Ketorolak S.A.L.F.

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ketorolac S.A.L.F. 30 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

ketorolaku trometamina
LEK RÓWNOWAŻNY
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ketorolac S.A.L.F. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ketorolac S.A.L.F.
3. Jak stosować Ketorolac S.A.L.F.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ketorolac S.A.L.F.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ketorolac S.A.L.F. i do czego służy

Ketorolac S.A.L.F. zawiera substancję czynną ketorolak trometaminy.
Należy do grupy leków zwanych „niesteroidowymi lekami przeciwwądotnymi/przeciwbólowymi (NLPZ)”, które wykazują wiele działań, w tym istotną rolę w kontrolowaniu bólu.
Ketorolac S.A.L.F. stosuje się:

• w krótkoterminowym leczeniu (maksymalnie 2 dni) umiarkowanego i ciężkiego bólu ostrego po zabiegu chirurgicznym (ból pourazowy), podawanym do mięśnia (drogą dośmięśniową) lub do żyły (drogą dożylną);
• jako wspomaganie terapii przeciwbólowej opartej na pochodnych morfiny w przypadku poważnych zabiegów chirurgicznych (chirurgii większej) lub bardzo intensywnego bólu, podawanym drogą dożylną;
• w leczeniu bólu spowodowanego kamieniem nerkowym, w dawce 30 mg/ml.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Ketorolac S.A.L.F.

Nie stosuj Ketorolac S.A.L.F.:

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli odczuwa lekki lub trwający ból (ból przewlekły);
• jeśli jest uczulony na inne NLPZ;
• jeśli występują u niego alergiczne reakcje, również ciężkie i nagłe (reakcje anafilaktyczne) na aspirynę (kwas acetylosalicylowy) lub inne leki z tej samej grupy (inhibitory syntezy prostaglandyn);
• jeśli ma kroplowate guzki w nosie (pełny lub częściowy zespół polipów nosowych);
• jeśli ma obrzęk nóg, rąk, twarzy, jamy ustnej lub języka (angioobrzęk);
• jeśli ma trudności z oddychaniem (nadmuchanie oskrzeli, astma);
• jeśli miał w przeszłości krwawienie, przebicie lub uszkodzenie, ból i pieczenie w żołądku lub jelitach (aktywna wrzawa peptyczna);
• jeśli ma poważne problemy z sercem (ciężka niewydolność serca);
• jeśli ma lub miał krwawienie do mózgu lub podejrzenie krwawienia (krwawienie mózgowe);
• jeśli ma obniżoną objętość krwi (hipowolemia) lub niedobór wody (odwodnienie);
• jeśli ma umiarkowane lub ciężkie zaburzenia funkcji nerek (umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek);
• jeśli ma ciężkie uszkodzenie lub zapalenie wątroby (cirrhosis hepatica lub ciężkie zapalenia wątroby);
• jeśli ma skłonność do krwawień (diatesis hemorragica, zaburzenia krzepnięcia);
• jeśli jest w leczeniu lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulanta);
• jeśli jednocześnie przyjmuje aspirynę (kwas acetylosalicylowy), inne NLPZ, sole litu (na zaburzenia psychiczne), probenecyd (na leczenie dny moczanowej) lub pentoksyfillinę (na poprawę krążenia krwi) (zobacz „Inne leki i Ketorolac S.A.L.F.”);
• jeśli jest w leczeniu lekami silnie zwiększającymi wydzielanie moczu;
• jeśli chce zapobiec bólowi przed lub podczas zabiegu chirurgicznego;
• jeśli przeszedł operację z wysokim ryzykiem krwawienia (krwawienie lub niepełne zatrzymanie krwawienia);
• jeśli jest dzieckiem lub nastolatkiem poniżej 16. roku życia;
• jeśli jest w trzecim trymestrze ciąży (trzy ostatnie miesiące ciąży), przygotowuje się do porodu (poród), rodzi lub karmi piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• jeśli wymagane jest szczególne podanie ( stosowanie drogą neuroaksjalną: do przestrzeni pozamiazgowej lub do przestrzeni podpajęczynówkowej ).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku sprawdź, czy roztwór jest klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy i nie zawiera widocznych cząsteczek.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ketorolac S.A.L.F.:

• jeśli ma lub miał choroby żołądka lub jelit, ponieważ ryzyko toksyczności jest wysokie, szczególnie jeśli stosuje się Ketorolac S.A.L.F. poza wskazaniami zatwierdzonymi i/lub przez dłuższy czas (zobacz również „Co to jest Ketorolac S.A.L.F. i do czego służy”, „Nie stosuj Ketorolac S.A.L.F.” i „Jak stosować Ketorolac S.A.L.F.”);
• jeśli przyjmuje inne leki przeciwzapalne (zobacz „Inne leki i Ketorolac S.A.L.F.”);
• jeśli jest osobą starszą lub bardzo osłabioną (zdeformowaną), ponieważ może mieć większe ryzyko wystąpienia niepożądanych działań Ketorolac S.A.L.F., takich jak krwawienie i przebicie żołądka i jelit;
• jeśli ma przewlekłe zapalenia jelit (colitis ulcerosa i choroba Crohna);
• jeśli przyjmuje przeciwzapalne hormony (glikokortykosteroidy doustne), leki rozrzedzające krew (antykoagulanta, takie jak warfaryna), leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub leki takie jak aspiryna lub jej analogi (zobacz „Inne leki i Ketorolac S.A.L.F.”);
• jeśli ma poważne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, skurcz oskrzeli, zaczerwienienie skóry, wysypkę, obniżenie ciśnienia, obrzęk gardła i obrzęk nóg, rąk, twarzy, jamy ustnej lub języka), które mogą wystąpić u pacjentów z alergią na Ketorolac S.A.L.F., inne NLPZ lub aspirynę, ale również u pacjentów bez takiej historii;
• jeśli ma w przeszłości doświadczył obrzęku nóg, rąk, twarzy, jamy ustnej lub języka (angioobrzęk) lub trudności z oddychaniem (nadmuchanie oskrzeli, astma) oraz obecność kroplowatych guzków w nosie (polipy nosowe);
• jeśli ma podwyższone ciśnienie krwi i/lub serce nie dostarcza odpowiedniej ilości krwi (łagodna do umiarkowanej niewydolność serca);
• jeśli ma problemy z naczyniami serca (przewlekła choroba niedokrwienna serca), kończyn (choroba tętnic obwodowych) i mózgu (choroba naczyń mózgowych);
• jeśli ma zbyt dużo tłuszczu we krwi (hiperlipidemia);
• jeśli ma cukrzycę;
• jeśli pali;
• jeśli ma problemy z nerkami;
• jeśli ma problemy z wątrobą, ponieważ przy stosowaniu Ketorolac S.A.L.F. mogą wystąpić odchylenia w badaniach oceniających funkcję wątroby;
• jeśli ma problemy z krwawieniem;
• jeśli ma reakcje skórne (dermatyta odłuszczająca, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórkowa, wysypka, zmiany błon śluzowych) lub inne objawy alergii;
• jeśli planuje ciążę;
• jeśli ma problemy z płodnością lub poddaje się badaniom płodności.

Powiadom lekarza, jeśli niedawno przeszedł lub ma przeprowadzić zabieg chirurgiczny na żołądku lub przewodzie pokarmowym przed zastosowaniem Ketorolac S.A.L.F., ponieważ Ketorolac S.A.L.F. może czasem pogorszyć gojenie się rany w jelitach po operacji.
Ketorolac S.A.L.F. nie powoduje uzależnienia. Nie zaobserwowano objawów abstynencji po nagłym przerwaniu leczenia.
Chociaż Ketorolac S.A.L.F. nie wykazał zwiększonego ryzyka zdarzeń takich jak zawał serca, nie można wykluczyć takiego ryzyka.
Uwaga: Ketorolac S.A.L.F. nie może być uważany za zwykły środek przeciwbólowy i wymaga stosowania pod ścisłym nadzorem lekarza.
Nie należy stosować w leczeniu bólu łagodnego lub przewlekłego.
Dzieci i młodzież
Ketorolac S.A.L.F. jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.
Inne leki i Ketorolac S.A.L.F.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje, niedawno stosował lub może zacząć stosować inne leki.
Należy unikać jednoczesnego stosowania Ketorolac S.A.L.F. z:

• lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NLPZ) i lekami z tej samej klasy co aspiryna (ASA), ponieważ zwiększają one ryzyko poważnych działań niepożądanych;
• kortykosteroidami (hormonami stosowanymi przeciw zapaleniom), ponieważ zwiększają one ryzyko poważnych uszkodzeń i krwawień żołądka i jelit (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• antykoagulantami (lekami rozrzedzającymi krew), ponieważ Ketorolac S.A.L.F. może nasilać działanie antykoagulantów, takich jak warfaryna, heparyna i dekstrany;
• lekami przeciwzakrzepowym (aspiryna lub leki podobne) i selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (lekami przeciwdepresyjnymi), ponieważ mogą one zwiększać ryzyko krwawienia z żołądka i jelit oraz wydłużać czas krwawienia;
• pentoksyfilliną (lek na poprawę krążenia krwi), ponieważ zwiększa skłonność do krwawienia;
• probenecydem (lek na dny moczanową), ponieważ zwiększa ilość i czas utrzymywania się Ketorolac S.A.L.F. w organizmie;
• metotreksatem (lek na nowotwory i choroby układu odpornościowego), ponieważ dłużej pozostaje w organizmie, co może zwiększyć jego toksyczność;
• litem (lek na zaburzenia psychiczne), ponieważ jego stężenie we krwi może wzrosnąć po jednoczesnym przyjęciu z Ketorolac S.A.L.F.;
• diuretykami, inhibitorami ACE i antagonistami angiotensyny II (leki obniżające ciśnienie krwi), ponieważ ich działanie może być osłabione po jednoczesnym przyjęciu z Ketorolac S.A.L.F. i może wzrosnąć ryzyko uszkodzeń nerek u niektórych pacjentów odwodnionych lub starszych z upośledzoną czynnością nerek;
• furosemidem (lek zwiększający wydzielanie moczu), ponieważ jego działanie jest osłabione.

Ketorolac S.A.L.F. zmniejsza potrzebę stosowania leków opiatowych do kontroli bólu po zabiegu chirurgicznym.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Stosowanie Ketorolac S.A.L.F. jest przeciwwskazane w ostatnich trzech miesiącach ciąży (trzeci trymestr ciąży).
Nie przyjmuj Ketorolac S.A.L.F. w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może to szkodzić nienarodzonemu dziecku lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u noworodka. Może wpływać na skłonność matki i dziecka do krwawienia i powodować opóźnienie lub wydłużenie porodu. Nie powinno się przyjmować Ketorolac S.A.L.F. w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli stosuje się go przez więcej niż kilka dni począwszy od dwudziestego tygodnia ciąży, Ketorolac S.A.L.F. może powodować problemy nerkowe u nienarodzonego dziecka i może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.
Jeśli jesteś w okresie rozrodczym lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, dawkę i czas trwania leczenia Ketorolac S.A.L.F. należy utrzymywać na możliwie najniższym poziomie.
Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, powinieneś unikać nieplanowanej ciąży przed rozpoczęciem leczenia i podczas leczenia Ketorolac S.A.L.F. należy stosować skuteczną antykoncepcję.
Poród i poród
Ketorolac S.A.L.F. jest przeciwwskazany podczas porodu i porodu.
Karmienie piersią
Ketorolac S.A.L.F. jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.
Płodność
Stosowanie Ketorolac S.A.L.F. może zmniejszyć płodność i nie jest zalecane, jeśli planujesz ciążę. Jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom na bezpłodność, powinieneś rozważyć przerwanie leczenia Ketorolac S.A.L.F.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Może wystąpić senność, zawroty głowy, zawroty, zaburzenia snu (bezsenność) lub zaburzenia nastroju (depresja) podczas stosowania Ketorolac S.A.L.F. Jeśli wystąpią te lub podobne działania niepożądane, należy unikać wykonywania czynności wymagających skupienia.
Z tego powodu zaleca się zachowanie ostrożności podczas kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Ketorolac S.A.L.F. roztwór do wstrzykiwań zawiera etanol i sód
Ten lek zawiera 12,7 vol% etanolu (alkoholu), co odpowiada około 2,5 ml piwa i 1,1 ml wina na dawkę 100 mg.
Jeśli jesteś alkoholikiem, Ketorolac S.A.L.F. może być szkodliwy.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jesteś dzieckiem lub cierpisz na choroby wątroby lub padaczkę (epilepsję), weź pod uwagę zawartość alkoholu w tym leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ketorolac S.A.L.F.

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Długość terapii nie powinna przekraczać 2 dni w przypadku szybkiego podania (w bolusie) i 1 dnia w przypadku
podania powolnego (infuzja dożylna).
Lekarz dobierze dawkę skuteczną, jak najniższą, odpowiednią do nasilenia bólu i Twojej reakcji na leczenie.
Stosuj ten lek przestrzegając rygorystycznych zasad higieny.

