Кеторолак EG

Інструкція: інформація для пацієнта

Кеторолак EG 20 мг/мл оральні краплі, розчин

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Кеторолак EG і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Кеторолаку EG
3. Як застосовувати Кеторолак EG
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кеторолак EG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кеторолак EG і для чого його застосовують

Кеторолак EG містить діючу речовину — кеторолак трометамін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «нестероїдні протизапальні/протиревматичні засоби (НПЗЗ)», що мають різноманітні дії, зокрема важливу роль у контролі болю.
Кеторолак EG показаний виключно для короткотривалого лікування (максимум 5 днів) помірного болю після хірургічного втручання (післяопераційний біль).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Кеторолак EG

Не приймайте Кеторолак EG

• якщо Ви маєте алергію до кеторолаку трометаміну, до схожих ліків («НПЗП») або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у Вас слабкий або тривалий (хронічний) біль;
• якщо у Вас були або є алергічні реакції, навіть серйозні та раптові (анафілактичні реакції), на аспірин (ацетилсаліцилову кислоту) або на інші ліки з цієї ж групи (інгібітори синтезу простагландинів);
• якщо у Вас є краплеподібні вузлики всередині носа (повна або часткова синдром поліпозного риносинуситу);
• якщо у Вас є набряк через накопичення рідини в ногах, руках, обличчі, роті або мові (ангіоедема);
• якщо Ви важко дихаєте (бронхоспазм, астма);
• якщо у Вас була історія кровотечі, перфорації або ураження шлунка чи кишки, або Ви відчуваєте біль і печіння в шлунку чи кишці (активна пептична виразка);
• якщо у Вас серйозні проблеми з серцем (серйозна серцева недостатність);
• якщо у Вас було кровотеча в мозок або підозра на кровотечу (цереброваскулярна кровотеча);
• якщо у Вас помірні або серйозні проблеми з нирками (помірна або тяжка ниркова недостатність) або Ви перебуваєте в групі ризику щодо проблем з нирками;
• якщо у Вас знижений об’єм крові (гіповолемія) або нестача води (дегідратація);
• якщо у Вас серйозне ураження або запалення печінки (цироз печінки або тяжкий гепатит);
• якщо Ви схильні легко кровоточити (геморагічна діатеза, порушення згортання крові);
• якщо Ви перенесли операцію з високим ризиком кровотечі (кровотеча або неповна гемостаза);
• якщо у Вас є будь-які інші проблеми з кровотечею;
• якщо Ви приймаєте ліки, які розріджують кров (антикоагулянти);
• якщо Ви одночасно приймаєте аспірин (ацетилсаліцилову кислоту), інші НПЗП, солі літію (для психічних розладів), пробенецид (для лікування подагри), пентоксіфілін (для покращення кровообігу), ліки, що сильно підвищують утворення сечі (діуретики) або метотрексат (хіміотерапевтичний засіб) (див. «Інші ліки та Кеторолак EG»);
• якщо Ви хочете запобігти болю (аналгезії) до або під час хірургічних втручань, оскільки цей лікарський засіб підвищує ризик кровотечі;
• якщо Ви дитина або підліток молодше 16 років;
• якщо Ви вагітні, майже пологи (пологова діяльність), пологи або годуєте грудьми (див. «Фертильність, вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кеторолаку EG.
Приймайте Кеторолак EG лише під безпосереднім контролем лікаря, оскільки цей лікарський засіб не повинен
використовуватися для лікування слабкого або хронічного болю.
Лікар призначить Вам мінімальну дозу та тривалість терапії, необхідну для Вашої проблеми, щоб
зменшити ризик небажаних ефектів.
Уникайте одночасного або тривалого застосування інших протизапальних нестероїдних засобів (НПЗП).
Приймайте цей лікарський засіб з особливою обережністю та під суворим контролем лікаря:

• якщо у Вас є або були захворювання шлунка або кишки, оскільки ризик токсичності високий, особливо якщо Ви приймаєте Кеторолак EG поза межами затверджених показань і/або протягом тривалого часу (див. також «Що таке Кеторолак EG і для чого він призначений», «Не приймайте Кеторолак EG» та «Як приймати Кеторолак EG»);
• якщо Ви приймаєте інші протизапальні ліки (див. «Інші ліки та Кеторолак EG»);
• якщо Ви літня людина або дуже слабка (вичерпана), оскільки Ви можете частіше мати небажані ефекти від Кеторолаку EG, такі як кровотеча та перфорація шлунка та кишки, що можуть бути смертельними. У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами (див. розділ «Як застосовувати Кеторолак EG»);
• якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання шлунка або кишки (наприклад, пептична виразка, шлунково-кишкові кровотечі);
• якщо у Вас хронічні запальні захворювання кишки (виразковий коліт, хвороба Крона);
• якщо Ви приймаєте протизапальні гормони (пероральні кортикостероїди), ліки для розрідження крові (антикоагулянти, такі як варфарин), антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або ліки, подібні до аспірину або аналогів (див. «Інші ліки та Кеторолак EG»);
• якщо Ви страждаєте або схильні до захворювання бронхів, що називається бронхіальною астмою, оскільки можуть виникнути напади задихи (бронхоспазм), або якщо у Вас серйозні алергічні реакції (анафілактичні реакції, почервоніння шкіри, висипання, зниження тиску, набряк горла, набряк ніг, рук, обличчя, рота або мови), що можуть виникати у пацієнтів з або без історії алергії на Кеторолак EG, інші НПЗП або аспірин;
• якщо у Вас була або є історія набряку через накопичення рідини в ногах, руках, обличчі, роті або мові (ангіоедема), або труднощі з диханням (бронхоспазм, астма), або наявність краплеподібних вузликів у носі (назальні поліпи), оскільки Ви можете мати серйозні алергічні реакції, потенційно смертельні;
• якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання серця (легка або помірна застійна серцева недостатність, хронічна ішемічна хвороба серця, серцева недостатність), високий кров’яний тиск (гіпертензія), зниження притоку крові до ніг (периферична артеріальна хвороба) та зниження кількості кисню до мозку (цереброваскулярна хвороба) або вважаєте, що можете бути в групі ризику цих станів (наприклад, якщо у Вас високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, надлишок жирів у крові (гіперліпідемія) або Ви палите). Повідомте лікареві перед прийомом Кеторолаку EG, оскільки це може підвищити ризик інфаркту або інсульту;
• якщо Ви страждаєте або страждали на певні проблеми з нирками (нефротоксичність, гіпоперфузія нирок, гломерулонефрити, інтерстиціальні нефрити, папілярна некроза, нефротичний синдром, гостра ниркова недостатність, зниження функції нирок);
• якщо Ви маєте проблеми з печінкою, які виявляються певними аналізами крові, оскільки при застосуванні Кеторолаку EG можуть виникати відхилення в тестах, що оцінюють роботу Вашої печінки. Якщо у Вас виникне серйозне порушення функції печінки, негайно повідомте лікареві, який припинить лікування Кеторолаком EG;
• якщо Ви маєте проблеми з кровотечею;
• якщо у Вас є шкірні реакції (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, шкірний висип, ураження слизових оболонок) або будь-які інші ознаки алергії;
• якщо Ви плануєте вагітність;
• якщо Ви маєте проблеми з фертильністю або проходить обстеження на фертильність.

Припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря у таких випадках:

• якщо у Вас виникли симптоми алергічної реакції;
• якщо у Вас виникла кровотеча (геморагії), ураження (виразки) шлунка або кишки;
• якщо виникло порушення функції печінки;
• якщо у Вас виникли подразнення або шелушіння шкіри, віскули, кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів або будь-які інші симптоми алергічної реакції.

Кеторолак EG не викликає залежності. Симптоми абстиненції після раптового припинення лікування не спостерігалися.
Хоча Кеторолак EG не продемонстрував збільшення подій, таких як інфаркт серця, такий ризик не можна виключити.
Увага: Кеторолак EG не можна вважати простим знеболюючим і його необхідно застосовувати під суворим контролем лікаря. Не застосовується для лікування слабкого або хронічного болю.
Повідомлялися випадки синяків (гематом) після хірургічних операцій (післяопераційний період) та кровотечі з рани після застосування Кеторолаку EG до або після хірургічних втручань (періоперативний період). Тому повідомте лікареві, якщо Ви маєте бути піддані хірургічному видаленню мигдаликів, операції на простаті (резекція простати) або естетичній хірургії.
Повідомте лікареві, якщо Ви нещодавно перенесли або плануєте хірургічне втручання на шлунку або кишковому тракті, перш ніж отримувати/приймати/використовувати Кеторолак EG, оскільки Кеторолак EG іноді може погіршувати загоєння рани в кишці після операції.
Кеторолак EG може викликати проблеми зі шлунком і кишечником, особливо при тривалому застосуванні та без дотримання необхідних застережень і обережностей.

Діти та підлітки
Кеторолак EG протипоказаний дітям та підліткам молодше 16 років.

Інші ліки та Кеторолак EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Необхідно уникати одночасного застосування Кеторолаку EG з:

• протизапальними нестероїдними засобами (НПЗП) та ліками з тієї ж групи, що й аспірин (АСК), оскільки це підвищує ризик серйозних небажаних ефектів;
• кортикостероїдами (гормони, що використовуються проти запалень), оскільки це підвищує ризик серйозних уражень та кровотеч зі шлунка та кишки (див. «Попередження та застереження»);
• антикоагулянтами (варфарин, гепарин, декстран), антиагрегантами тромбоцитів, аспірином або подібними ліками), ліками, що використовуються для запобігання утворенню згортків крові в судинах, оскільки Кеторолак EG може посилювати дію антикоагулянтів або селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (ліки проти депресії), оскільки це може підвищити ризик кровотечі зі шлунка або кишки та подовжити час кровотечі;
• пентоксіфіліном (ліки для покращення кровообігу), оскільки це сприяє більшій схильності до кровотечі;
• дигоксином, ліками, що використовуються для лікування захворювань серця;
• літієм (ліки для психічних розладів), оскільки його концентрація може збільшитися при одночасному прийомі з Кеторолаком EG;
• метотрексатом (ліки для лікування пухлин та захворювань імунної системи), оскільки він довше залишається в організмі, що може збільшити його токсичність;
• антигіпертензивними або діуретиками, інгібіторами АПФ та антагоністами ангіотензину II (ліки для зниження кров’яного тиску), оскільки їх дія може зменшитися при одночасному прийомі з Кеторолаком EG і підвищитися ризик ураження нирок у деяких літніх або дегідрованих пацієнтів, у яких функція нирок вже порушена. У цьому випадку зверніться до лікаря, оскільки можуть знадобитися корекція дози, прийом води та контроль функції нирок;
• фуросемідом (ліки для підвищення кількості сечі), оскільки його дія зменшується;
• пробенецидом (ліки для лікування подагри), оскільки це збільшує кількість та тривалість перебування Кеторолаку EG в організмі.

