Кеторолак АУРОБІНДО
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Кеторолак АУРОБІНДО 30 мг/мл розчин для ін’єкцій
- 1. Що таке Кеторолак АУРОБІНДО і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кеторолак АУРОБІНДО
- 3. Як застосовувати Кеторолак АУРОБІНДО
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Кеторолак АУРОБІНДО
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
Кеторолак АУРОБІНДО 30 мг/мл розчин для ін’єкцій
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Кеторолак АУРОБІНДО та для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Кеторолак АУРОБІНДО
- Як застосовувати Кеторолак АУРОБІНДО
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Кеторолак АУРОБІНДО
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Кеторолак АУРОБІНДО і для чого його застосовують
Цей лікарський засіб містить діючу речовину кеторолак трометамін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби («НПЗЗ»), які використовуються для зменшення болю, спричиненого запаленням.
Кеторолак АУРОБІНДО призначений для лікування:
- короткотривалого (максимум два дні) помірного або тяжкого гострого болю після хірургічних втручань (післяопераційний біль), який вводиться у м'яз (внутрішньом'язово) або через вену (внутрішньовенно);
- болю, спричиненого нирковою колікою.
Цей лікарський засіб також застосовується внутрішньовенно в поєднанні з знеболювальними засобами, що походять від опію або є подібними до нього (опіоїдними анальгетиками), для лікування дуже сильного болю або у випадках значних хірургічних втручань (велика хірургія).
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кеторолак АУРОБІНДО
Не застосовуйте Кеторолак АУРОБІНДО
- якщо Ви маєте алергію на кеторолак-трометамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у Вас слабкий або тривалий (хронічний) біль;
- якщо Ви маєте алергію на інші НПЗП;
- якщо у Вас у минулому була тяжка та раптова алергійна реакція (анапілактична реакція) після прийому аспірину (ацетилсаліцилова кислота) або інших ліків, що блокують синтез запальних речовин (простагландинів);
- якщо Ви страждаєте на поліпоз носа (вирости всередині носа);
- якщо у Вас набряк через накопичення рідини в ногах, руках, обличчі, язиці або навколо рота та очей (ангіоедема);
- якщо Ви маєте труднощі з диханням (бронхоспазм);
- якщо Ви страждаєте на астму (астматичні напади);
- якщо Ви маєте, мали або підозрюєте кровотечу в шлунку, перфорацію або пошкодження, або біль і печіння в шлунку чи кишечнику (активна пептична виразка);
- якщо Ви маєте серйозні проблеми з серцем (серйозна серцева недостатність);
- якщо Ви маєте, мали або підозрюєте крововилив у мозок (цереброваскулярна кровотеча);
- якщо Ви маєте помірні або тяжкі проблеми з нирками (ниркова недостатність із рівнем сироваткового креатиніну понад 442 мкмоль/л) або перебуваєте під ризиком ураження нирок через зниження об’єму крові (гіповолемія) або нестачу води (дегідратація);
- якщо Ви маєте серйозне ушкодження або запалення печінки (цироз печінки або тяжкі гепатити);
- якщо Ви схильні до кровотеч (геморагічна діатеза) або маєте проблему, пов’язану з порушенням згортання крові;
- якщо Ви приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти);
- якщо Ви одночасно приймаєте аспірин (ацетилсаліцилову кислоту), інші протизапальні негормональні засоби, ліки для порушень настрою (солі літію), ліки, що знижують рівень сечової кислоти в крові (пробенецид), ліки для виведення рідини з організму з сечею (діуретики) або ліки для запобігання утворенню згортків крові в судинах (антикоагулянти, напр. пентоксифілін) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Кеторолак АУРОБІНДО»);
- для профілактики болю (аналгезія) до або під час хірургічних операцій, оскільки цей засіб підвищує ризик кровотечі;
- якщо були проведені хірургічні втручання з високим ризиком кровотечі або неповною зупинкою кровотечі (неповна гемостаза);
- якщо особа, яка має приймати цей засіб, — дитина або підліток молодше 16 років;
- якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності (третій триместр вагітності), під час пологів, пологів або годування грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
- якщо потрібне особливе введення ( нейроаксіальне застосування: епідуральне або інтратекальне).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Кеторолак АУРОБІНДО:
Застосовуйте Кеторолак АУРОБІНДО під наглядом лікаря, оскільки цей засіб не повинен застосовуватися для лікування слабкого або хронічного болю.
