Інструкція: інформація для пацієнта

Ketorolac S.A.L.F. 30 мг/мл розчин для ін'єкцій

кеторолак трометамін
ЛЕК ПРЕПАРАТ-ЕКВІВАЛЕНТ
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Кеторолак С.А.Л.Ф. і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Кеторолаку С.А.Л.Ф.
Як застосовувати Кеторолак С.А.Л.Ф.
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кеторолак С.А.Л.Ф.
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кеторолак С.А.Л.Ф. і для чого його застосовують

Кеторолак С.А.Л.Ф. містить активну речовину — кеторолаку трометамін.
Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «нестероїдні протизапальні/протиревматичні засоби (НПЗЗ)», що мають різну дію і важливу роль у контролі болю.
Кеторолак С.А.Л.Ф. застосовують:

для короткотривалого лікування (максимум 2 дні) помірного та сильного гострого болю після хірургічного втручання (післяопераційний біль), вводять у м’яз (внутрішньом’язово) або через вену (внутрішньовенно);
як допоміжний засіб до терапії, що ґрунтується на опіоїдних похідних, у разі серйозних хірургічних втручань (велика хірургія) або дуже інтенсивного болю, вводять внутрішньовенно;
для лікування болю, спричиненого нирковою колікою, у дозі 30 мг/мл.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кеторолак С.А.Л.Ф.

Не застосовуйте Кеторолак С.А.Л.Ф.:

якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас слабкий або тривалий біль (хронічний біль);
якщо Ви маєте алергію до інших НПЗП;
якщо у Вас виникають алергічні реакції, навіть серйозні та раптові (анафілактичні реакції), на аспірин (ацетилсаліцилову кислоту) або інші ліки тієї ж групи (інгібітори синтезу простагландинів);
якщо у Вас є краплеподібні вузлики всередині носа (повна або часткова синдром поліпозного риносинуситу);
якщо у Вас набряк ніг, рук, обличчя, рота або язика (ангіоедема);
якщо Ви важко дихаєте (бронхоспазм, астма);
якщо у Вас була історія кровотечі, перфорації або ураження шлунка чи кишки, або біль і печія в шлунку чи кишці (активна пептична виразка);
якщо у Вас серйозні проблеми з серцем (серйозна серцева недостатність);
якщо у Вас була кровотеча в мозок або підозра на таку (цереброваскулярна кровотеча);
якщо у Вас знижений об’єм крові (гіповолемія) або нестача води (дегідратація);
якщо у Вас помірні або серйозні проблеми з нирками (помірна або тяжка ниркова недостатність);
якщо у Вас тяжке ураження або запалення печінки (цироз печінки або тяжкі гепатити);
якщо Ви схильні до кровотеч (геморагічна діатеза, порушення згортання крові);
якщо Ви приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти);
якщо Ви одночасно приймаєте аспірин (ацетилсаліцилову кислоту), інші НПЗП, солі літію (при психічних розладах), пробенецид (при лікуванні подагри) або пентоксифілін (для покращення кровообігу) (див. «Інші ліки та Кеторолак С.А.Л.Ф.»);
якщо Ви приймаєте ліки, що сильно підвищують утворення сечі;
якщо Ви хочете запобігти болю до або під час хірургічного втручання;
якщо Ви перенесли операцію з високим ризиком кровотечі (геморагія або неповна гемостаза);
якщо Ви дитина або підліток молодше 16 років;
якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності (третій триместр вагітності), на породіллі (пологох), під час пологів або годуєте грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
якщо потрібен особливий спосіб введення (нейроаксіальне застосування: епідурально або інтратекально).

