczorną w przypadku wyższych dawek. Zaleca się wypicie dodatkowych 125 ml płynu (np. wody) po każdym podaniu produktu.
Dawkę dzienną należy dostosować w zależności od uzyskanych efektów klinicznych.
Działanie Casenjunior pojawia się w ciągu 24–48 godzin po podaniu.
Zawartość torebki należy rozpuścić w szklance wody (co najmniej 50 ml) bezpośrednio przed użyciem i wypić płyn. Otrzymana roztwór będzie klarowny i przezroczysty jak woda.
Poprawę częstotliwości wypróżnień po zażyciu Casenjunior można utrzymać poprzez zdrowy styl życia i odpowiednią dietę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 miesiące ze względu na brak danych klinicznych dotyczących dłuższego stosowania.
Leczenie należy powoli odstawiać i ponownie wdrożyć, jeśli zaparcia powrócą.
Jeśli wziąłeś/-aś więcej Casenjunior niż należy
Może wystąpić biegunka, ból brzucha i wymioty, które ustępują po tymczasowym przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.
W przypadku ciężkiej biegunki lub wymiotów należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne leczenie mające na celu zapobieganie utracie soli mineralnych (elektrolitów) spowodowanej utratą płynów.
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Casenjunior
Nie wolno podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są reakcje alergiczne (nadwrażliwość), obejmujące swędzenie (osutka swędząca), wysypkę, obrzęk twarzy (opuchlizna twarzy), obrzęk Quinckego (szybkie opuchnięcie głębszych warstw skóry), pokrzywkę (osutkę pokrzywkową) oraz wstrząs anafilaktyczny. Częstość występowania tych zjawisk została określona jako bardzo rzadka (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób) w populacji dorosłych i jako nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) w populacji pediatrycznej. Jeśli zauważysz którykolwiek z wymienionych powyżej objawów, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Dorośli:
Ogólnie rzecz biorąc, reakcje niepożądane były łagodne i przemijające oraz dotyczyły głównie układu pokarmowego. Do tych działań niepożądanych należą:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból brzucha
• Napięcie brzucha
• Biegunka
• Nudności

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wymioty
• Uczucie naglącego oddania stolca
• Niekontrolowane oddawanie stolca

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zaburzenia elektrolitowe (niskie stężenia sodu i potasu we krwi: hiponatremia, hipokaliemia)
• Odwodnienie spowodowane ciężką biegunką, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku
• Rumień

Dzieci:
Reakcje niepożądane były ogólnie łagodne i przemijające oraz dotyczyły głównie układu pokarmowego. Do tych działań niepożądanych należą:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból brzucha
• Biegunka (może powodować ból w okolicy okołoodbytowej)

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wymioty
• Odczucie wzdęcia
• Nudności

Przedawkowanie może powodować biegunkę, ból brzucha i wymioty, które zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawki lub tymczasowym wstrzymaniu leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Casenjunior

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich widocznością.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia lub zepsucia.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Casenjunior
Substancją czynną jest: Makrogol 4000.
Każda torebka zawiera 4 g makrogolu 4000.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacyryna sodowa (E954) i aroma truskawkowe (maltodekstryny,
trioctan etylu cytrynianu E1505, gumę arabską E414, alkohol benzylowy, dwutlenek siarki E220 i alfa tokoferol
E307). Zobacz punkt 2 „Casenjunior zawiera dwutlenek siarki”.
Opis wyglądu Casenjunior i zawartości opakowania
Casenjunior to prawie biała proszkowa substancja o zapachu truskawek, w formie torebki do sporządzenia roztworu.
Dostępne są opakowania zawierające 10, 20, 30 lub 50 torebek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO. Saragossa (Hiszpania)
Dystrybutor
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Mediolan
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Casenlax 4g pulver til oral opløsning
Finlandia: Casenlax 4g jauhe oraaliliuosta varten
Niemcy: Laxbene junior 4 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, in
Einzeldosis-Beuteln, für Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahre
Włochy: Casenjunior 4g polvere per soluzione orale
Holandia: Casenlax 4g poeder voor drank
Norwegia: Casenlax 4g pulver til mikstur, oppløsning
Portugalia: Casenlax 4g pó para solução oral
Hiszpania: Casenlax 4g polvo para solución oral
Szwecja: Casenlax 4g pulver till oral lösning
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej AIFA
http://www.agenziafarmaco.gov.it

Ulotka: informacja dla pacjenta

Casenjunior 500 mg/ml roztwór doustny

Makrogol 4000
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Casenjunior i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Casenjunior
3. Jak stosować Casenjunior
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Casenjunior
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Casenjunior i do czego służy

Nazwa tego leku to Casenjunior 500 mg/ml roztwór doustny.
Casenjunior należy do grupy leków zwanych osmotycznymi lekami przeczyszczającymi. Osmotyczne leki przeczyszczające to środki zwiększające ilość wody w masie kałowej, ułatwiając jej przepływ.
Casenjunior jest wskazany w leczeniu objawowym zaparć u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 8 lat. Należy stosować go w połączeniu z odpowiednimi zmianami stylu życia i odpowiednią dietą (zobacz punkt 2).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.
Ten lek zawiera Makrogol (P.E.G. = polietylenoglikol).
W przypadku zaparć maksymalny okres leczenia u dzieci wynosi 3 miesiące.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Casenjunior

Leczenie zaparć przy użyciu środków przeczyszczających powinno wspierać zdrowy styl życia i odpowiednią dietę.
Nie przyjmuj Casenjunior

