Кевіндол

Італія

Торгова назва Кевіндол

Форма випуску розчин для ін'єкцій

Діюча речовина / Дозування

КЕТОРОЛАК ТРОМЕТАМІН

Тип рецепта За рецептом, рецепт одноразовий

Код АТХ

M01AB15

Реєстраційний номер 037746

Виробник СО.СЕ.ФАРМ С.р.л. Сочета ді сервіцьо пер л'індустрія фармачевтіка ед аффіні

Зміст

Інструкція: інформація для пацієнта
КЕВІНДОЛ 20 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
1. Що таке Кевіндол і для чого він призначений
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кевіндолу
3. Як застосовувати Кевіндол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кевіндол
6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Кевіндол 30 мг/мл розчин для ін’єкцій
1. Що таке Кевіндол і для чого він призначений
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кевіндолу
3. Як застосовувати Кевіндол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кевіндол
6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Кевіндол 30 мг/мл розчин для ін'єкцій
1. Що таке Кевіндол і для чого призначений
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кевіндолу
3. Як застосовувати Кевіндол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кевіндол
6. Вміст упаковки та інша інформація

Інструкція: інформація для пацієнта

КЕВІНДОЛ 20 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

ketorolac trometamolum
Лікарський засіб, еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Кевіндол і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед застосуванням Кевіндолу
Як застосовувати Кевіндол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кевіндол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кевіндол і для чого він призначений

Цей лікарський засіб містить активну речовину кеторолаку трометамол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами («НПЗЗ»), які використовуються для зменшення болю, спричиненого запаленням.
Кевіндол показаний лише для короткотривалого лікування (максимум п’ять днів) помірного болю після хірургічних втручань (післяопераційного болю).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кевіндолу

Не приймайте Кевіндол

якщо Ви алергічні до кеторолаку або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у минулому у Вас виникала алергічна реакція після прийому ацетилсаліцилової кислоти, ліків, що блокують синтез речовин, які викликають запалення (простагландинів), або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
якщо Ви хворієте на захворювання дихальної системи, що характеризується наявністю поліпів у носі (назальна поліпоза);
якщо у Вас виникає набряк через накопичення рідини навколо рота та очей (ангіоедема);
якщо Ви відчуваєте труднощі з диханням (бронхоспазм);
якщо страждаєте на астму, риніт або кропив’янку;
якщо страждаєте, страждали або підозрюєте, що страждаєте на проблему шлунку або кишечника (пептична виразка, кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту), навіть якщо це виникло після попереднього лікування нестероїдними протизапальними засобами;
якщо маєте серйозну хворобу серця (серйозна серцева недостатність);
якщо страждаєте на захворювання нирок (ниркова недостатність середнього або важкого ступеня) або перебуваєте під ризиком ураження нирок через зниження об’єму крові (гіповолемія) або нестачу води (дегідратація);
якщо маєте серйозне захворювання печінки (цироз печінки або важкі гепатити);
якщо схильні до кровотеч (геморагічна діатеза) або маєте проблему, пов’язану з порушенням згортання крові;
якщо маєте або підозрюєте інсульт (крововилив у мозок) або якщо у Вас вже був інсульт у минулому; якщо Ви перенесли хірургічні втручання з високим ризиком кровотечі або неповної зупинки кровотечі (неповна гемостаза);
якщо маєте будь-які інші проблеми з кровотечею;
якщо приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, інші нестероїдні протизапальні засоби, ліки для запобігання утворенню згортків крові в судинах (антикоагулянти, наприклад, пентоксифілін), ліки для лікування порушень настрою (солі літію), ліки, що використовуються для зниження рівня сечової кислоти в крові (пробенецид), ліки для виведення рідини з організму з сечею (діуретики) (див. розділ «Інші ліки та Кевіндол»);
для профілактики болю (аналгезії) до або під час хірургічних втручань, оскільки цей препарат збільшує ризик кровотечі;
якщо особа, яка має приймати цей препарат, є дитиною або підлітком віком молодше 16 років;
якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, близько пологів або під час них;
якщо Ви годуєте грудьми;
у випадках, коли біль є незначним або хронічним.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кевіндолу.
Приймайте Кевіндол під безпосереднім контролем лікаря, оскільки цей препарат не повинен використовуватися
для лікування незначного або хронічного болю. Лікар призначить Вам дозу та мінімальний термін лікування,
який підходить для Вашої проблеми, щоб зменшити ризик побічних ефектів.
Повідомте лікаря перед прийомом цього препарату:

якщо Ви страждаєте або страждали на розлади шлунку або кишечника;
якщо Ви похилого віку або ослаблені, оскільки це збільшує ризик уражень або кровотечі шлунку або кишечника, що може бути небезпечним для життя. У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами (див. розділ «Як застосовувати Кевіндол»);
якщо Ви страждаєте або схильні до захворювання бронхів, що називається бронхіальною астмою, оскільки можуть виникнути напади задухи (бронхоспазм) або алергічні реакції;
якщо у минулому у Вас був набряк через накопичення рідини навколо рота та очей (ангіоедема), астма, бронхоспазм або проблеми з диханням (назальна поліпоза), оскільки можуть виникнути серйозні алергічні реакції, що можуть бути небезпечними для життя;
якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання серця, підвищений кров’яний тиск (гіпертензія), зниження притоку крові до ніг (периферична артеріопатія) або до мозку (цереброваскулярна патологія) або вважаєте, що можете бути під ризиком цих станів (наприклад, якщо у Вас підвищений кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень жирів у крові або Ви палите). У цих випадках може збільшитися ризик інфаркту або інсульту;
якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання нирок;
якщо Ви алергічні до ацетилсаліцилової кислоти, інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або кеторолаку, оскільки можуть виникнути серйозні алергічні реакції;
якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання печінки. Прийом Кевіндолу може призвести до змін у деяких тестах, що оцінюють функцію печінки;
якщо Ви страждаєте на порушення згортання крові, оскільки цей препарат може збільшити ризик кровотечі;
якщо Ви маєте бути прооперовані, оскільки цей препарат впливає на згортання крові;
якщо Ви жінка з проблемами фертильності та плануєте вагітність, оскільки цей препарат може вплинути на Вашу фертильність;
якщо Ви нещодавно були прооперовані або маєте бути прооперовані на шлунку або кишечнику перед прийомом/використанням Кевіндолу, оскільки Кевіндол іноді може погіршувати загоєння рани в кишечнику після хірургічного втручання.

Уникайте прийому цього препарату в таких випадках:

якщо Ви приймаєте ліки, що можуть спричинити проблеми шлунку або кишечника, або ліки, що сприяють виведенню рідини з організму з сечею (діуретики) (див. розділ «Інші ліки та Кевіндол»).

Припиніть лікування цим препаратом та негайно зверніться до лікаря у таких випадках:

якщо у Вас виникли симптоми алергічної реакції;
якщо у Вас виникла кровотеча (геморагії), ураження (виразки) шлунку або кишечника;
якщо у Вас виявлені явні клінічні ознаки порушення функції печінки;
якщо у Вас виникли проблеми зі шкірою, що характеризуються подразненням, шелушінням, утворенням пухирів та кровотечею з губ, очей, рота, носа та статевих органів.

Після хірургічних втручань (післяопераційний період) та після прийому Кевіндолу до або після операцій (періопераційний період) повідомлялися випадки синяків (гематом) та кровотечі з рани.
Тому повідомте лікаря, якщо Ви маєте бути прооперовані на мигдалики, на простату (резекція простати) або на косметичні операції.
Кевіндол може спричинити проблеми шлунку та кишечника, особливо при тривалому застосуванні та без дотримання відповідних застережень та обережності.

Діти та підлітки
Цей препарат не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 16 років.

Інші ліки та Кевіндол
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте цей препарат, якщо Ви приймаєте:

нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи ацетилсаліцилову кислоту (аспірин), оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.

Якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, повідомте лікаря, оскільки вони можуть взаємодіяти з Кевіндолом:

глюкокортикостероїди — ліки, що використовуються для лікування запальних станів, оскільки збільшують ризик побічних ефектів на шлунку та кишечнику;
антикоагулянти (наприклад, варфарин, гепарин, декстран, пентоксифілін) — ліки, що використовуються для запобігання утворенню згортків крові в судинах, або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну — ліки, що використовуються для лікування порушень настрою, оскільки можуть збільшити ризик кровотечі з шлунку або кишечника;
дигоксин — ліки, що використовуються для лікування захворювань серця;
літій, що використовується для лікування депресії та подібних розладів, або метотрексат, хіміотерапевтичний засіб, оскільки їхня токсичність може збільшитися;
гіпотензивні засоби або діуретики — ліки, що використовуються для контролю кров’яного тиску або захворювань серця, оскільки Кевіндол може зменшити їх ефект;
пробенецид — ліки, що використовуються для сприяння виведенню сечової кислоти з організму з сечею.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Фертильність
Кевіндол може спричинити проблеми з фертильністю у жінок. Тому, якщо Ви плануєте вагітність, повідомте лікаря, оскільки цей препарат може зменшити фертильність.