Кеторолак АУРОБІНДО може спричинити більше проблем із шлунком та кишечником порівняно з іншими протизапальними негормональними засобами (НПЗП), особливо при тривалому застосуванні та без дотримання належних застережень та обережності.
Повідомлялися випадки гастроінтестинальної кровотечі, виразки або перфорації, навіть фатальні, під час лікування всіма НПЗП, включаючи кеторолак, у будь-який час — з або без попередніх симптомів або попередніх серйозних гастроінтестинальних подій. Ризик зростає із дозою та тривалістю лікування.
Застосовуйте цей засіб у найменших дозах та протягом короткого часу, щоб зменшити ризик побічних ефектів.
Повідомте лікаря:
- якщо Ви маєте або мали захворювання шлунка або кишечника. У таких випадках лікування слід починати під суворим медичним контролем із найменшою дозою та повідомляти про будь-які незвичайні гастроінтестинальні симптоми, особливо на початкових етапах лікування. Якщо виникла гастроінтестинальна кровотеча або виразка, лікування слід припинити.
- якщо Ви приймаєте інші НПЗП (див. «Інші лікарські засоби та Кеторолак АУРОБІНДО»).
- якщо Ви літня особа або дуже слабка (дебільна), оскільки Ви можете мати більший ризик побічних ефектів від Кеторолак АУРОБІНДО, таких як кровотеча та перфорація шлунка та кишечника, що можуть бути фатальними. У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами (див. розділ «Як застосовувати Кеторолак АУРОБІНДО»);
- якщо Ви маєте хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
- якщо Ви приймаєте протизапальні гормони (пероральні кортикостероїди), ліки, що розріджують кров (антикоагулянти, наприклад, варфарин), антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або ліки, подібні до аспірину або аналогів (див. «Інші лікарські засоби та Кеторолак АУРОБІНДО»), оскільки вони можуть підвищити ризик виразки або кровотечі;
- якщо Ви маєте серйозні алергійні реакції (анапілактичні реакції, спазм бронхів, почервоніння шкіри, висипання, зниження тиску, набряк горла, набряк ніг, рук, обличчя, рота або язика), які можуть виникати у пацієнтів з або без історії алергії на кеторолак, інші НПЗП або аспірин;
- якщо Ви маєте або схильні до бронхіальної астми, оскільки можуть виникнути напади задихи (бронхоспазм) або наявність носових поліпів;
- якщо Ви маєте високий тиск крові та/або Ваше серце не забезпечує достатньо крові (застійна серцева недостатність від легкої до помірної);
- якщо Ви маєте проблеми з судинами серця (ішемічна хвороба серця), ніг (периферична артеріопатія) або мозку (цереброваскулярна патологія) або маєте фактори ризику, такі як високий тиск крові, цукровий діабет, високий рівень жирів у крові або куріння. При застосуванні Кеторолак АУРОБІНДО не можна виключити ризик інфаркту або інсульту;
- якщо Ви маєте проблеми з нирками (знижена функція нирок), оскільки це може спричинити нефротоксичність (гломерулонефрити, інтерстиціальні нефрити, папілярна некроза, нефротичний синдром, гостра ниркова недостатність);
- якщо Ви маєте проблеми з печінкою, оскільки при застосуванні Кеторолак АУРОБІНДО можуть виникнути відхилення у тестах функції печінки;
- якщо Ви маєте проблеми з кровотечею. Повідомлялися випадки гематом після хірургічних операцій та кровотечі з рани після застосування Кеторолак АУРОБІНДО. Тому повідомте лікаря, якщо Ви плануєте операцію з видалення мигдалин, операцію на простаті (резекція простати) або естетичну хірургію;
- якщо Ви нещодавно перенесли або плануєте хірургічну операцію на шлунку або кишковому тракті перед застосуванням Кеторолак АУРОБІНДО, оскільки Кеторолак АУРОБІНДО може іноді погіршувати загоєння рани в кишечнику після операції;
- якщо Ви маєте шкірні реакції (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, висипання, ураження слизових оболонок) або будь-які інші ознаки алергії. У таких випадках Кеторолак АУРОБІНДО слід негайно припинити;
- якщо Ви маєте проблеми з фертильністю або проходите обстеження на фертильність.