Кеторолак EG зменшує потребу у застосуванні опіоїдних засобів для контролю болю після хірургічного втручання.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Застосування Кеторолаку EG протипоказане під час вагітності.
Не приймайте Кеторолак EG під час вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. НПЗП можуть спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Вони можуть вплинути на схильність матері та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологову діяльність.
З 20-го тижня вагітності НПЗП можуть спричинити проблеми з нирками плоду, зменшуючи рівень навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніос), або спричинити звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини.
Якщо Ви репродуктивного віку, Ви повинні уникати можливої вагітності до початку та під час лікування Кеторолаком EG, використовуючи ефективний засіб контрацепції.

Пологова діяльність та пологи
Кеторолак EG протипоказаний під час пологової діяльності та пологів.

Годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки він проникає в грудне молоко.
Кеторолак EG протипоказаний під час годування грудьми.

Фертильність
Застосування Кеторолаку EG може зменшити фертильність у жінок, і його не рекомендовано, якщо Ви плануєте вагітність. Якщо у Вас виникли труднощі з зачаттям або Ви проходить обстеження на безпліддя, слід розглянути припинення застосування Кеторолаку EG.
Лікар проінформує Вас про всі заходи щодо ефективного планування вагітності.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
При застосуванні Кеторолаку EG Ви можете відчувати сонливість, запаморочення, головокружіння, порушення сну (безсоння) або порушення настрою (депресія). Якщо Ви відчуваєте ці або інші подібні небажані ефекти, уникайте виконання діяльності, що вимагає уваги. Тому рекомендується дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами та використання механізмів.

Кеторолак EG містить метил-пара-гідроксибензоат, пропіл-пара-гідроксибензоат та натрій
Цей лікарський засіб містить пара-гідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (включаючи запізнілі).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на максимальну дозу (40 мг), тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Кеторолак EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Увага: тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів
Дорослі:
Лікар призначить вам найменшу ефективну дозу залежно від тяжкості болю та вашої реакції на лікування.
Рекомендована доза становить 10 мг (що відповідає 10 краплям розчину), за потреби, кожні 4–6 годин, до максимальної добової дози 40 мг. Не перевищуйте рекомендовану максимальну дозу.
У разі переходу з ін’єкційної терапії на пероральне застосування Кеторолаку EG лікар повідомить вам, як слід діяти щодо дозування (загальна добова доза не повинна перевищувати 90 мг, пам’ятайте, що максимальна пероральна доза не повинна перевищувати 40 мг).
Лікар відповідно зменшить дозу пацієнтам із масою тіла менше 50 кг.
Літні люди (віком 65 років і старші)
Якщо ви літня людина, лікар уважно визначить дозу, яку вам слід приймати.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування лікарського засобу протипоказане дітям молодше 16 років. Безпека та ефективність у дітей не встановлені.
Інструкція щодо відкриття та використання флакона:

Якщо ви прийняли Кеторолак EG у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Кеторолаку EG або якщо ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно повідомте лікаря та зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
До деяких симптомів передозування можуть належати: біль у животі, нудота, блювота, прискорене дихання (гіпервентиляція), ураження стінки шлунка або кишечника та/або запалення, яке може супроводжуватися втратою крові (наприклад, пептична виразка та/або ерозивний гастрит, шлунково-кишкове кровотечення), порушення функції нирок (ниркова дисфункція), тяжкі та швидкі загальні алергічні реакції (анапілактоїдні реакції). Рідко можуть виникати підвищення артеріального тиску (гіпертензія), захворювання нирок (гостра ниркова недостатність), утруднення дихання (респіраторна депресія) та кома. Лікар визначить відповідну терапію.
Завжди бери з собою цей листок-вкладку, флакон і відповідну упаковку до лікарні або до лікаря, щоб вони знали, який лікарський засіб було прийнято.
Якщо ви забули прийняти Кеторолак EG
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припиняєте лікування Кеторолаком EG
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можуть виникати такі побічні ефекти (частота невідома, оскільки повідомлення про них надходили добровільно від невстановленої кількості людей після виходу препарату на ринок):