Вагітність
Не приймайте Кевіндол протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів.
Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність Вас та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати кеторолак трометамол протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за рекомендацією лікаря.
Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін.
З 20-го тижня вагітності кеторолак трометамол, прийнятий більше ніж на кілька днів, може спричинити проблеми з нирками плоду, що призводить до зниження рівня навколонавколоплідної рідини (олігогідрамніон) або до звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Приймайте Кевіндол протягом перших 6 місяців вагітності лише у випадках абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Годування грудьми
Не приймайте цей препарат, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки він проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей препарат може спричинити сонливість, запаморочення, головокружіння, порушення сну (безсоння) або порушення настрою (депресія). Якщо у Вас виникнуть ці ефекти, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Кевіндол містить метил-пара-гідроксибензоат та пропіл-пара-гідроксибензоат

Цей препарат містить метил-пара-гідроксибензоат та пропіл-пара-гідроксибензоат, що можуть спричинити алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Кевіндол

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж протягом 5 днів
Застосування у дорослих:
Рекомендована доза становить 10 мг (10 крапель) кожні 4–6 годин. Лікар визначить дозу залежно від вашого
стану. Максимальна доза — 40 мг на добу. Не перевищуйте максимально рекомендовану дозу.
Якщо ваша маса тіла менше 50 кг, дозу слід зменшити.
Застосування у літніх осіб (вік понад 65 років)
Лікар визначить дозу та оцінить необхідність зменшення дозування.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 16 років. Безпека та ефективність у цих
групах пацієнтів не встановлені.
Інструкція щодо відкриття та використання флакона:

Щоб відкрити флакон, натисніть на ковпачок і одночасно відкрутіть його.

Діаграма, що показує дві стрілки, спрямовані вниз, які вказують на зняття кришки з флакона ліків, з додатковою вигнутою стрілкою збоку

Тримайте флакон у вертикальному положенні та налийте краплі у склянку. Не струшуйте флакон. У разі
труднощів із витіканням крапель постукайте по дну флакона.

Рука виливає вміст ампули у склянку, яку тримають інші руки

Знову надіньте ковпачок і закрутіть, щоб закрити флакон.

Схематичний малюнок флакона з ліками з вигнутою стрілкою, що вказує на нього

Форма препарату у вигляді крапель для прийому внутрішньо особливо підходить пацієнтам із труднощами ковтання.
Якщо ви прийняли Кевіндол у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Кевіндолу або якщо ви підозрюєте, що дитина могла
прийняти цей лікарський засіб, негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні. Після прийому надлишкової дози цього лікарського засобу можуть виникнути біль у животі,
нудота, блювота, прискорення дихання (гіпервентиляція), проблеми зі шлунком або кишечником (набрякова виразка,
ерозивний гастрит, шлунково-кишкове кровотечіння), ураження нирок або тяжкі алергічні реакції (анапілактоїдні реакції).
Рідко повідомлялося про підвищення артеріального тиску (гіпертензію), порушення функції легень (респіраторну депресію)
та кому. Лікар призначить відповідну терапію.
Забезпечте, щоб цей листок, флакон і відповідна упаковка були з вами в лікарні або у лікаря, щоб вони знали,
який саме лікарський засіб було прийнято.
Якщо ви забули прийняти Кевіндол
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні Кевіндолу:

Невідомо (частота яких не може бути встановлена на основі наявних даних)