Застереження та обережність
Перед застосуванням цього лікарського засобу переконайтеся, що розчин прозорий, безбарвний або слабко жовтуватий і не містить видимих частинок.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Кеторолак С.А.Л.Ф., якщо:

у Вас є або були захворювання шлунка або кишки, оскільки ризик токсичності високий, особливо якщо Ви застосовуєте Кеторолак С.А.Л.Ф. поза межами затверджених показань і/або тривалий час (див. також «Що таке Кеторолак С.А.Л.Ф. і для чого він призначений», «Не застосовуйте Кеторолак С.А.Л.Ф.» та «Як застосовувати Кеторолак С.А.Л.Ф.»);
Ви приймаєте інші протизапальні ліки (див. «Інші ліки та Кеторолак С.А.Л.Ф.»);
Ви похилого віку або дуже слабкі (дебілітуючі), оскільки Ви можете частіше мати побічні ефекти від Кеторолак С.А.Л.Ф., такі як кровотеча та перфорація шлунка та кишки;
у Вас хронічні запальні захворювання кишки (виразковий коліт, хвороба Крона);
Ви приймаєте протизапальні гормони (пероральні кортикостероїди), ліки, що розріджують кров (антикоагулянти, наприклад, варфарин), ліки від депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або ліки, подібні до аспірину або аналогів (див. «Інші ліки та Кеторолак С.А.Л.Ф.»);
у Вас виникають серйозні алергічні реакції (анафілактичні реакції, спазм бронхів, почервоніння шкіри, висипання, зниження тиску, набряк горла, набряк ніг, рук, обличчя, рота або язика), які можуть виникати у пацієнтів з або без історії алергії на Кеторолак С.А.Л.Ф., інші НПЗП або аспірин;
у Вас була історія набряку ніг, рук, обличчя, рота або язика (ангіоедема) або труднощі з диханням (бронхоспазм, астма) та наявність краплеподібних вузлів у носі (назальні поліпи);
у Вас підвищений тиск крові та/або серце не забезпечує достатнього кровопостачання (легка або помірна серцева недостатність);
у Вас проблеми з судинами серця (хронічна ішемічна хвороба серця), ніг (периферична артеріальна хвороба) або мозку (цереброваскулярна хвороба);
у Вас підвищений рівень жирів у крові (гіперліпідемія);
у Вас цукровий діабет;
Ви палите;
у Вас проблеми з нирками;
у Вас проблеми з печінкою, оскільки при застосуванні Кеторолак С.А.Л.Ф. можуть виникати відхилення у тестах, що оцінюють функцію печінки;
у Вас проблеми з кровотечею;
у Вас шкірні реакції (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, висипання, ураження слизових оболонок) або будь-які інші ознаки алергії;
Ви плануєте вагітність;
у Вас проблеми з фертильністю або Ви проходить обстеження на фертильність.

Повідомте лікареві, якщо нещодавно були або плануєте хірургічне втручання на шлунку або кишковому тракті перед застосуванням Кеторолак С.А.Л.Ф., оскільки Кеторолак С.А.Л.Ф. іноді може погіршувати загоєння рани в кишці після операції.
Кеторолак С.А.Л.Ф. не викликає залежності. Симптоми абстиненції після раптового припинення лікування не спостерігалися.
Хоча Кеторолак С.А.Л.Ф. не показав збільшення подібних подій, як інфаркт міокарда, такий ризик не можна виключити.
Увага: Кеторолак С.А.Л.Ф. не можна вважати простим знеболюючим і його слід застосовувати лише під суворим контролем лікаря.
Не застосовуйте при лікуванні слабкого або хронічного болю.
Діти та підлітки
Кеторолак С.А.Л.Ф. протипоказаний дітям та підліткам молодше 16 років.
Інші ліки та Кеторолак С.А.Л.Ф.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Слід уникати одночасного застосування Кеторолак С.А.Л.Ф. з:

нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП) та ліками з тієї ж групи, що й аспірин (АСК), оскільки це підвищує ризик серйозних побічних ефектів;
кортикостероїдами (гормони, що використовуються проти запалення), оскільки це підвищує ризик серйозних уражень та кровотеч шлунка та кишки (див. «Застереження та обережність»);
антикоагулянтами (ліки, що розріджують кров), оскільки Кеторолак С.А.Л.Ф. може посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин, гепарин та декстран;
антиагрегантами (аспірин або подібні ліки) та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії), оскільки це може підвищити ризик кровотечі з шлунка та кишки та подовжити час кровотечі;
пентоксифіліном (ліки для покращення кровообігу), оскільки це збільшує схильність до кровотечі;
пробенецидом (ліки від подагри), оскільки це збільшує кількість та тривалість перебування Кеторолак С.А.Л.Ф. в організмі;
метотрексатом (ліки від раку та захворювань імунної системи), оскільки він довше залишається в організмі, що може збільшити його токсичність;
літієм (ліки від психічних розладів), оскільки його рівень у крові може підвищитися при одночасному застосуванні з Кеторолак С.А.Л.Ф.;
діуретиками, інгібіторами АПФ та антагоністами ангіотензину II (ліки для зниження тиску крові), оскільки їх ефект може зменшитися при одночасному застосуванні з Кеторолак С.А.Л.Ф. та збільшитися ризик ушкодження нирок у деяких пацієнтів із дегідратацією або похилого віку, у яких функція нирок вже порушена;
фуросемідом (ліки для підвищення утворення сечі), оскільки його ефект зменшується.

Кеторолак С.А.Л.Ф. зменшує потребу у застосуванні опіоїдних засобів для контролю болю після хірургічного втручання.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування Кеторолак С.А.Л.Ф. протипоказане протягом останніх 3 місяців вагітності (третій триместр вагітності).
Не приймайте Кеторолак С.А.Л.Ф. у третьому триместрі вагітності, оскільки це може завдати шкоди новонародженому або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у новонародженого. Може вплинути на схильність матері та дитини до кровотечі та спричинити затримку або подовження пологової діяльності. Не слід приймати Кеторолак С.А.Л.Ф. у перших 6 місяцях вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо приймати більше кількох днів з двадцятої тижня вагітності, Кеторолак С.А.Л.Ф. може спричинити проблеми з нирками у новонародженого та призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон), або звуження судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткові обстеження.
Якщо Ви намагаєтеся завагітніти або перебуваєте на першому чи другому триместрі вагітності, дозу та тривалість лікування Кеторолак С.А.Л.Ф. слід підтримувати на мінімально можливому рівні.
Якщо Ви фертильного віку, слід уникати можливої вагітності до початку та під час лікування Кеторолак С.А.Л.Ф., використовуючи ефективний засіб контрацепції.
Пологова діяльність та пологи
Кеторолак С.А.Л.Ф. протипоказаний під час пологової діяльності та пологів.
Годування грудьми
Кеторолак С.А.Л.Ф. протипоказаний під час годування грудьми.
Фертильність
Застосування Кеторолак С.А.Л.Ф. може зменшити фертильність, тому не рекомендується при плануванні вагітності. Якщо у Вас виникають труднощі з завагітнінням або Ви проходить обстеження на безпліддя, слід розглянути припинення застосування Кеторолак С.А.Л.Ф.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При застосуванні Кеторолак С.А.Л.Ф. можуть виникати сонливість, запаморочення, головокружіння, порушення сну (бессоння) або порушення настрою (депресія). Якщо Ви відчуваєте ці або інші подібні побічні ефекти, уникайте виконання діяльності, що вимагає уваги.
Тому рекомендується дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами та використання механізмів.
Кеторолак С.А.Л.Ф. розчин для ін’єкцій містить етанол та натрій
Цей лікарський засіб містить 12,7 об’ємних % етанолу (спирту), що еквівалентно приблизно 2,5 мл пива та 1,1 мл вина на 100 мг/дозу.
Якщо Ви алкоголік, Кеторолак С.А.Л.Ф. може бути шкідливим.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо Ви дитина або страждаєте захворюваннями печінки або судоми (епілепсія), враховуйте вміст алкоголю в цьому лікарському засобі.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Кеторолак С.А.Л.Ф.

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 дні у разі швидкого введення (болюсно) та 1 день — при повільному введенні (тривала інфузія).
Лікар призначить вам найменшу ефективну дозу залежно від тяжкості болю та вашої реакції на лікування.
Застосовуйте цей лікарський засіб, дотримуючись суворих правил гігієни.