Кеторолак АУРОБІНДО не викликає залежності. Симптоми абстиненції після раптового припинення лікування не спостерігалися.
Для осіб, які займаються спортом: застосування ліків, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при допінг-тестах у зв’язку з межовими концентраціями алкоголю, встановленими деякими спортивними федераціями.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам молодше 16 років.
Інші лікарські засоби та Кеторолак АУРОБІНДО
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.
Не застосовуйте цей засіб, якщо Ви приймаєте:
- протизапальні негормональні засоби (НПЗП) та інші ліки з тієї ж групи, що й аспірин (АСК), оскільки це підвищує ризик серйозних побічних ефектів;
- кортикостероїди (гормони, що використовуються проти запалень), оскільки це підвищує ризик серйозних ушкоджень та кровотеч з шлунка та кишечника (див. «Застереження та обережність»);
- антикоагулянти (ліки, що розріджують кров), оскільки Кеторолак АУРОБІНДО може посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин, гепарин, декстран;
- антиагреганти (аспірин або подібні ліки) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії), оскільки вони можуть підвищити ризик кровотечі з шлунка;
- пентоксифілін (ліки для покращення кровообігу), оскільки це спричиняє більшу схильність до кровотечі;
- дигоксин — ліки для лікування захворювань серця;
- пробенецид (ліки від подагри), оскільки це збільшує кількість та тривалість перебування Кеторолак АУРОБІНДО в організмі;
- метотрексат (ліки від раку та захворювань імунної системи), оскільки він довше залишається в організмі, що може збільшити його токсичність;
- літій (ліки від психічних розладів), оскільки його рівень у крові може збільшитися при одночасному прийомі Кеторолак АУРОБІНДО;
- діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II (ліки для зниження тиску крові), оскільки їх дія може зменшитися при одночасному прийомі з Кеторолак АУРОБІНДО та збільшитися ризик ушкодження нирок у деяких пацієнтів із дегідратацією або літніх людей із порушеною функцією нирок. У цьому випадку зверніться до лікаря, оскільки можуть знадобитися корекція дози, прийом води та контроль функції нирок;
- фуросемід (ліки, що використовуються для збільшення кількості сечі), оскільки його дія зменшується.
Кеторолак АУРОБІНДО зменшує потребу у застосуванні опіоїдних засобів для контролю болю після хірургічної операції.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Кеторолак АУРОБІНДО на останніх 3 місяцях вагітності — це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з серцем, легенями або нирками плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Кеторолак АУРОБІНДО протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за рекомендацією лікаря. Якщо лікування потрібно в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий час.
З 20-го тижня вагітності Кеторолак АУРОБІНДО може спричинити проблеми з нирками плода, якщо застосовувати більше ніж кілька днів, що призведе до зниження рівня навколоплідної рідини (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше ніж кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Якщо Ви можете завагітніти, Ви повинні уникати вагітності перед початком та під час лікування Кеторолак АУРОБІНДО, використовуючи ефективний засіб контрацепції.
Годування грудьми
Не приймайте цей засіб, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки він проникає в материнське молоко.