інфекція центральної нервової системи (асептичний менінгіт);
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
кровотеча з носа (епістаксис);
тяжкі алергічні реакції (анапілактичні/анапілактоїдні реакції), алергічні реакції (реакції гіперчутливості): утруднення дихання (бронхоспазм), розширення кровоносних судин (вазодилятація), подразнення шкіри (висип), зниження тиску крові (гіпотензія), набряк горла (ларингеальний набряк);
втрата апетиту (анорексія), підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
незвичайні думки, порушення настрою (депресія), порушення сну (нестримання), почуття занепокоєння або страху (тремтіння), роздратливість, нервозність, психічні розлади (психотичні реакції), незвичайні сни (аномальна сновидіння), галюцинації, почуття ейфорії, труднощі концентрації, сонливість, сплутаність свідомості;
головний біль (цефалгія), запаморочення, судоми, порушення чутливості ніг, рук або інших частин тіла (парестезія), підвищення руховості (гіперкінезія), зміни смаку;
порушення зору;
дзвін у вухах (шум у вухах), втрата слуху, запаморочення;
підвищення відчуття серцебиття (серцебиття), зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), неспроможність серця перекачувати достатню кількість крові (серцева недостатність), набряк різних частин тіла через накопичення рідини в організмі (набряк), порушення роботи серця (гіпертензія та серцева недостатність), зниження тиску крові (гіпотензія), синці (гематоми), раптове відчуття тепла (приливи), зниження забарвлення шкіри (блідість), кровотеча з рани після операції (післяопераційна кровотеча), інфаркт міокарда, інсульт;
накопичення рідини в легенях (легеневий набряк), утруднення дихання (дихальна недостатність), астма;
порушення шлунка або кишечника (пептичні виразки), перфорація або кровотеча зі шлунка або кишечника, що можуть бути небезпечними для життя, нудота, блювота, діарея, виділення газів з кишечника (метеоризм), запор (запор), труднощі травлення (диспепсія), біль/неприємні відчуття в животі, відчуття переповнення, виділення темного калу (мелена), кровотеча з прямої кишки, кровотеча з блювотою (гематемеза), запалення ротової порожнини (стоматит і виразковий стоматит), запалення стравоходу (естравіт), шумне виділення газів із шлунка через рот (еруктація), запалення підшлункової залози (панкреатит), сухість у роті, погіршення запалення кишечника (коліт і хвороба Крона), запалення шлунка (гастрити);
проблеми з печінкою (гепатит, печінкова недостатність), зниження відтоку жовчі з печінки до кишечника з жовтяницею шкіри (холестатична жовтяниця);
набряк через накопичення рідини навколо рота та очей (ангіоедема), ураження шкіри (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), підвищене потовиділення, червоні плями на шкірі (макуло-папульозний висип), подразнення шкіри (крурка), свербіж, розрив капілярів під шкірою (пурпура), утворення пухирів на шкірі (бульозні реакції);
підвищення утворення сечі (поліурія), виділення невеликих обсягів сечі з високою частотою (полакіурія), зниження виділення сечі (олігурія), проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність), проблеми з кров’ю та нирками (уремічно-гемолітичний синдром), запалення нирок (інтерстиційний нефрит), неспроможність сечового міхура спорожнюватися (затримка сечі), втрата білка з сечею (нефротичний синдром), біль у бікі (з або без наявності крові в сечі (гематурія) або підвищення/зниження рівня небілкового азоту в крові (азотемія), підвищення креатиніну та калію;
жіноча безпліддя;
втому (астенія), лихоманку, реакції на місці ін’єкції, набряк (набряк), біль у грудях (болі в грудях), надмірну спрагу;
зміни лабораторних показників: подовження часу кровотечі, підвищення сечовини в сироватці, підвищення креатиніну, зміни тестів функції печінки.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кевіндол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити продукт від світла.
Термін придатності після першого відкриття флакона
Продукт слід використовувати протягом 6 місяців з моменту першого відкриття флакона.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кевіндол

Діюча речовина — кеторолаку трометамол: 1 мл розчину містить 20 мг кеторолаку трометамолу.
Інші компоненти: лимонна кислота безводна, натрію дигідрогенфосфат дигідрат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію гідроксид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Кевіндолу та вміст упаковки
Упаковка містить скляний флакон об’ємом 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22 – 00071 Pomezia (Roma) - Italia
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) - Italia

Інструкція: інформація для пацієнта

Кевіндол 30 мг/мл розчин для ін’єкцій

кеторолак трометамол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Кевіндол і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед застосуванням Кевіндолу
Як застосовувати Кевіндол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кевіндол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кевіндол і для чого він призначений

Цей лікарський засіб містить активну речовину кеторолак трометамол, яка належить до групи
лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами («НПЗЗ»), які
використовуються для зменшення болю, спричиненого запаленням.
Кевіндол призначений для лікування:

короткотривалого (максимум два дні) помірного або сильного болю після хірургічних операцій (післяопераційний біль);
болю, спричиненого нирковими коліками.