• важкі та швидкі загальні алергічні реакції (анапілактичні/анапілактоїдні реакції),
• алергічні реакції, такі як звуження бронхів, що призводять до утруднення дихання (бронхоспазм),
• розширення кровоносних судин (вазодилатація),
• відчуття раптового спалаху тепла (приливи),
• висип на шкірі (rash),
• набряк горла (ларингеальний набряк);
• запалення оболонок, що оточують мозок (асептичний менінгіт);
• швидкий набряк через накопичення рідини в ногах, руках, обличчі або язиці (ангіоедема),
• запалення шкіри з відшаруванням (ексфоліативний дерматит),
• реакції з утворенням бульбашок, включаючи захворювання, відоме як синдром Стівена-Джонсона, з тяжкими ураженнями шкіри, рота та інших частин тіла, підвищеною температурою, блювотою, діареєю та болями в суглобах,
• відмирання шкіри (токсична епідермальна некроліза),
• пітливість,
• висип на шкірі з почервонінням та підняттям (макулопапульозний висип),
• кропив’янка, свербіж,
• ураження стінки шлунка або кишечника, яке може мати перфорацію та супроводжуватися втратою крові (пептична виразка, виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча), що може бути небезпечним для життя,
• нудота,
• блювота,
• діарея,
• виділення газів із кишечника (метеоризм),
• запор (закреп),
• біль/неприємні відчуття в області шлунка (диспепсія), біль/неприємні відчуття в животі, відчуття переповнення,
• кров у калі (мелена) та з останнього відділу кишечника (ректальна кровотеча),
• блювота з кров’ю (гематемеза),
• запалення рота (стоматит та виразковий стоматит) та стравоходу (епіфагіт),
• відрижка,
• запалення підшлункової залози (панкреатит),
• сухість у роті,
• погіршення запалення ділянки кишечника, що називається товстою кишкою (ексацербація коліту), шлунка (гастрит);
• погіршення хронічного запального захворювання кишечника (хвороба Крона);
• зниження кількості одного з типів клітин, присутніх у крові (тромбоцитопенія),
• червоні плями на тілі (пурпура),
• носова кровотеча (епістаксис),
• втрата апетиту (анорексія),
• підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія),
• незвичайні думки,
• розлади настрою (депресія),
• порушення сну (нестримність), відчуття занепокоєння або страху (тремтіння), дратівливість, нервозність,
• тяжкі порушення психічної рівноваги (психотичні реакції),
• незвичайні сни,
• галюцинації,
• відчуття добробуту (еуфорія),
• зниження здатності концентруватися,
• зниження чутливості та швидкості рефлексів (стану оніміння),
• сплутаність свідомості;
• головний біль (цефалгія),
• запаморочення,
• судоми,
• порушення чутливості шкіри, поколювання (парестезія),
• надмірна рухливість (гіперкінезія),
• зміни смаку;
• порушення зору, змінений зір (аномальний зір),
• дзвін у вухах (шум у вухах), втрата слуху,
• запаморочення;
• захворювання нирок (набута ниркова недостатність, уремічно-гемолітичний синдром, інтерстиційний нефрит, затримка сечі, нефротичний синдром, біль у бік з або без наявності крові в сечі (гематурія) або підвищення/зниження кількості небілкового азоту в крові (азотемія)),
• підвищення кількості сечі (поліурія), підвищення частоти сечовипускання, зниження кількості сечі (олігурія),
• нерегулярне або сильне серцебиття (серцебиття),
• зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія),
• зниження функції серця (серцева недостатність),
• набряк (едема),
• підвищення тиску крові (гіпертензія) або зниження тиску (гіпотензія),
• проблеми з серцем (серцева недостатність),
• синці (гематоми),
• почервоніння,
• блідість,
• кровотеча з ран після операцій (післяопераційна кровотеча),
• інфаркт міокарда,
• ураження судин мозку (інсульт),
• безпліддя у жінок,
• наявність рідини в легенях (набряк легенів),
• утруднення дихання (дихальна недостатність, астма),
• запалення печінки (гепатит),
• погана робота печінки (печінкова недостатність),
• жовтяниця шкіри та очей (холестатична жовтяниця),
• біль у м’язах (міалгія),
• слабкість м’язів (астенія),
• лихоманка,
• біль у грудях,
• надмірна спрага,
• збільшення часу кровотечі та зміни в деяких аналізах крові (підвищення сечовини, креатиніну та калію, зміни в тестах функції печінки).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кеторолак EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити препарат від світла.
Препарат слід використовувати протягом 4 місяців після першого відкриття флакона; залишки препарату після цього терміну слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта з питання про те, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кеторолак EG

• Діюча речовина — кеторолаку трометаміну: 1 мл розчину містить 20 мг кеторолаку трометаміну.
• Інші компоненти: кислота лимонна моногідрат, натрію фосфат двоосновний дигідрат, натрію метил-пара-гідроксибензоат, натрію пропіл-пара-гідроксибензоат, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Кеторолаку EG та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон об’ємом 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici s.r.l. Via Martiri della Foibe 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)