Фертильність
Кеторолак АУРОБІНДО може зменшити фертильність і не рекомендується, якщо Ви плануєте вагітність. Якщо Ви маєте труднощі з зачаттям або проходите обстеження на безпліддя, слід розглянути припинення застосування Кеторолак АУРОБІНДО.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричинити сонливість, запаморочення, головокружіння, порушення сну (безсоння) або порушення настрою (депресія). Якщо виникнуть ці або подібні побічні ефекти, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Кеторолак АУРОБІНДО містить етанол та натрій
Цей лікарський засіб містить 10 об.% етанолу (спирт), наприклад, до 100 мг на ампулу, що еквівалентно 14 мл пива, 6 мл вина на ампулу. Може бути шкідливим для алкоголіків. Це слід враховувати вагітним жінкам, жінкам, які годують грудьми, дітям та групам ризику, зокрема особам із захворюваннями печінки або епілепсією.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто є суттєво «безнатрієвим».
3. Як застосовувати Кеторолак АУРОБІНДО
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, фармацевта або медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або медсестрою шляхом ін’єкції в м’язи (внутрішньом’язово) або в вену (внутрішньовенно). Внутрішньовенне введення може проводитися лише в лікарнях та інших медичних закладах.
Кеторолак АУРОБІНДО не слід застосовувати для епідуральних або інтратекальних ін’єкцій і не можна змішувати в одній шприці з морфіном, меперидином, прометазином або гідроксизином.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати більше ніж 2 дні, якщо дозу вводять одноразово (болюсне введення), і 1 день, якщо дозу вводять крапельно (тривала інфузія).
Лікар визначить найменшу ефективну дозу залежно від інтенсивності болю та вашої реакції на лікування.
- Введення в м’яз (внутрішньом’язово)
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 10 мг, подальші дози — 10–30 мг кожні 4–6 годин за необхідності, але не більше 90 мг на добу, використовуючи найменшу ефективну дозу. Не перевищуйте максимально рекомендовану дозу.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 дні.
Лікар індивідуально підбере дозу для пацієнтів із масою тіла менше 50 кг.
Літні люди (віком 65 років і старші)
Якщо ви літня людина, лікар уважно визначить необхідну дозу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг на добу.
- Введення в вену (внутрішньовенно)
Дорослі
При гострому сильному болі рекомендована початкова доза становить 10 мг, потім — 10–30 мг кожні 4–6 годин за необхідності, використовуючи найменшу ефективну дозу. За потреби лікування може продовжуватися з більш тривалими інтервалами, але загальна доза не повинна перевищувати 90 мг на добу.
Літні люди (віком 65 років і старші)
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг на добу.
Ниркова коліка
Якщо у вас ниркова коліка, рекомендована доза — одна ампула 30 мг для внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати цей лікарський засіб дітям та підліткам віком до 16 років. Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені.
Якщо ви застосували більше Кеторолаку АУРОБІНДО, ніж потрібно
У разі випадкового застосування або прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Після введення надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути: біль у животі, нудота, блювота, прискорення дихання (гіпервентиляція), ураження стінки шлунка або кишечника та/або запалення, яке може супроводжуватися кровотечею (перфорація шлунка, ерозивний гастрит, шлунково-кишкова кровотеча), проблеми з нирками (порушення функції нирок) та тяжкі швидкі алергічні реакції загального характеру (анапілактоїдні реакції). Рідко спостерігалися випадки підвищення артеріального тиску (гіпертензія), захворювання нирок (гостра ниркова недостатність), порушення функції легень (респіраторна депресія) та кома. Лікар призначить відповідне лікування.