Цей лікарський засіб також використовується, коли вводиться внутрішньовенно, у поєднанні з знеболювальними засобами, що походять від опію або подібними до них (опіоїдними анальгетиками), для лікування дуже сильного болю або у випадках тривалих хірургічних втручань (великих операцій).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кевіндолу

Не приймайте Кевіндол

якщо Ви маєте алергію до кеторолаку або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у минулому у Вас виникала алергічна реакція після прийому ацетилсаліцилової кислоти, ліків, що блокують синтез запальних речовин (простагландинів), або інших нестероїдних протизапальних засобів;
якщо Ви страждаєте на назальну поліпозу — захворювання дихальної системи, що характеризується наявністю поліпів у носі;
якщо у Вас набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може спричинити утруднення дихання та ковтання (ангіоедема);
якщо Ви маєте утруднення дихання (бронхоспазм);
якщо Ви страждаєте на астму (астматичні напади), риніт або кропив’янку;
якщо Ви маєте, мали або підозрюєте у себе проблеми шлунку або кишечника (пептична виразка, перфорація);
якщо у Вас була кровотеча шлунка або кишечника;
якщо Ви маєте серйозні проблеми з серцем (серйозна серцева недостатність);
якщо у Вас знижений об’єм крові (гіповолемія) або рідини в організмі (дегідратація);
якщо Ви маєте помірні або тяжкі проблеми з нирками або перебуваєте під ризиком ураження нирок через зниження об’єму крові (гіповолемія) або нестачу води (дегідратація);
якщо Ви маєте серйозне захворювання печінки (цироз печінки або тяжка печінкова недостатність);
якщо Ви схильні до кровотеч (геморагічна діатеза) або маєте проблему, пов’язану з порушенням згортання крові;
якщо Ви маєте або підозрюєте у себе крововилив у мозок (інсульт), або якщо у Вас був інсульт у минулому;
якщо Ви перенесли хірургічні втручання з високим ризиком кровотечі або неповної зупинки кровотечі (неповна гемостаза);
якщо Ви маєте будь-які інші проблеми з кровотечею (порушення згортання крові);
якщо Ви приймаєте солі літію (використовуються при розладах настрою), пробенецид (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові), діуретики (використовуються для виведення рідини з сечею), антикоагулянти, наприклад пентоксифілін (використовуються для запобігання утворенню згортків крові в судинах) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Кевіндол»);
для профілактики болю (аналгезії) до або під час хірургічних втручань, оскільки цей лікарський засіб підвищує ризик кровотечі;
якщо особа, яка має приймати цей лікарський засіб, — дитина або підліток молодше 16 років;
якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, близько пологів або під час них;
якщо Ви годуєте грудьми.

Увага: заборонено застосування у вигляді ін’єкцій через епідуральний або інтратекальний (нейраксіальний) шлях,
оскільки містить етанол.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед використанням Кевіндолу.
Використовуйте Кевіндол лише під суворим контролем лікаря, оскільки цей лікарський засіб не повинен застосовуватися для
лікування легкого або хронічного болю.
Уникайте одночасного застосування з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Використовуйте цей лікарський засіб
у найменших дозах та протягом найкоротшого часу, щоб зменшити ризик побічних ефектів.
Використовуйте цей лікарський засіб з особливою обережністю та під суворим контролем лікаря, якщо:

Ви — жінка, яка планує вагітність, оскільки це може погіршити фертильність;
Ви похилий вік або ослаблений, оскільки це збільшує ризик уражень та кровотеч шлунка та кишечника, що може бути небезпечним для життя. У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу та збільшити інтервал між прийомами (див. розділ «Як застосовувати Кевіндол»);
Ви страждаєте або страждали на захворювання шлунка та кишечника;
Ви страждаєте на астму або схильні до неї, оскільки можуть виникнути напади задухи (бронхоспазм), алергічні реакції або шок;
Ви страждаєте або страждали на захворювання серця, підвищений кров’яний тиск, зниження притоку крові до ніг та кількості кисню в мозку. Повідомте лікарю перед застосуванням Кевіндолу, оскільки це може збільшити ризик інфаркту або інсульту;
Ви вважаєте, що перебуваєте під ризиком серцево-судинних захворювань (високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або паління). Повідомте лікарю перед застосуванням Кевіндолу, оскільки це може збільшити ризик інфаркту або інсульту;
Ви страждаєте або страждали на захворювання нирок;
Ви страждаєте або страждали на захворювання печінки. Застосування Кевіндолу може спричинити зміни в деяких тестах, що оцінюють функцію печінки.
У минулому у Вас був набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може спричинити утруднення дихання та ковтання (ангіоедема), утруднення дихання (наприклад, астма), назальні поліпи, оскільки можуть виникнути тяжкі алергічні реакції, небезпечні для життя.

Повідомте лікаря, якщо Ви нещодавно були або плануєте бути прооперованим на
шлунку або кишковому тракті перед прийомом/використанням Кевіндолу, оскільки Кевіндол іноді може погіршувати загоєння рани в кишечнику після хірургічного втручання.
Припиніть лікування цим лікарським засобом та зверніться до лікаря у таких випадках:

якщо виникла кровотеча (геморагії) та ураження (виразки) шлунка та кишечника;
якщо є явні клінічні ознаки порушення функції печінки;
якщо виникла висипка, ураження слизової оболонки або будь-які інші ознаки алергічної реакції.

Після хірургічних операцій повідомлялися випадки синяків та кровотечі з рани після застосування Кевіндолу до або після хірургічних втручань. Тому повідомте лікаря, якщо Ви плануєте хірургічне видалення мигдалин, операції на простаті або естетичні хірургічні втручання.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не рекомендовано дітям та підліткам молодше 16 років.
Інші лікарські засоби та Кевіндол
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте:

нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), ацетилсаліцилову кислоту (аспірин), оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.

Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, повідомте лікареві, оскільки вони можуть взаємодіяти з
Кевіндолом:

кортикостероїди, що використовуються для лікування запальних станів. Таке поєднання збільшує ризик побічних ефектів на шлунку та кишечнику.
антикоагулянти (варфарин, гепарин, декстран, антиагреганти, аспірин, пентоксифілін), що використовуються для запобігання утворенню згортків крові в судинах, або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, що використовуються для лікування розладів настрою, оскільки можуть збільшити ризик кровотечі шлунка та кишечника;
метотрексат, хіміотерапевтичний агент;
літій, що використовується для лікування депресії та подібних розладів;
дигоксин, що використовується для лікування захворювань серця;
антигіпертензивні засоби або діуретики, ліки, що використовуються для контролю кров’яного тиску або захворювань серця, оскільки Кевіндол може зменшити їх ефект. У цьому випадку ризик розвитку проблем з нирками може збільшитися, якщо вже є ураження нирок (наприклад, якщо Ви похилий вік або дегідратовані). Зверніться до лікаря, оскільки можуть знадобитися корекція дози, прийом води та періодичний контроль функції нирок.
пробенецид, що використовується для сприяння виведенню сечової кислоти з сечею.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Фертильність
Кевіндол може спричинити проблеми з фертильністю у жінок. Зверніться до лікаря, якщо плануєте вагітність.
Вагітність
Не приймайте Кевіндол протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати трометамол кеторолаку протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не під керівництвом лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий час. З 20-го тижня вагітності трометамол кеторолаку, прийнятий більше ніж на кілька днів, може спричинити проблеми з нирками плоду, зменшуючи рівень навколоплодових вод (олігогідрамніон) або спричиняючи звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг. Приймайте Кевіндол протягом перших 6 місяців вагітності лише у випадках абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування грудьми
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки кеторолак проникає в грудне молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричинити сонливість, запаморочення, головокруження, порушення сну (безсоння) або розлади настрою (депресія). Якщо виникнуть ці ефекти, уникайте керування транспортними засобами та використання механізмів.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин
Цей лікарський засіб містить 100 мг етанолу (спирту) на кожну ампулу, що відповідає 10% p/v, еквівалентно 1 мл вина та 2,5 мл пива. Тому продукт може бути шкідливим для осіб, які зловживають алкоголем, і повинен застосовуватися з обережністю у групах пацієнтів із ризиком, таких як пацієнти з захворюваннями печінки та епілепсією. Ін’єкції повинні виконуватися згідно з суворими правилами стерилізації, асептики та антисептики.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на ампулу, тобто практично без натрію.