Кетотифен Фармиджеа

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кетотифен Фармиджеа 0,25 мг/мл глазные капли, раствор, в однодозовом контейнере

Кетотифен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кетотифен Фармиджеа и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Кетотифена Фармиджеа
3. Как применять Кетотифен Фармиджеа
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кетотифен Фармиджеа
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кетотифен Фармиджеа и для чего он применяется

Кетотифен Фармиджеа — это глазные капли без консервантов, содержащие действующее вещество кетотифен, которое относится к противоподавительным веществам.
Кетотифен Фармиджеа применяется для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после начала лечения.

2. Что нужно знать перед применением Кетотифен Фармиджеа

Не используйте Кетотифен Фармиджеа

• если у вас аллергия на кетотифен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

Предостережения и меры предосторожности
Особые меры предосторожности не требуются.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Кетотифен Фармиджеа.
Дети
Не применять у детей младше 3 лет.
Другие лекарственные средства и Кетотифен Фармиджеа
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Это особенно важно в случае препаратов, применяемых для лечения:

• депрессии, тревожных состояний и нарушений сна
• аллергии (например, антигистаминные средства)

Если необходимо применение других глазных капель одновременно с Кетотифен Фармиджеа, между введениями должно пройти не менее 5 минут.

Кетотифен Фармиджеа с пищей, напитками и алкоголем
Кетотифен Фармиджеа может усиливать действие алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Данные об использовании Кетотифен Фармиджеа во время беременности отсутствуют. Применение Кетотифен Фармиджеа во время беременности должно ограничиваться случаями действительно существующей необходимости.
Грудное вскармливание
Кетотифен Фармиджеа можно применять во время грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о влиянии кетотифена на фертильность у человека отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кетотифен Фармиджеа может вызывать нечёткость зрения или сонливость.
Если это происходит, подождите до восстановления нормального зрения, прежде чем водить транспортные средства или пользоваться механизмами.

3. Как применять Кетотифен Фармиджеа

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуя рекомендациям врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка
Взрослым, пожилым пациентам и детям от 3 лет
Рекомендуемая доза — одна капля в пораженный/пораженные глаз/глаза два раза в день (утром и вечером).

Способ применения
Не вводить внутрь, не глотать.
Данный препарат предназначен для применения в глаз (офтальмологическое использование).

Инструкции по применению:

Кетотифен Фармиджеа — многодозовый флакон

• Нажмите на колпачок флакона и поверните его в направлении, указанном стрелкой.
• Снимите колпачок.
• Переверните флакон и закапайте в глаз необходимое количество капель, убедившись затем, что на наконечнике не осталось избыточных капель.
• Снова наденьте колпачок на флакон.
• Закрутите колпачок в направлении, противоположном открыванию.
• После каждого использования плотно закрывайте флакон; чтобы избежать остатков капель на наконечнике, слегка встряхните флакон резким движением запястья перед закрытием.
• Во время процедуры будьте внимательны и не касайтесь наконечника капельницы.

Кетотифен Фармиджеа — однодозовая упаковка

1. Отделите упаковку от полоски.
2. Откройте упаковку, повернув колпачок против часовой стрелки.
3. Переверните упаковку над глазом и нажмите большим и указательным пальцами, чтобы выдавить капли.
4. Выбросьте упаковку после использования, даже если в ней осталось лекарство.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы применили Кетотифен Фармиджеа в большем количестве, чем нужно
Не беспокойтесь, если случайно проглотите несколько капель Кетотифена Фармиджеа.
Точно так же не стоит беспокоиться, если в глаз случайно попало более одной капли.
На сегодняшний день случаев передозировки не выявлено.
Если вы забыли использовать Кетотифен Фармиджеа
Закапайте одну каплю, как только вспомните, и затем возвращайтесь к обычной схеме применения. Убедитесь, что капля попала в глаз.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Кетотифеном Фармиджеа
Кетотифен Фармиджеа следует применять строго по назначению врача или фармацевта.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• раздражение глаза или боль в глазу
• воспаление глаз
• повреждение эпителия роговицы

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• аллергия (повышенная чувствительность);
• головная боль;
• нечеткость зрения (в частности, сразу после закапывания глазных капель)
• сухость глаз
• нарушения век
• конъюнктивит
• повышенная чувствительность к свету (фотофобия)
• конъюнктивальное кровоизлияние;
• сухость во рту;
• кожная сыпь
• экзема и крапивница;
• сонливость.

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных)

• реакции гиперчувствительности, включая местные аллергические реакции (преимущественно контактные дерматиты, отек области вокруг глаза, зуд век и отек);
• системные аллергические реакции, включая отек лица (отек лица), в отдельных случаях сочетающиеся с контактными дерматитами;
• обострение уже существующих аллергических состояний, таких как астма и экзема.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кетотифен Фармиджеа

Кетотифен Фармиджеа — флакон многократного применения
Хранить при температуре не выше 25 °C. После первого вскрытия флакон должен быть использован в течение 28 дней; по истечении этого срока остатки лекарственного средства должны быть утилизированы.
Кетотифен Фармиджеа — однодозовые контейнеры
Хранить при температуре не выше 30 °C.
После первого вскрытия пакета из политена-алюминия-полиэстера использовать в течение 90 дней; по истечении этого срока оставшиеся контейнеры должны быть утилизированы.
Однодозовый контейнер должен быть использован немедленно после вскрытия; остатки лекарственного средства должны быть утилизированы.
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны видимости.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанный срок годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с установленными правилами.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кетотифен Фармиджеа

• Действующее вещество — кетотифен. 1 мл раствора содержит 0,25 мг кетотифена (что соответствует 0,345 мг фумарата кетотифена с гидрогеном).
• Вспомогательные вещества: глицерол, гидроксид натрия или соляная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Кетотифен Фармиджеа и содержимое упаковки
Кетотифен Фармиджеа представляет собой глазные капли, раствор.
Кетотифен Фармиджеа 0,25 мг/мл глазные капли, раствор — флакон 10 мл
Упаковка содержит 1 флакон-капельницу объёмом 10 мл.
Кетотифен Фармиджеа 0,25 мг/мл глазные капли, раствор — однодозовые контейнеры по 0,4 мл
Упаковка содержит 20 однодозовых контейнеров по 0,4 мл. Контейнеры, сгруппированные в полоски по 5 штук, помещены в пакетик из многослойного материла Полиэтилен-Алюминий-Полиэстер.
Держатель регистрационного удостоверения
Farmigea S.p.A. - Via Giovan Battista Oliva, 6/8 - 56121 Пиза
Производитель
Farmigea S.p.A. - Via Giovan Battista Oliva, 6/8 - 56121 Пиза