Якщо ви забули застосувати Кеторолак АУРОБІНДО
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні Кеторолак АУРОБІНДО, такі:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
- інфекція оболонок, що оточують мозок (асептичний менінгіт);
- зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
- червоні плями на тілі (пурпура);
- кровотеча з носа (епістаксис); тяжкі та швидкі загальні алергічні реакції (анапілактичні/анапілактоїдні реакції);
- алергічні реакції (реакції гіперчутливості), такі як бронхоспазм (утруднення дихання); збільшення об’єму кровоносних судин (вазодилатація); почервоніння; висип на шкірі (рушеш); зниження артеріального тиску (гіпотензія), набряк горла (ларингеальний набряк);
- втрата апетиту (анорексія);
- підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
- незвичайні думки;
- порушення настрою (депресія);
- порушення сну (нестримання);
- тривожність, дратівливість, нервозність;
- тяжкі порушення психічного стану (психотичні реакції);
- незвичайні сни;
- галюцинації;
- почуття ейфорії (еуфорія);
- труднощі з концентрацією;
- сонливість;
- сплутаність свідомості;
- головний біль (цефалгія);
- запаморочення;
- судоми;
- порушення чутливості ніг, рук або інших частин тіла, почуття поколювання (парестезія);
- підвищення рухливості (гіперкінезія);
- порушення смаку;
- порушення зору, змінений зір (незвичайне зорове сприйняття);
- дзвін у вухах (тинітус), втрата слуху;
- запаморочення;
- нерегулярне або посилене серцебиття (серцебиття);
- зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія);
- порушення роботи серця (серцева недостатність);
- набряк (едема);
- підвищення артеріального тиску (гіпертензія) або зниження тиску (гіпотензія);
- захворювання серця (серцева недостатність); збільшення об’єму кровоносних судин (вазодилатація);
- синці (гематоми);
- почервоніння;
- зниження кольору шкіри (блідість);
- кровотеча з ран після операцій (післяопераційна кровотеча з ран);
- інфаркт міокарда;
- ураження судин мозку (інсульт);
- накопичення рідини в легенях (легеневий набряк);
- утруднення дихання (диспнея, астма);
- ураження стінки шлунка або кишечника, яке може супроводжуватися перфорацією та кровотечею (пептична виразка, виразка, перфорація або кишкові кровотечі);
- нудота;
- блювота;
- діарея;
- виділення газів із кишечника (метеоризм);
- запор;
- біль/неприємні відчуття в області шлунка (диспепсія), біль/дискомфорт у животі, відчуття переповнення;
- кров у калі (мелена) та (ректальна кровотеча);
- втрата крові з блювотою (гематемеза);
- запалення рота (стоматити та виразкові стоматити) та стравоходу (епіфагіт), гастроінтеральні виразки;
- відрижка;
- запалення підшлункової залози (панкреатит);
- сухість у роті;
- погіршення запалення товстої кишки (ексацербація коліту), шлунка (гастрит);
- погіршення хронічного запального захворювання кишечника (хвороба Крона);
- проблеми з печінкою (гепатит, печінкова недостатність);
- жовтяниця шкіри та очей (холестатична жовтяниця);
- швидке набрякання через накопичення рідини в ногах, руках, обличчі, мові, навколо рота та очей (ангіоедема);
- запалення шкіри з відшаруванням (ексфоліативний дерматит);
- пітливість;
- червоні плями на шкірі з почервонінням та набряком (макуло-папульозна висипка);
- кропив’янка, свербіж;
- тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
- болі в м’язах (міалгія);
- збільшення утворення сечі (поліурія), виділення невеликих об’ємів сечі з підвищеною частотою (полакіурія), зниження виділення сечі (олігурія);
- проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність, уремо-гемолітичний синдром, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, біль у бічці), (неможливість сечового міхура спорожнятися (затримка сечі));
- жіноча безплідність;
- слабкість (астенія);
- лихоманка;
- реакції на місці ін’єкції;
- біль у грудях (болі в грудній клітці);
- надмірна спрага;
- збільшення часу кровотечі та зміни в деяких аналізах крові (підвищення сироваткового рівня сечовини, підвищення креатиніну, зміни в тестах функції печінки).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Кеторолак АУРОБІНДО
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Кеторолак АУРОБІНДО
- Діюча речовина: кеторолаку трометаміну: 1 ампула містить 30 мг кеторолаку трометаміну.
- Інші складові: етиловий спирт, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Кеторолаку АУРОБІНДО та вміст упаковки
Пакування по 3 ампули по 1 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2,
Valletta Waterfront,
Floriana FRN 1914, Malta
Виробник
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica SpA
Via Morolense, 87
03013 Ferentino (FR)
Італія