Введення в м’яз (внутрішньом’язово)
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 10 мг, потім — дози 10–30 мг, які повторюють кожні 4–6 годин за потреби, але не більше 90 мг на добу, використовуючи найменшу ефективну дозу. Для початкової дози 10 мг лікар призначить вам інший препарат, що містить Кеторолак у такій дозі.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 дні.
Лікар повідомить вам, як перейти з ін’єкційної терапії на пероральну, призначивши таблетки, що містять Кеторолак (загальна добова доза не повинна перевищувати 90 мг на добу, пам’ятайте, що максимальна пероральна доза не повинна перевищувати 40 мг).
Лікар зменшить дозу відповідним чином для пацієнтів із масою тіла менше 50 кг.

Літні люди (віком 65 років і старші)
Якщо ви літня людина, лікар уважно визначить дозу, яку вам потрібно застосовувати.
Максимальна добова доза все ж не повинна перевищувати 60 мг на добу.

Введення в вену (внутрішньовенно)
ВНУТРІШНЬОВЕНЕ ЗАСТОСУВАННЯ ДОЗВОЛЕНЕ ВИКЛЮЧНО У ЛІКАРНЯХ ТА ЛІКУВАЛЬНИХ ЗАКЛАДАХ.
Дорослі
При гострому сильному болі рекомендована початкова доза становить 10 мг, яку вводять, використовуючи препарати, що містять Кеторолак у такій дозі, потім — дози 10–30 мг, які повторюють кожні 4–6 годин за потреби, використовуючи найменшу ефективну дозу. За необхідності лікування може продовжуватися з більш тривалими інтервалами, але добова доза не повинна перевищувати 90 мг.

Літні люди (віком 65 років і старші)
Максимальна добова доза все ж не повинна перевищувати 60 мг на добу.

Ниркові коліки
Якщо у вас ниркові коліки, рекомендована доза — одна ампула 30 мг для внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення.

Застосування у дітей та підлітків
Застосування препарату протипоказане дітям молодше 16 років.

Якщо ви застосували більше Кеторолак С.А.Л.Ф., ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну дозу Кеторолак С.А.Л.Ф., негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Деякі симптоми передозування можуть включати біль у животі, нудоту, блювоту, часте дихання (гіпервентиляція), ураження стінки шлунка або кишки і/або запалення, яке може супроводжуватися втратою крові (шлунково-кишкова виразка і/або ерозивний гастрит, шлунково-кишкове кровотечення), проблеми з нирками (порушення функції нирок), тяжкі та швидкі загальні алергічні реакції (анапілактоїдні реакції). Рідко можуть виникнути підвищення тиску крові (гіпертензія), захворювання нирок (гостра ниркова недостатність), утруднення дихання (респіраторна депресія) та кома.

Якщо ви забули застосувати Кеторолак С.А.Л.Ф.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Кеторолак С.А.Л.Ф.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Можуть виникати такі побічні ефекти (частота невідома, оскільки повідомлення про них надходили добровільно від невизначеної кількості людей після виходу препарату на ринок):