Інструкція: інформація для пацієнта

Кеторолак EG 30 мг/мл розчин для ін’єкцій

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Кеторолак EG і для чого він призначений
2. Що варто знати перед застосуванням Кеторолаку EG
3. Як застосовувати Кеторолак EG
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кеторолак EG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кеторолак EG і для чого його застосовують

Кеторолак EG містить діючу речовину кеторолак трометамін. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «нестероїдні протизапальні/протиревматичні засоби (НПЗЗ)», що мають багато функцій і важливу роль у контролі болю.
Кеторолак EG застосовують:

• для короткотривалого лікування (максимум 2 дні) помірного та сильного гострого болю після хірургічного втручання (післяопераційний біль), вводять у м’яз (внутрішньом’язово) або через вену (внутрішньовенно);
• як допоміжний засіб у терапії болю, пов’язаній з опіоїдними засобами, у випадках серйозних хірургічних втручань (велика хірургія) або дуже сильного болю, вводять внутрішньовенно;
• для лікування болю, спричиненого нирковою колікою, у дозі 30 мг/мл.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кеторолак EG

Не застосовуйте Кеторолак EG

• якщо Ви маєте алергію до кеторолаку трометаміну або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у Вас слабкий або тривалий біль (хронічний біль);
• якщо Ви маєте алергію до інших НПЗП;
• якщо у Вас були алергічні реакції, навіть серйозні та раптові (анафілактичні реакції), на аспірин (ацетилсаліцилову кислоту) або інші ліки цієї ж групи (інгібітори синтезу простагландинів);
• якщо у Вас є краплеподібні вузлики всередині носа (повний або частковий синдром носових поліпів);
• якщо у Вас набряк ніг, рук, обличчя, рота або язика (ангіоневротичний набряк);
• якщо Ви важко дихаєте (бронхоспазм, астма);
• якщо у Вас була історія кровотечі, перфорації або ураження шлунка чи кишки, або Ви відчуваєте біль і печіння в шлунку чи кишці (активна пептична виразка);
• якщо у Вас серйозні проблеми з серцем (серйозна серцева недостатність);
• якщо у Вас було крововилив у мозок або підозра на нього (цереброваскулярна кровотеча);
• якщо у Вас знижений об’єм крові (гіповолемія) або нестача води в організмі (дегідратація);
• якщо у Вас помірні або серйозні проблеми з нирками (помірна або тяжка ниркова недостатність);
• якщо у Вас серйозне ураження або запалення печінки (цироз печінки або тяжкий гепатит);
• якщо Ви схильні до кровотеч (геморагічна діатеза, порушення згортання крові);
• якщо Ви перенесли операцію з високим ризиком кровотечі (кровотеча або неповна гемостаза);
• якщо у Вас є будь-які інші проблеми з кровотечею;
• якщо Ви приймаєте ліки, які розріджують кров (антикоагулянти);
• якщо Ви одночасно приймаєте аспірин (ацетилсаліцилову кислоту), інші НПЗП, солі літію (для психічного здоров’я), пробенецид (для лікування подагри) або пентоксифілін (для покращення кровообігу) (див. розділ «Інші ліки та Кеторолак EG»);
• якщо Ви приймаєте ліки, що суттєво підвищують утворення сечі;
• якщо Ви хочете запобігти болю до або під час хірургічного втручання, оскільки цей препарат збільшує ризик кровотечі;
• якщо Ви дитина або підліток молодше 16 років;
• якщо Ви вагітні, на межі пологів (пологостій), пологуєте або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
• якщо потрібне особливе введення (нейроаксіальне застосування: епідуральне або інтратекальне).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Кеторолак EG.
Увага: Кеторолак EG не можна вважати простим знеболювальним і його слід застосовувати
виключно під суворим контролем лікаря. Не застосовуйте його для лікування слабкого або
хронічного болю.
Лікар призначить Вам найменшу ефективну дозу та тривалість лікування, необхідну для Вашого
стану, щоб зменшити ризик побічних ефектів.
Уникайте одночасного або тривалого застосування інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП).
Застосовуйте цей лікарський засіб з особливою обережністю та виключно під суворим контролем лікаря:

• якщо у Вас є або були захворювання шлунка чи кишки (наприклад, пептична виразка, шлунково-кишкові кровотечі), оскільки ризик токсичності високий, особливо при застосуванні Кеторолак EG поза межами рекомендованих показань і/або тривалий час (див. також «Що таке Кеторолак EG і для чого використовується», «Не застосовуйте Кеторолак EG» та «Як застосовувати Кеторолак EG»);
• якщо Ви приймаєте інші протизапальні ліки (див. «Інші ліки та Кеторолак EG»);
• якщо Ви літній або дуже слабкий (вичерпаний), оскільки Ви можете мати більший ризик побічних ефектів, таких як кровотеча та перфорація шлунка та кишки, що може загрожувати життю. У цьому випадку лікар може зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами (див. розділ «Як застосовувати Кеторолак EG»);
• якщо у Вас хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• якщо Ви приймаєте протизапальні гормони (пероральні кортикостероїди), ліки для розрідження крові (антикоагулянти, наприклад, варфарин), препарати від депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або ліки, подібні до аспірину (див. «Інші ліки та Кеторолак EG»);
• якщо у Вас були серйозні алергічні реакції (анафілактичні реакції, спазм бронхів, почервоніння шкіри, висипання, зниження тиску, набряк горла, набряк ніг, рук, обличчя, рота або язика), які можуть виникнути навіть у пацієнтів без історії алергії на Кеторолак EG, інші НПЗП або аспірин;
• якщо у Вас була історія набряків через накопичення рідини в нігах, руках, обличчі, роті або язиці (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням (астма, бронхоспазм) або наявність краплеподібних вузлів у носі (носові поліпи), оскільки Ви можете мати серйозні алергічні реакції, що загрожують життю;
• якщо у Вас високий тиск крові (гіпертензія) і/або Ваше серце не забезпечує достатнього кровопостачання (легка або помірна застійна серцева недостатність), якщо у Вас проблеми з судинами серця (хронічна ішемічна хвороба серця), ніг (периферична артеріальна хвороба) або мозку (цереброваскулярна хвороба), або якщо Ви вважаєте, що можете бути в групі ризику (наприклад, при високому тиску, цукровому діабеті, високому рівні холестерину або курінні);
• якщо Ви маєте або мали певні проблеми з нирками (нефротоксичність, гіпофузія нирок, гломерулонефрити, інтерстиціальний нефрит, папілярна некроза, нефрозний синдром, гостра ниркова недостатність, зниження функції нирок);
• якщо Ви маєте проблеми з печінкою, які виявляються певними аналізами крові, оскільки при застосуванні Кеторолак EG можуть виникнути відхилення в тестах, що оцінюють функцію печінки. Якщо у Вас виникне серйозне порушення функції печінки, негайно повідомте лікареві, який припинить лікування Кеторолак EG;
• якщо Ви маєте проблеми з кровотечею;
• якщо у Вас були потенційно смертельні шкірні реакції (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, висипання, ураження слизових оболонок) або будь-які інші ознаки алергії;
• якщо Ви плануєте вагітність;
• якщо Ви маєте проблеми з фертильністю або проходите обстеження на фертильність. Кеторолак EG не викликає залежності. Симптоми абстиненції після раптового припинення лікування не спостерігалися.

Хоча Кеторолак EG не показав збільшення таких подій, як інфаркт міокарда, такий ризик не можна виключити.
Повідомлялися випадки синяків (гематом) після хірургічних операцій (післяопераційний період) та кровотечі з рани після застосування Кеторолак EG до або після хірургічних втручань (періопераційний період). Тому повідомте лікареві, якщо Вам планується видалення мигдаликів, операція на простаті (резекція простати) або косметична хірургія.
Повідомте лікареві, якщо Ви нещодавно перенесли або плануєте хірургічне втручання на шлунку або кишечнику перед застосуванням Кеторолак EG, оскільки цей препарат може погіршувати загоєння рани в кишечнику після операції.
Кеторолак EG може викликати проблеми з шлунком і кишечником, особливо при тривалому застосуванні та без дотримання належних застережень.

Діти та підлітки
Кеторолак EG протипоказаний дітям та підліткам молодше 16 років.

Інші ліки та Кеторолак EG
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Одночасне застосування Кеторолак EG з наступними препаратами має бути уникнуто:

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) та ліки з тієї ж групи, що й аспірин (АСК), оскільки це збільшує ризик серйозних побічних ефектів;
• кортикостероїди (гормони, що використовуються проти запалення), оскільки це збільшує ризик серйозних уражень та кровотеч шлунка та кишки (див. «Застереження та обережність»);
• антикоагулянти (ліки для розрідження крові), оскільки Кеторолак EG може посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин, гепарин та декстран;
• антиагреганти (аспірин або подібні препарати) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії), оскільки це може збільшити ризик кровотечі з шлунка та кишки та подовжити час кровотечі;
• пентоксифілін (ліки для покращення кровообігу), оскільки це збільшує схильність до кровотечі;
• дигоксин — ліки для лікування захворювань серця;
• літій (ліки для психічних розладів), оскільки його рівень у крові може підвищитися при одночасному застосуванні з Кеторолак EG;
• метотрексат (ліки для лікування раку та захворювань імунної системи);
• антигіпертензивні або діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II (ліки для зниження тиску), оскільки їх ефект може зменшитися при одночасному застосуванні з Кеторолак EG, а також збільшитися ризик ураження нирок у деяких пацієнтів із дегідратацією або літніх людей із уже порушеною функцією нирок;
• фуросемід (ліки для збільшення сечовиділення), оскільки його ефект може зменшитися;
• пробенецид (ліки від подагри), оскільки це збільшує кількість та тривалість перебування Кеторолак EG в організмі.

Кеторолак EG зменшує потребу у застосуванні опіоїдних засобів для контролю болю після хірургічного втручання.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Застосування Кеторолак EG протипоказане під час вагітності.
Не застосовуйте Кеторолак EG під час вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. НПЗП можуть спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Вони можуть вплинути на схильність матері та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологову діяльність.
Починаючи з 20-го тижня вагітності, НПЗП можуть спричинити проблеми з нирками плоду, зменшуючи рівень навколоплідних вод (олігогідрамніос), або спричинити звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини.
Якщо Ви можете стати вагітною, Вам слід уникати вагітності до початку та під час лікування Кеторолак EG, використовуючи ефективний засіб контрацепції.

Пологова діяльність та пологи
Кеторолак EG протипоказаний під час пологової діяльності та пологів.

Годування грудьми
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки він проникає в материнське молоко. Кеторолак EG протипоказаний під час годування грудьми.

Фертильність
Застосування Кеторолак EG може зменшити фертильність у жінок і не рекомендується, якщо Ви плануєте вагітність. Якщо у Вас виникають труднощі з завагіннянням або Ви проходите обстеження на безпліддя, слід розглянути припинення застосування Кеторолак EG.
Лікар проінформує Вас про всі заходи щодо ефективного планування вагітності.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
При застосуванні Кеторолак EG Ви можете відчувати сонливість, запаморочення, головокруження, порушення сну (безсоння) або порушення настрою (депресія). Якщо Ви відчуваєте ці або інші подібні побічні ефекти, уникайте виконання діяльності, що вимагає уваги.
Тому рекомендується дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Кеторолак EG містить етанол та натрій
Цей лікарський засіб містить 96 мг алкоголю (етанолу) в кожній ампулі, що еквівалентно 12% алкоголю. Кількість в 1 мл цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 3 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не спричинить помітних ефектів.
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на ампулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Кеторолак EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, фармацевта або медсестри. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 дні у разі швидкого введення (болюсно)
та 1 день — при повільному введенні (тривала інфузія).
Лікар призначить вам найменшу ефективну дозу залежно від тяжкості болю та вашої реакції на лікування.
Застосовуйте цей лікарський засіб дотримуючись суворих правил гігієни.
Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або медсестрою шляхом ін’єкції у м’яз (внутрішньом’язово) або в вену (внутрішньовенно).

Введення в м’яз (внутрішньом’язово)
Дорослим
Рекомендована початкова доза становить 10 мг, потім — 10–30 мг кожні 4–6 годин за необхідності, до максимальної добової дози 90 мг, використовуючи найменшу ефективну дозу. Тривалість
лікування не повинна перевищувати 2 дні.
Лікар повідомить вас, як перейти з ін’єкційної терапії на пероральну терапію Кеторолаком EG
(не повинна бути перевищена загальна добова доза 90 мг на добу, пам’ятайте, що максимальна пероральна доза не повинна перевищувати 40 мг).
Лікар відповідно зменшить дозу пацієнтам із масою тіла менше 50 кг.

Літні люди (віком 65 років і старші)
Якщо ви літній, лікар уважно визначить дозу, яку вам слід приймати. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг на добу.

Введення в вену (внутрішньовенно)
ВНУТРІШНЬОВЕННЕ ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ ДОЗВОЛЕНО ТІЛЬКИ У ШПИТАЛЯХ ТА ЛІКУВАЛЬНИХ ЗАКЛАДАХ.
Дорослим
При гострому сильному болі рекомендована початкова доза становить 10 мг, потім — 10–30 мг кожні 4–6 годин за необхідності, використовуючи найменшу ефективну дозу. За потреби лікування може продовжуватися з більш тривалими інтервалами, але добова доза не повинна перевищувати 90 мг.

Літні люди (віком 65 років і старші)
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг на добу.

Ниркова коліка
Якщо у вас ниркова коліка, рекомендована доза — одна ампула 30 мг для внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення.

Застосування у дітей та підлітків
Застосування препарату протипоказане дітям та підліткам віком до 16 років.

Якщо ви застосували Кеторолак EG у більшій кількості, ніж слід
У разі передозування Кеторолаку EG негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчого шпиталю. Серед симптомів передозування можуть бути: біль у животі, нудота, блювота, часте дихання (гіпервентиляція), ураження стінки шлунка або кишечника та/або запалення, яке може супроводжуватися кровотечею (пептична виразка та/або ерозивний гастрит, шлунково-кишкове кровотечення), проблеми з нирками (порушення функції нирок), тяжкі та швидкі загальні алергічні реакції (анапілактоїдні реакції).
Рідко можуть виникати підвищення артеріального тиску (гіпертензія), захворювання нирок (гостра ниркова недостатність), утруднення дихання (респіраторна депресія) та кома.

Якщо ви забули застосувати Кеторолак EG
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Кеторолаком EG
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Можуть виникати такі побічні ефекти (частота не відома, оскільки повідомлення про них надходили добровільно від невизначеної кількості людей після виходу препарату на ринок):

• тяжкі та швидкі загальні алергічні реакції (анапілактичні/анапілактоїдні реакції),
• алергічні реакції, такі як звуження бронхів, що призводять до утруднення дихання (бронхоспазм),
• розширення кровоносних судин (вазодилятація),
• відчуття раптового жару (приливи),
• висип на шкірі (висип),
• набряк горла (набряк голосової щілини),
• запалення оболонок, що оточують мозок (асептичний менінгіт),
• швидкий набряк через накопичення рідини в ногах, руках, обличчі або мові (ангіоневротичний набряк),
• запалення шкіри зі шелушінням (ексфоліативний дерматит),
• пітливість,
• висип на шкірі з почервонінням і підняттям (макулопапульозний висип),
• кропив’янка, свербіж,
• реакції з утворенням бульбашок, включаючи захворювання, відоме як синдром Стівенса-Джонсона, з тяжкими ураженнями шкіри, рота та інших частин тіла, підвищеною температурою, блювотою, діареєю та болями в суглобах,
• відмирання шкіри (токсична епідермальна некроліза),
• ураження стінки шлунка або кишечника, яке може супроводжуватися прободенням і кровотечею (пептична виразка, виразка, прободення або шлунково-кишкова кровотеча), що може загрожувати життю,
• нудота,
• блювота,
• діарея,
• виділення газів з кишечника (метеоризм),
• запори (закрепи),
• біль/неприємні відчуття в області шлунка (диспепсія), біль/неприємні відчуття в животі, відчуття переповнення,
• кров у калі (мелена) та з останнього відділу кишечника (ректальна кровотеча),
• блювота з кров’ю (гематемез),
• запалення рота (стоматит та ульцерозний стоматит) та стравоходу (естофагіт),
• відрижка,
• запалення підшлункової залози (панкреатит),
• сухість у роті,
• погіршення запалення ділянки кишечника, що називається товстою кишкою (ексацербація коліту), шлунка (гастрит),
• погіршення хронічного запального захворювання кишечника (хвороба Крона),
• зниження кількості одного з типів клітин крові (тромбоцитопенія),
• червоні плями на тілі (пурпура),
• кровотеча з носа (епістаксис),
• втрата апетиту (анорексія),
• підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія) та зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія),
• незвичайні думки,
• порушення настрою (депресія),
• порушення сну (несправжність),
• відчуття тривоги або страху (тревожність), дратівливість, нервозність,
• тяжкі порушення психічного стану (психотичні реакції),
• незвичайні сни,
• галюцинації,
• відчуття добробуту (еуфорія),
• зниження здатності концентруватися,
• зниження чутливості та швидкості рефлексів (стан торпору),
• сплутаність свідомості,
• головний біль (цефалгія),
• запаморочення,
• судоми,
• порушення чутливості шкіри, відчуття поколювання (парестезія),
• надмірна рухливість (гіперкінезія),
• порушення смаку,
• порушення зору, зміна зору (незвичайне зорове сприйняття),
• дзвін у вухах (шум у вухах), втрата слуху,
• запаморочення,
• проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність),
• збільшення кількості сечі (поліурія), збільшення частоти сечовипускання, зменшення кількості сечі (олігурія),
• захворювання нирок (ниркова недостатність, уремічний гемолітичний синдром, інтерстиційний нефрит, затримка сечі, нефротичний синдром, проблеми з кров’ю та нирками, біль у бікці з або без наявності крові в сечі (гематурія) або підвищення/зниження кількості небілкового азоту в крові (азотемія)),
• нерегулярне або сильне серцебиття (серцебиття),
• зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія),
• зниження функції серця (серцева недостатність),
• проблеми з серцем (серцева недостатність),
• підвищення тиску крові (гіпертензія) або зниження тиску (гіпотензія), синяки (гематоми),
• почервоніння,
• блідість,
• кровотеча з рани після операції (післяопераційна кровотеча),
• інфаркт міокарда,
• ураження судин мозку (інсульт),
• безпліддя у жінок,
• наявність рідини в легенях (легеневий набряк),
• утруднення дихання (дихальна недостатність, астма),
• запалення печінки (гепатит),
• погіршення функції печінки (печінкова недостатність),
• жовтяниця шкіри та очей (холестатична жовтяниця),
• біль у м’язах (міалгія),
• слабкість м’язів (астенія),
• лихоманка,
• реакції на місці ін’єкції,
• набряк (едема),
• біль у грудях,
• надмірна спрага,
• збільшення часу кровотечі та зміни в деяких аналізах крові, підвищення сироваткового рівня сечовини, підвищення креатиніну та калію, зміни в тестах функції печінки.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кеторолак EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити препарат від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кеторолак EG

• Діюча речовина: кеторолаку трометамін — 1 ампула містить 30 мг кеторолаку трометаміну.
• Інші компоненти: етанол, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Кеторолаку EG та вміст упаковки
Пачка з 3 ампул по 1 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi (Rozzano) - Мілано
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Увага: розчин для ін'єкцій містить етанол, тому заборонене застосування епідурально або інтратекально.
Кеторолак сумісний з амінофіліном, ксилокаїном, морфіном, меоперидином, допаміном, інсуліном та
гепарином при їх одночасному введенні в розчині, що міститься в інфузійному мішку для в/в введення,
але не може бути змішаний у шприці з морфіном, меоперидином, прометазином або гідроксизином.
Ін'єкції слід проводити відповідно до суворих правил стерильності, асептики та антисептики.
Доза, яка застосовується, має бути найнижчою ефективною дозою з урахуванням тяжкості болю та реакції пацієнта.