Podanie do mięśnia (dożylne)
Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 10 mg, po której należy stosować dawki 10–30 mg powtarzane co 4–6 godzin, w razie potrzeby,
do maksymalnej dawki dobowej 90 mg, stosując możliwie najniższą skuteczną dawkę. W celu uzyskania początkowej dawki 10 mg,
lekarz przepisze Ci inny lek zawierający Ketorolac o takiej dawce.
Długość terapii nie powinna przekraczać 2 dni.
Lekarz poinstruuje Cię, jak przejść z leczenia dostrzykowego na doustne, przepisując leki zawierające Ketorolac w postaci tabletek (nie należy przekraczać całkowitej dawki dobowej 90 mg, pamiętając, że maksymalna dawka doustna nie powinna przekraczać 40 mg).
Lekarz odpowiednio zmniejszy dawkę u pacjentów o wadze poniżej 50 kg.

Osoby starsze (w wieku powyżej lub równym 65 lat)
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dokładnie dobrać dawkę, którą należy przyjmować.
Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 60 mg dziennie.

Podanie do żyły (dożylne)
STOSOWANIE DOŻYLNE JEST ZAREZERWOWANE DLA SZPITALI I DOMÓW OPIEKI ZDROWOTNEJ.

Dorośli
W przypadku silnego bólu ostrzego zalecana dawka początkowa to 10 mg, podana za pomocą leków zawierających Ketorolac o takiej dawce, po której stosuje się dawki 10–30 mg powtarzane co 4–6 godzin, w razie potrzeby, stosując możliwie najniższą skuteczną dawkę. W razie potrzeby leczenie może być kontynuowane w dłuższych odstępach, ale nie należy przekraczać dawki 90 mg dziennie.

Osoby starsze (w wieku powyżej lub równym 65 lat)
Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 60 mg dziennie.

Kolika nerkowa
Jeśli cierpisz na kolikę nerkową, zalecana dawka to jedna fiolka 30 mg do podania do mięśnia lub do żyły.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie leku jest przeciwwskazane u osób poniżej 16. roku życia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ketorolac S.A.L.F.
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Ketorolac S.A.L.F. natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować ból brzucha, nudności, wymioty, częste oddechy (hiperwentylację), uszkodzenie ściany żołądka lub jelita i/lub stan zapalny, który może towarzyszyć utrata krwi (odmiana peptyczna i/lub zapalenie żołądka z erozjami, krwawienie przewodu pokarmowego), problemy z nerkami (dysfunkcja nerek), ciężkie i szybkie ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne). Rzadko mogą wystąpić podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie), choroba nerek (ostra niewydolność nerek), trudności w oddychaniu (depresja oddechowa) i śpiączka.

Jeśli zapomnisz zażyć Ketorolac S.A.L.F.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Ketorolac S.A.L.F.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość występowania nie jest znana, ponieważ działania te były zgłaszane dobrowolnie przez nieokreśloną liczbę osób po wprowadzeniu leku na rynek):

