Кетотифен Фармігеа

Інструкція: інформація для користувача

Кетотифен Фармігеа 0,25 мг/мл розчин для очей, розчин, у однодозовій ємності

Кетотифен
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як порадив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршуються після короткого терміну лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Кетотифен Фармігеа і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Кетотифену Фармігеа
3. Як застосовувати Кетотифен Фармігеа
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кетотифен Фармігеа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кетотифен Фармігеа і чому це призначається

Кетотифен Фармігеа — це очний краплі без консерванту, що містять діючу речовину кетотіфен, яка є антиалергійним засобом.
Кетотифен Фармігеа застосовується для лікування симптомів сезонної алергійної кон’юнктивіту.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршиться після лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кетотифен Фармігеа

Не використовуйте Кетотифен Фармігеа

• якщо Ви маєте алергію на кетотифен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

Застереження та обережність
Особливих застережень не виявлено.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Кетотифен Фармігеа
Діти
Не застосовувати дітям віком молодше 3 років.
Інші лікарські засоби та Кетотифен Фармігеа
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Це особливо важливо у разі застосування препаратів, які використовуються для лікування:

• депресії, тривожності та розладів сну
• алергії (наприклад, антигістамінних засобів) Якщо Вам необхідно застосовувати будь-які інші краплі для очей разом з Кетотифен Фармігеа, почекайте щонайменше 5 хвилин між застосуваннями.

Кетотифен Фармігеа разом із їжею, напоями та алкоголем
Кетотифен Фармігеа може посилювати дію алкоголю.
Вагітність, годування груддю та фертильність
ВагітністьЯкщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з
лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Немає даних щодо застосування Кетотифен Фармігеа під час вагітності. Застосування Кетотифен Фармігеа під час вагітності слід обмежити випадками реальної необхідності.
Годування груддю
Кетотифен Фармігеа можна застосовувати під час годування груддю.
Фертильність
Немає даних щодо впливу кетотифену на фертильність людини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Кетотифен Фармігеа може спричиняти розмитість зору або сонливість.
Якщо це відбувається, почекайте до відновлення нормального зору, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Кетотифен Фармігеа

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозування
Дорослі, літні люди та діти від 3 років
Рекомендована доза — одна крапля в уражене/уражені око/очі двічі на добу (вранці та ввечері).
Спосіб застосування
Не вводити внутрішньовенно, не проковтувати
Цей лікарський засіб призначений для застосування в оці (офтальмологічне застосування).
Інструкція з використання:

Кетотифен Фармігеа – багаторазова пляшка

• Натисніть кришку пляшки та поверніть її у напрямку, який вказує стрілка.
• Зніміть кришку.
• Переверніть пляшечку над очима та закапайте потрібну кількість крапель, переконавшись потім, що на кінчику не залишилися залишкові краплі.
• Поверніть кришку на пляшку.
• Закрутіть кришку у напрямку, протилежному до відкриття.
• Уважно закривайте пляшку після кожного використання; щоб уникнути залишкових крапель на кінчику, струсіть їх рішучим рухом зап’ястя перед закриттям пляшки.
• Під час процедури слід уникати дотикання до кінчика крапельниці.

Кетотифен Фармігеа – одноразовий контейнер

1. Відокремте контейнер від смужки.
2. Відкрийте контейнер, повернувши кришку проти годинникової стрілки.
3. Переверніть контейнер над очима та натисніть великим і вказівним пальцями, щоб виділити краплі.
4. Викиньте контейнер, навіть якщо після використання в ньому залишилось лікарське середство.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього продукту, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви використовуєте Кетотифен Фармігеа у більшій кількості, ніж потрібно
Немає небезпеки, якщо ви випадково проковтнули кілька крапель Кетотифену Фармігеа. Так само не варто хвилюватися, якщо в око випадково потрапило більше однієї краплі. На даний момент випадків передозування не зафіксовано.
Якщо ви забули використати Кетотифен Фармігеа
Закапайте одну краплю якомога швидше, а потім поверніться до звичайного режиму застосування. Переконайтеся, що крапля потрапила в око.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Кетотифеном Фармігеа
Кетотифен Фармігеа слід використовувати відповідно до інструкцій, які дав ваш лікар або фармацевт.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Наступні побічні ефекти були зареєстровані:

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• подразнення очей або біль у очах
• запалення очей
• ушкодження епітелію рогівки

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• алергія (гіперчутливість);
• головний біль;
• розмите зору (зокрема, одразу після застосування крапель для очей)
• сухість очей
• порушення повік
• кон’юнктивіт
• підвищена чутливість до світла (фотофобія)
• кон’юнктивальна кровотеча;
• сухість у роті;
• висипання на шкірі
• екзема та кропив’янка;
• сонливість.

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• реакції гіперчутливості, включаючи місцеві алергічні реакції (переважно контактні дерматити, набряк ділянки навколо очей, свербіж повік та набряк);
• системні алергічні реакції, включаючи набряк обличчя (набряк обличчя) та, в деяких випадках, пов’язані з контактними дерматитами;
• загострення наявних алергічних станів, таких як астма та екзема.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кетотифен Фармігеа

Кетотифен Фармігеа – Багаторазовий флакон
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Після першого відкриття флакон слід використовувати протягом 28 днів; після закінчення цього терміну залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Кетотифен Фармігеа – Однодозові контейнери
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Після першого відкриття пакета з поліетилену-алюмінію-поліестеру слід використовувати протягом 90 днів; після закінчення цього терміну залишки контейнерів слід утилізувати.
Однодозовий контейнер слід використовувати одразу після відкриття; залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза межами їх зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кетотифен Фармігеа

• Діючою речовиною є кетотіфен. 1 мл розчину містить 0,25 мг кетотіфену (що відповідає 0,345 мг фумарату кетотіфену гідрогену)
• Інші компоненти: гліцерол, натрію гідроксид або хлоридна кислота (для регулювання рН) та вода для ін'єкційних засобів

Опис зовнішнього вигляду Кетотифену Фармігеа та вміст упаковки
Кетотифен Фармігеа випускається у вигляді крапель для очей, розчину.
Кетотифен Фармігеа 0,25 мг/мл краплі для очей, розчин — флакон 10 мл
Упаковка містить 1 флакон-крапельницю об'ємом 10 мл.
Кетотифен Фармігеа 0,25 мг/мл краплі для очей, розчин — однодозові контейнери по 0,4 мл
Упаковка містить 20 однодозових контейнерів по 0,4 мл. Контейнери, у блоках по 5 штук, розміщені
в пакетику з Поліетилен-Алюміній-Поліестер.
Власник дозволу на введення в обіг
Farmigea S.p.A. - Via Giovan Battista Oliva, 6/8 - 56121 Піза
Виробник
Farmigea S.p.A. - Via Giovan Battista Oliva, 6/8 - 56121 Піза