запалення оболонок, що оточують мозок (асептичний менінгіт)
зниження певного типу клітин, присутніх у крові (тромбоцитопенія)
червоні плями на тілі (пурпура)
носові кровотечі (епістаксис)
тяжкі та швидкі загальні алергічні реакції (анапілаксія, анафілактоїдні реакції)
алергічні реакції, такі як скорочення бронхів, що призводять до утруднення дихання (бронхоспазм)
розширення кровоносних судин (вазодилятація)
приливи
висип на шкірі (висипання)
набряк горла (ларингеальний набряк)
втрата апетиту (анорексія)
підвищення рівня калію (гіперкаліємія) та зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
незвичайне мислення
порушення настрою (депресія)
порушення сну (нестримання)
тривожність, дратівливість, нервозність
тяжкі порушення психічної рівноваги (психотичні реакції)
незвичайні сни
галюцинації
ейфорія
знижена здатність концентруватися
зниження чутливості та швидкості рефлексів (стан торпору)
сплутаність свідомості
головний біль (цефалгія)
запаморочення
судоми
порушення чутливості шкіри, поколювання (парестезія)
надмірна рухливість (гіперкінезія)
порушення смаку
порушення зору, змінений зір (аномальний зір)
дзвін у вухах (шум у вухах), втрата слуху
запаморочення
нерегулярне або посилений серцевий ритм (серцебиття)
зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія)
зниження функції серця (серцева недостатність)
набряк (едема)
підвищення тиску крові (гіпертензія) або зниження тиску (гіпотензія)
проблеми з серцем (серцева недостатність)
синяки (гематоми)
почервоніння
блідість
кровотеча з рани після операції (післяопераційна кровотеча)
інфаркт міокарда
ураження судин мозку (інсульт)
накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
утруднення дихання (диспнея, астма)
ураження стінки шлунка або кишки, яке може супроводжуватися перфорацією та кровотечею (шлунково-кишкова виразка, виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча)
нудота
блювота
діарея
виділення газів з кишечника (метеоризм)
запор (констипація)
біль/неприємні відчуття в області шлунка (диспепсія), біль/неприємні відчуття в животі, відчуття переповнення
кров у калі (мелена) та з останнього відділу кишки (ректальна кровотеча)
блювота з кров’ю (гематемеза)
запалення рота (стоматит, виразковий стоматит) та стравоходу (епіфагіт)
відрижка
запалення підшлункової залози (панкреатит)
сухість у роті
погіршення запалення ділянки кишки, що називається товста кишка (ексацербація коліту), шлунка (гастрит)
погіршення хронічного запального захворювання кишки (хвороба Крона)
запалення печінки (гепатит)
жовтяниця шкіри та очей (холестатична жовтяниця)
погіршення функції печінки (печінкова недостатність)
швидке набрякання ніг, рук, обличчя або язика (ангіоневротичний набряк)
запалення шкіри з відшаруванням (ексфоліативний дерматит)
пітливість
висип на шкірі з почервонінням та набряком (макуло-папульозне висипання)
кропив’янка, свербіж
реакції з утворенням бульбашок, включаючи захворювання, що називається синдромом Стівенса-Джонсона, з тяжкими ураженнями шкіри, рота та інших частин тіла, підвищеною температурою, блювотою, діареєю та болями в суглобах
відмертий шкірний покрив (токсична епідермальна некроліза)
болі в м’язах (міалгія)
збільшення кількості сечі (поліурія), збільшення частоти сечовипускання, зниження кількості сечі (олігурія)
захворювання нирок (ниркова недостатність, уремічно-гемолітичний синдром, інтерстиціальний нефрит, затримка сечі, нефротичний синдром, біль у бічці)
безпліддя у жінок
слабкість м’язів (астенія)
лихоманка
реакції на місці ін’єкції
біль у грудях
надмірна спрага
збільшення часу кровотечі та зміни в деяких аналізах крові (підвищення сечовини, підвищення креатиніну, зміни в тестах функції печінки).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кеторолак С.А.Л.Ф.

Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на коробці після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кеторолак С.А.Л.Ф.

Діюча речовина — кеторолаку трометамін. Один флакон об’ємом 1 мл містить 30 мг кеторолаку трометаміну.
Інші компоненти: етанол, натрію хлорид, хлоридна кислота та натрію гідроксид (регулятори рН), вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Кеторолаку С.А.Л.Ф. та вміст упаковки
Кеторолак С.А.Л.Ф. випускається у вигляді розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового або внутрішньовенного застосування.
Доступний у такій упаковці: 5 флаконів по 1 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG)

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Увага: розчин для ін’єкцій містить етанол, тому заборонено застосування епідурально або інтратекально
(нейроаксіальний шлях введення).
Кеторолак С.А.Л.Ф. сумісний з амінофіліном, ксилокаїном, морфіном, меоперидином, допаміном, інсуліном та
гепарином при їх суміші в розчині, що міститься в інфузійному мішку для внутрішньовенного введення, але
не може бути змішаний у шприці з морфіном, меоперидином, прометазином або гідроксизином.
Ін’єкції слід виконувати відповідно до суворих правил стерильності, асептики та антисептики.
Доза, яку застосовують, має бути найменшою ефективною дозою з урахуванням тяжкості болю та реакції пацієнта.
Для отримання додаткової інформації зверніться до Зведення характеристик продукту.