• Jeśli jest uczulony na makrogol (P.E.G. = polietylenoglikol) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma jakąkolwiek chorobę jelita lub okrężnicy (np. wrzodziejące zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna).
• Jeśli ma bóle brzucha o nieustalonej przyczynie.
• Jeśli ma lub podejrzewa perforację przewodu pokarmowego lub istnieje ryzyko jej wystąpienia.
• Jeśli ma lub podejrzewa obturację jelitową.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Casenjunior.
Jeśli podczas leczenia Casenjunior pojawi się biegunka, może istnieć ryzyko zaburzeń elektrolitowych (obniżenie poziomu niektórych soli we krwi). Ryzyko to jest większe u osób starszych, u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek oraz u tych, którzy przyjmują leki moczopędne. Jeśli należy do jednej z tych grup i pojawi się u Ciebie biegunka, należy skonsultować się z lekarzem w celu sprawdzenia poziomu elektrolitów we krwi.
Dzieci
Zasięgnij porady lekarza przed podaniem tego leku dziecku, aby wykluczyć organiczne przyczyny zaparć. Po trzech miesiącach leczenia lekarz powinien ocenić stan kliniczny Twojego dziecka.
Inne leki i Casenjunior
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Casenjunior może być stosowany w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Casenjunior może być stosowany w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Casenjunior nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Casenjunior zawiera ilość cukrów lub polioli nieistotną z klinicznego punktu widzenia i dlatego może być przepisywany pacjentom z cukrzycą lub osobom przestrzegającym diety bez galaktozy.

3. Jak stosować Casenjunior

Należy stosować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Do użytku wewnętrznego.
Zalecana dawka to:
Od 6 miesięcy do 1 roku: 8 ml dziennie.
Od 1 do 4 lat: od 8 ml do 16 ml dziennie.
Od 4 do 8 lat: od 16 ml do 32 ml dziennie.
Leczenie należy podawać rano w dawce 8 ml dziennie lub podzielić dawkę na porę ranną i wieczorną w przypadku wyższych dawek.
Dawkę dzienną należy dostosować zgodnie z uzyskanymi efektami klinicznymi.
Działanie Casenjunior pojawia się w ciągu 24–48 godzin od podania.
Zaleca się dawkowanie roztworu doustnego za pomocą strzykawki dołączanej do opakowania.
Poprawa częstotliwości wypróżnień po zażyciu Casenjunior może być utrzymana poprzez zdrowy styl życia i odpowiednią dietę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 miesiące ze względu na brak danych klinicznych dotyczących dłuższego stosowania.
Leczenie należy powoli przerwać, a następnie wznowić, jeśli zaparcia powrócą.
Jeśli zażyje więcej Casenjunior niż powinien
Może wystąpić biegunka, która ustępuje po tymczasowym przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.
W przypadku ciężkiej biegunki lub wymiotów należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne leczenie mające na celu zapobieganie utracie soli mineralnych (elektrolitów) związanym z utratą płynów.
Jeśli zapomni zażyć Casenjunior
Nie należy podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć
nie u wszystkich osób one występują.
Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które
obejmują swędzenie (osypkę swędzącą), wysypkę, obrzęk twarzy (opuchliznę twarzy),
obrzęk Quincka (szybkie opuchnięcie głębszych warstw skóry), pokrzywkę (wysypkę typu pokrzywkowego) i wstrząs anafilaktyczny. Ich częstość została zgłoszona
jako bardzo rzadka (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000) w populacji dorosłej
oraz jako nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
w populacji pediatrycznej. Jeśli zauważysz którąkolwiek z powyższych reakcji,
natychmiast przerwij przyjmowanie leku i bezzwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Dorośli:
Ogólnie rzecz biorąc, reakcje niepożądane były łagodne i przemijające oraz dotyczyły
głównie układu pokarmowego. Do tych działań niepożądanych należą:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból brzucha
• Napięcie brzucha
• Biegunka
• Nudności

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Uczucie nagłej potrzeby wypróżnienia
• Niekontrolowane wypróżnianie

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zakłócenia elektrolitowe (niskie stężenia sodu i potasu we krwi: hiponatremia, hipokaliemia)
• Odwodnienie spowodowane biegunką, szczególnie u pacjentów starszych

U dzieci reakcje niepożądane były ogólnie łagodne i przemijające oraz dotyczyły
głównie układu pokarmowego. Do tych działań niepożądanych należą:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból brzucha
• Biegunka (może powodować ból okołoodbytowy)

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Wymioty
• Uczucie wzdęć
• Nudności

Zbyt wysokie dawki mogą powodować biegunkę, która zwykle ustępuje po zmniejszeniu dawki
lub przerwaniu leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Casenjunior

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie
Wazne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po otwarciu fiolki lek może być stosowany przez 2 miesiące.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważalne są widoczne oznaki jego degradacji.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zasięgnij porady u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Casenjunior
Substancją czynną jest: Macrogol 4000.
Każdy ml zawiera 500 mg makrogolu 4000.
Inne składniki (wspomagające) to: benzoan sodu (E-211), sorbat potasu, kwas cytrynowy, cytrynian sodu i sukraloza.
Opis wyglądu Casenjunior i zawartości opakowania
Casenjunior to przezroczysty, bezbarwny, bezwonny i bezsmakowy roztwór.
Dostępny jest w 200 ml fiolce z ciemnego szkła, wraz z dozownikiem w postaci strzykawki ułatwiającej dawkowanie roztworu doustnego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO. Saragozza (Hiszpania)
Licencjobiorca
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 – 20148 Milano
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:

Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej
AIFA
http://www.agenziafarmaco.gov.it