• zapalenienie opon mózgowych (zapalenie opon mózgowych typu oponowe)
• zmniejszenie liczby jednego z rodzajów komórek obecnych we krwi (niedoczynność płytek krwi)
• czerwone plamy na ciele (purpura)
• krwawienie z nosa (epistaksa)
• ciężkie i szybkie ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (anafilaksja, reakcje anafilaktyczne)
• reakcje alergiczne, takie jak skurcz oskrzeli powodujący trudności oddechowe (bronchospazm)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja)
• napady gorąca
• wysypka skórna (rash)
• obrzęk gardła (obrzęk krtani)
• utrata apetytu (anoreksja)
• podwyższenie stężenia potasu (hiperkalciemia) i obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatriemia)
• niestandardowe myślenie
• zaburzenia nastroju (depresja)
• zaburzenia snu (bezsenność)
• lęk, drażliwość, pobudzenie nerwowe
• ciężkie zaburzenia równowagi psychicznej (reakcje psychotyczne)
• nietypowe sny
• halucynacje
• euforia
• zmniejszona zdolność koncentracji
• zmniejszenie wrażliwości i szybkości odruchów (stany otępienia)
• dezorientacja
• ból głowy (cefalea)
• zawroty głowy
• drgawki
• zaburzenia wrażliwości skóry, mrowienie (parestezja)
• nadmierna aktywność ruchowa (hiperkineza)
• zaburzenia smaku
• zaburzenia wzroku, zmienione widzenie (widzenie nieprawidłowe)
• dzwonienie w uszach (tinnitus), utrata słuchu
• zawroty głowy
• nieregularne lub silne bicie serca (kołatanie serca)
• zmniejszenie częstości uderzeń serca (bradykardia)
• osłabienie czynności serca (niewydolność serca)
• obrzęk (obrzęk)
• podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie) lub obniżone ciśnienie (niedociśnienie)
• problemy z sercem (niewydolność serca)
• siniaki (krwawienia podskórne)
• zaczerwienienie
• bladość
• krwawienie z rany po zabiegu chirurgicznym (krwawienie pourazowe)
• zawał serca
• uszkodzenie naczyń mózgowych (udar)
• obecność płynu w płucach (obrzęk płuc)
• trudności w oddychaniu (dyspnia, astma)
• uszkodzenie ściany żołądka lub jelita, które może prowadzić nawet do przebicia i towarzyszącego krwawienia (wrzód jelitowy, wrzód, perforacja lub krwawienie przewodu pokarmowego)
• nudności
• wymioty
• biegunka
• wydzielanie gazów jelitowych (wzdęcia)
• zaparcia (zawartość)
• ból/niepokój w okolicy żołądka (dyspepsja), ból/niepokój brzuszny, uczucie pełności
• krew w stolcu (melena) i z końcowego odcinka jelita (krwawienie z odbytu)
• wymioty z krwią (hematemesis)
• zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej z owrzodzeniem) i przełyku (zapalenie przełyku)
• odruchy
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• suchość jamy ustnej
• nasilenie stanu zapalnego w części jelita zwanego okrężnicą (nasilenie zapalenia okrężnicy), żołądka (zapalenie żołądka)
• nasilenie przewlekłej choroby zapalnej jelita (choroba Leśniowskiego-Crohna)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka cholestatyczna)
• osłabienie czynności wątroby (niewydolność wątroby)
• szybki obrzęk nóg, rąk, twarzy lub języka (angioobrzęk)
• zapalenie skóry z łuszczynami (dermatopatia odłuszczająca)
• pocenie się
• wysypka skórna z zaczerwienieniem i guzkami (wysypka makularna i grudkowa)
• pokrzywka, swędzenie
• reakcje z pęcherzami, w tym choroba zwana zespołem Stevensa-Johnsona, z ciężkimi uszkodzeniami skóry, jamy ustnej i innych części ciała, towarzyszącymi wysokiej gorączce, wymiotom, biegunkom i bólowi stawów
• martwica skóry (toksyczna nekroliza epidermy)
• bóle mięśni (mialgia)
• zwiększenie ilości oddawanego moczu (poliuria), zwiększenie częstości oddawania moczu, zmniejszenie ilości moczu (oliguria)
• choroby nerek (niewydolność nerek, zespół uremiczno-hemolityczny, zapalenie nerek typu śródmiąższowego, zatrzymanie moczu, zespół nerczycowy, ból w boku)
• bezpłodność u kobiet
• osłabienie mięśni (astenia)
• gorączka
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• ból w klatce piersiowej
• nadmierne pragnienie
• wydłużenie czasu krwawienia i zaburzenia niektórych badań krwi (zwiększenie mocznika, zwiększenie kreatyniny, zaburzenia badań czynności wątroby).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ketorolac S.A.L.F.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Zużyć do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ketorolac S.A.L.F.

• Substancją czynną jest ketorolacu trometamina. Jedna fiolka o pojemności 1 ml zawiera 30 mg ketorolacu trometaminy.
• Pozostałe składniki to etanol, chlorek sodu, kwas solny oraz wodorotlenek sodu (regulatory pH), woda do wstrzykiwań.

Wygląd leku Ketorolac S.A.L.F. i zawartość opakowania
Ketorolac S.A.L.F. jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego lub dożylnego.
Dostępny jest w następującym opakowaniu: 5 fiol z roztworem o pojemności 1 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG)

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Uwaga: roztwór do wstrzykiwań zawiera etanol, dlatego stosowanie dożylne
(epiduralne lub do podpajęczynówkowego) jest przeciwwskazane.
Ketorolac S.A.L.F. jest kompatybilny z aminofiliną, ksylokainą, morfiną, meperydyną, dopaminą, insulina i
heparyną mieszanych razem w roztworze w worku do infuzji do podania dożylnego, jednakże
nie może być mieszany z morfiną, meperydyną, prometazyną ani hydroksyzyną w jednej strzykawce.
Wstrzykiwania należy wykonywać z zachowaniem rygorystycznych zasad sterylności, aseptyki i antyseptyki.
Dawkę należy dobrać możliwie najniższą, ale skuteczną, uwzględniając nasilenie bólu i odpowiedź pacjenta.
W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego.